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中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验结局指标分析
1
作者
刘梦娟
王佳佳
+3 位作者
李春阳
王露
张心怡
李建生
《世界中医药》
北大核心
2025年第6期966-974,共9页
目的:通过系统分析中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验(RCT)结局指标应用现状,为急性气管-支气管炎中医临床试验设计提供参考。方法:计算机检索近10年8个中英文数据库和2个临床试验注册中心收录的中医药治疗急性气管-支气管炎RCT,...
目的:通过系统分析中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验(RCT)结局指标应用现状,为急性气管-支气管炎中医临床试验设计提供参考。方法:计算机检索近10年8个中英文数据库和2个临床试验注册中心收录的中医药治疗急性气管-支气管炎RCT,由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取和偏倚风险评估,系统分析结局指标应用情况。结果:共纳入77项研究,涉及57种结局指标,出现频次417次,前5位结局指标依次为临床疗效、不良事件、中医证候积分、咳嗽症状积分和安全性指标。50项报告了西医诊断标准,42项报告了中医辨证参考标准,19项报告了主要结局指标,5项报告了中医证候疗效评价标准。结论:结局指标应用主要存在主要与次要结局指标欠明确、中医辨证参考标准及证候疗效评价标准不统一、安全性与经济学指标报告不充分以及患者报告结局指标关注不足等问题。建议今后开展临床试验时明确区分主要与次要结局指标,合理选择中医辨证标准,科学建立证候疗效评价标准,重视安全性与经济学指标,关注患者报告结局指标。
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关键词
急性气管-支气管炎
中医药
随机对照试验
主要结局指标
次要
结局
指标
证候诊断
疗效评价
现状
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职称材料
Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验中合并检验法与改良法的比较
2
作者
曹金金
刘丽亚
+2 位作者
赵杨
陈峰
于浩
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2015年第5期745-748,752,共5页
目的研究Ⅱ/Ⅲ期无缝设计中最常用的合并检验法与最新提出的改良法的统计学特性,推荐选择较优的分析方法。方法系统地回顾无缝设计的基本设计思路和统计分析方法,采用计算机模拟技术,分别研究两种统计分析方法的总I类错误和检验效能。...
目的研究Ⅱ/Ⅲ期无缝设计中最常用的合并检验法与最新提出的改良法的统计学特性,推荐选择较优的分析方法。方法系统地回顾无缝设计的基本设计思路和统计分析方法,采用计算机模拟技术,分别研究两种统计分析方法的总I类错误和检验效能。结果合并检验法和改良法相比,两者在控制总I类错误方面无明显差异,但在检验效能方面,合并检验法始终优于改良法。结论建议优先选择合并检验法进行Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验的统计分析。
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关键词
Ⅱ/Ⅲ期无缝设计
早期
结局
指标
主要结局指标
合并检验法
改良法
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职称材料
题名
中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验结局指标分析
1
作者
刘梦娟
王佳佳
李春阳
王露
张心怡
李建生
机构
河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心/河南省中医药防治呼吸病重点实验室
河南中医药大学第一附属医院呼吸科
河南中医药大学第一临床医学院
出处
《世界中医药》
北大核心
2025年第6期966-974,共9页
基金
国家自然科学基金项目(81830116)
河南省中医药科学研究专项(2023ZY2039)
+2 种基金
河南省卫生健康委国家中医药传承创新中心科研专项(2023ZXZX1126)
河南省“双一流”创建学科中医学科学研究专项(HSRP-DFCTCM-2023-4-09)
河南省高等学校重点科研计划项目(25A360010)。
文摘
目的:通过系统分析中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验(RCT)结局指标应用现状,为急性气管-支气管炎中医临床试验设计提供参考。方法:计算机检索近10年8个中英文数据库和2个临床试验注册中心收录的中医药治疗急性气管-支气管炎RCT,由2名研究者独立进行文献筛选、资料提取和偏倚风险评估,系统分析结局指标应用情况。结果:共纳入77项研究,涉及57种结局指标,出现频次417次,前5位结局指标依次为临床疗效、不良事件、中医证候积分、咳嗽症状积分和安全性指标。50项报告了西医诊断标准,42项报告了中医辨证参考标准,19项报告了主要结局指标,5项报告了中医证候疗效评价标准。结论:结局指标应用主要存在主要与次要结局指标欠明确、中医辨证参考标准及证候疗效评价标准不统一、安全性与经济学指标报告不充分以及患者报告结局指标关注不足等问题。建议今后开展临床试验时明确区分主要与次要结局指标,合理选择中医辨证标准,科学建立证候疗效评价标准,重视安全性与经济学指标,关注患者报告结局指标。
关键词
急性气管-支气管炎
中医药
随机对照试验
主要结局指标
次要
结局
指标
证候诊断
疗效评价
现状
Keywords
Acute tracheobronchitis
Traditional Chinese medicine
Randomized controlled trial
Primary outcomes
Secondary outcomes
Syndrome diagnosis
Efficacy evaluation
Current situation
分类号
R242 [医药卫生—中医临床基础]
R259 [医药卫生—中西医结合]
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职称材料
题名
Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验中合并检验法与改良法的比较
2
作者
曹金金
刘丽亚
赵杨
陈峰
于浩
机构
南京医科大学流行病与卫生统计学系
出处
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2015年第5期745-748,752,共5页
基金
国家自然科学基金(81273184)
文摘
目的研究Ⅱ/Ⅲ期无缝设计中最常用的合并检验法与最新提出的改良法的统计学特性,推荐选择较优的分析方法。方法系统地回顾无缝设计的基本设计思路和统计分析方法,采用计算机模拟技术,分别研究两种统计分析方法的总I类错误和检验效能。结果合并检验法和改良法相比,两者在控制总I类错误方面无明显差异,但在检验效能方面,合并检验法始终优于改良法。结论建议优先选择合并检验法进行Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验的统计分析。
关键词
Ⅱ/Ⅲ期无缝设计
早期
结局
指标
主要结局指标
合并检验法
改良法
Keywords
Seamless phase Ⅱ/Ⅲ design
Early endpoint
Primary endpoint
Combination test approach
Modified test approach
分类号
R197.3 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
中医药治疗急性气管-支气管炎随机对照试验结局指标分析
刘梦娟
王佳佳
李春阳
王露
张心怡
李建生
《世界中医药》
北大核心
2025
0
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
Ⅱ/Ⅲ期无缝临床试验中合并检验法与改良法的比较
曹金金
刘丽亚
赵杨
陈峰
于浩
《中国卫生统计》
CSCD
北大核心
2015
0
在线阅读
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职称材料
已选择
0
条
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参考文献
引证文献
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