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牛、猪、鸡外感风热证中药临床研究技术指导原则的建立
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作者 刘自扬 苏富琴 +6 位作者 梁先明 樊艺萌 王学伟 张帅 魏媛媛 顾进华 郝智慧 《中国兽药杂志》 2026年第1期58-63,共6页
通过科学系统地分析牛、猪、鸡外感风热证中兽医证候特点及其演变规律,厘清3种动物外感风热证的范畴,对兽用中药临床研究中外感风热证的诊断标准、纳入标准和疗效评价进行规范,同时制定中兽医诊断指标相应权重,从而建立相应的指导原则,... 通过科学系统地分析牛、猪、鸡外感风热证中兽医证候特点及其演变规律,厘清3种动物外感风热证的范畴,对兽用中药临床研究中外感风热证的诊断标准、纳入标准和疗效评价进行规范,同时制定中兽医诊断指标相应权重,从而建立相应的指导原则,为精准辨治外感风热证、开展临床有效性和安全性评价提供指导,为兽用中药研发和评审提供中兽医理论依据。 展开更多
关键词 外感风热 兽用中药 临床研究 指导原则
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慢性阻塞性肺疾病的中医药临床研究探索与思考
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作者 吴迪 王小乐 +4 位作者 高雅婷 童佳兵 杨勤军 石孟瑶 李泽庚 《世界中医药》 北大核心 2026年第2期314-319,共6页
慢性阻塞性肺疾病(COPD)全球发病率高,死亡率高,经济负担重,防控工作刻不容缓。中医药作为治疗COPD的重要手段之一,优势突出、疗效确切。如何科学评价中医药治疗COPD的临床疗效,发挥其独特优势,实现中医药的高质量发展,仍是当前亟须攻... 慢性阻塞性肺疾病(COPD)全球发病率高,死亡率高,经济负担重,防控工作刻不容缓。中医药作为治疗COPD的重要手段之一,优势突出、疗效确切。如何科学评价中医药治疗COPD的临床疗效,发挥其独特优势,实现中医药的高质量发展,仍是当前亟须攻克的难点。对近年来COPD相关的中医药临床研究证据及国内外指南的深入分析发现,随机对照试验已成为当前中医药治疗COPD的主要评价方法,研究对象以稳定期患者为主,中医药干预手段及评价指标种类多样。COPD的中医药疗效评价体系构建与应用已取得重大进展,但仍存在研究设计方法学质量不高,结局指标的选择无统一、规范的标准,未充分体现中医药临床特征、缺乏科学的中医临床疗效评价标准等问题。因此,需要建立统一、规范的COPD中医临床疗效评价工具,提高临床研究设计方法学质量、确定符合中医辨证论治特色的结局指标,实现中医药循证的标准化和客观真实评价,以获得国际认可的COPD中医药循证医学证据。 展开更多
关键词 中医药 慢性阻塞性肺疾病 临床研究 循证医学 随机对照试验 辨证论治 结局指标 疗效评价
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提高针刺临床研究中假针刺对照报告质量:ACURATE指南解读
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作者 刘川杨 Ye-Seul LEE +4 位作者 周航 段炎珊 屠建锋 Myeong Soo LEE 王丽琼 《中华中医药学刊》 北大核心 2026年第2期181-186,共6页
假针刺对照设置是针刺临床研究面临的三大方法学挑战之一。规范的假针刺对照报告有助于读者评估假针刺对照设置的合理性与试验结果的可靠性,也有助于提高假针刺对照程序的可重复性。2023年由韩国学者联合四大洲23名专家,经过文献研究和... 假针刺对照设置是针刺临床研究面临的三大方法学挑战之一。规范的假针刺对照报告有助于读者评估假针刺对照设置的合理性与试验结果的可靠性,也有助于提高假针刺对照程序的可重复性。2023年由韩国学者联合四大洲23名专家,经过文献研究和三轮德尔菲调查最终形成临床试验与实验针刺对照报告指南(acupuncture controls guideline for reporting human trials and experiments,ACURATE)。该指南包括6个主题共23个条目,分别是假针刺的类型、假针刺操作细节、假针刺位置、治疗方案、操作者和方案与设置,旨在指导论文作者详细描述针刺临床试验中假针刺对照的实施细节与背景因素。主要介绍ACURATE的制订过程与基本特征,并结合实例对清单各条目进行详细解读,帮助国内学者更好地理解和使用该清单,以期提高针刺临床研究中假针刺对照的报告质量。 展开更多
关键词 ACURATE 假针刺 临床研究 报告指南 解读
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去中心化临床研究及其在护理领域的应用进展
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作者 黄雨萱 邢唯杰 《中国护理管理》 北大核心 2026年第2期307-311,共5页
去中心化临床研究(Decentralized Clinical Trials,DCTs)是一种基于数字技术优化临床研究设计、执行和管理的创新模式。文章介绍了DCTs的概念、设计与实施路径,总结了其在护理领域的具体应用案例,包括心理干预、慢性病管理和症状管理,... 去中心化临床研究(Decentralized Clinical Trials,DCTs)是一种基于数字技术优化临床研究设计、执行和管理的创新模式。文章介绍了DCTs的概念、设计与实施路径,总结了其在护理领域的具体应用案例,包括心理干预、慢性病管理和症状管理,并探讨了DCTs存在的问题及对未来的启示,旨在通过推动DCTs在护理领域的应用,提高护理研究效率,增强健康服务可及性,并促进患者护理干预的连续性。 展开更多
关键词 去中心化临床研究 护理 综述
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多中心临床研究伦理审查结果互认实施中的问题与建议——以广东省10家签约机构为例
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作者 鲁旭 曹丰 +1 位作者 段轩 刘俊荣 《中国医学伦理学》 北大核心 2026年第1期64-70,共7页
目的通过调查广东省10家签约伦理审查结果互认的医疗机构多中心临床研究伦理审查结果互认的现状,分析存在的问题并提出改进建议,以促进医疗机构伦理审查结果互认规范化管理。方法收集该10家医疗机构2024年1月24日至10月31日期间的381项... 目的通过调查广东省10家签约伦理审查结果互认的医疗机构多中心临床研究伦理审查结果互认的现状,分析存在的问题并提出改进建议,以促进医疗机构伦理审查结果互认规范化管理。方法收集该10家医疗机构2024年1月24日至10月31日期间的381项多中心临床研究数据。运用Python及WordCloud库进行文本可视化处理,并利用SPSS 25.0对数据进行统计分析。结果所调查的381项研究中,申办者发起的临床研究(industry-sponsored clinical trial,IST)占51.71%,研究者发起的临床研究(investigator-initiated clinical trial,IIT)占48.29%。伦理委员会作为主审和协审的比例分别为33.33%和66.67%。互认结果确认方式以简易审查(50.66%)和会议审查(49.34%)为主,未发现“直接确认”的情况。卡方检验显示,审查确认方式与项目的类型(χ^(2)=14.851,P<0.001)和伦理委员会角色(χ^(2)=69.435,P<0.001)差异均具有统计学意义。列联表的频数分布趋势表明:IST项目与主审伦理委员会更倾向采用会议审查(分别为58.88%与79.53%,高于平均水平49.34%),而IIT项目与协审伦理委员会更常采用简易审查(分别为60.87%与65.75%,高于平均水平50.66%)。结论多中心临床研究伦理审查结果互认的确认方式与伦理委员会角色及项目类型显著相关。建议完善管理制度、加强信息化建设与人员培训、明确互认责任并强化监管,在保障审查质量的同时提高互认效率,维护研究参与者权益。 展开更多
关键词 伦理审查互认 多中心临床研究 中心伦理审查
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乳尖牙双根的临床研究
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作者 徐琳 邱芬芳 +2 位作者 束丽红 孟姗 蔡晶 《华西口腔医学杂志》 北大核心 2026年第1期144-148,共5页
目的应用口腔全景曲面体层片研究乳尖牙双根的发生率和特征。方法收集3~9岁儿童的口腔全景曲面体层片,共纳入100976张,观察记录乳尖牙双根的发生情况和分布规律。应用SPSS 25.0统计软件分析所得的数据。查阅乳尖牙双根的报道文献,记录... 目的应用口腔全景曲面体层片研究乳尖牙双根的发生率和特征。方法收集3~9岁儿童的口腔全景曲面体层片,共纳入100976张,观察记录乳尖牙双根的发生情况和分布规律。应用SPSS 25.0统计软件分析所得的数据。查阅乳尖牙双根的报道文献,记录患者资料。结果乳尖牙双根的发生率为0.37‰(37/100976),其中男性发生率为0.59‰(32/54276),女性发生率为0.12‰(5/46700),男女间差异有统计学意义(χ^(2)=15.955,P=0.000)。37例儿童的乳尖牙双根发生数目以1~2颗为主,其中1颗者11例(29.73%),2颗者18例(48.65%)。76颗乳尖牙双根的牙位分布左侧和右侧间差异无统计学意义(χ^(2)=1.316,P=0.251),上颌和下颌间差异有统计学意义(χ^(2)=15.213,P=0.000),单侧和双侧间差异有统计学意义(χ^(2)=6.083,P=0.014)。结论乳尖牙双根罕见,发生数目多为1~2颗,男性多于女性,上颌多于下颌,双侧发生多于单侧发生。 展开更多
关键词 乳尖牙 双根牙 牙根变异 临床研究
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研究者发起的临床研究科学性审查和伦理审查高效对接研究
7
作者 张增瑞 周吉银 《中国医学伦理学》 北大核心 2026年第1期52-57,共6页
《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》规定,开展干预性研究和接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施,可能造成的风险超出最小风险的观察性研究,应当通过科学性审查和伦理审查。当前两种审查往往对... 《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法》规定,开展干预性研究和接受超出常规诊疗或疾病防控需要的额外检查、检验、诊断等措施,可能造成的风险超出最小风险的观察性研究,应当通过科学性审查和伦理审查。当前两种审查往往对接不畅和效率不高。分析了研究者发起的临床研究科学性审查和伦理审查的联系和区别,并从管理体系不成熟、科学性审查意识不足、未理解部分内容重复审查的目的不同、审查标准不明确、委员专业知识局限和缺乏沟通四个方面阐述了科学性审查和伦理审查对接过程中存在的问题,从完善管理体系及监管措施、协调审查时间、统一文件提交清单、建立临床研究管理信息化系统、加强培训研究者、培训委员交叉知识、完善沟通机制、联合制定科学性问题的审查要素八个方面提出建议。旨在促进研究者发起的临床研究科学性审查和伦理审查的高效对接,提升研究者发起的临床研究管理的质量和效率。 展开更多
关键词 科学性审查 伦理审查 研究者发起的临床研究
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临床研究护士与临床研究协调员的职业发展现状调查
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作者 吴建才 刘思佳 +3 位作者 王萌萌 周田歌 徐静雯 纪婉晴 《护理学杂志》 北大核心 2025年第22期53-56,共4页
目的调研临床研究护士和临床研究协调员的职业发展现状,分析现存问题,提出管理策略。方法采用便利抽样法,对49名临床研究护士及564名临床研究协调员进行问卷调查,调查内容包括一般资料、岗位现状、职业意愿、就业途径及专业需求。结果... 目的调研临床研究护士和临床研究协调员的职业发展现状,分析现存问题,提出管理策略。方法采用便利抽样法,对49名临床研究护士及564名临床研究协调员进行问卷调查,调查内容包括一般资料、岗位现状、职业意愿、就业途径及专业需求。结果临床研究护士和临床研究协调员以女性居多(分别占91.84%、96.63%)、护理专业居多(分别占75.51%、58.16%)。年龄和工作年限是临床研究护士岗位现状和职业意愿的主要影响因素;年龄、专业和工作年限是临床研究协调员岗位现状和职业意愿的主要影响因素(均P<0.05)。结论临床研究护士和临床研究协调员作为一种新型职业在我国发展迅速,机构应结合自身实际情况,优化培训和监管制度,以保障临床试验项目的质量与效率。 展开更多
关键词 临床试验 临床研究护士 临床研究协调员 岗位管理 职业意愿 职业发展 护理管理
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《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》解析 被引量:2
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作者 王雪芹 孙洪强 +1 位作者 李义庭 陆林 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期23-30,共8页
科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性,尤其在人工智能与脑机接口领域,体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面;另外,临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估... 科技伦理治理中涉及精神障碍临床研究的伦理审查具有明显的特殊性,尤其在人工智能与脑机接口领域,体现在对精神自主性的影响、严重精神障碍研究参与者参加研究的知情同意能力受损等方面;另外,临床研究中的病耻感、安慰剂应用及心理评估的方法等,也使得精神医学伦理审查备受关注。2020年,北京市卫生健康委员会发布了《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》,《沈渔邨精神病学》(第七版)对《涉及精神障碍临床研究的伦理审查指南》在伦理治理背景下的应用进行了修订,对其印发和修订的目的和意义、适用范围、医疗卫生机构伦理审查的主体责任、精神医学伦理审查的重点内容进行了分析,以提高涉及精神障碍临床研究的伦理审查质量,推动精神医学临床研究的规范发展。 展开更多
关键词 精神障碍 临床研究 人工智能 脑机接口 伦理审查
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低频脉冲治疗仪联合摄食-吞咽训练治疗脑卒中后吞咽障碍的临床研究 被引量:4
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作者 张鑫 张仲锦 +2 位作者 程伟 刘慧晴 周山虎 《中华老年心脑血管病杂志》 北大核心 2025年第6期712-716,共5页
目的 探究低频脉冲治疗仪联合摄食-吞咽训练治疗脑卒中后吞咽障碍患者的临床疗效。方法 回顾性选择2022年1月至2024年1月武汉科技大学附属普仁医院收治的脑卒中后吞咽障碍患者122例,根据治疗方法不同分为对照组60例(常规治疗基础上予以... 目的 探究低频脉冲治疗仪联合摄食-吞咽训练治疗脑卒中后吞咽障碍患者的临床疗效。方法 回顾性选择2022年1月至2024年1月武汉科技大学附属普仁医院收治的脑卒中后吞咽障碍患者122例,根据治疗方法不同分为对照组60例(常规治疗基础上予以摄食-吞咽训练)和联合组62例(对照组基础上联合低频脉冲治疗仪治疗)。观察2组治疗前后吞咽造影检查(videofluoroscopic swallowing study, VFSS)评分、标准吞咽功能评价量表(standard swallowing assessment, SSA)评分、舌骨运动位移(舌骨前移、上移)、椎基底动脉血流情况[搏动指数(pulsatility index, PI)、平均血流速度(mean blood flow velocity, Vm)、收缩期血流速度(systolic blood flow velocity, Vs)]、血清神经因子[神经生长因子(nerve growth factor, NGF)、脑源性神经营养因子(brain-derived neurotrophic factor, BDNF)]、生活质量(吞咽障碍特异性生活质量量表)变化和治疗期间并发症发生情况。结果 2组治疗后VFSS评分、生活质量和吞咽症状评分、舌骨前移和舌骨上移距离、椎基底动脉Vm和Vs、血清NGF、BDNF水平较治疗前明显升高,SSA评分、椎基底动脉PI较治疗前明显降低,差异有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较,联合组治疗后VFSS评分、生活质量和吞咽症状评分、舌骨前移和舌骨上移距离、椎基底动脉Vm和Vs、血清NGF、BDNF水平明显升高,SSA评分、椎基底动脉PI明显降低,差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。联合组与对照组总并发症发生率比较,差异无统计学意义(4.8%vs 10.0%,P>0.05)。结论 低频脉冲治疗仪联合摄食-吞咽训练联合治疗脑卒中吞咽障碍可有效促进吞咽功能的恢复,增加舌骨活动度,改善椎基底动脉血流和神经营养情况,提高生活质量,且相关并发症少。 展开更多
关键词 卒中 吞咽障碍 临床研究 生活质量
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重症脑血管病临床研究20年 被引量:1
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作者 张哲 郑丽娜 +1 位作者 杨中华 刘丽萍 《中国卒中杂志》 北大核心 2025年第5期555-565,共11页
重症脑血管病是神经重症医学专业最常见的疾病种类。重症脑血管病领域的研究为此类疾病的临床诊疗奠定了基础。近20年来,重症脑血管病诊疗领域的重点、热点问题有前循环大梗死核心和后循环缺血性卒中的再灌注治疗,以及再灌注治疗后的血... 重症脑血管病是神经重症医学专业最常见的疾病种类。重症脑血管病领域的研究为此类疾病的临床诊疗奠定了基础。近20年来,重症脑血管病诊疗领域的重点、热点问题有前循环大梗死核心和后循环缺血性卒中的再灌注治疗,以及再灌注治疗后的血压管理,大面积半球性脑梗死去骨瓣减压术,缺血性卒中抗水肿治疗,脑出血的微创手术、药物止血、逆转抗凝治疗,脑出血急性期血压管理,动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者破裂动脉瘤的处理,迟发性脑缺血和颅内压增高的监测及处理等。本文概述国内外学者围绕这些问题开展的重要临床研究,探讨其带来的启发,总结重症脑血管病临床研究的发展规律并展望未来研究的趋势。 展开更多
关键词 神经病学 重症医学 脑血管病 临床研究 缺血性卒中 脑出血 蛛网膜下腔出血
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人工智能在中医药临床研究中的应用及伦理审查考量 被引量:3
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第9期1227-1232,共6页
人工智能应用于中医药临床诊疗,可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作,可以为中医药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应... 人工智能应用于中医药临床诊疗,可以促进中医药临床诊疗的智能化和现代化发展。将人工智能技术应用于中医药的古籍研究、新药研究、诊断研究、疗效评价等多个方面的科学研究工作,可以为中医药研究和发展带来新的机遇与挑战。人工智能应用于中医药临床研究,优化研究方案设计,采集医疗数据信息。人工智能应用于中医药临床研究,在伦理审查过程中,需要关注信息泄露、算法偏见、算法黑箱、训练数据、数字鸿沟、知情同意、伦理意识、审查监管等方面。伴随着人工智能的飞速发展而产生的临床研究风险,需要引起关注,并积极寻求解决途径。 展开更多
关键词 临床研究 人工智能 知情同意 伦理审查
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研究者发起的中医药临床研究伦理审查要点 被引量:3
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作者 王晶 《中国医学伦理学》 北大核心 2025年第1期52-57,共6页
中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、... 中医药的发展源于大量的临床实践,通过临床研究验证中医药的疗效及其作用机制,验证中医药的独特价值,有利于中医药的传承和发展。目前,研究者发起的临床研究(IIT)数量越来越多,涉及中药干预的IIT项目,在基础理论、辨证分型、组方配伍、剂型剂量等方面设计不同,更是对伦理委员会的项目审查提出了挑战。中医药与现代医学临床研究所遵循的基本伦理原则是一致的。中药干预的IIT项目的伦理审查,需要体现中医药自身发展规律,符合中药的特点及新药研发的规律。中医医疗机构需要结合专业特色,对临床经验方进行梳理,引导研究者以患者为中心,以临床价值为导向,有序开展中医药临床研究,验证中药新药的临床价值,提高中药新药成果转化的成功率。 展开更多
关键词 中医药 研究者发起的临床研究 伦理审查
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基于抗炎免疫调节机制探讨清热解毒汤治疗重度寻常型银屑病(血热型)的临床研究
14
作者 冯超 张媛 +3 位作者 杨肖肖 李振妍 颜敏 王慧丛 《中华中医药学刊》 北大核心 2025年第12期139-143,共5页
目的 观察清热解毒汤治疗重度寻常型银屑病(血热型)的临床疗效及其对患者血清炎症和免疫功能的影响。方法 前瞻性选取东营市胜利油田中心医院接受治疗的寻常型银屑病患者100例作为研究对象,按照患者入院的先后顺序分为对照组和观察组,... 目的 观察清热解毒汤治疗重度寻常型银屑病(血热型)的临床疗效及其对患者血清炎症和免疫功能的影响。方法 前瞻性选取东营市胜利油田中心医院接受治疗的寻常型银屑病患者100例作为研究对象,按照患者入院的先后顺序分为对照组和观察组,各50例。对照组采用西医常规治疗,观察组同时口服清热解毒汤,治疗8周。比较两组患者治疗总有效率、中医证候积分、血清炎症水平、免疫功能以及不良反应等。结果 观察组的总有效率(96.00%)显著优于对照组(84.00%),差异具有统计学意义(P<0.05)。干预前,两组患者的皮损情况和生活质量评分差异无明显统计学意义(P>0.05)。干预8周后,与对照组比较,观察组患者的PASI和DLQI评分均明显降低(P<0.01);观察组患者的皮疹颜色、皮疹灼热感、瘙痒以及心烦易怒等证候积分均明显下降(P<0.01)。干预前两组患者血清炎症和T淋巴细胞亚群水平无明显差异。干预8周后,观察组患者的血清TNF-α、TGF-β1以及IL-6水平相较于对照组显著下调(P<0.01);观察组患者的CD3^(+)、CD4^(+)、CD4^(+)/CD8^(+)水平相较于对照组均明显升高,而CD8^(+)水平则明显下降,差异具有统计学意义(P<0.01,P<0.05)。观察组患者不良反应发生率(16.00%)相较于对照组(10.00%)差异无明显统计学意义(P>0.05)。结论 清热解毒汤(银屑病外洗1号方)联合阿维A胶囊治疗重度寻常型银屑病患者能够提高临床疗效,进一步改善患者临床症状、提升其生活质量,明显降低PASI值,作用机制与抑制机体炎症反应以及调节免疫功能有关。 展开更多
关键词 重度寻常型银屑病 血热型 清热解毒汤 炎症 免疫 机制 临床研究
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血府逐瘀汤防治血瘀型食管癌同步放化疗放射性肺纤维化的临床研究
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作者 王逸君 陈乐君 +5 位作者 闫婧 黄腾 韩娟 俞秋云 于大海 吴勉华 《南京中医药大学学报》 北大核心 2025年第12期1657-1665,共9页
目的观察血府逐瘀汤防治血瘀型食管癌同步放化疗患者放射性肺纤维化(RILF)的临床疗效。方法选取血瘀型食管癌同步放化疗患者130例,采用随机数字表法分为试验组、对照组各65例,研究期间无患者脱落。2组患者均接受标准放化疗方案,治疗期... 目的观察血府逐瘀汤防治血瘀型食管癌同步放化疗患者放射性肺纤维化(RILF)的临床疗效。方法选取血瘀型食管癌同步放化疗患者130例,采用随机数字表法分为试验组、对照组各65例,研究期间无患者脱落。2组患者均接受标准放化疗方案,治疗期间若发生放射性肺损伤则依据病情给予规范化对症支持治疗。试验组在对照组治疗基础上,从放化疗开始当日加服血府逐瘀汤,连续服用至放化疗结束后30 d。比较服药前后2组患者中医证候积分变化;比较放化疗结束后6个月、12个月急性放射性肺炎(RP)和慢性RILF的发生率以及肺功能指标[第1秒用力呼气容积占预计值百分比(FEV1%pred)、用力肺活量绝对值(FVC)、FVC占预计值百分比(FVC%pred)、第1秒用力呼气容积/用力肺活量(FEV1/FVC)及一氧化碳弥散量占预计值百分比(DLCO%pred)]、血清细胞因子指标[白介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、缺氧诱导因子-1α(HIF-1α)、血管内皮细胞生长因子(VEGF)、转化生长因子β1(TGF-β1)]水平变化,同时记录治疗期间2组患者不良反应发生情况。结果治疗后,2组患者中医证候总积分均显著改善,试验组优于对照组(P<0.01);试验组中医临床疗效总有效率优于对照组(P<0.01)。放疗结束后6个月,2组患者急性RP发生率差异无统计学意义(P>0.05),试验组肺功能指标FEV1%pred、FVC%pred及DLCO%pred水平高于对照组(P<0.05),试验组血清各项细胞因子水平均显著低于对照组(P<0.05,P<0.01)。放疗结束后12个月,试验组患者慢性RILF发生率显著低于对照组(P<0.05),试验组患者DLCO%pred水平高于对照组(P<0.01),血清HIF-1α、VEGF及TGF-β1水平显著低于对照组(P<0.05,P<0.01)。治疗期间2组患者均未观察到严重不良事件的发生。结论血府逐瘀汤可有效降低血瘀型食管癌放疗患者RILF的发生率,减轻放疗对患者肺功能的损伤,其机制可能与下调患者血清HIF-1α、VEGF及TGF-β1等细胞因子水平有关。 展开更多
关键词 血府逐瘀汤 血瘀证 食管癌 放射性肺纤维化 同步放化疗 肺功能 缺氧诱导因子-1Α 临床研究
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我国临床研究护士角色定位与培养的研究进展
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作者 杨丹丹 来田田 +2 位作者 汤磊雯 张薇 封秀琴 《中国护理管理》 北大核心 2025年第10期1552-1555,共4页
临床研究护士作为临床试验团队的核心成员,在临床试验全程管理及研究质量控制中承担关键职能。随着我国临床试验的蓬勃发展,临床研究护士的专业能力建设已成为影响临床研究规范化进程的核心要素之一。文章综述了我国临床研究护士在临床... 临床研究护士作为临床试验团队的核心成员,在临床试验全程管理及研究质量控制中承担关键职能。随着我国临床试验的蓬勃发展,临床研究护士的专业能力建设已成为影响临床研究规范化进程的核心要素之一。文章综述了我国临床研究护士在临床试验中的角色职责、核心能力及培训体系发展现状,指出了该群体角色定位与培养体系中存在的突出问题,并提出针对性发展策略,以促进临床研究护士专业规范化进程,为临床研究护士职业发展提供参考。 展开更多
关键词 临床研究护士 角色职责 核心能力 培养 综述
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脑血管病多中心临床研究生物样本质量管理体系的构建与验证研究
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作者 林金嬉 李上智 +1 位作者 王梦星 孟霞 《中国卒中杂志》 北大核心 2025年第12期1576-1582,共7页
目的探讨质量管理体系对提升脑血管病多中心临床研究生物样本规范化管理水平的作用,为推动多中心临床研究生物样本质量提升提供依据。方法根据脑血管病专病队列研究的实际需求,参考既往多中心临床研究项目经验,从前期准备、方案设计、... 目的探讨质量管理体系对提升脑血管病多中心临床研究生物样本规范化管理水平的作用,为推动多中心临床研究生物样本质量提升提供依据。方法根据脑血管病专病队列研究的实际需求,参考既往多中心临床研究项目经验,从前期准备、方案设计、操作规范、质量管理等多个维度,探讨适合我国的脑血管病多中心临床研究生物样本管理流程。结果构建了脑血管病多中心临床研究生物样本全流程质量管理体系,以规范多中心临床研究项目的生物样本质量管理。结论在多中心临床研究中落实统一、规范的生物样本质量管理体系,可以为脑血管病临床研究提供高质量生物样本资源,并有利于推动脑血管病精准医学研究的发展及资源共享。 展开更多
关键词 生物样本库 卒中 多中心临床研究 质量管理
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短冠磨牙3种修复方式的临床研究
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作者 王晓雪 张立亚 +3 位作者 刘青 吴素然 沈文静 仇亚非 《口腔医学研究》 北大核心 2025年第10期896-900,共5页
目的:前瞻性研究短冠磨牙3种修复方式的临床效果,为短冠磨牙修复方式的选择提供依据。方法:对68颗根管治疗后的短冠磨牙分别进行二硅酸锂增强玻璃陶瓷高嵌体(A组,36颗)、纤维分体桩氧化锆高嵌体(B组,17颗)、铸造纯钛分体桩金属高嵌体(C... 目的:前瞻性研究短冠磨牙3种修复方式的临床效果,为短冠磨牙修复方式的选择提供依据。方法:对68颗根管治疗后的短冠磨牙分别进行二硅酸锂增强玻璃陶瓷高嵌体(A组,36颗)、纤维分体桩氧化锆高嵌体(B组,17颗)、铸造纯钛分体桩金属高嵌体(C组,15颗)修复,3年后对修复体进行临床评价。结果:A组、B组、C组的修复成功率分别是88.9%,94.1%和80.0%,修复体生存率分别是88.9%、100.0%和93.3%,基牙生存率分别是100.0%、100.0%和93.3%,三组比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:3种方式修复根管治疗后短冠磨牙均能获得良好的临床效果,可满足不层次短冠磨牙患者的修复需求。 展开更多
关键词 短冠磨牙 二硅酸锂增强玻璃陶瓷高嵌体 纤维分体桩氧化锆高嵌体 铸造纯钛分体桩金属高嵌体 临床研究
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猪、牛、鸡外感风寒证中药临床研究技术指导原则的建立
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作者 王学伟 梁先明 +5 位作者 苏富琴 韩超 刘自扬 陈喜莹 顾进华 郝智慧 《中国兽药杂志》 2025年第12期1-6,共6页
本文论述了猪、牛、鸡外感风寒证基本概念、病因病机和临床症状。重点论述外感风寒证临床研究要点,涵盖证候诊断、病例纳入和疗效评价等临床研究技术指导原则各方面,为外感风寒证兽用中药临床有效性和安全性研究提供指导,为兽用中药研... 本文论述了猪、牛、鸡外感风寒证基本概念、病因病机和临床症状。重点论述外感风寒证临床研究要点,涵盖证候诊断、病例纳入和疗效评价等临床研究技术指导原则各方面,为外感风寒证兽用中药临床有效性和安全性研究提供指导,为兽用中药研发和评审提供依据。 展开更多
关键词 外感风寒 中药 临床研究 指导原则
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猪、牛、鸡肺热咳喘证中药临床研究技术指导原则的建立
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作者 顾进华 赵振宇 +5 位作者 郝智慧 魏媛媛 龚旭昊 吕建雨 黄思娟 韩超 《中国兽药杂志》 2025年第9期1-7,共7页
本文通过科学、系统地分辨猪、牛、鸡肺热咳喘证中医证候特点及其演变规律,厘清3种动物肺热咳喘证的定义范围,对兽用中药临床研究中肺热咳喘证的诊断标准、纳入标准和疗效评价进行规范,同时解决中兽医诊断条目缺乏权重的问题,为精准辨... 本文通过科学、系统地分辨猪、牛、鸡肺热咳喘证中医证候特点及其演变规律,厘清3种动物肺热咳喘证的定义范围,对兽用中药临床研究中肺热咳喘证的诊断标准、纳入标准和疗效评价进行规范,同时解决中兽医诊断条目缺乏权重的问题,为精准辨治肺热咳喘证、开展临床有效性和安全性评价提供指导,为兽用中药研发与评审提供中医理论依据。 展开更多
关键词 肺热咳喘 中药 临床研究 指导原则
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