PK/PD理论加速新抗菌药物的开发 被引量：5

1

作者 汪闻平 魏敏吉 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2015年第4期304-308,共5页

药物在体内发挥作用依赖于其药动学(PK)和药效学(PD)过程。在新药的开发过程中,深入了解这两个过程的关系可以加快新药上市的步伐。抗菌药物PK/PD关系研究涉及体内药物与病原菌之间的关系,是目前进行得比较深入的研究,该研究可在给药方... 药物在体内发挥作用依赖于其药动学(PK)和药效学(PD)过程。在新药的开发过程中,深入了解这两个过程的关系可以加快新药上市的步伐。抗菌药物PK/PD关系研究涉及体内药物与病原菌之间的关系,是目前进行得比较深入的研究,该研究可在给药方案优化方面发挥重要的作用。 展开更多

关键词 PK/PD 抗菌药物 临床前开发 临床开发

在线阅读 下载PDF 职称材料

日本开始对加入EGF的眼药的临床试验

2

作者 孙国凤 《生物技术通报》 CAS CSCD 1989年第9期30-31,共2页

日本也开始了给患者使用重组上皮细胞生长因子(EGF)的试验。关西劳灾医院眼科和大阪大学眼科、国立大阪医院眼科一起,以角膜疾患为对象共同进行加入 EGF 的眼药的临床试验。重组 EGF 是地球制药公司提供的。但是。

关键词 临床试验 EGF 角膜疾患 医院眼科 制药公司 外用剂 大阪大学 临床开发 酌情处理 医药开发

在线阅读 下载PDF 职称材料

日本进行SOD的第二阶段临床试验

3

作者 孙国凤 《生物技术通报》 CAS CSCD 1991年第1期23-24,共2页

武田药品公司从美国Chiron公司引进人的重组过氧化物岐化酶(SOD),从去年10月开始在日本以关节炎患者为对象进行临床试验.该公司1990年2月与Chiron公司签订正式合同,从5月开始第二阶段临床试验. 人的重组过氧化物岐化酶是去除由巨噬细胞... 武田药品公司从美国Chiron公司引进人的重组过氧化物岐化酶(SOD),从去年10月开始在日本以关节炎患者为对象进行临床试验.该公司1990年2月与Chiron公司签订正式合同,从5月开始第二阶段临床试验. 人的重组过氧化物岐化酶是去除由巨噬细胞(因体内炎症反应而活化的)和淋巴细胞产生的活性氧的酶.活性氧也有杀菌作用.但是,其过量生产会给细胞膜和结合组织等各种各样的活体组织带来障碍.由于日光的照射和体内化学反应等产生的活性氧。 展开更多

关键词 临床试验 SOD 活性氧 巨噬细胞 炎症反应 活体组织 结合组织 临床开发 肾脏移植 新生儿呼吸

在线阅读 下载PDF 职称材料

惠寨公司将开始TPA的临床试验

4

作者 孙国凤 《生物技术通报》 CAS CSCD 1989年第12期16-17,共2页

日本惠寨公司宣布将在最近开始血栓溶解剂组织血纤维蛋白溶酶原激活剂(TPA)的临床试验。由于置换了所含氨基酸,提高了它在血液中的稳定性,成了所谓第2代 TPA,施用法不是迄今对 TPA 所用的点滴法,已能用注射法投药。动物试验结果。

关键词 临床试验 血栓溶解剂 TPA 注射法 动物试验结果 点滴法 点滴注射 临床开发 血栓溶解疗法 美国心脏学会

在线阅读 下载PDF 职称材料

山之内制药公司和Geritech公司开发抑制美拉德反应的氨基胍

5

作者 孙国凤 《生物技术通报》 CAS CSCD 1990年第5期19-19,共1页

日本山之内制药公司和美国Gentech公司已于8月底决定共同开发防止糖尿症合并症即引起动脉硬化、皮肤老化、组织变性等的美拉德反应(Maillard reaction,即氨羰基反应)的药物,由山之内购买Geritech公司的8％股份的.山之内制药公司获得在... 日本山之内制药公司和美国Gentech公司已于8月底决定共同开发防止糖尿症合并症即引起动脉硬化、皮肤老化、组织变性等的美拉德反应(Maillard reaction,即氨羰基反应)的药物,由山之内购买Geritech公司的8％股份的.山之内制药公司获得在日本、南朝鲜等亚洲地区的专卖权,并在实用化时支付专利使用费. 展开更多

关键词 山之内制药公司 Geritech 氨基胍 美拉德反应 氨基肛 皮肤老化 专利使用费 组织变性 临床开发 临床试验

在线阅读 下载PDF 职称材料

Codon被Schering AG收买

6

作者 王璋瑜 《生物技术通报》 CAS CSCD 1990年第11期27-28,共2页

又一家公司,Codon(旧金山,加州)加入了被收买的公司的行列.这家私人公司签定了最后协定,大多数股东和董事均同意将生意交给 Schering Berlin Inc.(Ceder Knolls,NJ,后者是西德柏林 Scheing AG 公司的一家子公司.这笔交易将在六月中完成。

关键词 SCHERING CODON 私人公司 Berlin 生物药品 临床开发 合作项目 抗凝血剂 CODON

在线阅读 下载PDF 职称材料

第二届“定量药理与新药评价”国际学术会议(第一轮)

7

《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第4期380-380,共1页

近年来定量药理学已成为新药开发中关键路径的决策工具,在临床前和临床开发各个阶段应用广泛,发挥越来越重要的作用。2007年第一届＂定量药理与新药评价＂国际会议在南京成功举办,扩大了定量药理学在中国及国际上的影响,增进了业内交流... 近年来定量药理学已成为新药开发中关键路径的决策工具,在临床前和临床开发各个阶段应用广泛,发挥越来越重要的作用。2007年第一届＂定量药理与新药评价＂国际会议在南京成功举办,扩大了定量药理学在中国及国际上的影响,增进了业内交流,促进了学科发展,国内外给予了高度评价,美国《临床药理学杂志》详细报道了此次会议,并称之为定量药理学国际化合作进程中里程碑似的事件。 展开更多

关键词 定量药理学 国际会议 新药开发 学术 临床药理学 关键路径 临床开发 临床前

在线阅读 下载PDF 职称材料

第二届“定量药理与新药评价”国际学术会议(第三轮通知)

8

《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2010年第8期910-910,共1页

关键词 定量药理学 国际会议 新药开发 学术 临床药理学 关键路径 临床开发 临床前

在线阅读 下载PDF 职称材料

森永乳业、绿十字公司6月申请制造来自尿的M-CSF的认可

9

作者 孙国凤 《生物技术通报》 CAS CSCD 1989年第5期16-16,共1页

森永乳业、绿十字公司上月明确向厚生省提出两公司共同开发的来自尿的巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF,商品名为“P-100”)的制造承认申请。CSF作为干扰素的优胜后补者,正在进行临床开发。达到开发医药的最终阶段的制造承认。这在世界上还... 森永乳业、绿十字公司上月明确向厚生省提出两公司共同开发的来自尿的巨噬细胞集落刺激因子(M-CSF,商品名为“P-100”)的制造承认申请。CSF作为干扰素的优胜后补者,正在进行临床开发。达到开发医药的最终阶段的制造承认。这在世界上还是第一次。估计今后商品化的粒状白细胞CSF、粒状巨噬细胞CSF。 展开更多

关键词 商品名 绿十字 M-CSF 临床开发 最终阶段 巨噬细胞 厚生省 抗生 增殖作用 免疫细胞

在线阅读 下载PDF 职称材料

正在研究的骨形成蛋白

10

作者 孙国凤 《生物技术通报》 CAS CSCD 1991年第2期13-14,共2页

山之内制药公司和美国Genetics Institute公司5月份宣布,两公司将进行2项合作.第一,在日本设立合资企业(两公司各投资一半).今后在日本销售GI公司开发的生物药品;第二,两公司共同开发骨形成蛋白(BMP),北美的GI公司和日本两公司将从这个... 山之内制药公司和美国Genetics Institute公司5月份宣布,两公司将进行2项合作.第一,在日本设立合资企业(两公司各投资一半).今后在日本销售GI公司开发的生物药品;第二,两公司共同开发骨形成蛋白(BMP),北美的GI公司和日本两公司将从这个合资企业接受专利,并销售BMP.这样.面对日趋严重的老龄化社会问题。 展开更多

关键词 骨形成蛋白 山之内制药公司 生物药品 合资企业 GENETICS 临床开发 骨质疏松 社会问题 临床试验 血液凝固

在线阅读 下载PDF 职称材料

1992～93年度美国生物技术产业评价

11

作者 金人一 《生物技术通报》 CAS CSCD 1994年第2期37-37,共1页

加州旧金山市的Ernst & Young公司最近提出了第8份年度报告,即对1992年7月至1993年6月期间的美国生物技术行业作评价的《生物技术’94(Biotech 94)》。总的评价是“长期有价值,短期有困难”。 这一年内,收益提高了20％;企业数目增... 加州旧金山市的Ernst & Young公司最近提出了第8份年度报告,即对1992年7月至1993年6月期间的美国生物技术行业作评价的《生物技术’94(Biotech 94)》。总的评价是“长期有价值,短期有困难”。 这一年内,收益提高了20％;企业数目增加势头中等,1992及历年新成立的生物技术公司有58家,增加数虽比1990年及1991年都多,并使公司总数达到1272家,但不如增加最多的1987年,该年新增121家。 展开更多

关键词 生物技术产业 美国生物 旧金山市 生物技术公司 企业数目 技术行业 资本总额 年度报告 生物杀虫剂 临床开发

在线阅读 下载PDF 职称材料