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2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》对伦理审查的新要求及思考被引量：3: 1; 作者杨千粟白楠周吉银《中国医学伦理学》北大核心 2024年第8期919-925,共7页; 2022年3月国家药品监督管理局发布了新版《医疗器械临床试验质量管理规范》,删除了伦理委员会组成和运行上的具体要求,简化了临床试验中递交初始审查文件、报告严重不良事件等流程。首先,梳理和分析了对伦理委员会的新要求,包括职责、... 展开更多; 关键词医疗器械临床试验质量管理规范伦理委员会初始审查跟踪审查; 在线阅读下载PDF 职称材料

试谈对临床质量控制方法的几点认识被引量：2: 2; 作者邢记章《中国医院管理》 1982年第2期18-20,共3页; 临床医疗质量控制的方法比较多,各医院都有自己不同的体会。现就我们在学习医院管理学和实际工作中的初步体会,试谈一下有关临床医疗质量控制方法的几点认识。一、临床医疗质量控制的标准目前提出的控制标准较多,要求也不同。现仅就初... 展开更多; 关键词临床医疗质量临床质量医疗质量控制医院管理学控制方法基础医疗首次病程记录病床周转次数病历质量质量控制工作; 在线阅读下载PDF 职称材料

WONCA研究论文摘要汇编(八十一)——医疗保险补助疾病管理先导研究项目的结果: 3; 作者周淑新《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2012年第19期2190-2190,共1页; 背景 2003年医疗保险现代化行动,国会要求医疗保险和医疗补助服务中心对医疗保险医疗费用项目中的商业化疾病管理模式进行检测。方法医疗保险医疗救助先导项目,针对8个商业化疾病管理项目用于护士电话中心,进行大型随机研究。我们将心... 展开更多; 关键词医疗保险疾病管理医疗补助 WONCA 论文摘要临床医疗质量汇编医疗费用; 在线阅读下载PDF 职称材料

加强临床与影像医生的联系、发展我国的医学影学: 4; 《中国临床医学影像杂志》 CAS 1990年第2期113-113,共1页; 80年代医学影像学飞速发展,已成为临床医疗工作不可缺少的诊疗手段。医学影像技术水平的高低是衡量一所医院医疗水平的标志,对医疗质量好坏有很大影响。目前我国X线机和超声诊断仪已普及到县级医院和厂矿、部队医院,如何进一步发挥医学... 展开更多; 关键词临床医疗质量医院医疗水平影像医生临床医生医学影像技术诊疗手段部队医院临床医疗工作超声诊断仪临床思维; 在线阅读下载PDF 职称材料

日本的临床检验工作及其对我们的启迪: 5; 作者于宗河《中国医院管理》 1985年第6期58-59,共2页; 1984年10月,笔者作为卫生部所派“中国临床化验考察团”的一员,随团赴日考察了“日本卫生检查所协会”所属的5所卫生检查所,对日本临床检验的体制、技术水平、仪器设备及工作方法等,有了初步了解。总结起来,日本临床检验工作的长处可以... 展开更多; 关键词卫生检查临床化工作方法技术水平检验机构临床医疗质量临床检验中心委托检验血球计数仪生化项目; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》对伦理审查的新要求及思考被引量：3: 1; 作者杨千粟白楠周吉银; 机构中国人民解放军总医院医疗保障中心陆军军医大学第二附属医院临床医学研究中心; 出处《中国医学伦理学》北大核心 2024年第8期919-925,共7页; 基金 2022年陆军军医大学人文社会科学基金重点项目“我市涉及人的健康相关研究伦理治理的现状与对策研究”(2022XRW02)。; 文摘 2022年3月国家药品监督管理局发布了新版《医疗器械临床试验质量管理规范》,删除了伦理委员会组成和运行上的具体要求,简化了临床试验中递交初始审查文件、报告严重不良事件等流程。首先,梳理和分析了对伦理委员会的新要求,包括职责、组成、委员和秘书的资格和培训,以及档案的管理。其次,阐述对伦理初始审查的新要求,包括递交资料,审查内容,审查方式,审查结论,以及药械组合医疗器械和医疗器械使用学习曲线的风险管理,强调知情同意的合规性和有效性,严格限制免除知情同意的条件,并重新限定查阅试验资料的组织和个人。最后,阐述对跟踪审查的严重不良事件,器械缺陷,结题后临床试验资料的补正的新要求。新版《医疗器械临床试验质量管理规范》操作性更强,对伦理委员会的审查质量和效率提出了更高要求,伦理委员会应当在确保审查质量的前提下提高审查效率,以切实保障受试者的安全和权益。; 关键词医疗器械临床试验质量管理规范伦理委员会初始审查跟踪审查; Keywords Good Clinical Practice for Medical Devices ethics committee initial review follow-up review; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名试谈对临床质量控制方法的几点认识被引量：2: 2; 作者邢记章; 机构兰州部队第二十五医院; 出处《中国医院管理》 1982年第2期18-20,共3页; 文摘临床医疗质量控制的方法比较多,各医院都有自己不同的体会。现就我们在学习医院管理学和实际工作中的初步体会,试谈一下有关临床医疗质量控制方法的几点认识。一、临床医疗质量控制的标准目前提出的控制标准较多,要求也不同。现仅就初步试行的四种简单分类简述如下:第一、从医疗质量上去控制。其内容有:; 关键词临床医疗质量临床质量医疗质量控制医院管理学控制方法基础医疗首次病程记录病床周转次数病历质量质量控制工作; 分类号 R19 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名WONCA研究论文摘要汇编(八十一)——医疗保险补助疾病管理先导研究项目的结果: 3; 作者周淑新; 机构中国石油天然气集团公司中心医院; 出处《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心 2012年第19期2190-2190,共1页; 文摘背景 2003年医疗保险现代化行动,国会要求医疗保险和医疗补助服务中心对医疗保险医疗费用项目中的商业化疾病管理模式进行检测。方法医疗保险医疗救助先导项目,针对8个商业化疾病管理项目用于护士电话中心,进行大型随机研究。我们将心力衰竭、糖尿病或并存两种病的病人随机分组,干预组或常规照顾组(对照组),用双差分法,将他们进行比较,以评价商业化项目对临床医疗质量、急诊医疗利用及医疗费用受惠者医疗保险支付的影响。结果研究入选病人242 417例(干预组163 107例,对照组79 310例)。与常规照顾组比较,8个商业化疾病管理项目未能使住院率或急诊室就诊率减少。40项照顾过程测量比较,我们仅发现其中14项有明显改善。这些改善源自医疗保险项目向疾病管理公司支付的成本(4亿美元),并未正式缩减医疗保险支出。结论本大型研究表明,商业化疾病管理项目用于护士电话中心,使医疗质量测量得到适度改善,并未证实急诊医疗利用或医疗成本有所减少。; 关键词医疗保险疾病管理医疗补助 WONCA 论文摘要临床医疗质量汇编医疗费用; 分类号 R197.1 [医药卫生—卫生事业管理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名加强临床与影像医生的联系、发展我国的医学影学: 4; 出处《中国临床医学影像杂志》 CAS 1990年第2期113-113,共1页; 文摘 80年代医学影像学飞速发展,已成为临床医疗工作不可缺少的诊疗手段。医学影像技术水平的高低是衡量一所医院医疗水平的标志,对医疗质量好坏有很大影响。目前我国X线机和超声诊断仪已普及到县级医院和厂矿、部队医院,如何进一步发挥医学影像技术的作用,提高临床医疗质量是当前急需解决的课题。一、提高临床医生对医学影像学的认识和了解50年代临床医生除借助X线诊断、心电图、血液、骨髓检查外,主要靠理学检查和临床思维诊断疾病。; 关键词临床医疗质量医院医疗水平影像医生临床医生医学影像技术诊疗手段部队医院临床医疗工作超声诊断仪临床思维; 分类号 R445 [医药卫生—影像医学与核医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名日本的临床检验工作及其对我们的启迪: 5; 作者于宗河; 出处《中国医院管理》 1985年第6期58-59,共2页; 文摘 1984年10月,笔者作为卫生部所派“中国临床化验考察团”的一员,随团赴日考察了“日本卫生检查所协会”所属的5所卫生检查所,对日本临床检验的体制、技术水平、仪器设备及工作方法等,有了初步了解。总结起来,日本临床检验工作的长处可以归纳为以下几点: 一、集中经营,专业化程度高。为适应医学发展的需要,自六十年代开始。; 关键词卫生检查临床化工作方法技术水平检验机构临床医疗质量临床检验中心委托检验血球计数仪生化项目; 分类号 R4 [医药卫生—临床医学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	2022版《医疗器械临床试验质量管理规范》对伦理审查的新要求及思考	杨千粟白楠周吉银	《中国医学伦理学》北大核心	2024	3	在线阅读下载PDF 职称材料
2	试谈对临床质量控制方法的几点认识	邢记章	《中国医院管理》	1982	2	在线阅读下载PDF 职称材料
3	WONCA研究论文摘要汇编(八十一)——医疗保险补助疾病管理先导研究项目的结果	周淑新	《中国全科医学》 CAS CSCD 北大核心	2012	0	在线阅读下载PDF 职称材料
4	加强临床与影像医生的联系、发展我国的医学影学		《中国临床医学影像杂志》 CAS	1990	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	日本的临床检验工作及其对我们的启迪	于宗河	《中国医院管理》	1985	0	在线阅读下载PDF 职称材料