生物支架材料在治疗椎间盘退行性变中应用的临床前研究进展

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作者 朱赫 达逸峰 +4 位作者 姚鸣宇 董亦直 宋鑫越 黄智 祝勇 《中国脊柱脊髓杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第7期780-784,共5页

椎间盘退行性变(intervertebral disc degeneration,IVDD)与40%~50%的腰痛有关,是导致中老年人腰痛的主要原因[1]。其治疗方法包括保守治疗和手术治疗。保守治疗主要包括卧床休息、应用非甾体类抗炎药物及康复锻炼等,虽然可以在一定程... 椎间盘退行性变(intervertebral disc degeneration,IVDD)与40%~50%的腰痛有关,是导致中老年人腰痛的主要原因[1]。其治疗方法包括保守治疗和手术治疗。保守治疗主要包括卧床休息、应用非甾体类抗炎药物及康复锻炼等,虽然可以在一定程度上缓解部分患者的疼痛症状,但无法阻止IVDD的发展,且病情易反复[2]。当保守治疗的效果不显著时,患者通常会选择手术治疗。手术治疗包括椎间盘切除、椎管减压、椎体融合以及椎间盘置换术等[3],虽能立即缓解患者大部分的症状,但存在不同程度的脊柱力学性能改变、活动度下降和邻近节段退变等风险[4]。因此,寻找一种疗效佳且风险小的方法成为治疗IVDD的研究热点。 展开更多

关键词 椎间盘退行性变 临床前研究 邻近节段退变 非甾体类抗炎药物 椎间盘切除 生物支架材料 椎体融合 康复锻炼

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以化橘红为基源的一类新药柚皮苷的临床前研究 被引量：17

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作者 李沛波 王永刚 +12 位作者 吴忠 彭维 杨翠平 聂怡初 刘孟华 罗钰龙 邹威 柳颖 王声 陈妍 苏畅 方思琪 苏薇薇 《中山大学学报（自然科学版）》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期1-5,共5页

柚皮苷是从中药化橘红中提取、分离、纯化得到的有效单体,本团队历时10余年将其开发成国内外首创的一类新药,已获得新药临床批件。综述了柚皮苷药理作用及机制研究、非临床药代动力学研究、毒理学研究等临床前研究概况。

关键词 一类新药 柚皮苷 临床前研究 药理作用 药代动力学 毒理学

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动物模型在间充质干细胞治疗慢性肝病临床前研究的应用 被引量：4

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作者 付旭锋 陈冰冰 +4 位作者 严亚萍 王宏 王峻峰 郑冰蓉 司维 《中国实验动物学报》 CAS CSCD 北大核心 2017年第1期102-106,共5页

慢性肝病进一步发展为肝纤维化并导致肝硬化,此时除了器官移植外没有更为有效的治疗方法。然而器官缺乏的问题迫使人们寻找更为有效的治疗策略。间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSCs)有着免疫调节、分化成肝细胞、促进原位肝细胞... 慢性肝病进一步发展为肝纤维化并导致肝硬化,此时除了器官移植外没有更为有效的治疗方法。然而器官缺乏的问题迫使人们寻找更为有效的治疗策略。间充质干细胞(mesenchymal stem cells,MSCs)有着免疫调节、分化成肝细胞、促进原位肝细胞再生和抑制肝星状细胞的激活等能力,所以利用MSCs开展细胞移植治疗具有非常广阔的前景。本文通过综述各类人的肝病动物模型和运用这些动物模型开展MSCs细胞移植治疗肝病的临床前研究的进展和意义,将为今后在MSCs开展临床治疗的广泛应用中提供安全性和有效性评价的科学依据。 展开更多

关键词 肝病动物模型 间充质干细胞 临床前研究

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新型基因工程人肿瘤坏死因子-α的临床前研究 被引量：4

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作者 赵宁 张英起 王增禄 《细胞与分子免疫学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2002年第2期152-155,共4页

目的　　研究一种新型基因工程人肿瘤坏死因子－α（ｎｒｈＴＮＦ－α）的临床前药理、毒理和药代动力学特性。方法观察ｎｒｈＴＮＦ－α对动物移植性肿瘤的抑制作用、毒副作用（如急性中毒反应和死亡情况，过敏反应，以及对神经系统、... 目的　　研究一种新型基因工程人肿瘤坏死因子－α（ｎｒｈＴＮＦ－α）的临床前药理、毒理和药代动力学特性。方法观察ｎｒｈＴＮＦ－α对动物移植性肿瘤的抑制作用、毒副作用（如急性中毒反应和死亡情况，过敏反应，以及对神经系统、呼吸系统、心血管系统、造血系统和免疫系统的影响）及药代动力学变化。结果ｎｒｈＴＮＦ－α具有明显的抑瘤作用且呈剂量依赖性。对动物的急性中毒表现及病理变化与ｒｈＴＮＦ－α相似，未见其他不良反应。结论ｎｒｈＴＮＦ－α的抑瘤作用明显，毒副反应低，具有良好的临床应用前景。 展开更多

关键词 新型基因工程人肿瘤坏死因子-α 药效 毒理 药理 临床前研究 药代动力学

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自主运动锻炼是神经退行性疾病的一支“神经保护剂”吗?证据来自临床及临床前研究

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作者 赵非一 郭盛楠 +4 位作者 徐燕 李爱群 宋花玲 李志敏 付强强 《中国全科医学》 CAS 北大核心 2021年第5期517-525,共9页

人口老龄化进程的持续加快凸显了神经退行性疾病(NDD)的严峻性。高发病率、高致残及致死率使这一全球公共卫生难题成为个人、家庭和医疗保健系统正在面临的最大社会和经济挑战之一。NDD至今仍没有特效的治疗及预防方案。越来越多的研究... 人口老龄化进程的持续加快凸显了神经退行性疾病(NDD)的严峻性。高发病率、高致残及致死率使这一全球公共卫生难题成为个人、家庭和医疗保健系统正在面临的最大社会和经济挑战之一。NDD至今仍没有特效的治疗及预防方案。越来越多的研究尝试在补充及替代医学领域(包括运动疗法)寻找潜在的防治策略。目前已有不少临床及临床前研究支持自主运动锻炼可能是一种适用于NDD及其他年龄相关性认知障碍的潜在“神经保护剂”,但对于这些研究证据尚缺乏系统的回顾及梳理。本文通过对大量高质量证据进行整理及评价,发现规律的自主运动锻炼可显著减缓正常生理及病理性衰老过程中的认知衰退,且这种效益可能是其抑制系统及神经炎症、增强神经可塑性、促进神经发生、减轻氧化应激损害、修复内皮功能损伤及改善胰岛素敏感性等多通路、协同作用的共同结果。 展开更多

关键词 自主运动锻炼 神经变性疾病 神经保护 临床及临床前研究

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药物临床前研究与转化医学--实验动物的应用与动物实验 被引量：8

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作者 杜冠华 《中国比较医学杂志》 CAS 2011年第10期24-26,共3页

本文讨论了药物临床前研究与实验动物和动物模型之间的关系,探讨了实验动物和动物模型在新药研发过程中实现转化研究的要求和条件。讨论了实验动物质量对新药研发的影响,分析了实验动物质量的影响因素;讨论了实验动物模型的主要类型和特... 本文讨论了药物临床前研究与实验动物和动物模型之间的关系,探讨了实验动物和动物模型在新药研发过程中实现转化研究的要求和条件。讨论了实验动物质量对新药研发的影响,分析了实验动物质量的影响因素;讨论了实验动物模型的主要类型和特点,分析了进行实验动物模型研究的要点和要求;分析了动物模型与新药研发过程中实现转化研究的条件,提出加强转化研究需要实验动物和动物模型研究的支撑。 展开更多

关键词 新药临床前研究 实验动物 动物模型 转化医学

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上海交通大学医学院附属第一人民医院关于赛克乳香酸软膏治疗轻到中度银屑病的临床前研究结果发表

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《上海交通大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2023年第11期1365-1365,共1页

2023年9月25日,英国药理学期刊British Journal of Pharmacology在线发表了上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队的研究论著Identification and pre-clinical investigation of CKBA as a drug for external use to treat psor... 2023年9月25日,英国药理学期刊British Journal of Pharmacology在线发表了上海交通大学医学院附属第一人民医院王宏林团队的研究论著Identification and pre-clinical investigation of CKBA as a drug for external use to treat psoriasis,公开了天然乳香酸衍生物——赛克乳香酸(CKBA)外用治疗轻到中度银屑病的临床前研究数据。 展开更多

关键词 临床前研究 研究论著 银屑病 乳香酸 赛克 外用治疗 上海交通大学医学院 药理学

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临床前研究中的癌症模型:癌症研究进展回顾

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《中国比较医学杂志》 CAS 北大核心 2021年第7期30-30,共1页

癌症是当今威胁人类健康最可怕的疾病之一,每年在全球范围内造成近800万人死亡。最新统计数据显示恶性肿瘤已成为世界上主要的致死性疾病之一。可靠且具有代表性的癌症模型在肿瘤学研究中起着关键性作用。然而,癌症并不是具有单一特征... 癌症是当今威胁人类健康最可怕的疾病之一,每年在全球范围内造成近800万人死亡。最新统计数据显示恶性肿瘤已成为世界上主要的致死性疾病之一。可靠且具有代表性的癌症模型在肿瘤学研究中起着关键性作用。然而,癌症并不是具有单一特征的疾病,而是一种具有遗传异质性的系统性疾病。如何选择反映肿瘤系统的最优模型一直是肿瘤研究所要面对的主要困难之一。目前科学家们对癌症模型进行了大量研究,以进一步了解癌症的扩散、发展等机制和早期检测方法。 展开更多

关键词 肿瘤研究所 系统性疾病 致死性疾病 临床前研究 遗传异质性 早期检测 统计数据 恶性肿瘤

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关于印发《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》等技术要求的通知

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《畜牧兽医科技信息》 2003年第8期28-28,共1页

各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强SARS诊断试剂、疫苗以及防治药物筛选研发工作的管理,规范技术研究及实验方法,确保研究结果真实可靠,我局组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》、《细胞模型筛选抗SARS病毒药... 各省、自治区、直辖市药品监督管理局: 为加强SARS诊断试剂、疫苗以及防治药物筛选研发工作的管理,规范技术研究及实验方法,确保研究结果真实可靠,我局组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》、《细胞模型筛选抗SARS病毒药物试验技术要求》、《SARS诊断试剂生产研制技术要求》及《SARS病毒毒株资料登记表》 展开更多

关键词 非典型肺炎 SARS 灭活疫苗 临床前研究 诊断试剂 药物筛选 食品药品监督管理局

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药物在临床前及临床试验研究中的伦理问题综述 被引量：4

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作者 刘水冰 刘雷 王东光 《中国医学伦理学》 2017年第4期491-494,共4页

在药物研发的不同研究阶段面临的医学伦理学问题不同。在药物临床前试验阶段,实验动物是不可缺少的,医学动物伦理委员会需要审批和监管实验过程中动物使用是否坚持动物保护原则、动物福利原则和伦理原则。在药物进入临床试验阶段后,药... 在药物研发的不同研究阶段面临的医学伦理学问题不同。在药物临床前试验阶段,实验动物是不可缺少的,医学动物伦理委员会需要审批和监管实验过程中动物使用是否坚持动物保护原则、动物福利原则和伦理原则。在药物进入临床试验阶段后,药物的受试者为人,医学伦理委员会要充分考虑到试验过程中特殊药物、特殊人群及疾病等因素产生的伦理学问题,制定详细且切实可行的条款,从而保障试验的科学性及受试者的权益,促进新药研发并与国际标准接轨。 展开更多

关键词 新药研发 临床前药物研究 医学动物伦理委员会 临床药物试验

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药物临床前安全性评价研究（生殖、遗传、致癌和安全性药理）

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《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期571-610,共40页

遥测实验在心脏安全评价中的应用与探讨 张海飞，吴东凯，操佳佳，姚大林，孙云霞，左从林[昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，江苏苏州215421） 摘要：植入式遥测技术是ICH推荐的的心血管系统安全评价的首选方法，与麻醉动物相比具... 遥测实验在心脏安全评价中的应用与探讨 张海飞，吴东凯，操佳佳，姚大林，孙云霞，左从林[昭衍（苏州）新药研究中心有限公司，江苏苏州215421） 摘要：植入式遥测技术是ICH推荐的的心血管系统安全评价的首选方法，与麻醉动物相比具有监测时间长，无麻醉及束缚影响等优势。遥测技术正在国内普及。如何更好地利用和开发遥测实验在心脏安全评价中的作用，提升其对药物致心律失常的预测是摆在药物安全评价工作者面前的迫切问题。在对药物的心脏安全评价中，药物致尖端扭转性室性心律失常（TdP）风险是新药开发者最为关心的问题，也是遥测实验的重点。目前对TdP的预测以QT／QTc延长作为最终指标。但QT间期的特点在于会随心率变化。对QT校正存在不同技术手段，已证明针对个体动物采用不同的校正系数校正是最为有效的方法，但此技术也存在费时费力的弊端。目前通用的为QTcf和QTcb，但在食蟹猴，比格犬的实验中两公式各有优势，用错误的公式对动物校正可能带来较大的实验误差，通过对本实验室不同动物的校正方法比较，对食蟹猴， 展开更多

关键词 药物安全评价 临床前安全性评价研究 安全性药理 QTC延长 遥测技术 校正系数 实验误差 生殖

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质谱成像技术前沿进展及其在药物研究中的应用 被引量：8

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作者 王颂凯 邹宇琛 +4 位作者 孙士鹏 闫郅烨 汤维维 李萍 李彬 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2023年第6期653-661,共9页

质谱成像(MSI)作为一种无标记的分子成像技术,弥补了传统液质联用等分析技术空间分辨能力的不足,已被广泛应用于小分子代谢物、脂质、多肽及蛋白质的组织分布研究。随着MSI技术灵敏度和空间分辨率的不断提高,该技术在精确定位药物组织... 质谱成像(MSI)作为一种无标记的分子成像技术,弥补了传统液质联用等分析技术空间分辨能力的不足,已被广泛应用于小分子代谢物、脂质、多肽及蛋白质的组织分布研究。随着MSI技术灵敏度和空间分辨率的不断提高,该技术在精确定位药物组织分布、可视化药物代谢过程、追踪药物递送等研究领域备受关注,为药物临床前研究提供了新技术和新方法。本文介绍了多种常见MSI技术的基本原理、技术关键参数、技术优势与不足,重点综述了近年来MSI技术在药物有效性及安全性评价、药物组织分布研究、药物递送、中药分析等领域的应用,以期拓展MSI技术在药物研发中的应用,推动药物研发进程。 展开更多

关键词 质谱成像 组织分布 药物临床前研究 药物递送 药物分析 中药分析

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益智清心方单次给药毒性试验研究

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作者 谭丽博 吴素素 +4 位作者 魏微 曹宇 马丽娜 裴卉 李浩 《世界中医药》 CAS 北大核心 2024年第16期2399-2403,共5页

目的:观察24 h内益智清心方经口灌胃后的急性毒性反应和死亡情况,评价益智清心方的安全性,为进一步的重复给药毒性试验以及临床用药提供参考。方法:选取24~33 g ICR小鼠,雌雄各半,随机分为益智清心方组和空白对照组,采用最大给药量法,... 目的:观察24 h内益智清心方经口灌胃后的急性毒性反应和死亡情况,评价益智清心方的安全性,为进一步的重复给药毒性试验以及临床用药提供参考。方法:选取24~33 g ICR小鼠,雌雄各半,随机分为益智清心方组和空白对照组,采用最大给药量法,以最大灌胃体积40 mL/kg计,分别给予等体积的益智清心方药液和纯水,2次/d,给药期间定期监测小鼠一般状况和体质量,14 d后,收集血、尿样本,并进行大体解剖,评价益智清心方对脏器系数、血常规、尿常规等安全性指标的影响。结果:ICR小鼠按40 mL/kg经口灌胃给予最大可配制浓度为0.36 g干浸膏/mL的益智清心方药液,当日2次,累积剂量为98.6 g生药/kg体质量,约相当于成人临床拟用剂量的298倍(按公斤体质量计算)和38倍(按体表面积计算)。各组小鼠均未发现毒性相关的症状和死亡,益智清心方组小鼠在体质量、脏器系数、血常规、尿常规指标方面与对照组小鼠比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论:本试验条件下,益智清心方的单次给药毒性试验中未见明显的急性毒性反应及死亡,提示其最大耐受量(MTD)>98.6 g生药/kg体质量。 展开更多

关键词 临床前研究 单次给药毒性 小鼠 阿尔茨海默病 益智清心方 安全性 体质量 脏器系数

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陈慰峰院士研制的肿瘤抗原疫苗获批准进入新药临床研究阶段

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《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2006年第5期455-455,共1页

关键词 新药临床研究 肿瘤抗原 疫苗研制 抗原疫苗 院士 北京大学基础医学院 药品审评 临床前研究

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《中国肿瘤临床》文章推荐:胃肠道肿瘤精准治疗一体化研究体系的建设

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《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2021年第21期1124-1124,共1页

中国胃肠道肿瘤的发病率和死亡率较高,防治形势严峻。由于早筛意识差,多数患者确诊时疾病分期较晚。近年来,随着精准医疗的倡导与发展,如乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等的精准治疗取得较大进展,但胃肠道肿瘤的精准治疗发展较为落后,... 中国胃肠道肿瘤的发病率和死亡率较高,防治形势严峻。由于早筛意识差,多数患者确诊时疾病分期较晚。近年来,随着精准医疗的倡导与发展,如乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等的精准治疗取得较大进展,但胃肠道肿瘤的精准治疗发展较为落后,主要原因在于其异质性高、分子靶点稀少、临床前研究模型缺乏、精准疗效监测和评效困难等。 展开更多

关键词 精准治疗 临床前研究 精准医疗 胃肠道肿瘤 疗效监测 分子靶点 黑色素瘤 淋巴瘤

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《中国肿瘤临床》文章推荐:胃肠道肿瘤精准治疗一体化研究体系的建设

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《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2022年第2期108-108,共1页

中国胃肠道肿瘤的发病率和死亡率较高,防治形势严峻。由于早筛意识差,多数患者确诊时疾病分期较晚。近年来,随着精准医疗的倡导与发展,如乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等的精准治疗取得较大进展,但胃肠道肿瘤的精准治疗发展较为落后,... 中国胃肠道肿瘤的发病率和死亡率较高,防治形势严峻。由于早筛意识差,多数患者确诊时疾病分期较晚。近年来,随着精准医疗的倡导与发展,如乳腺癌、肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等的精准治疗取得较大进展,但胃肠道肿瘤的精准治疗发展较为落后,主要原因在于其异质性高、分子靶点稀少、临床前研究模型缺乏、精准疗效监测和评效困难等。鉴于此,本课题组历经多年研究建立了"胃肠道肿瘤精准治疗一体化研究体系",该体系涵盖样本库、临床前药物评价平台、临床转化研究平台和临床疗效精准动态监测模型. 展开更多

关键词 精准治疗 临床前研究 精准医疗 胃肠道肿瘤 疗效监测 临床疗效 分子靶点 黑色素瘤

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我校与企业合作开发的国家化学1类新药“注射用AAPB”获得药物临床试验批准通知书

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作者 无 《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第2期245-245,共1页

近日,由多靶标天然药物全国重点实验室、江苏省代谢性疾病药物重点实验室张奕华/黄张建教授团队与江苏康缘药业股份有限公司合作的国家化学1类新药“注射用AAPB”获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,适应症为急性缺血性脑... 近日,由多靶标天然药物全国重点实验室、江苏省代谢性疾病药物重点实验室张奕华/黄张建教授团队与江苏康缘药业股份有限公司合作的国家化学1类新药“注射用AAPB”获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书,适应症为急性缺血性脑卒中。AAPB项目采取校企联合的方式,由我校张奕华教授、黄张建研究员、吴建兵副研究员的团队设计并确定优势候选物,江苏康缘药业进行后期的临床前研究与评价,双方共同推进、共享成果。2024年1月,学校和企业共同提交临床申请(两个注射剂规格);3月获得药物临床试验批准通知书(中国药科大学排名第一)。 展开更多

关键词 药物临床试验 中国药科大学 重点实验室 临床前研究 校企联合 代谢性疾病 AAP 天然药物

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Bowman-Birk蛋白酶抑制剂的体外和动物模型实验抗癌实验研究进展(英文) 被引量：1

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作者 廖海 周嘉裕 杜林方 《四川动物》 CSCD 北大核心 2005年第4期655-659,共5页

Bowman-Birk蛋白酶抑制剂(BBI)是一种植物丝氨酸蛋白酶抑制剂,能同时抑制胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶。体外及动物实验都证实:BBI纯品或BBI浓缩物均有较强的抗癌活性。本文综述了近年来有关BBI的一些抗癌研究进展,包括BBI的结构、临床前研... Bowman-Birk蛋白酶抑制剂(BBI)是一种植物丝氨酸蛋白酶抑制剂,能同时抑制胰蛋白酶和胰凝乳蛋白酶。体外及动物实验都证实:BBI纯品或BBI浓缩物均有较强的抗癌活性。本文综述了近年来有关BBI的一些抗癌研究进展,包括BBI的结构、临床前研究及可能的分子机制等。 展开更多

关键词 Bowman-Birk蛋白酶抑制剂 癌化 临床前研究 分子机理

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基因治疗研究中动物模型的应用 被引量：1

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作者 李凌 马文丽 《第一军医大学学报》 CSCD 北大核心 2001年第1期68-69,共2页

基因治疗是指在基因水平上治疗疾病的一种方法。本文综述在实验室及临床前研究中，建立人类疾病动物模型， 发展相关技术来评价基因治疗的可行性、有效性、安全性以及进行免疫反应评估，从而推动基因治疗的发展。

关键词 基因治疗 动物模型 实验室研究 临床前研究

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基于细胞膜损伤机制的抗菌肽结构优化研究进展 被引量：4

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作者 张良 潘滢浩 +4 位作者 袁瑜 黄波 孟广鹏 李元波 周琳 《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2023年第7期721-727,共7页

抗菌肽相比传统抗生素,具有广谱杀菌、对多重耐药菌有效、生物相容性好等优点。近年来,抗菌肽独特的细胞膜靶向作用机制得到了深入研究,基于此机制上的结构优化策略也成为了近期研究热点。本文主要针对抗菌肽的细胞膜损伤机制展开,就近... 抗菌肽相比传统抗生素,具有广谱杀菌、对多重耐药菌有效、生物相容性好等优点。近年来,抗菌肽独特的细胞膜靶向作用机制得到了深入研究,基于此机制上的结构优化策略也成为了近期研究热点。本文主要针对抗菌肽的细胞膜损伤机制展开,就近期通过氨基酸替换、线性肽成环、化学修饰、多聚化、抗生素偶联以及复合材料制备等手段对抗菌肽结构予以优化的研究进展进行了总结,期望对抗菌肽设计与改构研究提供思路。 展开更多

关键词 抗菌肽 临床前研究 结构优化

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