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中国大陆部分多中心临床试验伦理审查模式现状调查
被引量：
22
1
作者
黄瑾
刘厚佳
胡晋红
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第10期1182-1185,共4页
目的:调查中国大陆部分多中心临床试验伦理审查模式的现状,分析原因,并结合国际趋势给出改进建议。方法:对来自辽宁、江苏、四川、上海和广东等省市共21家综合性或专科医院参加伦理审查执行能力培训班的代表进行匿名问卷调查;另外选择2...
目的:调查中国大陆部分多中心临床试验伦理审查模式的现状,分析原因,并结合国际趋势给出改进建议。方法:对来自辽宁、江苏、四川、上海和广东等省市共21家综合性或专科医院参加伦理审查执行能力培训班的代表进行匿名问卷调查;另外选择20家临床试验机构或伦理委员会进行电话调查,并填写调查表。回收所有调查表,判断其有效性后,对调研结果进行统计分析。结果:65.1%的受访者表示不采用中心伦理审查方式,主要原因是不能评估中心伦理审查的质量、出于对受试者保护责任的考虑、与中心伦理委员会沟通不畅、难以满足知情同意书本地化的要求。34.9%受访者表示接受中心伦理审查,主要原因是可以缩短审查周期、避免影响研究进度和中心伦理审查质量令人满意。结论:中心伦理审查方式没有得到广泛认可,有待于完善制度、提高审查质量、加强伦理委员会间交流与合作。
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关键词
多中心研究
临床
试验
临床伦理学委员会
问卷调查
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职称材料
题名
中国大陆部分多中心临床试验伦理审查模式现状调查
被引量：
22
1
作者
黄瑾
刘厚佳
胡晋红
机构
第二军医大学长海医院药学部
第二军医大学长海医院科研科
出处
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009年第10期1182-1185,共4页
基金
第二军医大学长海医院2008年度科研创新基金~~
文摘
目的:调查中国大陆部分多中心临床试验伦理审查模式的现状,分析原因,并结合国际趋势给出改进建议。方法:对来自辽宁、江苏、四川、上海和广东等省市共21家综合性或专科医院参加伦理审查执行能力培训班的代表进行匿名问卷调查;另外选择20家临床试验机构或伦理委员会进行电话调查,并填写调查表。回收所有调查表,判断其有效性后,对调研结果进行统计分析。结果:65.1%的受访者表示不采用中心伦理审查方式,主要原因是不能评估中心伦理审查的质量、出于对受试者保护责任的考虑、与中心伦理委员会沟通不畅、难以满足知情同意书本地化的要求。34.9%受访者表示接受中心伦理审查,主要原因是可以缩短审查周期、避免影响研究进度和中心伦理审查质量令人满意。结论:中心伦理审查方式没有得到广泛认可,有待于完善制度、提高审查质量、加强伦理委员会间交流与合作。
关键词
多中心研究
临床
试验
临床伦理学委员会
问卷调查
Keywords
multicenter study
clinical trail
clinical ethics committees
questionnaires
分类号
R197 [医药卫生—卫生事业管理]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
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1
中国大陆部分多中心临床试验伦理审查模式现状调查
黄瑾
刘厚佳
胡晋红
《第二军医大学学报》
CAS
CSCD
北大核心
2009
22
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