我国临床人体试验知情同意监督体系之探讨 被引量：2

1

作者 王菲 王丽宇 《医学与哲学（A）》 北大核心 2013年第11期24-25,共2页

我国临床人体试验知情同意实施状况不平衡,监督体系缺失。针对需要,尝试提出我国临床人体试验知情同意监督体系的基本架构,对于促进我国医学伦理审查制度的完善,保证受试者权益具有现实意义。监督体系的基本架构包括监督主体、监督内容... 我国临床人体试验知情同意实施状况不平衡,监督体系缺失。针对需要,尝试提出我国临床人体试验知情同意监督体系的基本架构,对于促进我国医学伦理审查制度的完善,保证受试者权益具有现实意义。监督体系的基本架构包括监督主体、监督内容、监督方式和监督结果处理四个要素。监督主体是建立监督体系的结构基础和组织保证;监督内容体现监督的实质;监督方式是实施监督的基本途径;对监督结果的处理体现了监督的作用和意义。 展开更多

关键词 临床人体试验 知情同意 监督体系

在线阅读 下载PDF 职称材料

我国人体临床试验和研究中有关伦理审查的若干问题 被引量：24

2

作者 徐宗良 《医学与哲学》 北大核心 2005年第5期29-30,共2页

目前我国对涉及人体的临床试验与研究进行伦理审查时,存在的主要问题是:(1)对伦理审查的目的、意义不是足够清楚;(2 )伦理委员会的构成不符合要求,缺少独立性;(3 )有盲目运用伦理准则或方法,忽视文化、心理的差异的倾向。这些影响了伦... 目前我国对涉及人体的临床试验与研究进行伦理审查时,存在的主要问题是:(1)对伦理审查的目的、意义不是足够清楚;(2 )伦理委员会的构成不符合要求,缺少独立性;(3 )有盲目运用伦理准则或方法,忽视文化、心理的差异的倾向。这些影响了伦理审查的效用。 展开更多

关键词 人体临床试验和研究 伦理委员会 伦理审查

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

3

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第5期449-449,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，

关键词 人体临床试验 医学伦理学 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 期刊投稿 生物医学

在线阅读 下载PDF 职称材料

美国科学家研制的艾滋病单一治疗药物进入人体临床试验

4

《生物学教学》 北大核心 2005年第8期67-67,共1页

据2005年1月7日《新民晚报》消息，美国35岁的科学家约瑟夫·金在艾滋病治疗药物研制方面取得了重要进展。他研制的药物命名为VGX-410，是一种单一性治疗药物，即只要用VGX-410一种药物就有望达到治疗艾滋病的目的。目前该药物在弥... 据2005年1月7日《新民晚报》消息，美国35岁的科学家约瑟夫·金在艾滋病治疗药物研制方面取得了重要进展。他研制的药物命名为VGX-410，是一种单一性治疗药物，即只要用VGX-410一种药物就有望达到治疗艾滋病的目的。目前该药物在弥猴身上做的试验已通过美国食品和药品管理局（FDA）的批准并进入人体临床试验。 展开更多

关键词 艾滋病 单一治疗药物 人体临床试验 美国 VGX—410

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

5

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第6期576-576,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于“知情同意”和“医学伦理学”的描述提出如下要求：（1）知情同意在未事先获得知情同意的情况下，患者有隐私不被侵犯的权力。患者的... 根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于“知情同意”和“医学伦理学”的描述提出如下要求：（1）知情同意在未事先获得知情同意的情况下，患者有隐私不被侵犯的权力。患者的身份信息，包括姓名、来源、住院号等均不应该以文字、图片或家系信息的方式在出版物上公开，除非这些信息对于本研究是必需的，如需在出版物上显示，应征得患者（或者父母、监护人）签署的书面同意书。 展开更多

关键词 医学伦理学 人体临床试验 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 “知情同意” 期刊投稿 生物医学 出版物

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

6

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2016年第5期401-401,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于“知情同意”和“医学伦理学”的描述提出如下要求：（1）知情同意在未事先获得知情同意的情况下，患者有隐私不被侵犯的权力。患者的... 根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于“知情同意”和“医学伦理学”的描述提出如下要求：（1）知情同意在未事先获得知情同意的情况下，患者有隐私不被侵犯的权力。患者的身份信息，包括姓名、来源、住院号等均不应该以文字、图片或家系信息的方式在出版物上公开，除非这些信息对于本研究是必需的，如需在出版物上显示，应征得患者（或者父母、监护人）签署的书面同意书。 展开更多

关键词 医学伦理学 人体临床试验 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 “知情同意” 期刊投稿 生物医学 出版物

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

7

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第7期602-602,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或197... 根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或1975年赫尔辛基宣言（2005年修订）的医学伦理学标准。如果研究过程对是否符合赫尔辛基宣言有疑问或存在一定的问题，作者应当做出客观说明并解释研究的合理性，提交已通过审查机构的批准情况。 展开更多

关键词 人体临床试验 医学伦理学 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 赫尔辛基宣言 期刊投稿 生物医学 作者

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

8

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第6期570-570,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或197... 根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或1975年赫尔辛基宣言（2005年修订）的医学伦理学标准。如果研究过程对是否符合赫尔辛基宣言有疑问或存在一定的问题，作者应当做出客观说明并解释研究的合理性，提交已通过审查机构的批准情况。 展开更多

关键词 人体临床试验 医学伦理学 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 赫尔辛基宣言 期刊投稿 生物医学 作者

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

9

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第9期829-829,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或197... 根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或1975年赫尔辛基宣言（2005年修订）的医学伦理学标准。 展开更多

关键词 人体临床试验 医学伦理学 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 赫尔辛基宣言 期刊投稿 生物医学 作者

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

10

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第12期1126-1126,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或197... 根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或1975年赫尔辛基宣言（2005年修订）的医学伦理学标准。 展开更多

关键词 人体临床试验 医学伦理学 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 赫尔辛基宣言 期刊投稿 生物医学 作者

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

11

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第8期680-680,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或197... 根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或1975年赫尔辛基宣言（2005年修订）的医学伦理学标准。 展开更多

关键词 人体临床试验 医学伦理学 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 赫尔辛基宣言 期刊投稿 生物医学 作者

在线阅读 下载PDF 职称材料

本刊关于医学研究中对人体临床试验伦理描述的要求

12

《中华实验眼科杂志》 CAS CSCD 北大核心 2012年第10期960-960,共1页

根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或197... 根据国际医学期刊编辑委员会提供的“生物医学期刊投稿统一要求”的表述，本刊对作者撰写稿件时关于”知情同意“和“医学伦理学”描述提出如下要求：（1）对以人体为试验对象的研究，作者应该提及试验步骤是否符合相应的负责机构或1975年赫尔辛基宣言（2005年修订）的医学伦理学标准。 展开更多

关键词 人体临床试验 医学伦理学 医学研究 国际医学期刊编辑委员会 赫尔辛基宣言 期刊投稿 生物医学 作者

在线阅读 下载PDF 职称材料

连续口服甲磺酸加替沙星片的人体耐受性研究

13

作者 方翼 王睿 +4 位作者 裴斐 柴栋 朱曼 梁蓓蓓 王锡萍 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2004年第1期70-73,共4页

目的 :在中国健康成年志愿者中 ,评估连续口服甲磺酸加替沙星片的耐受性。方法 :根据GCP原则设计试验方案 ,选择 10名 18～ 4 0岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验 ,口服甲磺酸加替沙星片每次 4 0 0mg ,每日 1次 ... 目的 :在中国健康成年志愿者中 ,评估连续口服甲磺酸加替沙星片的耐受性。方法 :根据GCP原则设计试验方案 ,选择 10名 18～ 4 0岁健康男性受试者参加连续口服甲磺酸加替沙星片耐受性试验 ,口服甲磺酸加替沙星片每次 4 0 0mg ,每日 1次 ,连续10d。观察临床症状、体征 ,包括体温、脉搏、呼吸频率、血压等指标 ;实验室指标包括心电图、脑电图、血常规、凝血功能、尿常规、肝功能、肾功能、电解质等。结果 :入选受试者给药后及给药期间症状、体征及实验室检查均未见有临床意义的改变。试验中未见严重的临床不良反应 ,有 2例受试者出现GPT、GOT轻度升高 ,可能与药物有关 ,停药 1wk后恢复正常。结论 :10名健康受试者连续口服甲磺酸加替沙星片10d ,每日 4 0 0mg 。 展开更多

关键词 临床试验 甲磺酸加替沙星 人体耐受性试验:I期临床试验

在线阅读 下载PDF 职称材料

噬菌体作抗菌剂使用的安全性评价研究进展 被引量：8

14

作者 韩晗 李雪敏 +3 位作者 王爽 张体瑶 姜金仲 王冉 《江苏农业科学》 北大核心 2017年第22期18-23,共6页

噬菌体因其病毒本质,作抗菌剂使用时其安全性常倍受质疑,为探究与论证噬菌体的安全性,综述了近年来噬菌体相关安全性评价的研究结果。以往研究中,无论是动物试验,还是人体临床试验,均证实噬菌体不会对机体产生明显的副作用,而最新的研... 噬菌体因其病毒本质,作抗菌剂使用时其安全性常倍受质疑,为探究与论证噬菌体的安全性,综述了近年来噬菌体相关安全性评价的研究结果。以往研究中,无论是动物试验,还是人体临床试验,均证实噬菌体不会对机体产生明显的副作用,而最新的研究揭示了人体内源性噬菌体的存在及其可能的益生作用。噬菌体的应用被认为安全性较高,对于噬菌体的传统认知,可能将被颠覆与更新,不过仍有必要深入开展更为系统的研究,以及从分子水平上探讨噬菌体对人体细胞可能产生的影响。 展开更多

关键词 噬菌体 噬菌体治疗 安全性评价 毒理性 内源性噬菌体 抗菌剂 动物试验 人体临床试验

在线阅读 下载PDF 职称材料

植物表达抗原蛋白及其免疫原性的研究进展 被引量：4

15

作者 张怡然 张占路 +1 位作者 唐益雄 吴燕民 《草业科学》 CAS CSCD 北大核心 2015年第6期967-977,共11页

因利用植物生物反应器表达疾病抗原蛋白用于疫苗生产具有安全、廉价和易推广等独特优势,现已成为生物技术领域的研究热点之一。本文对利用植物生物反应器生产口服疫苗的研究进展及存在的弊端如蛋白产量低、口服疫苗易消化降解、免疫耐... 因利用植物生物反应器表达疾病抗原蛋白用于疫苗生产具有安全、廉价和易推广等独特优势,现已成为生物技术领域的研究热点之一。本文对利用植物生物反应器生产口服疫苗的研究进展及存在的弊端如蛋白产量低、口服疫苗易消化降解、免疫耐受等问题进行了综述,并探讨了其潜在的解决办法。 展开更多

关键词 转基因植物疫苗 抗原蛋白 免疫原性 人体临床试验

在线阅读 下载PDF 职称材料

β-烟酰胺单核苷酸对生理机能影响的研究进展 被引量：5

16

作者 陈韬 曹卉 +2 位作者 董丽 吉喆 曹建民 《食品科学》 EI CAS CSCD 北大核心 2023年第9期382-391,共10页

我国处于亚健康状态的超重或肥胖人群与老龄化人口数量都在逐年上升。在衰老和肥胖过程中,细胞内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamide adenine dinucleotide,NAD^(+))水平会发生系统性下降。NAD^(+)是细胞能量代谢、调节细胞机能、影响... 我国处于亚健康状态的超重或肥胖人群与老龄化人口数量都在逐年上升。在衰老和肥胖过程中,细胞内烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(nicotinamide adenine dinucleotide,NAD^(+))水平会发生系统性下降。NAD^(+)是细胞能量代谢、调节细胞机能、影响衰老的关键靶点,因此,通过补充NAD+前体以改善生理机能、延缓衰老已经成为目前研究热点。β-烟酰胺单核苷酸(nicotinamide mononucleotide,NMN)是动物体内NAD^(+)代谢的中间产物,也是目前最直接高效的NAD^(+)补充前体。但是NMN对生理机能存在多方面多器官的复杂影响,而且人体临床试验与动物实验结果并不一致,服用量也尚未确定。本文综述到目前为止NMN的动物实验和人体临床试验结果,旨在探究补充NMN对动物、人体生理机能的影响、机制及其适宜剂量和不良反应,以期为未来NMN研究与应用提供思路。 展开更多

关键词 β-烟酰胺单核苷酸 烟酰胺腺嘌呤二核苷酸代谢 动物实验 人体临床试验 身体机能

在线阅读 下载PDF 职称材料

美国在研的生物药及疫苗

17

《中国药科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期155-155,共1页

据PhRMA发布的最新报告：美国的生物医药研发公司在研的生物制品达到907种，针对100余种疾病。这份报告列举厂正在进行人体临床试验和接受FDA评估的生物制品。907种在研药品和疫甜包括：

关键词 生物药 美国 疫苗 人体临床试验 生物制品 PHRMA 医药研发 FDA

在线阅读 下载PDF 职称材料

台湾中草药抗癌研究获突破进展

18

《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2005年第4期432-432,共1页

关键词 中草药 抗癌研究 高雄医学大学 人体临床试验 媒体报道 台湾地区 癌细胞核 纳米化

在线阅读 下载PDF 职称材料