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《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究 被引量:2
1
作者 陈旻 伍伟聪 +4 位作者 宋郁 王彩媚 郭雅娟 陈英 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第2期208-212,共5页
目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和... 目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和国外主流药典的协调进展,进行对比和分析研究。结果提出了基于关联审评机制下《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C的协调和实施策略。结论提出的协调实施方案有助于完善我国药用辅料标准体系的国际接轨,提升监管部门和制药工业对药用辅料残留溶剂控制执行的科学性和有效性,全面推进ICH Q3C指导原则在我国药用辅料标准的转化实施。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 ICH Q3C 残留溶剂 药用辅料标准
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基于ICH Q3C协调的《中华人民共和国药典》药用辅料果胶标准中残留溶剂控制 被引量:1
2
作者 伍伟聪 林嗣翔 +1 位作者 郭雅娟 王彩媚 《医药导报》 北大核心 2025年第2期235-238,共4页
目的以药用辅料果胶为例,基于ICH Q3C风险评估和管理理念探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)品种正文果胶残留溶剂控制标准。方法对不同工艺和不同生产企业的果胶产品开展工艺调研,了解果胶中溶剂残留的种类,采用气相色谱法... 目的以药用辅料果胶为例,基于ICH Q3C风险评估和管理理念探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)品种正文果胶残留溶剂控制标准。方法对不同工艺和不同生产企业的果胶产品开展工艺调研,了解果胶中溶剂残留的种类,采用气相色谱法考察不同生产企业产品的溶剂残留情况。结果根据产品工艺,产品中存在残留2类溶剂甲醇以及3类溶剂乙醇和异丙醇的风险,18批样品中,测得甲醇的残留量在0.05%~0.17%,乙醇残留量在0.01%~0.38%,异丙醇均未检出,残留溶剂总量为0.07%~0.55%。结论建议《中国药典》果胶标准正文中可不单列残留溶剂检查项,在标准的标示项下,要求生产企业标明残留溶剂的名称及限度。 展开更多
关键词 果胶 残留溶剂 ICH Q3C 中华人民共和国药典
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《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析 被引量:3
3
作者 蔡立荣 陈蕾 +2 位作者 李昌亮 郑金凤 刘雁鸣 《医药导报》 北大核心 2025年第2期223-227,共5页
目的通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略。方法总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要... 目的通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略。方法总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要差异。结果结合国外药典元素杂质的协调策略以及药用辅料品种风险评估结果,提出《中国药典》药用辅料标准的协调策略和路径。结论应结合药用辅料品种的风险等级,对《中国药典》药用辅料品种进行系统的元素杂质风险评估,并根据评估结果,确定修订方式并持续更新。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药用辅料 ICH Q3D 元素杂质
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《中华人民共和国药典》2025年版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法解读
4
作者 齐艳菲 王颖 +2 位作者 韩小旭 李颖 赵霞 《医药导报》 北大核心 2025年第4期536-541,共6页
目的解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法,为标准的实施提供帮助。方法介绍药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法增修订概况,通过比较新版标准和现行标准的不同,总结新版通用检... 目的解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法,为标准的实施提供帮助。方法介绍药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法增修订概况,通过比较新版标准和现行标准的不同,总结新版通用检测方法标准的改进之处。结果《中国药典》2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法体系架构上更加科学,方法更加合理,更具操作性。结论《中国药典》2025版11个通用检测方法标准用于控制药品包装用玻璃材料和容器的质量,助力我国药品质量与疗效的提升。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药品包装用玻璃材料和容器 通用检测方法
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2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则解读
5
作者 陆维怡 吕杨格格 +4 位作者 姚琳 蔡荣 金宏 俞辉 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1049-1054,共6页
塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义。《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的... 塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义。《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的质量控制要求。该指导原则的制定不仅完善了药典标准体系,也适应了新形势下产业发展和药品监管的需求,有利于企业更好地提升产品质量。该文结合指导原则起草背景、起草过程和思路,对指导原则主要内容进行分析说明,可为行业各方正确理解和使用该标准提供指导。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药包材 指导原则 塑料材料和容器 解读
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《中华人民共和国药典》有色玻璃容器遮光性标准设定的思考
6
作者 韩小旭 齐艳菲 赵霞 《医药导报》 北大核心 2025年第4期532-535,共4页
目的详细解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版有色玻璃容器遮光性测定法,为标准的实施提供理论指导和技术支持。方法通过汇总分析国外有色玻璃容器遮光性相关标准,结合实验验证结果,按照《中国药典》药包材体系建设的要... 目的详细解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版有色玻璃容器遮光性测定法,为标准的实施提供理论指导和技术支持。方法通过汇总分析国外有色玻璃容器遮光性相关标准,结合实验验证结果,按照《中国药典》药包材体系建设的要求,建立有色玻璃容器遮光性测定法,对仪器装置选择、供试品制备要求及结果表示方式的确定进行说明。结果结合国外标准制定的有色玻璃容器遮光性测定法,依据详实的实验验证数据,提出了科学合理的操作要求,解决了国内遮光性测定无“法”可依的问题。结论有色玻璃容器遮光性测定法的提出,填补了行业空白,完善了药包材标准体系,规范了方法操作,有助于促进产业发展,确保制剂安全。 展开更多
关键词 有色玻璃容器 遮光性 中华人民共和国药典 标准体系
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2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片关键质量控制项目及测试要点
7
作者 于晓慧 熊巍 +3 位作者 刘斌 赵艺伟 陈蕾 许凯 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1065-1069,共5页
为促进相关企业对2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片要求的理解,提升相关方在生产和使用环节的质量控制水平,该文结合口服固体药用硬片行业现状及国内外相关标准要求,分析并探讨2025年版《中华人民共和国药典》中规定的... 为促进相关企业对2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片要求的理解,提升相关方在生产和使用环节的质量控制水平,该文结合口服固体药用硬片行业现状及国内外相关标准要求,分析并探讨2025年版《中华人民共和国药典》中规定的关键质量控制项目及测试要点,建议药包材及药品相关生产企业根据产品特性、用途、生产工艺以及风险评估情况对口服固体药用硬片产品进行质量控制,并设置合理的限度。 展开更多
关键词 口服固体药用硬片 关键质量控制项目 测试要点 中华人民共和国药典
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2025年版《中华人民共和国药典》口服液体药用塑料瓶系统及组件质量控制要点解析
8
作者 吕杨格格 陆维怡 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1045-1049,共5页
口服液体药用塑料瓶及组件广泛应用于相关制剂包装中,该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》口服药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)起草思路及标准架构,基于产品实际情况对口服液体药用塑料瓶及组件质量控制要点进行讨... 口服液体药用塑料瓶及组件广泛应用于相关制剂包装中,该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》口服药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)起草思路及标准架构,基于产品实际情况对口服液体药用塑料瓶及组件质量控制要点进行讨论。与现行国家药包材标准中相关标准相比,新制定的指导原则中口服液体药用塑料瓶及组件标准适用范围更广泛,质量控制覆盖更全面,可全面覆盖口服液体药用塑料瓶的产品需求,助力提升国家药包材综合监管能力。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药包材 药包材标准
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2025年版《中华人民共和国药典》滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准解读
9
作者 沈永 薄晓文 +3 位作者 刘雪婷 赵长帅 王欣 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1040-1044,共5页
深入解读2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准的制订背景和思路,让相关方更透彻地理解该标准内容,为该标准后续顺利实施提供帮助。该文从标准构建的背景出发,深入探讨滴眼剂用塑料瓶系统和... 深入解读2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准的制订背景和思路,让相关方更透彻地理解该标准内容,为该标准后续顺利实施提供帮助。该文从标准构建的背景出发,深入探讨滴眼剂用塑料瓶系统和组件的质量控制需求,详细剖析质量控制项目设置背后的逻辑与思路。认为相关方应基于药品包装用塑料材料和容器指导原则通用要求,结合滴眼剂用塑料瓶系统和组件的产品特点及实际应用情况,制订产品质量标准。2025年版《中国药典》中滴眼剂用塑料瓶系统和组件标准内容更具科学性和灵活性,将有助于提升我国滴眼剂产品质量,同时推动滴眼剂包装行业创新与发展。 展开更多
关键词 滴眼剂用塑料瓶系统及组件 中华人民共和国药典 标准解读
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2020年版《中华人民共和国药典》一部收载含丁香成方制剂分析
10
作者 张昌锋 王一硕 +2 位作者 李天爱 鲁天爱 娄瑞 《辽宁中医杂志》 北大核心 2025年第3期132-135,共4页
通过检索2020年版《中华人民共和国药典》一部,统计其记载的含丁香方剂制剂,整理总结含丁香方剂制剂剂型及中药味数、制备方法及功能主治、常用配伍药和注意事项。结果显示2020年版《中华人民共和国药典》收载含丁香制剂38种,剂型8种,... 通过检索2020年版《中华人民共和国药典》一部,统计其记载的含丁香方剂制剂,整理总结含丁香方剂制剂剂型及中药味数、制备方法及功能主治、常用配伍药和注意事项。结果显示2020年版《中华人民共和国药典》收载含丁香制剂38种,剂型8种,平均用药味数18味,剂型以丸剂为主,服用方式以口服为主,制法以丁香粉碎+蜂蜜调和为主、粉碎+水泛丸次之,出现频次较多的配伍药有木香、冰片、甘草、檀香、朱砂、人工麝香、乳香、沉香、红花、肉桂等;含丁香制剂功效主要为温中降逆,补肾助阳。该文旨为丁香配伍、临床应用、功效拓展、剂型改良及成方制剂的深度开发提供参考。 展开更多
关键词 丁香 2020年版《中华人民共和国药典》一部 成方制剂
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2025年版《中华人民共和国药典》药用复合膜及袋相关内容解析
11
作者 常亮 汪元亮 +3 位作者 熊马剑 付辉政 陆维怡 饶艳春 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1061-1065,共5页
该文结合药用复合膜及袋的产业和标准现状,对2025年版《中华人民共和国药典》指导原则中药用复合膜、袋有关内容进行梳理,解析其生产要求、使用要求、关键质量属性和控制要求改进细节,为协助相关方更好地理解和使用药典指导原则提供参考... 该文结合药用复合膜及袋的产业和标准现状,对2025年版《中华人民共和国药典》指导原则中药用复合膜、袋有关内容进行梳理,解析其生产要求、使用要求、关键质量属性和控制要求改进细节,为协助相关方更好地理解和使用药典指导原则提供参考,有助于提升行业质量控制水平。 展开更多
关键词 2025年版《中华人民共和国药典 指导原则 药用复合膜 药用复合袋
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2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准解读
12
作者 汤云 许珍煕 陆维怡 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1073-1078,共6页
为深入解读2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准,为该标准的理解和实施提供帮助,该文从行业现状、国内外标准情况、2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件相关要求3个方面... 为深入解读2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准,为该标准的理解和实施提供帮助,该文从行业现状、国内外标准情况、2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件相关要求3个方面对该标准进行深入解读,对特定毒性物质和原料要求进行讨论。该标准秉持源头控制和全生命周期风险管理理念,从生产、使用、品类关键质量属性方面为企业从原料选择、工艺优化到产品质量控制提供了全面依据和指导。该标准对产品风险和关键质量属性进行了有效控制,同时兼顾产品多样性和创新要求,体现了有效风险控制和灵活性的统一,对产品安全保障和行业创新发展具有积极促进作用。 展开更多
关键词 外用软膏剂用塑料复合管系统及组件 2025年版《中华人民共和国药典 解读
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《中华人民共和国药典》(2025年版)药品包装用橡胶密封件指导原则解读 被引量:2
13
作者 徐俊 杨美成 陈蕾 《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第11期1754-1758,共5页
目的解析《中华人民共和国药典》(2025年版)药品包装用橡胶密封件指导原则,促进相关方更好理解和合理使用该指导原则。方法结合橡胶密封件质量控制需求,对指导原则制定的必要性及质量控制相关内容进行说明,并给出合理使用建议。结果相... 目的解析《中华人民共和国药典》(2025年版)药品包装用橡胶密封件指导原则,促进相关方更好理解和合理使用该指导原则。方法结合橡胶密封件质量控制需求,对指导原则制定的必要性及质量控制相关内容进行说明,并给出合理使用建议。结果相关方应基于指导原则的通用要求,结合产品性质及实际应用情况,制定橡胶密封件产品的企业标准或质量协议。结论基于全过程风险管理理念,经相关方积极参与制定的药品包装用橡胶密封件指导原则,明确了橡胶密封件的质量控制要求及关键质量属性,有助于促进橡胶密封件的质量控制。 展开更多
关键词 药品包装 橡胶密封件 中华人民共和国药典 指导原则 解析
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《中华人民共和国药典》中药非药用部位现代研究及综合应用情况 被引量:1
14
作者 吉晓妍 贺红娟 +4 位作者 匡淑一 刘英峰 白明 李秀敏 苗明三 《世界中医药》 北大核心 2024年第23期3650-3654,共5页
目的:统计并分析2020年版《中华人民共和国药典》中药非药用部位的现代研究和综合应用情况,为非药用部位的进一步研究和开发利用提供数据支持。方法:根据《中华人民共和国药典》中药及其药用部位记载,从《中药大辞典》筛选出非药用部位... 目的:统计并分析2020年版《中华人民共和国药典》中药非药用部位的现代研究和综合应用情况,为非药用部位的进一步研究和开发利用提供数据支持。方法:根据《中华人民共和国药典》中药及其药用部位记载,从《中药大辞典》筛选出非药用部位,统计中药非药用部位基原、化学成分、药理作用、临床应用,并进行频次分析。结果:196味中药具有非药用部位,其科属以菊科、蔷薇科、豆科植物多见,非药用部位以根、叶、花多见,化学成分以黄酮类、酚类、挥发油多见,药理作用以抗氧化、抗肿瘤、抗炎频次最高,临床多用于消化内科、皮肤科、神经内科疾病治疗。结论:我国非药用资源丰富,非药用部位中药应用潜力及开发价值巨大,但其存在现代研究不足,且多数非药用部位的开发利用尚未形成产业模式等问题。应加大非药用部位中药的现代研究及综合应用,建立非药用部位中药质量标准,完善非药用部位中药产业链,促进非药用部位中药高质量发展。 展开更多
关键词 中药 非药用部位 《中药大辞典》 中华人民共和国药典 化学成分 药理作用 临床应用 现代研究
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《中华人民共和国药典》(一部)中石斛药材的演变 被引量:10
15
作者 戴忠华 笪舫芳 +2 位作者 朱华 樊柳园 秦丽 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2017年第2期370-372,共3页
目的:探讨《中华人民共和国药典》(一部)中石斛药材的演变。结果:1963年版《中华人民共和国药典》中石斛来源为兰科石斛属Dendrobium植物的新鲜或干燥茎;1977—2000年版《中华人民共和国药典》石斛来源为金钗石斛、环草石斛、马鞭石斛... 目的:探讨《中华人民共和国药典》(一部)中石斛药材的演变。结果:1963年版《中华人民共和国药典》中石斛来源为兰科石斛属Dendrobium植物的新鲜或干燥茎;1977—2000年版《中华人民共和国药典》石斛来源为金钗石斛、环草石斛、马鞭石斛、黄草石斛或铁皮石斛;2005年版《中华人民共和国药典》石斛来源为金钗石斛、铁皮石斛或马鞭石斛;2010年版《中华人民共和国药典》石斛的来源为金钗石斛、鼓槌石斛或流苏石斛,铁皮石斛也从石斛项下都单列出来。讨论:石斛药材基源的变化、铁皮石斛的单列体现出石斛用药的科学性。但铁皮石斛与石斛的性味、功效一致,值得商榷;DNA条形码、分子标记技术等新方法可以应用到石斛药材的鉴别中。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 石斛 铁皮石斛 来源 变化
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《中华人民共和国药典》中成药治疗心悸的用药规律 被引量:3
16
作者 董艳 王阶 +2 位作者 姚魁武 姜文睿 张盈颖 《世界中医药》 CAS 2018年第5期1279-1283,共5页
目的:应用中医传承辅助平台,分析和总结《中华人民共和国药典》(2015年版)中成药治疗心悸的病症特征及组方规律,并由此探讨新的处方,为临床更好地治疗心悸提供新的思路和理论依据。方法:梳理《中华人民共和国药典》(2015年版)"成... 目的:应用中医传承辅助平台,分析和总结《中华人民共和国药典》(2015年版)中成药治疗心悸的病症特征及组方规律,并由此探讨新的处方,为临床更好地治疗心悸提供新的思路和理论依据。方法:梳理《中华人民共和国药典》(2015年版)"成方制剂和单味制剂"中"功能与主治"出现"心悸"相关病症的所有中成药,运用中医传承辅助平台,建立方剂数据库,并应用该平台中集成的数据挖掘技术,整理心悸的病症特征、成方组成的用药规律及探索新方。结果:对治疗心悸的107个中成药和195味药物进行了分析,得出《中华人民共和国药典》中成药所治心悸的病症特征和这些药物的性味归经特征、用药频次及组方规律。心悸主要见于冠状动脉粥样硬化性心脏病、心律失常及高血压,主要证型为心血瘀阻证,其次是气阴两虚证和气滞血瘀证。治疗方面以益气、活血药频数最高且为关键药物,而主要的关联规则为远志->当归和远志->炒酸枣仁(置信度均为0.8);通过分析进一步挖掘出18个核心药物组合,并探索出9个新处方。结论:通过中医传承辅助平台对《中华人民共和国药典》(2015年版)中治疗心悸的中成药进行数据分析,可明确心悸的病症特征及用药规律。该病最多见于冠心病心血瘀阻证,治疗以活血益气,补益肝肾为主。 展开更多
关键词 心悸 中华人民共和国药典 中成药 关联规则 熵聚类 用药规律 活血益气 补益肝肾 新处方
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对2010年版《中华人民共和国药典》一部后续修订的思考——源自《日本药局方》第十六改正版中生药标准的规定 被引量:6
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作者 张丽 丁安伟 《南京中医药大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2012年第4期301-305,308,共6页
介绍了《日本药局方》第十六改正版中生药标准的概况,对相关标准特点与《中华人民共和国药典》2010版一部的有关规定进行了比较分析,为《中华人民共和国药典》的后续修订工作提供参考。
关键词 日本药局方 中华人民共和国药典 质量标准 建议
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《中华人民共和国药典》2000年版与2005年版微生物限度标准比较 被引量:2
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作者 阚秀燕 李捷 李妍 《医药导报》 CAS 2007年第10期1211-1212,共2页
简要介绍《中华人民共和国药典》2000年版与2005年版在微生物限度标准中存在的差别及改动,使药学人员正确掌握和执行新标准,提高检出率,保证检验结果的准确性和专属性,保证药品质量,保障人民用药安全。
关键词 中华人民共和国药典 微生物限度标准
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《中华人民共和国药典》的变化情况概述 被引量:4
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作者 李静 《生物学教学》 北大核心 2010年第8期4-7,共4页
本文对我国先后使用过的《中华人民共和国药典》8个不同版本的编写形式及收载药品的变化情况进行了简要阐述。
关键词 中华人民共和国药典 变化情况 变化趋势
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《中华人民共和国药典》2020版一部收载矿物药及含矿物药中成药的质量标准分析与探讨 被引量:8
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作者 王开心 刘曼婷 +6 位作者 彭胡麟玥 许煜晨 蔡梦如 曲昌海 董晓旭 尹兴斌 倪健 《中华中医药学刊》 CAS 北大核心 2023年第1期92-98,I0032,共8页
对《中华人民共和国药典》2020版一部“药材及饮片”部分和“中成药”部分收载的矿物药、含矿物药中成药的品种、性状、鉴别、检查、含量测定等方面的内容进行了总结与分析。根据矿物药中含有的阳离子种类(汞、钙、镁、钠、铁、砷、铝... 对《中华人民共和国药典》2020版一部“药材及饮片”部分和“中成药”部分收载的矿物药、含矿物药中成药的品种、性状、鉴别、检查、含量测定等方面的内容进行了总结与分析。根据矿物药中含有的阳离子种类(汞、钙、镁、钠、铁、砷、铝及其他8类)将含矿物药的中成药进行分类统计,包括对矿物药的入药方式、鉴别检查、含量测定以及毒性矿物药用法用量、注意事项等方面,分析了含矿物药的中成药的质量标准控制的现状和不足,整理了“药材及饮片”部分中未收载但中成药处方中含有的矿物药品种(9种),希望能够为进一步丰富《中华人民共和国药典》中收载的矿物药品种提供参考。通过以上内容的分析,希望能够全面地了解《中华人民共和国药典》2020版一部中矿物药、含矿物类中成药的质量控制现状,为矿物药的全面质量控制提供借鉴,为更加科学、完整地评价矿物药、含矿物药中成药提供参考。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 矿物药 中成药 质量标准
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