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CAP认证后中医药伦理审查体系中多部门运行效率提升策略研究: 1; 作者杨雪刘岩赵楠《中国医学伦理学》 2023年第2期200-204,共5页; 当前,机构单位在通过中医药研究伦理审查体系认证后,可进一步提高其伦理审查工作水平。然而,伦理审查体系中各部门在按照认证要求落实相关职能时的运行效率仍需进一步改善。基于伦理审查体系工作的经验与总结,分析了影响伦理审查体系运... 展开更多; 关键词中医药研究伦理审查体系认证伦理审查体系运行效率多部门协作提升策略; 在线阅读下载PDF 职称材料

注重审查项目的临床基础——中医药研究伦理审查特点研究(一) 被引量：9: 2; 作者张金钟《中国医学伦理学》 2014年第4期445-448,共4页; 中医药研究伦理审查既要遵循医药学伦理审查的原则、规范,又要遵循中医药研究的规律,重视自身的特点。注重对项目既往临床基础的审查是中医药研究伦理审查的一个显著特征。审查项目临床基础的目的是保护受试者安全。审查项目的临床基础... 展开更多; 关键词中医药研究伦理审查保护受试者临床实践循证医学知情同意; 在线阅读下载PDF 职称材料

论中医药研究伦理审查的整体原则——中医药研究伦理审查特点研究(四) 被引量：6: 3; 作者张金钟《中国医学伦理学》 2016年第5期733-737,743,共6页; 在中医药研究伦理审查中强化整体观念、坚持整体原则的依据是,在关注受试者权益的同时关注研究项目的目的、设计,是伦理委员会的职责;整体观念是中医药学的本质特征;坚持整体原则,才能保障受试者安全。落实整体原则,要审查试验药物是否... 展开更多; 关键词中医药研究伦理审查整体原则受试者安全伦理委员会; 在线阅读下载PDF 职称材料

关于项目中现代科技内容的审查——中医药研究伦理审查特点研究(六) 被引量：1: 4; 作者张金钟《中国医学伦理学》 2021年第6期657-662,共6页; 中医药现代化给中医药研究伦理审查带来许多新问题,其中包括对项目包含的现代科技内容的审查。在伦理审查实际操作中存在着伦理委员会成员对项目中现代科技内容不熟悉和简单照搬西医西药研究伦理审查的问题。审查现代科技内容应坚持保... 展开更多; 关键词中医药研究伦理审查现代科技保护受试者安全体制机制; 在线阅读下载PDF 职称材料

关于受试者知情同意的审查——中医药研究伦理审查特点研究(五) 被引量：8: 5; 作者张金钟《中国医学伦理学》 2019年第6期695-700,711,共7页; 对中医药研究受试者知情同意审查的研究有三个维度:中医药研究特点、中医药研究受试者权益、中医药研究者;对中医药研究受试者知情同意的审查应做到三个注重:注重审查知情同意书内容的中医科学性和临床基础、注重审查知情同意书表述的... 展开更多; 关键词中医药研究伦理审查受试者权益知情同意; 在线阅读下载PDF 职称材料

中医院伦理委员会运行管理及审查质量持续改进措施分析被引量：13: 6; 作者王晶《中国医学伦理学》 2021年第3期333-336,共4页; 伦理委员会在临床研究全过程中对保护受试者的权益起着重要的作用。在医疗卫生机构临床研究项目申报和立项逐渐增多的实际情况下,中医院伦理委员会需要明确自身职责,通过完善管理制度,按照国际国内的相关法律法规,不断修订完善标准操作... 展开更多; 关键词伦理委员会受试者中医药伦理审查临床研究; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名CAP认证后中医药伦理审查体系中多部门运行效率提升策略研究: 1; 作者杨雪刘岩赵楠; 机构黑龙江中医药大学附属第一医院伦理委员会办公室黑龙江中医药大学附属第一医院科研科; 出处《中国医学伦理学》 2023年第2期200-204,共5页; 基金黑龙江中医药大学科研基金项目“通过CAP认证后的中医药研究伦理审查体系管理模式及运行机制研究”(201829) 黑龙江省中医药科研项目“莪术醇对卵巢癌迁移和侵袭的影响及其与NF-κB通路相关的作用机制研究”(ZHY2020-111)。; 文摘当前,机构单位在通过中医药研究伦理审查体系认证后,可进一步提高其伦理审查工作水平。然而,伦理审查体系中各部门在按照认证要求落实相关职能时的运行效率仍需进一步改善。基于伦理审查体系工作的经验与总结,分析了影响伦理审查体系运行效率的主要因素,从组织领导、激励政策、质量监管、制度建设、人才培养和以评促优六个方面提出了完善策略,以期为提升伦理审查效能,推动多部门协调联动和体系一体化建设提供参考。; 关键词中医药研究伦理审查体系认证伦理审查体系运行效率多部门协作提升策略; Keywords Capability Accreditation Program of Ethics Review for Chinese Medicine Research Ethics Review System Operational Efficiency Multi-department Collaboration Promotion Strategy; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注重审查项目的临床基础——中医药研究伦理审查特点研究(一) 被引量：9: 2; 作者张金钟; 机构天津医科大学; 出处《中国医学伦理学》 2014年第4期445-448,共4页; 文摘中医药研究伦理审查既要遵循医药学伦理审查的原则、规范,又要遵循中医药研究的规律,重视自身的特点。注重对项目既往临床基础的审查是中医药研究伦理审查的一个显著特征。审查项目临床基础的目的是保护受试者安全。审查项目的临床基础要和落实《药品注册管理办法》结合在一起。; 关键词中医药研究伦理审查保护受试者临床实践循证医学知情同意; Keywords Ethical Review on Traditional Chinese Medicine Study Protecting the Subjects Clinical Practice Evidence - based Medicine Informed Consent; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名论中医药研究伦理审查的整体原则——中医药研究伦理审查特点研究(四) 被引量：6: 3; 作者张金钟; 机构天津中医药大学; 出处《中国医学伦理学》 2016年第5期733-737,743,共6页; 文摘在中医药研究伦理审查中强化整体观念、坚持整体原则的依据是,在关注受试者权益的同时关注研究项目的目的、设计,是伦理委员会的职责;整体观念是中医药学的本质特征;坚持整体原则,才能保障受试者安全。落实整体原则,要审查试验药物是否对"证"、审查试验药物方剂配伍的整体性、审查试验药物毒副作用的防范,要加强伦理委员会建设。; 关键词中医药研究伦理审查整体原则受试者安全伦理委员会; Keywords Traditional Chinese Medicine Research Ethics Review Overall Principle Safety of Subjects Ethics Committee; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名关于项目中现代科技内容的审查——中医药研究伦理审查特点研究(六) 被引量：1: 4; 作者张金钟; 机构天津中医药大学; 出处《中国医学伦理学》 2021年第6期657-662,共6页; 基金教育部人文社会科学研究一般项目“中医药研究伦理审查的特点、原则、实际操作”(16YJAZH075)。; 文摘中医药现代化给中医药研究伦理审查带来许多新问题,其中包括对项目包含的现代科技内容的审查。在伦理审查实际操作中存在着伦理委员会成员对项目中现代科技内容不熟悉和简单照搬西医西药研究伦理审查的问题。审查现代科技内容应坚持保护受试者安全、注重中医基本理论、注重中医药临床效果三原则,应加强与之相对的体制、机制建设。; 关键词中医药研究伦理审查现代科技保护受试者安全体制机制; Keywords Ethical Review of Traditional Chinese Medicine Research Modern Science and Technology Protect the Safety of Subjects System Mechanism; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名关于受试者知情同意的审查——中医药研究伦理审查特点研究(五) 被引量：8: 5; 作者张金钟; 机构陕西省健康文化研究中心天津中医药大学; 出处《中国医学伦理学》 2019年第6期695-700,711,共7页; 文摘对中医药研究受试者知情同意审查的研究有三个维度:中医药研究特点、中医药研究受试者权益、中医药研究者;对中医药研究受试者知情同意的审查应做到三个注重:注重审查知情同意书内容的中医科学性和临床基础、注重审查知情同意书表述的通俗性、注重在审查受试者知情同意的过程中弘扬中国文化。; 关键词中医药研究伦理审查受试者权益知情同意; Keywords Ethical Review of TCM Research Rights and Interests of Subjects Informed Consent; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中医院伦理委员会运行管理及审查质量持续改进措施分析被引量：13: 6; 作者王晶; 机构首都医科大学附属北京中医医院伦理委员会; 出处《中国医学伦理学》 2021年第3期333-336,共4页; 基金北京市医院管理中心2021年北京市属医院科研培育计划项目“中医医联体模式下临床研究HRPP体系建设及效果评估”(PG2021019) 北京市医院管理中心2018年度(第四批)“青苗”计划专项经费资助项目“基于中医医联体模式的市属中医院区域伦理委员会建设与研究”(QML20181004) 陕西省哲学社会科学重点研究基地——陕西省健康文化研究中心课题“一带一路背景下中医药援外培训模式研究”(JKWH2019-Q03)。; 文摘伦理委员会在临床研究全过程中对保护受试者的权益起着重要的作用。在医疗卫生机构临床研究项目申报和立项逐渐增多的实际情况下,中医院伦理委员会需要明确自身职责,通过完善管理制度,按照国际国内的相关法律法规,不断修订完善标准操作规程,使伦理委员会的运行管理各方面有章可循。高质量伦理审查是提高伦理审查效率的前提。伦理委员会通过定期的自我质量评估,提出持续质量改进计划,并切实监督执行。伦理委员会通过接受上级部门的监督检查或独立的第三方评估,可以对自身的运行管理和项目的审查质量等进行全方位的综合评价。伦理委员会运行管理及审查质量的持续改进,还需要得到医疗卫生机构在人员配置、资金支持、存档空间、软件系统等多方面的支持。同时,伦理办公室在日常工作中,需要与项目实施者及药物临床试验机构(GCP)办公室、科研处科研项目的行政管理部门进行有效的沟通交流,不断提高伦理跟踪审查的力度和执行力。; 关键词伦理委员会受试者中医药伦理审查临床研究; Keywords Ethics Committee Subject Ethical Review of Traditional Chinese Medicine Clinical Research; 分类号 R-052 [医药卫生]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	CAP认证后中医药伦理审查体系中多部门运行效率提升策略研究	杨雪刘岩赵楠	《中国医学伦理学》	2023	0	在线阅读下载PDF 职称材料
2	注重审查项目的临床基础——中医药研究伦理审查特点研究(一)	张金钟	《中国医学伦理学》	2014	9	在线阅读下载PDF 职称材料
3	论中医药研究伦理审查的整体原则——中医药研究伦理审查特点研究(四)	张金钟	《中国医学伦理学》	2016	6	在线阅读下载PDF 职称材料
4	关于项目中现代科技内容的审查——中医药研究伦理审查特点研究(六)	张金钟	《中国医学伦理学》	2021	1	在线阅读下载PDF 职称材料
5	关于受试者知情同意的审查——中医药研究伦理审查特点研究(五)	张金钟	《中国医学伦理学》	2019	8	在线阅读下载PDF 职称材料
6	中医院伦理委员会运行管理及审查质量持续改进措施分析	王晶	《中国医学伦理学》	2021	13	在线阅读下载PDF 职称材料