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CDISC标准与中医药临床研究数据标准化
被引量：
12
1
作者
黎燕兰
胡镜清
刘保延
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012年第6期2109-2114,共6页
临床研究数据标准化越来越受到关注,国际临床研究数据标准主要包括文件格式标准、分析标准、交换标准和术语标准4大类。其中交换标准和分析标准目前备受关注的是CDISC标准。数据管理质量和水平的落后已经成为制约国内临床试验持续、快...
临床研究数据标准化越来越受到关注,国际临床研究数据标准主要包括文件格式标准、分析标准、交换标准和术语标准4大类。其中交换标准和分析标准目前备受关注的是CDISC标准。数据管理质量和水平的落后已经成为制约国内临床试验持续、快速和健康发展的桎梏,如何应用国际临床数据标准缩小中医药临床研究与国际先进水平的差距是个不断探索的课题。本文简要就CDISC和其具体的两个标准以及在中医药临床研究数据标准化中的意义进行了较深入的描述和分析,并针对目前中医药临床研究数据全面运用CDISC标准存在的问题进行讨论,提出加强相关中医语义结构及术语标准研究是解决全面应用CIDSC标准问题的关键和必由之路。
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关键词
中医药临床研究数据
标准化
CDISC标准
数据
管理
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题名
CDISC标准与中医药临床研究数据标准化
被引量：
12
1
作者
黎燕兰
胡镜清
刘保延
机构
福建中医药大学
中国中医科学院广安门医院国家中医药管理局中医临床研究方法重点研究室
中国中医科学院
出处
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012年第6期2109-2114,共6页
基金
国家中医药管理局中医药行业科研专项(201107006):中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究
负责人:张伯礼
+1 种基金
刘保延
胡镜清
文摘
临床研究数据标准化越来越受到关注,国际临床研究数据标准主要包括文件格式标准、分析标准、交换标准和术语标准4大类。其中交换标准和分析标准目前备受关注的是CDISC标准。数据管理质量和水平的落后已经成为制约国内临床试验持续、快速和健康发展的桎梏,如何应用国际临床数据标准缩小中医药临床研究与国际先进水平的差距是个不断探索的课题。本文简要就CDISC和其具体的两个标准以及在中医药临床研究数据标准化中的意义进行了较深入的描述和分析,并针对目前中医药临床研究数据全面运用CDISC标准存在的问题进行讨论,提出加强相关中医语义结构及术语标准研究是解决全面应用CIDSC标准问题的关键和必由之路。
关键词
中医药临床研究数据
标准化
CDISC标准
数据
管理
Keywords
Traditional Chinese medicine clinical research data, standardization, CDISC standards, data management
分类号
R541 [医药卫生—心血管疾病]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
CDISC标准与中医药临床研究数据标准化
黎燕兰
胡镜清
刘保延
《世界科学技术-中医药现代化》
北大核心
2012
12
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