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某院140例严重药品不良反应/事件报告分析 被引量:22
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作者 游翠玉 许晓丽 +3 位作者 李莎 薛思宇 陈思颖 王茂义 《中国药物警戒》 2020年第9期617-621,648,共6页
目的统计某院严重药品不良反应/事件(ADR/AE)报告,评价其发生原因及特点,为临床合理、安全、有效用药提供一定的参考。方法收集统计西安交通大学第一附属医院2016年1月至2019年6月间140例严重ADR/AE报告,分别对患者年龄、性别、药品种... 目的统计某院严重药品不良反应/事件(ADR/AE)报告,评价其发生原因及特点,为临床合理、安全、有效用药提供一定的参考。方法收集统计西安交通大学第一附属医院2016年1月至2019年6月间140例严重ADR/AE报告,分别对患者年龄、性别、药品种类、累及系统-器官及不良反应表现、给药途径等进行统计和分析。结果在140例严重ADR/AE报告中,男女比例约为1.17:1,其中50岁以上患者(68.57%)最多。涉及药品以抗肿瘤药物(42.86%)和抗感染药物(24.29%)为主,报告中居前15种有13种抗肿瘤药物和2种抗感染药物,其中报告最多的是伏立康唑。严重ADR/AE的临床表现以血液系统损害最为常见。用药途径以静脉滴注构成比最高,占比59.28%。结论临床应对中老年患者用药、抗肿瘤药物和抗菌药物加以重点关注,加强用药后的监测工作以及临床药师的用药指导,以减少或避免ADR/AE的发生,保障患者的用药安全。 展开更多
关键词 严重药品不良反应/事件 报告分析 用药安全
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某院182例严重药品不良反应/事件分析 被引量:15
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作者 吴文利 景晶 +4 位作者 陆钊罡 张桂香 王健 王晓旭 王基云 《中国药物警戒》 2020年第11期803-807,817,共6页
目的分析某院上报的严重药品不良反应/事件的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法回顾性分析某院上报的182例严重药品不良反应/事件报告,对涉及药物种类、给药途径、转归、累及系统-器官以及临床表现进行分析。结果182例报告中男性90... 目的分析某院上报的严重药品不良反应/事件的发生特点,为临床安全用药提供参考。方法回顾性分析某院上报的182例严重药品不良反应/事件报告,对涉及药物种类、给药途径、转归、累及系统-器官以及临床表现进行分析。结果182例报告中男性90例,女性92例;15~44岁占比最大(35.71%);涉及药品种类中抗感染药物占比最高(28.04%),其次为中成药制剂及中枢神经系统用药;累及系统-器官以肝胆损害、全身性损害、皮肤及其附件损害最多;临床表现以肝功能异常、肝酶升高、过敏性休克最为常见。结论抗感染药物、中成药制剂仍是严重药品不良反应/事件的监测重点;加强对45岁以上中老年患者长期联合用药的肝肾功能监测,确保患者用药安全。 展开更多
关键词 药品不良反应 药品不良事件 严重 用药安全
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273例儿童严重药品不良反应/事件报告分析 被引量:19
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作者 王丽 李文武 +4 位作者 张惠霞 刘超 杨雪 郭慧 李强 《儿科药学杂志》 CAS 2012年第2期34-37,共4页
目的:了解儿童严重药物不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)发生的特点和规律,促进临床合理用药。方法:采用回顾性研究方法,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2007~2010年273例儿童严重ADR/ADE病例报告进行统计... 目的:了解儿童严重药物不良反应/事件(adverse drug reaction/event,ADR/ADE)发生的特点和规律,促进临床合理用药。方法:采用回顾性研究方法,对河南药品不良反应监测中心数据库收集的2007~2010年273例儿童严重ADR/ADE病例报告进行统计分析。结果:273例严重ADR/ADE中男性(63.00%)多于女性(37.00%),0~3岁患儿比例最高(43.96%);抗感染药物所致严重ADR/ADE最多(44.44%);静脉给药引发的严重ADR/ADE最多(85.34%)。严重ADR/ADE的主要表现以呼吸系统损害为主(37.76%)。结论:应加强儿童严重药品不良反应监测,减少严重ADR/ADE的发生。 展开更多
关键词 儿童 药品不良反应 药品不良事件 监测
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187例儿童严重药品不良反应/事件相关因素分析 被引量:7
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作者 邓凤云 《儿科药学杂志》 CAS 2015年第8期35-38,共4页
目的:分析儿童严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的相关因素,以减少其发生率及危害程度。方法:以2010年1月至2014年6月广西省百色市药品不良反应监测中心收集的187例儿童严重ADR/ADE报告为对象,采用回顾性研究方法进行统计分析。... 目的:分析儿童严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的相关因素,以减少其发生率及危害程度。方法:以2010年1月至2014年6月广西省百色市药品不良反应监测中心收集的187例儿童严重ADR/ADE报告为对象,采用回顾性研究方法进行统计分析。结果:本组资料中,0~3岁患儿比例最高(43.32%);静脉给药是引发严重ADR/ADE的主要给药途径(86.64%);抗菌药物引发的严重ADR/ADE最多(41.71%),其次为中药注射剂(23.00%);儿童严重ADR/ADE可能与不合理用药相关;非儿童专用药品可能更易导致严重ADR/ADE的发生。结论:应针对性地加强儿童严重ADR/ADE监测工作,避免或减少严重ADR/ADE给儿童造成的伤害。 展开更多
关键词 儿童 药品不良反应 药品不良事件 合理用药
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89例严重药品不良反应/事件报告分析 被引量:5
5
作者 范平平 《中国药物警戒》 2011年第10期624-626,共3页
目的探讨严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点、一般规律及处理措施,为临床安全用药提供参考。方法对大连市药品不良反应监测中心2008年1月至2010年4月收集到的89例严重ADR/ADE进行统计分析。结果女性患者及老年患者的严重ADR/AD... 目的探讨严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点、一般规律及处理措施,为临床安全用药提供参考。方法对大连市药品不良反应监测中心2008年1月至2010年4月收集到的89例严重ADR/ADE进行统计分析。结果女性患者及老年患者的严重ADR/ADE发生率较高;静脉滴注所引起的严重ADR/ADE明显高于其他给药途径;在涉及的所有药物中,抗微生物药及中药占比例较大。结论临床对女性及老年患者用药时应格外谨慎;若无必要应尽量避免多药联用及静脉给药;对于易产生过敏反应的药物,在用药前可采取一定的预防措施。 展开更多
关键词 严重 不良反应/事件 报告分析
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829例严重药品不良反应/事件报告分析 被引量:25
6
作者 江腊梅 刘武 肖佳 《中国药物警戒》 2010年第11期686-689,共4页
目的了解严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法对济南市2009年收集到的829例严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果 829例严重ADR/ADE病例中涉及273种药品,其中抗微生物药... 目的了解严重药品不良反应/事件(ADR/ADE)发生的特点及规律,为临床安全、有效、合理用药提供参考。方法对济南市2009年收集到的829例严重ADR/ADE报告数据进行回顾性统计分析。结果 829例严重ADR/ADE病例中涉及273种药品,其中抗微生物药品77种,居首位(占44.75%);涉及国家基本药物75种(占27.47%),其中严重ADR/ADE病例270例(占32.57%);给药途径以静脉滴注所占比例最大(占78.04%);严重ADR/ADE主要临床表现为过敏性休克(占8.56%)、呼吸系统、全身性损害以及中枢神经系统。结论加强严重ADR/ADE监测工作,确保临床安全、有效、合理用药。 展开更多
关键词 严重 药品不良反应/事件 病例分析 合理用药
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247例严重药品不良反应/事件分析 被引量:6
7
作者 朱舒兵 李一标 +3 位作者 王泳俨 唐晓红 刘晓岚 赵蕾 《中国药物警戒》 2009年第10期614-617,共4页
目的了解严重药品不良反应/事件发生情况及特点。方法对重庆市药品不良反应监测中心2008年收集的247例严重药品不良反应/事件进行回顾性统计分析。结果抗微生物药品引起严重不良反应/事件最多;以注射剂静脉滴注最常见;严重药品不良反应... 目的了解严重药品不良反应/事件发生情况及特点。方法对重庆市药品不良反应监测中心2008年收集的247例严重药品不良反应/事件进行回顾性统计分析。结果抗微生物药品引起严重不良反应/事件最多;以注射剂静脉滴注最常见;严重药品不良反应/事件累及系统-器官以全身性损害最多见。结论密切关注严重药品不良反应/事件,以抗微生物药品为监测重点,提高基层医疗机构分析评价和处理严重药品不良反应/事件的能力。 展开更多
关键词 药品不良反应/事件 严重 分析
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基于美国FDA不良事件报告系统相关数据分析服用米诺环素的8~18岁患者药品不良反应及其高危因素
8
作者 张旭升 王晓骏 +3 位作者 王丽 任秀丽 沈承武 卢翠翠 《山东医药》 CAS 2024年第30期14-18,共5页
目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库数据分析8~18岁儿童米诺环素药品不良反应及其发生的高危因素,为米诺环素的临床安全用药提供参考。方法在FAERS中检索2004年1月—2023年9月中疑似米诺环素导致的药品不良事件(ADE),采用报... 目的基于美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库数据分析8~18岁儿童米诺环素药品不良反应及其发生的高危因素,为米诺环素的临床安全用药提供参考。方法在FAERS中检索2004年1月—2023年9月中疑似米诺环素导致的药品不良事件(ADE),采用报告比值比法(ROR)及综合标准法(MHRA)筛选a≥3、95%CI>1、PRR值≥2、χ^(2)≥4的米诺环素ADE发生的高危因素,采用国际医学用语词典(MedDRA)对米诺环素ADE发生的高危因素进行首选器官分类(SOC)和首选术语归类(PT)。结果共得到8~18岁儿童的疑似米诺环素ADE3668份,最终得到米诺环素ADE发生的高危因素181个,涉及各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等22个SOC。发生频次前5位的米诺环素ADE分别为药物反应伴嗜酸粒细胞增多和全身性症状、发热、头痛、特发性颅内压增高和关节痛;米诺环素ADE发生的高危因素分别为急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、坏死性血管炎、多发性单神经病和嗜酸粒细胞增多性心肌炎。结论8~18岁儿童应用米诺环素时ADE发生的高危因素包括各类神经系统疾病、皮肤及皮下组织类疾病和全身性疾病及给药部位各种反应等。临床应用中米诺环素ADE包括急性甲状腺炎、嗜酸细胞性脑炎、甲状腺炎和肠梗塞等。 展开更多
关键词 药品不良反应 四环素 米诺环素 美国食品药品监督管理局不良事件报告系统
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药品不良反应/事件之“严重(Serious)”与“重度(Severe)”的界定研究 被引量:12
9
作者 袁丽 杨悦 《中国药物警戒》 2016年第8期484-488,共5页
目的厘清"严重"与"重度"不良反应/事件的概念、内涵、意义,明确两者之间的区别与联系,为两者在实际中的准确运用奠定基础。方法采用文献研究、对比分析的方法,对两者的概念、内涵进行介绍并加以比较,总结二者区别... 目的厘清"严重"与"重度"不良反应/事件的概念、内涵、意义,明确两者之间的区别与联系,为两者在实际中的准确运用奠定基础。方法采用文献研究、对比分析的方法,对两者的概念、内涵进行介绍并加以比较,总结二者区别联系。结果严重不良反应/事件是基于患者结局界定药品安全性监测中相关报告职责的指导标准,重度不良反应事件是不良事件按严重性划分为"重度"的一类不良反应。结论 "严重"与"重度"不良反应/事件并非等同的概念,使用时易混淆,前者是更加偏向管理的一个概念,而后者是更加偏向技术的一个概念,二者的存在发挥着不同的作用,使用应加以注意。 展开更多
关键词 药品不良反应 不良事件 分类
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艾司洛尔不良反应/事件报告分析
10
作者 赵俊 董丽 +3 位作者 王洋 梁瑜 杨雪 李恩泽 《中国药物警戒》 2024年第8期925-930,共6页
目的分析艾司洛尔不良反应/事件发生特点,为临床安全用药提供参考。方法检索Web of Science、PubMed、Springer Link、中国知网、万方数据、维普网从建库至2023年10月31日中艾司洛尔致不良反应/事件个案报道,进行统计和分析,并基于美国... 目的分析艾司洛尔不良反应/事件发生特点,为临床安全用药提供参考。方法检索Web of Science、PubMed、Springer Link、中国知网、万方数据、维普网从建库至2023年10月31日中艾司洛尔致不良反应/事件个案报道,进行统计和分析,并基于美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据(2004年第1季度至2023年第4季度)进行挖掘验证其一致性。结果文献检索共纳入14篇个案报道,14例患者发生艾司洛尔不良反应/事件;男性10例,女性4例;年龄15~94岁,平均年龄59.79岁;发生时间最短为立即发生,最长9 d;不良反应主要有癫痫发作、谵妄、低钠血症、心脏骤停、严重室性心律失常、多巴酚丁胺应激超声心动图假阳性冠状动脉痉挛等。美国FAERS数据库中艾司洛尔不良事件报告208例,发生不良事件559例次,累及系统--器官分类(SOC)21个;不良事件信号强度排序为:交界异位性心动过速、心搏出量降低、无脉性电活动、外渗、热射病、心室机能障碍、室颤、输液部位渗出、心源性休克、冠状动脉痉挛等,与文献收集的病例报告一致性较高。结论艾司洛尔临床应用广泛,发生的不良反应/事件多为轻微且短暂,但有严重的且说明书未记载的不良反应/事件。建议临床使用时仍需谨慎,对不良反应/事件早期判断、及时停药、尽早给予相关对症处理。 展开更多
关键词 艾司洛尔 神经系统 低钠血症 心脏 药品不良事件 药品不良反应 美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)
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2006年全国老年人严重药品不良反应报告分析 被引量:25
11
作者 金丹 杨乐 +4 位作者 杨月明 王瑜歆 魏晶 王嘉仡 杜晓曦 《中国药物警戒》 2010年第2期112-115,共4页
目的通过对老年人严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法采用病例回顾性研究方法对国家药品不良反应监测中心2006年收集到的1844例老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果严重药品不良... 目的通过对老年人严重药品不良反应病例报告的统计、分析,为促进老年人临床用药安全提供参考。方法采用病例回顾性研究方法对国家药品不良反应监测中心2006年收集到的1844例老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果严重药品不良反应涉及的药品以抗微生物药物最多,不良反应累及的系统-器官以全身性损害最多,给药途径以静脉给药最多。结论提高合理用药水平,加强药品不良反应监测工作,保障老年人用药安全。 展开更多
关键词 严重 药品不良反应 老年人 分析
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323例儿童严重药品不良反应报告分析 被引量:36
12
作者 杨丽君 邓剑雄 +1 位作者 林国良 许燕 《中国药物警戒》 2008年第2期108-113,共6页
目的统计分析广东省2006年儿童严重药品不良反应报告数据,为确保儿科临床安全、合理用药,减少或避免儿童严重药品不良反应发生提供参考。方法采用回顾性研究方法,对广东省2006年1~12月收集的323例儿童严重药品不良反应报告进行分析。... 目的统计分析广东省2006年儿童严重药品不良反应报告数据,为确保儿科临床安全、合理用药,减少或避免儿童严重药品不良反应发生提供参考。方法采用回顾性研究方法,对广东省2006年1~12月收集的323例儿童严重药品不良反应报告进行分析。结果本组资料中儿童严重药品不良反应主要为全身性损害;涉及的药物以抗感染药物为主,其中又以头孢菌素类为多;用药途径主要为静脉给药。结论加强儿童严重药品不良反应监测应成为药品安全性再评价研究领域的重点工作之一。 展开更多
关键词 儿童 严重 药品不良反应 分析
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1388例严重药品不良反应报告分析 被引量:30
13
作者 周勇 田月洁 +2 位作者 黄传海 谢彦军 孔庆衍 《中国药物警戒》 2008年第4期225-230,238,共7页
目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前... 目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。 展开更多
关键词 药品不良反应 严重 报告 分析
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药品不良反应/事件报告评价方法研究 被引量:117
14
作者 杨华 魏晶 +2 位作者 王嘉仡 刘巍 金少鸿 《中国药物警戒》 2009年第10期581-584,共4页
通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报... 通过比较我国与人用药品注册技术要求国际协调会、世界卫生组织乌普萨拉监测中心、国际医学科学组织委员会等机构的安全性病例报告,分析我国药品不良反应病例报告与其属性判断及因果关系评价标准等方面的差异,为完善我国药品不良反应报告评价标准,提高单个病例分析评价水平提供借鉴。建议我国应进一步明确严重的及新的不良反应病例报告判断标准,采用多种的因果关系评价标准进行不良反应三级关联性评价,尝试针对单一药品不良反应/事件评价模式的实践。 展开更多
关键词 药品不良反应/事件 报告属性 因果评价 关联性评价
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35例严重药品不良反应致死亡的不合理用药分析 被引量:12
15
作者 刘喜利 许燕 +2 位作者 刘秀娟 黄彦 邓剑雄 《中国药物警戒》 2011年第2期117-119,共3页
目的对广东省2009年严重药品不良反应致死亡报告中不合理用药情况进行分析,为进一步规范临床合理用药提供参考。方法使用广东省药品不良反应信息网络管理平台,筛选广东省2009年所有严重药品不良反应致死亡报告,参考药品说明书等对报告... 目的对广东省2009年严重药品不良反应致死亡报告中不合理用药情况进行分析,为进一步规范临床合理用药提供参考。方法使用广东省药品不良反应信息网络管理平台,筛选广东省2009年所有严重药品不良反应致死亡报告,参考药品说明书等对报告中不合理用药情况进行分析。结果 35份死亡报告表中,出现不合理用药12份,占死亡报告数的34.29%。乡、镇卫生院报告表出现不合理用药占其报告数的38.46%;县、区级医院报告表出现不合理用药占其报告数的35.71%;市级及以上医院报告表出现不合理用药占其报告数的25%。不合理用药表现涉及用药过量、理化配伍禁忌、溶媒选择不合理、超适应证使用、药物选用不当和重复用药等六个方面。结论各级医院都存在临床上不合理用药现象,基层医院不合理用药情况较严重。因此,要加强临床医生特别是基层医生合理用药的培训和指导。 展开更多
关键词 严重 药品不良反应 不合理 分析
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400例老年人严重药品不良反应病例分析 被引量:44
16
作者 沈芊 刘琛 王育琴 《中国药物警戒》 2013年第4期228-231,共4页
目的分析造成老年人严重药品不良反应的风险因素,为制定老年人高风险用药目录及其风险管理的评价指标提供参考。方法采用回顾性的研究方法,对北京市药品不良反应监测中心2009年1月~2011年6月收集到的老年人严重药品不良反应报告进行综... 目的分析造成老年人严重药品不良反应的风险因素,为制定老年人高风险用药目录及其风险管理的评价指标提供参考。方法采用回顾性的研究方法,对北京市药品不良反应监测中心2009年1月~2011年6月收集到的老年人严重药品不良反应报告进行综合分析。结果老年人严重药品不良反应涉及的药品以抗感染药物、抗肿瘤药物、中药制剂、中枢神经系统用药和循环系统用药居前5位;给药途径以静脉滴注为最多,其次为口服用药;不良反应累及系统-器官以皮肤及其附件损害为最多、其次为全身性损害和肝胆系统损害。结论老年人严重药品不良反应分析可以为老年人用药风险与管理的评估指标提供参考,但哪些药品对老年人具有较高风险还有待进一步研究。 展开更多
关键词 严重药品不良反应 老年人 评价指标
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29例严重药品不良反应报告分析 被引量:7
17
作者 黄斌学 姚永全 傅玉新 《中国医药导报》 CAS 2009年第21期142-143,146,共3页
目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年11月~2008年12月报告的29例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果:本组资料中,引起严重ADR的前两... 目的:了解严重药品不良反应(ADR)发生的特点和规律,促进ADR监测,为临床安全用药提供参考。方法:收集我院2006年11月~2008年12月报告的29例严重ADR病例,按ADR发生的关联性因素进行统计、分析与评价。结果:本组资料中,引起严重ADR的前两位药品是抗感染药和中药注射剂,其中喹诺酮类药物引起中枢神经系统损害、中药注射剂引起过敏性休克和呼吸系统损害较多见;静脉给药是引起严重ADR最多的给药途径;多见于并用3种或以上药品的病例。结论:重视ADR监测工作,特别是抗感染药和中药注射剂的安全性监测;加强临床合理用药,以减少严重ADR的发生。 展开更多
关键词 严重药品不良反应 报告 分析
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基于药品不良反应严重度指数的171例儿童严重药品不良反应分析 被引量:6
18
作者 王方杰 李静 +2 位作者 杨智 王艳芳 赵昕 《儿科药学杂志》 CAS 2022年第8期24-28,共5页
目的:结合药品不良反应(ADR)严重度指数(SI_(ADR))分析湖南省儿童医院上报的儿童严重ADR发生情况,为临床合理用药及严重ADR预警提供参考。方法:对湖南省儿童医院2006-2020年上报的171例儿童严重ADR报告进行回顾性分析,计算各类药物SI_(A... 目的:结合药品不良反应(ADR)严重度指数(SI_(ADR))分析湖南省儿童医院上报的儿童严重ADR发生情况,为临床合理用药及严重ADR预警提供参考。方法:对湖南省儿童医院2006-2020年上报的171例儿童严重ADR报告进行回顾性分析,计算各类药物SI_(ADR),并对其进行评价。结果:171例儿童严重ADR中,男119例(69.59%),女52例(30.41%)。以SI_(ADR)排序,前3类药物分别为血液系统用药、中药注射剂、电解质/维生素及营养药,其中葡萄糖酸钙注射液以5.00位列第一。全身性损害是严重ADR的主要表现。结论:在临床用药时应警惕SI_(ADR)较大的药物,加强儿童ADR监测及采用多种措施促进安全合理用药,以减少或避免严重ADR的发生。 展开更多
关键词 严重药品不良反应 药品不良反应严重度指数 儿童 合理用药
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建设基于药品不良反应监测的聚集性不良事件预警体系的设想和实践 被引量:7
19
作者 冯红云 杨乐 +2 位作者 宋秋洁 侯永芳 郑明节 《中国药物警戒》 2015年第11期665-668,共4页
药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大,尤其需要药品监管部门关注,要求及时发现、及时处理和及时控制,防止药害事件的扩大和蔓延,避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件,国家药品不良反应监测... 药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大,尤其需要药品监管部门关注,要求及时发现、及时处理和及时控制,防止药害事件的扩大和蔓延,避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件,国家药品不良反应监测中心着手构建了基于药品不良反应监测的聚集性药品不良事件预警体系。本文从聚集性药品不良事件预警体系建设的意义、工作基础、建设目标等方面详细论述了建设预警体系的设想和实践。 展开更多
关键词 药品不良反应 聚集性药品不良事件 预警体系
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175例连花清瘟胶囊致药品不良反应/事件的文献分析 被引量:16
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作者 彭丽丽 李岚 +1 位作者 沈璐 李馨龄 《中国药物警戒》 2015年第12期753-755,759,共4页
目的对连花清瘟胶囊的不良反应/不良事件发生情况进行文献分析,为临床合理用药提供参考。方法在中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中检索近10年发表的涉及连花清瘟胶囊不良反应的文献报道,采用循证医学和情报学原理,对检得的连花清瘟胶... 目的对连花清瘟胶囊的不良反应/不良事件发生情况进行文献分析,为临床合理用药提供参考。方法在中国知网(CNKI)、万方医学网数据库中检索近10年发表的涉及连花清瘟胶囊不良反应的文献报道,采用循证医学和情报学原理,对检得的连花清瘟胶囊不良反应文献进行筛选和分析。结果研究纳入文献38篇,涉及病例175例;不良反应多发生在首次服药后,主要累及胃肠系统(73.9%)和皮肤及其附件(9.6%)等,主要表现为恶心、呕吐、腹胀、腹泻、皮疹、瘙痒等。结论应加强连花清瘟胶囊在临床使用过程中的应用监测,规范和完善连花清瘟胶囊的药品说明书,以促药品的合理应用,保证患者用药安全。 展开更多
关键词 连花清瘟胶囊 临床应用 药品不良反应/事件
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