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药品已知不良反应信息数据库构建的方法和意义
被引量：
3
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作者
海颖
《中国药物警戒》
2011年第7期410-413,共4页
目的构建药品已知不良反应信息数据库,探讨加强和提高我国药品不良反应监测工作向科学化、规范化、透明化发展的方法和意义。方法以约2.6万份国家食品药品监督管理局(SFDA)批准药品说明书中不良反应信息为对象,对药品说明书中不良反应...
目的构建药品已知不良反应信息数据库,探讨加强和提高我国药品不良反应监测工作向科学化、规范化、透明化发展的方法和意义。方法以约2.6万份国家食品药品监督管理局(SFDA)批准药品说明书中不良反应信息为对象,对药品说明书中不良反应数据进行了标准化、结构化的信息处理。结果与结论建立了对药品说明书中药品已知不良反应数据进行标准化、结构化处理的技术规范与工作流程,初步构建了一个药品已知不良反应信息数据库,对药品监测与评价及工作质量与效率起到了较好的促进和推动作用。
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关键词
药品
不良反应
药品说明书
数据
标准化
不良反应信息数据库
监测与评价
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职称材料
题名
药品已知不良反应信息数据库构建的方法和意义
被引量：
3
1
作者
海颖
机构
国家食品药品监督管理局药品评价中心
出处
《中国药物警戒》
2011年第7期410-413,共4页
文摘
目的构建药品已知不良反应信息数据库,探讨加强和提高我国药品不良反应监测工作向科学化、规范化、透明化发展的方法和意义。方法以约2.6万份国家食品药品监督管理局(SFDA)批准药品说明书中不良反应信息为对象,对药品说明书中不良反应数据进行了标准化、结构化的信息处理。结果与结论建立了对药品说明书中药品已知不良反应数据进行标准化、结构化处理的技术规范与工作流程,初步构建了一个药品已知不良反应信息数据库,对药品监测与评价及工作质量与效率起到了较好的促进和推动作用。
关键词
药品
不良反应
药品说明书
数据
标准化
不良反应信息数据库
监测与评价
Keywords
adverse drug reaction（ADR）
package insert
data standardization
database of adverse drug reaction information
monitoring and evaluation
分类号
R954 [医药卫生—药学]
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作者
出处
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1
药品已知不良反应信息数据库构建的方法和意义
海颖
《中国药物警戒》
2011
3
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