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免疫抑制剂Cemiplimab的药物毒性:基于FARES数据库的真实世界研究
被引量：
3
1
作者
胡方圆
叶小飞
+5 位作者
翟映红
许金芳
郭晓晶
郭志坚
庄永龙
贺佳
《中国药物警戒》
2020年第8期480-486,共7页
目的 PD-1受体拮抗剂Cemiplimab为2018年最新获批的免疫抑制剂,已作为孤儿药用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的免疫治疗,但该药的药物毒性尚不明确。本研究旨在系统挖掘Cemiplimab的潜在药物毒性,为后续临床免疫治疗提供借鉴。...
目的 PD-1受体拮抗剂Cemiplimab为2018年最新获批的免疫抑制剂,已作为孤儿药用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的免疫治疗,但该药的药物毒性尚不明确。本研究旨在系统挖掘Cemiplimab的潜在药物毒性,为后续临床免疫治疗提供借鉴。方法数据来源美国FAERS数据库,采用不相称测定分析法中的报告比值法和信息成分法挖掘免疫抑制剂Cemiplimab的潜在药品不良事件信号,并采用MedDRA对FAERS数据库各不良事件名称进行标准化。结果研究共纳入了10 051 679条记录,其中131条为Cemiplimab的药品不良事件记录。结果显示,Cemiplimab存在一定的药物毒性:乏力、背痛、血压下降、细胞因子释放综合征、肌肉痉挛、中性粒细胞减少症、肺栓塞、蜂窝织炎、肿瘤发炎、发热。多数Cemiplimab相关的药品不良事件死亡、危及生命和残疾等严重结局所占的比例较高,需要引起警惕。结论Cemiplimab存在一定的药物毒性,且多数Cemiplimab相关的药品不良事件的终点结局较差,临床免疫治疗时医疗人员应保持充分警惕,采取一定的预防措施,保证临床免疫治疗安全。
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关键词
免疫抑制剂
Cemiplimab
药物毒性
FAERS数据库
不相称测定分析法
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题名
免疫抑制剂Cemiplimab的药物毒性:基于FARES数据库的真实世界研究
被引量：
3
1
作者
胡方圆
叶小飞
翟映红
许金芳
郭晓晶
郭志坚
庄永龙
贺佳
机构
第二军医大学卫生勤务学系卫生统计学教研室
同济大学医学院
北京百奥知信息科技有限公司
出处
《中国药物警戒》
2020年第8期480-486,共7页
基金
国家科技重大专项(2017ZX09304030):肿瘤和泌尿生殖系统疾病新药精准临床评价技术平台建设
国家自然科学基金(81703296):药品不良反应监测中多重性检验和低频数膨胀问题的研究
+2 种基金
上海市自然科学基金(18ZR1449500):疾病风险评分模型研究及在药品不良反应主动监测中的应用
上海市第四轮公共卫生三年行动计划重点学科建设项目循证公共卫生与卫生经济学(15GWZK0901)
上海市卫计委优秀青年医学人才培养计划(2018YQ47)。
文摘
目的 PD-1受体拮抗剂Cemiplimab为2018年最新获批的免疫抑制剂,已作为孤儿药用于转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者的免疫治疗,但该药的药物毒性尚不明确。本研究旨在系统挖掘Cemiplimab的潜在药物毒性,为后续临床免疫治疗提供借鉴。方法数据来源美国FAERS数据库,采用不相称测定分析法中的报告比值法和信息成分法挖掘免疫抑制剂Cemiplimab的潜在药品不良事件信号,并采用MedDRA对FAERS数据库各不良事件名称进行标准化。结果研究共纳入了10 051 679条记录,其中131条为Cemiplimab的药品不良事件记录。结果显示,Cemiplimab存在一定的药物毒性:乏力、背痛、血压下降、细胞因子释放综合征、肌肉痉挛、中性粒细胞减少症、肺栓塞、蜂窝织炎、肿瘤发炎、发热。多数Cemiplimab相关的药品不良事件死亡、危及生命和残疾等严重结局所占的比例较高,需要引起警惕。结论Cemiplimab存在一定的药物毒性,且多数Cemiplimab相关的药品不良事件的终点结局较差,临床免疫治疗时医疗人员应保持充分警惕,采取一定的预防措施,保证临床免疫治疗安全。
关键词
免疫抑制剂
Cemiplimab
药物毒性
FAERS数据库
不相称测定分析法
Keywords
immune checkpoint inhibitors
cemiplimab
drug-associated toxicities
FAERS database
disproportionality analysis
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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1
免疫抑制剂Cemiplimab的药物毒性:基于FARES数据库的真实世界研究
胡方圆
叶小飞
翟映红
许金芳
郭晓晶
郭志坚
庄永龙
贺佳
《中国药物警戒》
2020
3
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