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下一代风险评估及其应用进展
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作者 胡廷英 崔艳芳 +2 位作者 闫振飞 叶璟 冯承莲 《生态毒理学报》 北大核心 2025年第2期25-33,共9页
随着科学技术的不断进步、替代毒理学的快速发展以及动物实验禁令在部分国家和地区的推广,传统风险评估的局限性日益凸显,下一代风险评估(next generation risk assessment,NGRA)应运而生。NGRA是一种替代动物实验的新型风险评估方法,... 随着科学技术的不断进步、替代毒理学的快速发展以及动物实验禁令在部分国家和地区的推广,传统风险评估的局限性日益凸显,下一代风险评估(next generation risk assessment,NGRA)应运而生。NGRA是一种替代动物实验的新型风险评估方法,它依赖于通过体外测试、体外-体内外推(in vitro to in vivo extrapolation,IVIVE)、计算毒理学、交叉参照等新路线方法(new approach methodologies,NAMs)生成的数据,这些方法使用基于人类的模型,准确地反映了人类生物学,增加了风险评估的准确性以及高效性。本文系统整理了NGRA的研究现状和进展,简要介绍了NGRA的框架,主要围绕NGRA采用的NAMs及面临的挑战进行了重点分析,同时分享多种暴露场景下的应用案例,并对NGRA未来研究方向进行展望,以期为我国化学物质环境管理提供更好的方法学支撑。 展开更多
关键词 下一代风险评估 体外测试 体外-体内外推 计算毒理学 交叉参照 新路线方法
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下一代风险评估在化妆品原料安全性评价的应用研究进展 被引量:7
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作者 罗飞亚 苏哲 +4 位作者 黄湘鹭 邢书霞 孙磊 许鸣镝 路勇 《日用化学工业(中英文)》 CAS 北大核心 2023年第1期79-85,共7页
下一代风险评估(Next Generation Risk Assessment,NGRA)是在传统的风险评估基础上发展出的一套以暴露为导向、以假设为驱动的新式风险评估框架体系。随着科学技术的发展、3R原则的推广,化妆品安全性评价和风险评估方法也在不断进步。... 下一代风险评估(Next Generation Risk Assessment,NGRA)是在传统的风险评估基础上发展出的一套以暴露为导向、以假设为驱动的新式风险评估框架体系。随着科学技术的发展、3R原则的推广,化妆品安全性评价和风险评估方法也在不断进步。国外已有一些采用NGRA开展化妆品原料风险评估的探索性案例研究,这些案例分析展示了NGRA的评估过程,有助于提高对NGRA原则的理解。文章通过对国际化妆品监管合作组织(ICCR)提出的NGRA原则、框架体系、评估工具以及国外应用NGRA开展化妆品原料安全性评价的案例分析等内容进行系统性的梳理和介绍,提出我国化妆品原料安全性评价面临的挑战,希望为提高我国化妆品技术支撑能力提供研究思路和技术储备。 展开更多
关键词 化妆品原料 下一代风险评估 国际化妆品监管合作组织
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整合测试与评估方法(IATA)及其应用进展 被引量:2
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作者 彭辉 宗尤佳 +1 位作者 彭双清 郭家彬 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2024年第10期742-751,共10页
整合测试与评估方法(IATA)是一种毒理学评估决策的新技术方法,它将化学物质现有的理化特性、动物测试和非动物测试等多种来源的信息源进行整合,通过一系列迭代策略的评估和分析,以获得风险评估结论,可为制定化学物质的风险管理决策提供... 整合测试与评估方法(IATA)是一种毒理学评估决策的新技术方法,它将化学物质现有的理化特性、动物测试和非动物测试等多种来源的信息源进行整合,通过一系列迭代策略的评估和分析,以获得风险评估结论,可为制定化学物质的风险管理决策提供依据。IATA已在皮肤致敏、眼刺激和遗传毒性等领域得到越来越广泛的应用。本综述简要介绍IATA相关的概念内涵,梳理框架要素和序贯流程,阐释常用的框架构建方法,分享多种暴露场景下的应用案例,并对IATA未来研究方向进行展望,以期为化学物质风险评估提供更好的方法学支撑。 展开更多
关键词 整合测试与评估方法 有害结局路径 确定性方法 新途径方法 下一代风险评估
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基于生理的毒代/毒效动力学定量体外-体内外推技术 被引量:1
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作者 刘盛男 张强 皮静波 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2024年第10期766-772,共7页
基于新途径方法(NAMs)的下一代风险评估策略和技术体系在全球范围内悄然兴起。作为NAMs的重要组成部分,定量体外-体内外推(QIVIVE)已逐渐成为化学物质毒性测试与风险评估的重要技术之一。QIVIVE的实施依赖于计算毒理学的两大模型:基于... 基于新途径方法(NAMs)的下一代风险评估策略和技术体系在全球范围内悄然兴起。作为NAMs的重要组成部分,定量体外-体内外推(QIVIVE)已逐渐成为化学物质毒性测试与风险评估的重要技术之一。QIVIVE的实施依赖于计算毒理学的两大模型:基于生理的毒代动力学和基于生理的毒效动力学。本文重点介绍上述两大模型的基本原理、构建流程和应用等,旨在为化学物质的健康风险评估提供高效、准确的毒性测试路径。 展开更多
关键词 新途径方法 下一代风险评估 定量体外-体内外推 基于生理的毒代动力学 基于生理的毒效动力学
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替代动物实验中的体外-体内外推方法 被引量:3
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作者 王小丹 谢锐莉 +4 位作者 许宜平 张磊 马梅 饶凯锋 王子健 《生态毒理学报》 CAS CSCD 北大核心 2024年第4期13-26,共14页
危害和暴露数据的匮乏是化学物质风险评估面临的艰巨挑战。21世纪以来,使用高效经济的非动物试验方法替代传统的资源消耗型动物试验已成为必然趋势,形成了以体外测试(in vitro)、计算机模拟(in silico)、交叉参照(read across)和体外-... 危害和暴露数据的匮乏是化学物质风险评估面临的艰巨挑战。21世纪以来,使用高效经济的非动物试验方法替代传统的资源消耗型动物试验已成为必然趋势,形成了以体外测试(in vitro)、计算机模拟(in silico)、交叉参照(read across)和体外-体内外推(IVIVE)等新路线方法学(NAMs),为下一代健康风险评估(NGRA)提供了新的解决方案。NAMs的主流技术路线利用体外测试方法获得化学物质的吸收、分布、代谢和排泄数据(ADME)构建毒代动力学(TK)模型、利用高通量体外测试和有害结局路径(AOP)等方法获得毒效动力学(TD)参数,代替传统危害评估中的动物实验方法。其中,IVIVE是沟通体外测试数据与动物试验数据等效链接的桥梁。本文从IVIVE的方法内涵与策略、生理毒代动力学模型(PBTK)技术框架与IVIVE流程、应用典型案例、风险管理实践等多角度综述分析IVIVE在推进替代动物实验方法应用以及在风险评估研究前沿中的重要地位,并以TK-IVIVE为重点讨论其在食品中化学物质风险评估与管理中的策略和应用。 展开更多
关键词 毒代动力学 生理毒代动力学模型 体外-体内外推 危害评估 新路线方法学 下一代风险评估
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