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“新技术新方法与抗菌治疗前沿”专辑特邀主编陈代杰教授课题组简介
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《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2018年第8期I0002-I0002,共1页
陈代杰教授现为上海交通大学长聘特聘教授,上海交通大学药学院“抗耐药菌新药发现与机制研究”实验室主任;兼任上海医药工业研究院研究员。课题组拥有教授1名,研究员1名,副研究员2名,助理研究员3名,博士后4名,在读博士生5名、硕... 陈代杰教授现为上海交通大学长聘特聘教授,上海交通大学药学院“抗耐药菌新药发现与机制研究”实验室主任;兼任上海医药工业研究院研究员。课题组拥有教授1名,研究员1名,副研究员2名,助理研究员3名,博士后4名,在读博士生5名、硕士生18名。 展开更多
关键词 课题组 治疗前 上海医药工业研究院 上海交通大学 主编 抗菌 实验室主任 研究
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GLP规范实施经验交流
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《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第3期454-462,共9页
GLP机构SOP的制定、执行与管理张呈菊,马璨,李曼,顾瑶,葛元圆,黄丽芳,职阳阳(中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,国家上海新药安全评价研究中心,上海201203)摘要:GLP(goodlaboratorypractice,GLP)即药物非临床研究... GLP机构SOP的制定、执行与管理张呈菊,马璨,李曼,顾瑶,葛元圆,黄丽芳,职阳阳(中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,国家上海新药安全评价研究中心,上海201203)摘要:GLP(goodlaboratorypractice,GLP)即药物非临床研究质量管理规范,是药物开发过程中质量管理家庭中的一个成员,确保非临床试验数据的质量和正确性、有效性。而标准操作规程(standardoperatingprocedure,SOP)是GLP质量管理系统的一个组成部分,是把常规的操作程序采用标准操作规程的形式进行规范。在GLP管理体系中,良好的SOP管理体系可以使不同人、不同实验室进行间一操作时尽量减少试验系统误差,尽可能地减少试验假阳性或假阴性情况的发生,还可以作为员工的培训理论依据,用于规范统一试验中复杂的操作步骤,在职工离职时利于保持操作的持续性,在现场核查或技术交流时可以作为沟通的理论依据,也是GLP实验室中QAUEl常工作中的检查依据之一。 展开更多
关键词 GLP规范 药物非临床研究质量管理规范 上海医药工业研究院 标准操作规程 安全评价研究中心 临床试验数据 GLP实验室 质量管理系统
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