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药品上市许可持有人药物警戒检查调研分析被引量：5: 1; 作者王丹王涛《医药导报》北大核心 2024年第2期312-316,共5页; 目的调查药品上市许可持有人开展药物警戒活动及监管部门开展药物警戒检查的现状、问题及建议。方法通过对31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团承担药物警戒检查的相关机构和人员进行问卷调查,从5个方面(5大项27小项)对持有人药... 展开更多; 关键词药物警戒药品监督检查调研上市许可持有人; 在线阅读下载PDF 职称材料

放射性药品的药物警戒被引量：1: 2; 作者孙悦郑雨璇 +9 位作者张镇江张瑜娴张冉卢畅张丽李鼎涂家郴谢晶周焕宫建《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1615-1619,共5页; 放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适... 展开更多; 关键词放射性药品药物警戒上市许可持有人药物安全性评价; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于前景理论的药品质量安全监管演化博弈分析被引量：14: 3; 作者赵哲耘刘玉敏刘莉《运筹与管理》 CSSCI CSCD 北大核心 2022年第10期75-81,共7页; 现有药品质量安全监管的相关研究多从理性假设出发探讨政府与企业的互动机理,鲜有考虑企业质量安全意识的有限理性,导致模型对现实的解释能力不足。运用前景理论,通过价值函数和权重函数构建演化博弈的收益前景矩阵,研究了政府和药品生... 展开更多; 关键词药品质量安全质量安全意识前景理论演化博弈上市许可持有人; 在线阅读下载PDF 职称材料

新修订的《药品管理法》回应三大关切: 4; 《农村百事通》 2019年第20期20-22,共3页; 十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《药品管理法》自2019年12月1日起施行。针对社会关切的药品焦点问题,在2019年8月26日全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药监局政策法规司司长刘沛进行了回应。; 关键词《药品管理法》新修订网络销售线上线下处方药上市许可持有人制度临床试验; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名药品上市许可持有人药物警戒检查调研分析被引量：5: 1; 作者王丹王涛; 机构国家药品监督管理局药品评价中心; 出处《医药导报》北大核心 2024年第2期312-316,共5页; 基金国家科技重大专项项目(2017ZX09101001-001-003)。; 文摘目的调查药品上市许可持有人开展药物警戒活动及监管部门开展药物警戒检查的现状、问题及建议。方法通过对31个省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团承担药物警戒检查的相关机构和人员进行问卷调查,从5个方面(5大项27小项)对持有人药物警戒活动开展情况进行评分。结果5个大项总体评分平均3.46分;27项具体活动评分平均3.50分。持有人在药物警戒机构、人员和资源方面得分最高,在药品风险识别和评估方面得分最低。结论持有人需进一步强化主体责任意识,逐步完善药物警戒体系和制度,不断提高药物警戒的能力和水平;药品监管部门应同时加强对企业的指导,建立健全检查员队伍,有序推进药物警戒检查的各项工作。; 关键词药物警戒药品监督检查调研上市许可持有人; Keywords Pharmacovigilance Drug supervision and inspection Investigation Marketing authorization holders(MAH); 分类号 R951 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名放射性药品的药物警戒被引量：1: 2; 作者孙悦郑雨璇张镇江张瑜娴张冉卢畅张丽李鼎涂家郴谢晶周焕宫建; 机构沈阳药科大学药物流行病与临床药物评价课题组蚌埠医科大学第一附属医院临床试验研究中心; 出处《医药导报》 CAS 北大核心 2024年第10期1615-1619,共5页; 基金沈阳药科大学中青年教师事业发展支持计划立项(ZQN202205)。; 文摘放射性药品在医疗领域发挥着重要作用,但同时也存在一定的风险和安全隐患。医疗机构实行药物警戒,保障患者用药安全,包括放射性药品的药物使用安全。美国和欧盟药物警戒体系的运行及管理等方面较为成熟,中国可以借鉴其先进理念,建立适合自己的放射性药物警戒体系。; 关键词放射性药品药物警戒上市许可持有人药物安全性评价; Keywords Radiopharmaceuticals Pharmacovigilance Marketing authorization holders Drug safety evaluation; 分类号 R979.6 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于前景理论的药品质量安全监管演化博弈分析被引量：14: 3; 作者赵哲耘刘玉敏刘莉; 机构郑州大学发展规划处郑州大学马克思主义学院郑州大学商学院河南工业大学管理学院; 出处《运筹与管理》 CSSCI CSCD 北大核心 2022年第10期75-81,共7页; 基金国家自然科学基金资助项目(U1904211) 河南省科技攻关资助项目(212102210053)。; 文摘现有药品质量安全监管的相关研究多从理性假设出发探讨政府与企业的互动机理,鲜有考虑企业质量安全意识的有限理性,导致模型对现实的解释能力不足。运用前景理论,通过价值函数和权重函数构建演化博弈的收益前景矩阵,研究了政府和药品生产企业的博弈过程,得到了影响企业质量安全意识的约束条件及因素。同时,研究了上市许可持有人质量激励、惩罚机制对药品生产企业质量安全意识的影响。研究结果表明:过度自信、风险偏好等是影响企业质量安全意识的重要因素;上市许可持有人的质量激励与惩罚能否发挥作用取决于企业的风险态度;在质量激励、惩罚条件下,上市许可持有人需加大监督或惩罚力度来改善企业的质量安全意识。; 关键词药品质量安全质量安全意识前景理论演化博弈上市许可持有人; Keywords drug quality safety quality safety consciousness prospect theory evolutionary game marketing authorization holder; 分类号 C931 [经济管理—管理学] O225 [理学—运筹学与控制论]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名新修订的《药品管理法》回应三大关切: 4; 出处《农村百事通》 2019年第20期20-22,共3页; 文摘十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的《药品管理法》自2019年12月1日起施行。针对社会关切的药品焦点问题,在2019年8月26日全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药监局政策法规司司长刘沛进行了回应。; 关键词《药品管理法》新修订网络销售线上线下处方药上市许可持有人制度临床试验; 分类号 F203 [经济管理—国民经济] F426.72 [经济管理—产业经济]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	药品上市许可持有人药物警戒检查调研分析	王丹王涛	《医药导报》北大核心	2024	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	放射性药品的药物警戒	孙悦郑雨璇张镇江张瑜娴张冉卢畅张丽李鼎涂家郴谢晶周焕宫建	《医药导报》 CAS 北大核心	2024	1	在线阅读下载PDF 职称材料
3	基于前景理论的药品质量安全监管演化博弈分析	赵哲耘刘玉敏刘莉	《运筹与管理》 CSSCI CSCD 北大核心	2022	14	在线阅读下载PDF 职称材料
4	新修订的《药品管理法》回应三大关切		《农村百事通》	2019	0	在线阅读下载PDF 职称材料