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题名阿卡波糖的上市后评价与风险控制研究
被引量：3
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作者
张力
董秀玲
杨晓晖
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机构
国家食品药品监督管理局药品评价中心
山东省济南市第一人民医院
北京中医药大学东方医院
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出处
《中国药物警戒》
2009年第3期141-147,共7页
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文摘
通过对阿卡波糖安全性相关的国内外文献报道、上市后的安全性、有效性、经济学研究状况及世界卫生组织不良反应监测中心数据库中有关安全性信息的分析,系统评价了阿卡波糖上市十余年来的安全性及有效性,提出符合疾病和药品本身特点的风险控制措施。为安全、合理使用该药提供了依据,同时明确提出了有利于维护产品生命周期及核心竞争力的研究方向。
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关键词
阿卡波糖
上市后评价
风险控制
措施
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Keywords
acarbose
post-marketing reevaluation
risk control
measure
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分类号
R916.9
[医药卫生—药学]
R994.11
[医药卫生—毒理学]
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题名真实世界刺五加注射液治疗情志异常疾病用药分析
被引量：4
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作者
张家嘉
支英杰
谢雁鸣
孙粼希
庄鋆妮
庄严
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机构
中国中医科学院中医临床基础医学研究所
中国人民大学统计学院
中国人民解放军总医院
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出处
《中国药物警戒》
2022年第2期121-125,共5页
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基金
国家重点研发计划(2018YFC1707400)。
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文摘
目的对真实世界中刺五加注射液治疗情志异常疾病的用药信息进行研究,筛选并归纳刺五加注射液治疗情志病的临床用药方案。方法选取全国16家三甲医院的医院信息管理系统(HIS)数据库,2004年1月8日至2014年8月22日之间入院使用刺五加注射液的情志病患者1 093例,采用Tabu搜索算法对联合用药信息进行网络模块分析,通过分析子网络中药物,发掘临床用药方案的核心药物组成。结果焦虑抑郁状态伴睡眠障碍患者可考虑应用刺五加注射液+百乐眠胶囊+氟哌噻吨/帕罗西汀;心脏神经官能症患者可考虑应用刺五加注射液+稳心颗粒+氟哌噻吨。结论中西药联合应用有助于提高疗效,减少副作用;临床需根据患者病情进行决策。本研究对其中某个子网络模块开展临床疗效和安全性评价具有一定前瞻意义。
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关键词
刺五加注射液
TABU算法
情志异常
联合用药
真实世界
上市后评价
数据挖掘
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Keywords
Ciwujia injection
Tabu search algorithm
emotional disorder
combined medication
real world
post market evaluation
data mining
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分类号
R932
[医药卫生—生药学]
R971
[医药卫生—药品]
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