一次性医疗器械管理的文献分析

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作者 林艳 胡兰 王凌 《护理学杂志》 2012年第16期81-84,共4页

目的对一次性医疗器械管理的相关文献进行分析,并针对薄弱环节提出管理措施。方法检索CNKI、CBM数据库,收集我国一次性医疗器械管理方面的相关文献,进行质量评价和汇总分析。结果共纳入抽样质量检测报告15个,横断面调查研究9篇,综述和... 目的对一次性医疗器械管理的相关文献进行分析,并针对薄弱环节提出管理措施。方法检索CNKI、CBM数据库,收集我国一次性医疗器械管理方面的相关文献,进行质量评价和汇总分析。结果共纳入抽样质量检测报告15个,横断面调查研究9篇,综述和个案报道169篇。分析结果显示,一次性医疗器械主要存在于外包装标识、卫生指标等质量方面和购入、储存、使用、回收环节的管理缺陷。结论我国一次性医疗器械的管理现状不容乐观,医疗单位应针对薄弱环节制定出相应的管理措施。 展开更多

关键词 一次性医疗器械 质量评价 护理管理 文献分析

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新的法律、法规是否意味重复使用一次性医疗器械的终结? 被引量：1

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作者 王佳棣 《中国医疗器械杂志》 CAS 2007年第4期306-307,共2页

美国FDA医疗器械执行处处长Larry Spears就一次性医疗器械的重复使用问题对美联社说:"我们没有说它是安全的……我们也没有说它是不安全的。我们现在还不清楚,我们正在观察……"

关键词 一次性医疗器械 法律 法规 美国FDA 医疗单位 医疗机构 安全

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日本关于一次性医疗器械重新灭菌使用的现状调查及研讨

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作者 庄菲 《中国医疗器械杂志》 CAS 2005年第2期100-100,共1页

目前，在医疗器械监管领域中，一次性医疗器械(SUD)灭菌后再次使用的情况正受到世界各国的关注。美国于2000年就颁布了法规，对一次性医疗器械再次使用进行严格限制；日本厚生省2001年医药局长通知中要求：一次性医用品说明书中必须明... 目前，在医疗器械监管领域中，一次性医疗器械(SUD)灭菌后再次使用的情况正受到世界各国的关注。美国于2000年就颁布了法规，对一次性医疗器械再次使用进行严格限制；日本厚生省2001年医药局长通知中要求：一次性医用品说明书中必须明确注明“严禁二次使用”。但是在2003年进行的一次调查结果显示，SUD灭菌后再次使用的现象在日本国内仍旧相当普遍，其中内窥镜检查及内窥镜手术相关器械较为突出；甚至一些高风险性器械， 展开更多

关键词 日本 一次性医疗器械 灭菌 重新使用 现状 调查

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10亿支低价劣质品严重冲击正规厂家 一次性医疗器械商联手自救

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作者 黄海昀 陈国东 《中国医药导报》 CAS 2005年第13期51-,共1页

关键词 一次性医疗器械 正规厂家 无菌医疗器械生产企业 一次性注射器

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医院将过期的一次性医疗器械退给销售人员，承担责任吗？

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《中国医院院长》 2006年第17期8-8,共1页

《中国医院院长》杂志将针对读者提出的涉及医院管理方面的问题，邀请有关专家予以解答，您可以通过daijin@h-ceo．com与栏目编辑联系。本期专家邀请的是北京市华卫律师事务所主任郑雪倩律师。郑雪倩律师现任中国医院协会医院维权部副... 《中国医院院长》杂志将针对读者提出的涉及医院管理方面的问题，邀请有关专家予以解答，您可以通过daijin@h-ceo．com与栏目编辑联系。本期专家邀请的是北京市华卫律师事务所主任郑雪倩律师。郑雪倩律师现任中国医院协会医院维权部副主任，中国卫生法学会常务理事。 展开更多

关键词 医院管理 一次性医疗器械 销售人员 中国医院院长 律师事务所 责任 医院维权 常务理事

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一次性使用无菌医疗器械要实行全程管理 被引量：1

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作者 李雪原 李铁玲 《中国医疗器械杂志》 CAS 2002年第5期366-367,共2页

论述一次性使用无菌医疗器械实行全程管理的各项措施。

关键词 一次性使用无菌医疗器械 医疗安全 全程管理

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一次性使用医疗器械复用的风险评价和质量控制技术 被引量：5

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作者 魏慧慧 段晓杰 +4 位作者 刘万卉 黄清泉 杨昭鹏 王玉梅 徐丽明 《中国医疗器械杂志》 2018年第5期368-371,共4页

一次性使用高值耗材类医疗器械在许多国家,如美国、德国及英国等是允许重复使用的,但是,必须满足严格的监管要求。除了监管政策法规,如市场准入方式、GMP的特殊规定外,在技术层面对复用存在的潜在风险控制和质量保障体系有严格的要求。... 一次性使用高值耗材类医疗器械在许多国家,如美国、德国及英国等是允许重复使用的,但是,必须满足严格的监管要求。除了监管政策法规,如市场准入方式、GMP的特殊规定外,在技术层面对复用存在的潜在风险控制和质量保障体系有严格的要求。因此,有效的风险评估和风险控制技术是保证复用器械安全有效、质量可控的关键。该文通过分析监管体系较完善的美国、德国及英国对复用医疗器械监管方面的技术要求,结合相关文献的最新报道,讨论了如何进行科学风险评估的措施;重点介绍了一些风险控制的技术,为进一步研究一次性使用高值医疗器械复用的风险控制措施和制定监管决策提供参考。 展开更多

关键词 一次性使用医疗器械 复用 风险评估 风险控制技术

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一次性使用医疗器械复用的监管现状 被引量：3

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作者 魏慧慧 王玉梅 +3 位作者 段晓杰 刘万卉 杨昭鹏 徐丽明 《中国医疗器械杂志》 2018年第3期210-214,共5页

一次性使用医疗器械的复用在国际上普遍存在,然而,各国的监管方式不同,甚至很多国家还没有将复用纳入监管。该文介绍和分析了国内外一次性使用医疗器械复用的监管状况;重点介绍了美国、德国和英国一次性使用医疗器械复用监管文件及监管... 一次性使用医疗器械的复用在国际上普遍存在,然而,各国的监管方式不同,甚至很多国家还没有将复用纳入监管。该文介绍和分析了国内外一次性使用医疗器械复用的监管状况;重点介绍了美国、德国和英国一次性使用医疗器械复用监管文件及监管模式;讨论了如何进行科学的风险评估和有效的风险控制;为建立适合中国的监管模式,研发相关标准、指南或规范以及制定相应的风险控制策略提供参考。 展开更多

关键词 一次性使用医疗器械 复用 风险评价 风险控制 监管现状

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医疗器械灭菌包装的材料性能与测试标准

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作者 李永慧 《印刷技术》 2012年第14期47-48,共2页

医疗器械是帮助患者快速康愈的重要工具，其可分为“一次性”与“再生性”两种。再生性医疗器械大都须在医院的中央供应室经过固定的灭菌程序后，才可重复使用；而一次性医疗器械则须经由医疗器械厂商进行灭菌包装后再分销到各地，经过... 医疗器械是帮助患者快速康愈的重要工具，其可分为“一次性”与“再生性”两种。再生性医疗器械大都须在医院的中央供应室经过固定的灭菌程序后，才可重复使用；而一次性医疗器械则须经由医疗器械厂商进行灭菌包装后再分销到各地，经过一次使用后应立即舍弃。接下来，笔者将对一次性医疗器械的灭菌包装进行简单介绍，希望与读者共勉。 展开更多

关键词 一次性医疗器械 灭菌程序 材料性能 包装 标准 测试 可重复使用 再生性

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一次性输血器和吸痰管在保留灌肠中的应用

10

作者 张苗苗 《解放军护理杂志》 2007年第3期99-99,共1页

一次性医疗器械在临床上广泛使用，它不仅简单、方便且利于无菌操作。我们将一次性输血器和一次性吸痰管用于保留灌肠，经临床实践，效果满意。1材料 一次性输血器、一次性吸痰管、根据医嘱配置好的灌肠液。2方法按密闭式输液法备好灌... 一次性医疗器械在临床上广泛使用，它不仅简单、方便且利于无菌操作。我们将一次性输血器和一次性吸痰管用于保留灌肠，经临床实践，效果满意。1材料 一次性输血器、一次性吸痰管、根据医嘱配置好的灌肠液。2方法按密闭式输液法备好灌肠液，把灌肠液挂在输液架上，插上输血器，拔掉静脉输液针头，然后接上一次性吸痰管。排气后关紧活塞。用石蜡油棉球润滑吸痰管前端10～15cm，然后从肛门轻轻插入10～15cm。打开输血器活塞，快速滴入，滴完后关紧活塞。轻轻拔出吸痰管，操作完毕。嘱患者尽力保留1h以上再排便。 展开更多

关键词 一次性吸痰管 一次性输血器 保留灌肠 一次性医疗器械 静脉输液针头 无菌操作 临床实践 灌肠液

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关于印发《医疗废物分类目录》的通知 被引量：1

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《中国护理管理》 2004年第1期15-15,共1页

关键词 医疗废物 医用废弃物 分类目录 图书馆目录 一次性医疗器械

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卫生部下发通知 明确医疗废物分类管理中的有关问题

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《中国护理管理》 2006年第2期44-44,共1页

根据卫生部和国家环境保护总局联合下发的《医疗废物分类目录》（卫医发（2005]287号）规定，使用后的一次性医疗器械，不论是否剪除针头，是否被病人体液、血液、排泄物污染，均属于医疗废物，均应作为医疗废物进行管理。同时，使用后... 根据卫生部和国家环境保护总局联合下发的《医疗废物分类目录》（卫医发（2005]287号）规定，使用后的一次性医疗器械，不论是否剪除针头，是否被病人体液、血液、排泄物污染，均属于医疗废物，均应作为医疗废物进行管理。同时，使用后的输液瓶不属于医疗废物。使用后的各种玻璃（一次性塑料）输液瓶（袋），未被病人血液、体液、排泄物污染的，不属于医疗废物，不必按照医疗废物进行管理，但这类废物回收利用时不能用于原用途，用于其他用途时应符合不危害人体健康的原则。 展开更多

关键词 医疗废物 卫生部 一次性医疗器械 理中 病人血液 使用后 分类目录 环境保护 回收利用 人体健康

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医疗级有机硅市场预计到2021年将达到72.3亿美元

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《精细石油化工进展》 CAS 2017年第2期4-4,共1页

根据Report Buyer公司于2017年1月10日发布的最新报告，医疗级有机硅市场规模预计将达到2021年72．3亿美元，2016年到2021年之间的复合年增长率为9．4％。对医疗级有机硅的高需求，是因为他们有良好的导电性、抗拉强度、长寿命和热稳定... 根据Report Buyer公司于2017年1月10日发布的最新报告，医疗级有机硅市场规模预计将达到2021年72．3亿美元，2016年到2021年之间的复合年增长率为9．4％。对医疗级有机硅的高需求，是因为他们有良好的导电性、抗拉强度、长寿命和热稳定性。来自亚太地区不断增长的需求和不断增加的应用部门，如移植、牙科工具、药物输送设备、假肢、注射器和一次性医疗器械助推了在全球医疗级有机硅市场上医疗级有机硅需求的增长。 展开更多

关键词 一次性医疗器械 市场规模 有机硅 预计 REPORT 年增长率 抗拉强度 热稳定性

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发挥内审风险控制功能 促进企业持续健康发展——访十八大代表、威高集团有限公司党委书记、董事长陈学利

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作者 张晓瑜 《中国内部审计》 北大核心 2013年第7期4-7,共4页

记者：陈董事长，您好!感谢您接受《中国内部审计》的采访。首先请您介绍一下威高集团的整体情况。陈学利：威高集团有限公司始建于1988年，集团公司以一次性医疗器械和药品为主导，横跨航天军工、房地产、产业投资等领域，下辖医用制... 记者：陈董事长，您好!感谢您接受《中国内部审计》的采访。首先请您介绍一下威高集团的整体情况。陈学利：威高集团有限公司始建于1988年，集团公司以一次性医疗器械和药品为主导，横跨航天军工、房地产、产业投资等领域，下辖医用制品、医疗装备、血液净化、骨科、药业、房地产、心内耗材、投资等8大产业集团、30多个子公司。集团公司现有员工1．6万人，占地200多万平方米，总资产200多亿元，控股子公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司2004年2月在香港创业板上市，2010年7月转主板上市。 展开更多

关键词 集团公司 持续健康发展 董事长 控制功能 党委书记 有限 一次性医疗器械 《中国内部审计》

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感染性废物 被引量：1

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《中国护理管理》 CSCD 北大核心 2020年第3期427-427,共1页

感染性废物(infectious medical waste)指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。常见的废物有:(1)被患者血液、体液、排泄物污染的物品,包括:棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料,一次性使用医疗用品及一次性医... 感染性废物(infectious medical waste)指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物。常见的废物有:(1)被患者血液、体液、排泄物污染的物品,包括:棉球、棉签、引流棉条、纱布及其他各种敷料,一次性使用医疗用品及一次性医疗器械等;(2)医疗机构收治的隔离传染病患者或者疑似传染病患者产生的生活垃圾;(3)病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液;(4)各种废弃的医学标本;(5)废弃的血液、血清;(6)使用后的一次性使用医疗用品及一次性医疗器械视为感性废物。 展开更多

关键词 传染病患者 一次性使用医疗用品 一次性医疗器械 感染性疾病 感染性废物 病原微生物 保存液 医疗废物

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浅谈洁净区温湿度控制的改进 被引量：1

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作者 刘欢莲 李喜梅 《中国医疗器械杂志》 CAS 2010年第4期310-310,共1页

现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要... 现在,血液制品、粉针剂、大容量注射剂和小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来提高药品生产管理总体水平,避免低水平重复建设。目前,越来越多的产品更加注重生产过程的控制,相当一部分药品、医疗器械等产品要求进入洁净车间生产，如注射液、一次性使用无菌医疗器械、 展开更多

关键词 温湿度控制 一次性使用无菌医疗器械 洁净区 药品生产管理 小容量注射剂 大容量注射剂 GMP标准 GMP认证

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追求生命的价值——记中国双鸽集团有限公司董事长李仙玉

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作者 有成 《中国卫生产业》 2004年第7期32-33,共2页

关注民生,回报社会,展现人大代表风采 走进位于黄岩北城高新技术开发区的中国双鸽集团有限公司时,映入眼帘的不仅是一排排整齐的厂房,更有那片片绿草和小桥流水,让人忍不住想领略一下这家风光旖旎、景色迷人的现代企业的领导人风采.

关键词 中国双鸽集团有限公司 李仙玉 创业 发展 一次性医疗器械 医药企业

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光量子疗法临床应用及护理体会

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作者 邹丽华 《广州医学院学报》 1995年第4期52-52,共1页

关键词 光量子疗法 应用及护理 脑梗塞 护理体会 血液光量子疗法 心理护理 一次性医疗器械 血氧饱和度 激活T淋巴细胞 急性炎症

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