一次性使用输液器与喜炎平注射液药物相容性研究

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作者 李春红 饶晓兵 +1 位作者 江淮 张莺莺 《中国医药科学》 2024年第21期160-163,共4页

目的研究一次性使用输液器与喜炎平注射液药物相容性试验。方法参照临床上喜炎平注射液临床用法用量,模拟静脉输注药液,收集不同输液器接触下的各个时间点药液,研究药液性状、主药浓度、不溶性微粒以及药液中增塑剂邻苯二甲酸二乙基乙酯... 目的研究一次性使用输液器与喜炎平注射液药物相容性试验。方法参照临床上喜炎平注射液临床用法用量,模拟静脉输注药液,收集不同输液器接触下的各个时间点药液,研究药液性状、主药浓度、不溶性微粒以及药液中增塑剂邻苯二甲酸二乙基乙酯(DEHP)与偏苯三酸三辛酯(TOTM)的迁移量。结果喜炎平注射液分别与不同材质的输液器、不同厂家的PVC材质输液器在输液接触过程中,输液器对药物吸附、药液性状、不溶性微粒无明显影响,在各个时间点的药液中均未检出增塑剂DEHP与TOTM。结论一次性输液器对喜炎平注射液几乎无吸附,两者具有良好的相容性。 展开更多

关键词 一次性使用输液器 喜炎平注射液 药物吸附 相容性试验

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一次性使用输液器输注盐酸头孢替安过程中可沥滤物的气相色谱-质谱研究 被引量：10

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作者 许凯 骆红宇 +1 位作者 秦洋 施燕平 《分析科学学报》 CAS CSCD 北大核心 2016年第2期239-243,共5页

通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家生产的A、B两种型号的一次性使用输液器,其中A型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇,浓度分别达到了5.166μg... 通过模拟临床使用一次性输液器输注盐酸头孢替安,对一次性使用输液器中可沥滤物进行了气相色谱-质谱分析。研究使用了两个不同厂家生产的A、B两种型号的一次性使用输液器,其中A型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇,浓度分别达到了5.166μg/mL和0.4716μg/mL;B型输液器中检出环己酮、2-乙基己醇和2-苯基-2-丙醇,浓度分别达到了3.741μg/mL、0.0827μg/mL和0.1939μg/mL。另外,两种型号的一次性使用输液器中均检出少量邻苯二甲酸(2-乙苯已基)酯(DEHP)溶出,其溶出量分别为0.97μg/set和1.05μg/set。 展开更多

关键词 气相色谱-质谱法 一次性使用输液器 可沥滤物

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顶空气相色谱法测定一次性使用输液器中粘合剂的迁移量 被引量：3

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作者 薄晓文 刘爱娟 +2 位作者 沈永 孟凯 刘叶 《化学分析计量》 CAS 2021年第7期23-28,共6页

采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器在药物输注过程中粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃及环己酮的迁移量进行了研究。选取了4种代表性的临床药物,模拟临床使用条件,经输液器输注后,对浸提液进行分析。采用DB-624型(30 m×0.25 mm,1.40... 采用顶空气相色谱法对一次性使用输液器在药物输注过程中粘合剂丙烯酸甲酯、四氢呋喃及环己酮的迁移量进行了研究。选取了4种代表性的临床药物,模拟临床使用条件,经输液器输注后,对浸提液进行分析。采用DB-624型(30 m×0.25 mm,1.40μm)毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温条件为40℃保持5 min,然后以10℃/min升至100℃,再以20℃/min升至240℃并保持2 min。结果表明,丙烯酸甲酯、四氢呋喃及环己酮的质量浓度分别在0.17~3.57、0.077~3.09、0.13~5.50μg/mL范围内与各自的色谱峰面积线性良好,相关系数大于0.998,检出限为0.031~0.11μg/mL。样品加标回收率为72.52%~119.67%,测定结果的相对标准偏差为0.10%~5.46%(n=6)。该方法适用于一次性使用输液器药物输注过程中3种粘合剂迁移量的同时测定。 展开更多

关键词 一次性使用输液器 粘合剂 丙烯酸甲酯 四氢呋喃 环己酮 顶空气相色谱法

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医疗器械质量公告—一次性使用输液器

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《中国医疗器械杂志》 CAS 2003年第4期286-286,共1页

为加强对医疗器械的监督管理,规范市场秩序,保障医疗器械产品使用安全、有效,国家食品药品监督管理局对一次性使用输液器的产品质量进行监督抽验。

关键词 医疗器械 监督管理 质量公告 一次性使用输液器

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1994年第4季度一次性使用输液器产品质量国家监督抽查结果(合格产品企业)

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《产品可靠性报告》 1995年第4期12-13,共2页

关键词 一次性使用输液器 国家监督抽查 产品质量 合格产品 企业 季度 刘御 结果 塔柏 寸口

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一次性使用输液器“还原物质”的检定滴定酸度应如何控制

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作者 高宏室 《蚌埠医药》 1994年第2期36-36,共1页

一次性使用输液器“还原物质”的检定目前执行的是国家GB8368-87标准。它规定加稀H2SO45me调节反应液的PH，然后用0.02mol/L KMnO，标准溶液滴定，以KMnO4液自身的颜色来指示终点的到达。

关键词 一次性使用输液器 还原物质 酸度 滴定 检定

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三明市59例一次性使用输液器不良事件监测结果分析及监管探讨

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作者 阮兆喜 《市场监管与质量技术研究》 2023年第6期58-60,共3页

文中利用spss19.5方法对三明市2022年医疗机构报告中的一起59例一次性使用输液器的不良事件进行数据统计处理分析,并探讨引起不良事件的原因和危害结果,为降低一次性使用输液器使用风险、保障输液安全提供科学依据,同时为市场监管提供... 文中利用spss19.5方法对三明市2022年医疗机构报告中的一起59例一次性使用输液器的不良事件进行数据统计处理分析,并探讨引起不良事件的原因和危害结果,为降低一次性使用输液器使用风险、保障输液安全提供科学依据,同时为市场监管提供信息支撑。 展开更多

关键词 一次性使用输液器 不良事件监测 输液安全 安全监管

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一次性使用精密过滤输液器临床研究 被引量：1

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作者 张鹏 姜亚莉 朱雯希 《中国卫生产业》 2017年第5期61-62,共2页

目的深入探讨一次性使用精密过滤输液器在临床静脉输液中的应用价值。方法随机抽取扬州市第一人民医院2013年12月—2014年2月接收且通过静脉输注药物的132例患者为研究对象,采用随机双盲法将其分为观察组(n=66)与对照组(n=66),观察组患... 目的深入探讨一次性使用精密过滤输液器在临床静脉输液中的应用价值。方法随机抽取扬州市第一人民医院2013年12月—2014年2月接收且通过静脉输注药物的132例患者为研究对象,采用随机双盲法将其分为观察组(n=66)与对照组(n=66),观察组患者采用一次性使用精密过滤输液器输注药液,而对照组患者则使用普通输液器。对研究报道的安全性数据进行统计分析,以评估2种不同的输液器械在临床静脉输液中的应用价值。结果观察组由输液器引起的输液不畅、静脉回血、输液疼痛、皮肤红肿、热源反应等不良反应发生率均低于对照组,总不良反应发生率4.55%明显低于对照组的31.82%;观察组患者静脉炎发生率为3.03%同样低于对照组患者的19.7%;同期收集两组护理人员与患者对输液瓶低空的评价发现,观察组的评价效果明显优于对照组,且护理人员与患者的满意度评分均高于对照组,上述数据差异有统计学意义(P<0.05)。结论该次所选一次性精密过滤输液器使用安全、有效,优于其他普通输液器,同时显著提高患者与护理人员的满意度,获得一致好评,值得临床推广。 展开更多

关键词 一次性使用精密过滤输液器 普通输液器 静脉输液

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国家药监局：一次性输液器抽验合格98．6％

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《生物医学工程与临床》 CAS 2005年第4期F003-F003,共1页

据国家食品药品监督管理局日前通报的2004年一次性使用输液器和一次性使用滴定管式输液器的质量监督抽验情况表明，两种产品的合格率分别为98．6％和92．3％。

关键词 一次性输液器 国家食品药品监督管理局 抽验 一次性使用输液器 2004年 质量监督 合格率

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傻瓜输液器

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作者 本刊讯 《中国医疗器械杂志》 CAS 2014年第2期106-106,共1页

日前，天津哈娜好医材有限公司技术人员改变传统一次性使用输液器的滤网、滤膜的位置，使其使用更为简便，成为傻瓜输液器。使用者只需将穿刺针直接插在药液上，并接上患者的静脉，可以实现自动排气，自动停止，实现傻瓜操作，避免手动... 日前，天津哈娜好医材有限公司技术人员改变传统一次性使用输液器的滤网、滤膜的位置，使其使用更为简便，成为傻瓜输液器。使用者只需将穿刺针直接插在药液上，并接上患者的静脉，可以实现自动排气，自动停止，实现傻瓜操作，避免手动操作带来的副作用。预计傻瓜一次性输液器将在年内问世，价格将比传统的一次性合作输液器高10%-20%，但使用方便，无需手动操作就能顺利完成输液。 展开更多

关键词 一次性使用输液器 一次性输液器 技术人员 穿刺针 使用者 操作 副作用 手动

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国家药监局公布近期医疗器械抽检质量情况

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《中国医疗器械杂志》 CAS 2009年第5期355-355,共1页

日前，国家食品药品监督管理局发布2009年48号国家医疗器械质量公告，公布了全国范围内组织的一次性使用输液器（重力输液式）产品的质量监督抽验结果。

关键词 医疗器械 质量公告 国家药监局 国家食品药品监督管理局 一次性使用输液器 抽检 抽验结果 质量监督

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抚顺市1994年“打假”工作回顾

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作者 刘万玉 李淑清 《产品可靠性报告》 1995年第4期22-23,共2页

1994年抚顺市技术监督局在省技术监督局和市政府的领导下,在市人大监督和支持下,紧密围绕国家技术监督局提出的“规范市场,扶优治劣,引导消费,服务企业”的工作方针,始终高举了“质量兴国”和“打假”两面大旗,“打假”工作取得了一定... 1994年抚顺市技术监督局在省技术监督局和市政府的领导下,在市人大监督和支持下,紧密围绕国家技术监督局提出的“规范市场,扶优治劣,引导消费,服务企业”的工作方针,始终高举了“质量兴国”和“打假”两面大旗,“打假”工作取得了一定的成绩。据统计全年共检查了工商企业960个,农贸市场27个。 展开更多

关键词 假冒伪劣商品 抚顺市 打假 合格率 现场处罚 投诉举报 质量管理 相结合 国家技术监督局 一次性使用输液器

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