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《赫尔辛基宣言》中强化生物样本伦理治理及启示
1
作者 周吉银 徐玉梅 《医学与哲学》 北大核心 2025年第14期28-32,共5页
2024版《赫尔辛基宣言》强调使用生物样本要获得研究参与者自由和充分知情的同意,伦理委员会要监管生物样本库的建立和持续使用,我国生物样本研究伦理治理面临诸多挑战。适应我国生物样本库快速发展亟须规范治理的现状,使用生物样本研... 2024版《赫尔辛基宣言》强调使用生物样本要获得研究参与者自由和充分知情的同意,伦理委员会要监管生物样本库的建立和持续使用,我国生物样本研究伦理治理面临诸多挑战。适应我国生物样本库快速发展亟须规范治理的现状,使用生物样本研究的伦理审查要点包括:研究剩余生物样本明确目的的二次使用应当获得自由和充分知情的同意;通过严格的治理体系保障泛知情同意有效实施;规范有效使用免知情同意;加强对生物样本库使用的监管;探索委托第三方生物样本库存储,以更加全面地保护研究参与者的权益,促进生物样本库的规范化运行和有效利用。 展开更多
关键词 《赫尔辛基宣言》 生物样本 伦理治理
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世界医学会《赫尔辛基宣言》--涉及人类参与者的医学研究伦理原则 被引量：4
2
作者 张海洪(翻译) 杨阳(翻译) +9 位作者 丛亚丽(审定) 乔杰(审校) 姚克(审校) 赵明杰(审校) 翟晓梅(审校) 刘俊荣(审校) 王海波(审校) 黄宇光(审校) 陈蕾(审校) World Medical Association 《医学与哲学》 北大核心 2024年第21期15-17,23,共4页
1.世界医学会(The World Medical Association,WMA)制定《赫尔辛基宣言》作为涉及人类参与者(包括利用可识别身份的人体材料或数据)的医学研究伦理原则的一项声明。《宣言》应整体阅读,其每一个构成段落在应用时应考虑所有其他有关的段... 1.世界医学会(The World Medical Association,WMA)制定《赫尔辛基宣言》作为涉及人类参与者(包括利用可识别身份的人体材料或数据)的医学研究伦理原则的一项声明。《宣言》应整体阅读,其每一个构成段落在应用时应考虑所有其他有关的段落。2.尽管《宣言》是由医生采纳的,但世界医学会确信,所有参与医学研究的个人、团队和机构都应遵守这些原则,因为这些原则对尊重和保护所有研究参与者,包括患者和健康志愿者是至关重要的。 展开更多
关键词 世界医学会 医学研究伦理 《赫尔辛基宣言》 整体阅读 健康志愿者 参与者 《宣言》
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世界医学会《赫尔辛基宣言》2024版修订述评 被引量：5
3
作者 张海洪 丛亚丽 《医学与哲学》 北大核心 2024年第21期18-23,共6页
2024年10月19日,世界医学会第75届全体大会通过了最新修订版《赫尔辛基宣言——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》(以下简称《宣言》)。此次修订工作组由19个国家和地区的医学会代表组成,历时30个月。从参与修订工作亲历者的视角,对... 2024年10月19日,世界医学会第75届全体大会通过了最新修订版《赫尔辛基宣言——涉及人类参与者的医学研究伦理原则》(以下简称《宣言》)。此次修订工作组由19个国家和地区的医学会代表组成,历时30个月。从参与修订工作亲历者的视角,对《宣言》的修订过程、主要修订内容及其相关伦理考虑进行介绍,包括从“受试者”修改为“参与者”,从“脆弱人群”到“脆弱性”,责任主体扩展,从“知情同意”到“自由和充分的知情同意”等,讨论《宣言》修订的亮点和有待继续推进的工作,以期为国内同行更好地理解《宣言》最新伦理要求、强化研究参与者保护提供一定的参考。 展开更多
关键词 《赫尔辛基宣言》 研究参与者 脆弱性 自由和充分的知情同意
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医学人体试验中受试者权益保护问题探微——对《赫尔辛基宣言》修订的几点思考 被引量：4
4
作者 尚爻 刘芳 李义庭 《医学与哲学（A）》 北大核心 2014年第3期87-89,共3页
《赫尔辛基宣言》自颁行以来已六次修订,为适应医学研究领域的新情势,世界医学会征询中华医学会对2008年版《赫尔辛基宣言》的修改意见,中华医学会委托医学伦理学分会组织专家进行意见征集与调研活动。在整理和总结上述修订意见的基础上... 《赫尔辛基宣言》自颁行以来已六次修订,为适应医学研究领域的新情势,世界医学会征询中华医学会对2008年版《赫尔辛基宣言》的修改意见,中华医学会委托医学伦理学分会组织专家进行意见征集与调研活动。在整理和总结上述修订意见的基础上,进一步研究探讨了关于受试者知情同意、受试者风险评估、受试者权益保障、医学伦理委员会伦理监督职能、程序伦理等问题,并提出了基于中国国情的考虑与建议,以期借鉴国际医学伦理典籍,共谋我国医学伦理的发展,为保护受试者方面贡献力量。 展开更多
关键词 《赫尔辛基宣言》 医学人体试验 受试者权益
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更高的伦理标准与更多的利益冲突——《赫尔辛基宣言》2008年的修订 被引量：13
5
作者 杨丽然 《医学与哲学（A）》 CSSCI 北大核心 2009年第5期76-78,共3页
2008年,世界医学会大会通过了《赫尔辛基宣言》的最新修订。2008年版的宣言在安慰剂的使用、实验后利益的分配和研究结果发表等3个条款的修订中不但没有放弃过去的立场,而且提出了更严格的要求,进一步加强了对受试的保护,从而坚持了更... 2008年,世界医学会大会通过了《赫尔辛基宣言》的最新修订。2008年版的宣言在安慰剂的使用、实验后利益的分配和研究结果发表等3个条款的修订中不但没有放弃过去的立场,而且提出了更严格的要求,进一步加强了对受试的保护,从而坚持了更高的伦理标准。也正因为如此,此次修订后也在医学研究的各方中产生了更多的利益冲突。 展开更多
关键词 《赫尔辛基宣言》 安慰剂 公正 发表 研究伦理
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人的概念与“概念”中的人——从《纽伦堡法典》到《赫尔辛基宣言》的人权伦理探索 被引量：6
6
作者 田海平 《伦理学研究》 CSSCI 北大核心 2012年第5期9-16,共8页
生物医学实验在受试者研究方面遇到的伦理挑战,迫使人们一再地回归并认真地反思《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》的人权伦理意蕴。前者以简约的法典确立了"为人权而斗争"的基本伦理路线以及生命伦理原则。后者在一再的修订... 生物医学实验在受试者研究方面遇到的伦理挑战,迫使人们一再地回归并认真地反思《纽伦堡法典》和《赫尔辛基宣言》的人权伦理意蕴。前者以简约的法典确立了"为人权而斗争"的基本伦理路线以及生命伦理原则。后者在一再的修订和补充中面对诸如"知情同意权"之类的复杂的人权伦理问题。由于自《纽伦堡法典》以来生物医学领域的国际伦理准则的拟定与人体受试者研究的人权伦理探索紧密相关,回到"人的概念"与面向"概念中的人"分别代表了理想主义与现实主义的人权伦理探索。《纽伦堡法典》的启示凝结为"人就是人"的精神守望。《赫尔辛基宣言》展现出开放的人权伦理探索,代表了将伦理理想主义与道德现实主义结合起来的尝试。 展开更多
关键词 《纽伦堡法典》 《赫尔辛基宣言》 人权伦理
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《赫尔辛基宣言》安慰剂使用原则的修订历程及启示 被引量：5
7
作者 郑航 郭慧琳 +1 位作者 唐亚岚 靳红卫 《医学与哲学（A）》 2018年第4期37-39,共3页
《赫尔辛基宣言》2000年版关于安慰剂使用条款的修订引起了很大争论,争议集中在三个方面:是否有必要使用安慰剂对照?使用安慰剂对照是否可以做到不违反伦理准则?什么是最佳干预标准?围绕这些争议,直到《赫尔辛基宣言》2013年版,其安慰... 《赫尔辛基宣言》2000年版关于安慰剂使用条款的修订引起了很大争论,争议集中在三个方面:是否有必要使用安慰剂对照?使用安慰剂对照是否可以做到不违反伦理准则?什么是最佳干预标准?围绕这些争议,直到《赫尔辛基宣言》2013年版,其安慰剂使用条款经历了多次修订,在一定程度上平衡了科学性和伦理性的要求,但是仍然给临床试验的具体操作留下了问题,给伦理委员会提出了很大挑战。详细分析其历程,总结经验,旨在进一步加强我国临床试验机构伦理委员会能力建设,提升伦理审查质量。 展开更多
关键词 临床试验 安慰剂 《赫尔辛基宣言》
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世界医学会《赫尔辛基宣言》——涉及人类受试者的医学研究的伦理原则 被引量：95
8
作者 杨丽然 邱仁宗 《医学与哲学（A）》 CSSCI 北大核心 2009年第5期74-75,共2页
关键词 受试者 《赫尔辛基宣言》 欧洲安全会议及其最后文件 人类 伦理原则 医学研究 医学会
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药物研发中的环境伦理探微
9
作者 师明阳 秦怡 《医学与哲学》 北大核心 2025年第14期33-36,41,共5页
2024年版《赫尔辛基宣言》对医学研究中的环境问题提出了新要求,强调在医学研究设计和实施过程中应避免或最小化对环境的伤害,并追求环境的可持续性。药物研发作为医学研究的重要领域,对延长人类寿命、提高生命质量大有裨益。由于人类... 2024年版《赫尔辛基宣言》对医学研究中的环境问题提出了新要求,强调在医学研究设计和实施过程中应避免或最小化对环境的伤害,并追求环境的可持续性。药物研发作为医学研究的重要领域,对延长人类寿命、提高生命质量大有裨益。由于人类对未来环境影响的前瞻性不足、行为主体的自治性不强以及对环境生态的道德关怀狭隘等原因,药物研发在生产、运输、使用等环节对环境造成威胁。从责任伦理视角出发,建议强化多元主体责任,采取制度伦理研究、德性伦理培养、责任机构监管、医院伦理建设等措施,践行环境伦理要求,形成环境治理体系,促进药物研发与环境保护和谐发展。 展开更多
关键词 《赫尔辛基宣言》 药物研发 环境伦理 医学伦理 责任伦理
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研究成果的受试者获益之伦理原则分析 被引量：3
10
作者 郑航 赵勇 《医学与哲学》 2019年第7期43-45,共3页
《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(简称CIOMS)1993年版最早提出了关于临床研究结束后受试者继续获益的伦理原则。《赫尔辛基宣言》2000年版也首次做出了相关规定,但是引起了很大争议,争议集中在两个方面:(1)有没有义务确保研究结... 《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》(简称CIOMS)1993年版最早提出了关于临床研究结束后受试者继续获益的伦理原则。《赫尔辛基宣言》2000年版也首次做出了相关规定,但是引起了很大争议,争议集中在两个方面:(1)有没有义务确保研究结束后的受试者继续获益?(2)谁来承担此义务?围绕这些争议,CIOMS和《赫尔辛基宣言》的相关条款经历了多次修订,在一定程度上平衡了各方的利益,但是仍然给具体操作留下了很多问题,同时给伦理审查提出了很大的挑战。 展开更多
关键词 临床研究 受试者 获益 《赫尔辛基宣言》
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