从医院药学实践读新版《药品管理法》

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作者 程惠平 蒲美玲 赵树美 《四川生理科学杂志》 2002年第1期35-37,共3页

关键词 医院 药学实践 《药品管理法》

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议新《药品管理法》对医院制剂的影响

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作者 熊艳 《中国医药导报》 CAS 2008年第30期103-103,共1页

新修订的《药品管理法》在很多地方完善了以前旧《管理办法》的不足,新《药品管理法》的一些规定对医院制剂的发展提出了要求和限制,但是更多的是对医院制剂的发展提供的政策上的扶持。本文就新《药品管理法》的一些具体条例对医院制剂... 新修订的《药品管理法》在很多地方完善了以前旧《管理办法》的不足,新《药品管理法》的一些规定对医院制剂的发展提出了要求和限制,但是更多的是对医院制剂的发展提供的政策上的扶持。本文就新《药品管理法》的一些具体条例对医院制剂有哪些具体的影响进行了论述。 展开更多

关键词 新《药品管理法》 医院制剂 发展 影响

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《药品管理法》修订正式启动

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《中国医院院长》 2014年第1期26-26,共1页

2013年12月23日，国家药监总局召开《药品管理法》修订工作启动会，这意味着酝酿已久的修订终于拉开序幕。

关键词 《药品管理法》 订正 意味着 修订

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《药品管理法》13年来“大修”

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《中国医院院长》 2013年第13期24-24,共1页

《中华人民共和国药品管理法》将修复药品审批标准不统一，药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象，缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。该法的修订已纳入全国人大立法计划。国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和表... 《中华人民共和国药品管理法》将修复药品审批标准不统一，药品不良反应仍存在瞒报、漏报、迟报现象，缺乏药品监管的公众参与制度等实施中存在的问题。该法的修订已纳入全国人大立法计划。国家食品药品监督管理总局法制司司长徐景和表示，食药总局邀请清华大学参与修订，“希望用一个到两个五年的时间， 展开更多

关键词 《药品管理法》 《中华人民共和国药品管理法》 食品药品监督管理 大修 药品不良反应 药品审批 公众参与 药品监管

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《药品管理法》修订 取消GMP认证或成定局

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《中国医院院长》 2017年第21期16-16,共1页

10月23日,国家食药监总局对外发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》（以下简称“《药品管理法》”修正案）。总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励... 10月23日,国家食药监总局对外发布《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案（草案征求意见稿）》（以下简称“《药品管理法》”修正案）。总局表示,此次《药品管理法》的修改,是紧紧围绕10月1日两办印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出36项重要改革措施。其中,草案说明中强调,为落实国务院“放管服”要求,总局已按程序报请取消药物临床试验机构资格认定、药品生产质量管理规范认证和药品经营质量管理规范认证3项行政审批事项。 展开更多

关键词 《药品管理法》 GMP认证 中华人民共和国药品管理法 药品经营质量管理规范 药品生产质量管理规范 药物临床试验机构 修订 制度改革

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《药品管理法》节选

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《中国社区医师》 2009年第4期52-52,共1页

《药品管理法》于2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订，2001年12月1日开始施行。

关键词 《药品管理法》 人民代表 委员会

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药品管理法修改将启动 纳入网上药店监管

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《中国卫生产业》 2013年第32期4-4,共1页

国家食药总局副局长吴浈20日表示，国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作，专设章节增加监管互联网药品交易的内容，提出用5个月时间，重点打击肿瘤、性功能障碍、糖尿并高血压等病症的治疗药品，以互联网搜索引擎为重点监测对... 国家食药总局副局长吴浈20日表示，国家食药总局将启动《药品管理法》的修改工作，专设章节增加监管互联网药品交易的内容，提出用5个月时间，重点打击肿瘤、性功能障碍、糖尿并高血压等病症的治疗药品，以互联网搜索引擎为重点监测对象排查非法假药信息。20日，国家食莼总局、国家互联网信息办公室、工信部、公安部、国家工商总局召开打击网上非法售药视频会议，提出用5个月时间，重点打击肿瘤、性功能障碍、糖尿并高血压等病症的治疗药品，以互联网搜索引擎为重点监测对象排查非法假药信息。 展开更多

关键词 《药品管理法》 网上药店 监管 性功能障碍 国家工商总局 搜索引擎 互联网 药品交易

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有效期药品管理浅见

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作者 樊学敏 石森 +3 位作者 于浚玫 张友慧 季亚琴 孙津津 《天津药学》 2005年第5期67-67,共1页

关键词 《药品管理法》修订 有效期药品 药品有效期 效期管理 有效期限 药品质量 临床要求 日常管理 药学人员

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天津市食品药品监督管理局静海分局

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作者 陈峰然 《环渤海经济瞭望》 2005年第12期I0001-I0001,共1页

天津市食品药品监督管理局静海分局是天津市食品药品监督管理的派出机构，2001年12月成立，设办公室、市场监督、稽查执法科、食品安全协调科、人事科5个科室，下属一个药品检验所。自正式履行监管职能以来，依据《药品管理法》和《药... 天津市食品药品监督管理局静海分局是天津市食品药品监督管理的派出机构，2001年12月成立，设办公室、市场监督、稽查执法科、食品安全协调科、人事科5个科室，下属一个药品检验所。自正式履行监管职能以来，依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》，深入贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的药监工作方针，以让人民群众吃上放心药为己任，认真履行辖区内药品、医疗器械产品的生产、销售、使用各个环节的质量监督。 展开更多

关键词 食品药品监督管理局 天津市 《医疗器械监督管理条例》 《药品管理法实施条例》 静海 《药品管理法》 医疗器械产品 药品检验所 派出机构 市场监督

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《药品生产监督管理办法》颁布——2004年8月5日开始实施

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作者 倪烨 《中药研究与信息》 2004年第9期9-10,共2页

关键词 药品生产 监督管理办法 《中华人民共和国药品管理法》 国家食品药品监督管理局 《药品管理法》 SFDA 自治区 直辖市 颁布

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食药监局：加强药品生产质量管理规范检查认证

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《中国卫生产业》 2011年第9期6-6,共1页

8月8日，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于目前印发。办法指出，检查组现场检查时如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督... 8月8日，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于目前印发。办法指出，检查组现场检查时如发现申请企业涉嫌违反《药品管理法》等相关规定，应及时将证据通过观察员移交企业所在地药品监督管理部门，并将有关情况上报派出检查组的药品认证检查机构，派出机构根据情况决定是否中止现场检查活动。 展开更多

关键词 《药品生产质量管理规范认证管理办法》 现场检查 国家食品药品监督管理局 药监局 药品监督管理部门 《药品管理法》 药品认证 派出机构

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国内外药品审评制度的比较 被引量：5

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作者 邵建强 兰静 《天津药学》 2007年第5期1-2,78,共3页

关键词 药品审评 国内外 《药品管理法实施条例》 《药品注册管理办法》 药品注册分类 《药品管理法》 审评程序 注册法规

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基层医疗单位出现假劣药品的原因及对策

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作者 刘海英 郭丽红 +1 位作者 赵彤英 王秀琴 《临床误诊误治》 2004年第3期214-214,共1页

关键词 基层医疗单位 假劣药品 药品管理 《药品管理法》 药品质量

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基于财务视角的食品药品监管成本效益研究--书评《食品安全管制长效机制》 被引量：1

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作者 李慧文 《肉类研究》 北大核心 2020年第11期I0027-I0027,共1页

随着居民生活水平得到了显著的提高,居民对于生活质量的要求也越来越高,对于食品的安全问题也越来越重视。近年来,食品安全问题事件频发,在一定程度上反映了食品药品监管的不足,也影响了消费者对于政府工作的期待。虽然当前我国的《食... 随着居民生活水平得到了显著的提高,居民对于生活质量的要求也越来越高,对于食品的安全问题也越来越重视。近年来,食品安全问题事件频发,在一定程度上反映了食品药品监管的不足,也影响了消费者对于政府工作的期待。虽然当前我国的《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规,对食品药品监管部门的监管职责作出了明确的规定。 展开更多

关键词 成本效益 财务视角 食品药品监管 《食品安全法》 长效机制 食品安全管制 《药品管理法》 居民生活水平

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议过期药品回收 被引量：3

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作者 胡愈 《中国实用医药》 2009年第18期275-276,共2页

关键词 过期药品 回收 《药品管理法》 医院

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浅谈WTO与中国的药品注册

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作者 曹文庄 《中国科技产业》 2003年第1期14-17,共4页

中国的药品注册管理制度自新中国成立以来,经历了初始、形成和完善三个阶段。特别是1985开始实施《药品管理法》以来,药品审评机制改革不断深入。2001年12月1日开始实施修订的《药品管理法》和我国加入WTO的新形势,对中国的药品注册管... 中国的药品注册管理制度自新中国成立以来,经历了初始、形成和完善三个阶段。特别是1985开始实施《药品管理法》以来,药品审评机制改革不断深入。2001年12月1日开始实施修订的《药品管理法》和我国加入WTO的新形势,对中国的药品注册管理制度又带来新的机遇与挑战。本文回顾了中国药品注册管理制度经历的三个阶段历程,就中国加入WTO以后对药品注册的影响进行了认真分析,提出了改革中国药品注册制度新的思路。 展开更多

关键词 WTO 中国 药品注册 《药品管理法》

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基层医院药库管理体会

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作者 李红艳 吴瑾 《现代营销（下）》 2014年第1期37-37,共1页

药库作为医院药品的入口，其主要任务是根据《药品管理法》针对药品的特殊性，努力把好药品质量关，用最低的成本、最优的方法来贮存最优品质、最佳数额的药品，来满足医院病人需要。为保证药品质量，降低药品报损率，同时加快流动资金... 药库作为医院药品的入口，其主要任务是根据《药品管理法》针对药品的特殊性，努力把好药品质量关，用最低的成本、最优的方法来贮存最优品质、最佳数额的药品，来满足医院病人需要。为保证药品质量，降低药品报损率，同时加快流动资金周转，必须加强药库管理。 展开更多

关键词 《药品管理法》 基层医院 医院药品 药品质量 流动资金周转 特殊性 成本

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药监部门如何依法出具假劣药品认定意见?

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作者 刘钢 《产品可靠性报告》 2020年第8期20-22,共3页

为全面落实药品安全“四个最严”要求,进一步推进药品违法案件查办工作,严厉打击危害药品安全违法犯罪行为,扎实推动新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)贯彻实施,2020年6月10日。

关键词 违法犯罪行为 药品安全 《药品管理法》 假劣药品 药监部门 查办工作 新修订 认定

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食品药品违法行为“处罚到人”制度探讨

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作者 罗秋 《产品可靠性报告》 2020年第8期23-25,共3页

执法实践中,对相关责任人员认定、具体实施程序等方面普遍存在困惑,本文以《药品管理法》为例,结合执法实践,在梳理“处罚到人”条款的基础上,对“处罚到人”的相关责任人员认定、具体实施程序进行了探讨。具体阐述了“处罚到人”的法... 执法实践中,对相关责任人员认定、具体实施程序等方面普遍存在困惑,本文以《药品管理法》为例,结合执法实践,在梳理“处罚到人”条款的基础上,对“处罚到人”的相关责任人员认定、具体实施程序进行了探讨。具体阐述了“处罚到人”的法定情形、“处罚到人”的责任人员范围,以及“处罚到人”的实施程序。 展开更多

关键词 法定情形 《药品管理法》 食品药品 执法实践 实施程序 违法行为 责任人员 制度探讨

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在《药品生产许可证》超过有效期后是否一律按照“无证”生产药品进行处罚呢?

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作者 刘钢 《产品可靠性报告》 2020年第10期34-36,共3页

2020年7月1日,新修订的《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)正式施行,其中第六十八条规定:“有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚:……(二)药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的;……”,即按照... 2020年7月1日,新修订的《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)正式施行,其中第六十八条规定:“有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚:……(二)药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的;……”,即按照未取得《药品生产许可证》进行处罚,也就是我们通常所说的“无证”生产药品违法行为。 展开更多

关键词 《药品管理法》 有效期限 监管总局 新修订 无证 《药品生产许可证》 违法行为 药品

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