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在《药品生产许可证》超过有效期后是否一律按照“无证”生产药品进行处罚呢?
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作者 刘钢 《产品可靠性报告》 2020年第10期34-36,共3页
2020年7月1日,新修订的《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)正式施行,其中第六十八条规定:“有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚:……(二)药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的;……”,即按照... 2020年7月1日,新修订的《药品生产监督管理办法》(市场监管总局令第28号)正式施行,其中第六十八条规定:“有下列情形之一的,按照《药品管理法》第一百一十五条给予处罚:……(二)药品生产许可证超过有效期限仍进行生产的;……”,即按照未取得《药品生产许可证》进行处罚,也就是我们通常所说的“无证”生产药品违法行为。 展开更多
关键词 《药品管理法》 有效期限 监管总局 新修订 无证 《药品生产许可证》 违法行为 药品
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药品安全“黑名单”即将上线
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《中国卫生产业》 2012年第26期2-2,共1页
8月15日,国家食品药品监督管理局在其网站发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,要求自10月1日起,省级以上食药监管部门在网站主页建立药品安全“黑名单”专栏,对因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚... 8月15日,国家食品药品监督管理局在其网站发布《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》,要求自10月1日起,省级以上食药监管部门在网站主页建立药品安全“黑名单”专栏,对因严重违反药品、医疗器械管理法律、法规、规章受到行政处罚的生产经营者及直接责任人员的违法事由、行政处罚决定等有关信息进行公布。《规定》明确,被纳入“黑名单”的违法生产经营者共7类,主要有:生产销售假药、劣药被撤销药品批准证明文件或被吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或《医疗机构制剂许可证》的;未取得医疗器械产品注册证书生产医疗器械,或生产不符合国家标准、行业标准的医疗器械情节严重,被吊销医疗器械产品注册证书、《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》的;因药品、医疗器械违法犯罪行为受到刑事处罚的; 展开更多
关键词 药品安全 国家食品药品监督管理局 《医疗器械生产企业许可证 《医疗器械经营企业许可证 名单 《医疗机构制剂许可证 医疗器械管理 《药品生产许可证》
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中华人民共和国药品管理法实施条例
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《中药研究与信息》 2002年第8期8-14,共7页
中华人民共和国国务院令第360号 现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自2002年9月15日起施行。 总理 朱镕基
关键词 《中华人民共和国药品管理法》 《药品生产质量管理规范》 《药品生产许可证》 药品生产企业
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药品管理与药品GMP制度
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作者 张爱萍 《中国现代中药》 CAS 1999年第2期15-18,共4页
(一) 药品GMP是《药品生产质量管理规范》英文“Good Manufactruing Practice”的缩写。 1985年7月1日,《中华人民共和国药品管理法》实施。国家在制定药品管理法律时,总结和吸收了国内国际的经验、教训和管理惯例。
关键词 药品GMP 《药品生产企业许可证 药品管理 国药 《药品生产质量管理规范》 认证工作 认证委员会 车间 GMP认证 施药
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医药
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《中国医院院长》 2010年第1期84-84,共1页
国家药监局严管麻黄碱类药品 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛2009年12月8日指出,药品生产、经营企业违反有关规定销售含麻黄碱类复方制剂将被严肃查处,其中查实直接导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的销其《药品生产许... 国家药监局严管麻黄碱类药品 国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛2009年12月8日指出,药品生产、经营企业违反有关规定销售含麻黄碱类复方制剂将被严肃查处,其中查实直接导致含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的销其《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。 展开更多
关键词 国家食品药品监督管理局 《药品生产许可证》 《药品经营许可证 医药 麻黄碱类 复方制剂 国家药监局 新闻发言人
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医疗机构以药抵债的行为并无直接可引法律条款
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作者 辜颖 《中国社区医师》 2008年第12期9-9,共1页
现行的《药品管理法》及其相关的药品管理方面的法律法规对以药抵债没有明确的规定。之前的《药品流通监督管理办法》(暂行)有禁止药品生产、经营企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的... 现行的《药品管理法》及其相关的药品管理方面的法律法规对以药抵债没有明确的规定。之前的《药品流通监督管理办法》(暂行)有禁止药品生产、经营企业向无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》或无《医疗机构执业许可证》的单位或个人以偿还债务、货款的方式为其无证经营提供药品的规定。但主要针对的是合法的药品生产、经营企业,对医疗机构的这种以药抵债的行为并没有直接可以引用的法律条款。 展开更多
关键词 《医疗机构执业许可证 法律条款 《药品生产企业许可证 《药品经营企业许可证 《药品流通监督管理办法》 《药品管理法》 法律法规
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