盐酸美他环素片《中国药典》2020年版微生物限度检查方法适用性试验 被引量：1

1

作者 杭婧 《天津药学》 2021年第6期24-28,共5页

目的:建立盐酸美他环素片微生物限度检查法,并对其进行适用性试验。方法:根据《中国药典》2020年版四部微生物限度检查法进行方法适用性试验,以试验菌回收比值在0.5~2为要求,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌均采用薄膜过滤法。... 目的:建立盐酸美他环素片微生物限度检查法,并对其进行适用性试验。方法:根据《中国药典》2020年版四部微生物限度检查法进行方法适用性试验,以试验菌回收比值在0.5~2为要求,需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及控制菌均采用薄膜过滤法。结果:薄膜过滤法(1∶500供试液静置10 min后,取上清液1 ml)进行需氧菌总数计数;薄膜过滤法(1∶10供试液,1 ml)进行霉菌和酵母菌总数计数;回收率均在50%~200%。薄膜过滤法用于大肠埃希菌检查。结论:本试验建立的检查方法符合《中国药典》2020年版要求,可作为盐酸美他环素片微生物限度检查方法。 展开更多

关键词 盐酸美他环素片 微生物限度检查 适用性试验 薄膜过滤法 《中国药典》2020年版

在线阅读 下载PDF 职称材料

2020年版《中国药典》炭类中药质量标准分析

2

作者 陈宁 张滢 +4 位作者 田庚 邢琳 史佳琦 孙晓丽 付帮泽 《现代中医药》 CAS 2024年第2期87-92,共6页

目的 分析2020年版《中国药典》炭类中药质量标准,为炭类中药质量标准的建立和提高提供依据。方法 统计2000~2020年版《中国药典》中炭类中药收载与质检项目情况,分析2020年版《中国药典》炭类中药【含量测定】情况,统计无含测项炭类药... 目的 分析2020年版《中国药典》炭类中药质量标准,为炭类中药质量标准的建立和提高提供依据。方法 统计2000~2020年版《中国药典》中炭类中药收载与质检项目情况,分析2020年版《中国药典》炭类中药【含量测定】情况,统计无含测项炭类药材对应未炮炭饮片的含测限度。结果 2020年版《中国药典》收录27种炭类中药,相比2015年版,新增1种,为干漆炭,增加20种【性状】项,删除了大黄炭的【鉴定】中的第1项显微鉴定,【含量测定】项仍为4个,无增减。结论 2020年版《中国药典》炭类中药的质量标准基本承袭了2015年版,主要是将既往未明确的性状内容独立为【性状】项,炭类中药的效应成分和代表性成分仍有待进一步研究,以期提升炭类中药质量标准。 展开更多

关键词 炭类中药 炒炭 2020年版中国药典 性状 质量标准

在线阅读 下载PDF 职称材料

对《中国药典》2010年版中药饮片定义的分析与解读 被引量：17

3

作者 陈彦琳 杜杰 《中国现代中药》 CAS 2011年第3期3-5,共3页

通过追溯在各版《中国药典》修订过程中对中药饮片的定义和定位,重点对《中国药典》2010年版凡例中中药饮片的定义进行了解读,分析了《中国药典》2010年版中药饮片标准的特点,以及《中国药典》标准的变化对中药饮片行业带来的机遇与挑战... 通过追溯在各版《中国药典》修订过程中对中药饮片的定义和定位,重点对《中国药典》2010年版凡例中中药饮片的定义进行了解读,分析了《中国药典》2010年版中药饮片标准的特点,以及《中国药典》标准的变化对中药饮片行业带来的机遇与挑战,阐述了《中国药典》2010年版将中药饮片与中药材进行明确区别和定义的重大意义,提高了大众对中药饮片作为处方药的认识和理解,更好地促进相关法规的执行和市场监管。 展开更多

关键词 中国药典 2010年版 中药饮片 定义

在线阅读 下载PDF 职称材料

逐步建立和完善提高符合中医药特点的中药质量标准——解读《中国药典》2010年版(一部) 被引量：14

4

作者 石上梅 钱忠直 《中国现代中药》 CAS 2010年第9期3-6,共4页

着重解读即将执行的《中国药典》2010年版(一部)中药标准的增修订内容和特色,反映我国中药质量标准发展的高水平,对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康,起到强有力的支撑和服务作用;对于理解、领会和执行《中国药典》2010... 着重解读即将执行的《中国药典》2010年版(一部)中药标准的增修订内容和特色,反映我国中药质量标准发展的高水平,对于中药药品监管工作、维护公众用药安全和公众健康,起到强有力的支撑和服务作用;对于理解、领会和执行《中国药典》2010年版(一部),起到很好的帮助作用。 展开更多

关键词 《中国药典》2010年版 中药质量标准

在线阅读 下载PDF 职称材料

红外光谱法在《中国药典》2000年版中的应用 被引量：3

5

作者 吴毅彦 唐素芳 《天津药学》 2002年第5期25-27,共3页

红外光谱是一种特征性较强的光谱技术 ,目前主要应用于药品的鉴别 ,特别适用于化学结构比较复杂的药品或化学结构相互之间差异较小的药品鉴别。随着仪器与计算机技术的发展和有机药品品种的不断增加 ,在《中国药典》中采用红外光谱法鉴... 红外光谱是一种特征性较强的光谱技术 ,目前主要应用于药品的鉴别 ,特别适用于化学结构比较复杂的药品或化学结构相互之间差异较小的药品鉴别。随着仪器与计算机技术的发展和有机药品品种的不断增加 ,在《中国药典》中采用红外光谱法鉴别的药品数量也逐版增多。本文即总结了红外光谱法在《中国药典》中的应用情况。 展开更多

关键词 《中国药典》 2000年版 红外光谱法 试样制备 药品鉴别

在线阅读 下载PDF 职称材料

《中国药典》2005年版制剂通则几点探讨 被引量：1

6

作者 姚莉 靳龙文 《淮海医药》 CAS 2007年第5期468-469,共2页

关键词 《中国药典》 制剂通则 2005年版 检查项目

在线阅读 下载PDF 职称材料

2015年版《中国药典》微生物限度检查法洁净环境及计数培养基修订分析探讨 被引量：14

7

作者 景荣先 张国林 《中国卫生产业》 2015年第5期184-185,共2页

2015年版《中国药典》将于2015年7月起开始实施:该版药典对微生物限度检查法检查时的洁净环境、培养基及检查方法进行了修订。其中洁净环境要求由10000级背景下的100级单向流(2010年版)修订为受控背景下的不低于B级环境(2 015年版);计... 2015年版《中国药典》将于2015年7月起开始实施:该版药典对微生物限度检查法检查时的洁净环境、培养基及检查方法进行了修订。其中洁净环境要求由10000级背景下的100级单向流(2010年版)修订为受控背景下的不低于B级环境(2 015年版);计数培养基由营养琼脂/玫瑰红钠琼脂培养基(2010年版)修订为胰酪大豆琼脂培养基/沙氏葡萄糖琼脂培养基(2015年版)。该文旨在分析2015年版中国药典与2010年版中国药典在非无菌产品微生物限度检查时洁净环境与计数培养基的异同点,为更规范执行2015年版中国药典提供参考。 展开更多

关键词 中国药典 2015年版 2010年版 洁净环境 培养基

在线阅读 下载PDF 职称材料

2005年版《中国药典》中药标准的变化 被引量：16

8

作者 钱忠直 《中药研究与信息》 2005年第7期4-7,共4页

关键词 2005年版 《中国药典》 中药标准 品种分类 增修订品种数量

在线阅读 下载PDF 职称材料

《中国药典》2000年版二部中有关颗粒剂项下值得商榷的问题 被引量：1

9

作者 邵建强 《天津药学》 2002年第4期72-73,共2页

关键词 《中国药典》 2000年版 颗粒剂 问题

在线阅读 下载PDF 职称材料

《中国药典》2005年版一部表格形式商榷

10

作者 杨丽平 朱嘉 卢海生 《中国现代中药》 CAS 2006年第8期12-12,50,共2页

关键词 《中国药典》2005年版 表格形式 语言信息 书刊文章 《药典》

在线阅读 下载PDF 职称材料

《中国兽药典(2015年版)》中葡萄糖注射液含量计算系数有关问题研究

11

作者 胡永萍 《中兽医医药杂志》 2017年第5期40-41,共2页

《中国兽药典(2015年版)》中收载的葡萄糖注射液含量测定计算是以测得的旋光度度数(α)与系数2.085 2换算所得。笔者对系数2.085 2进行研究分析发现存在的问题,将系数修正为2.079 3,通过对样品进行测定,表明修正后的计算方法更科学,结... 《中国兽药典(2015年版)》中收载的葡萄糖注射液含量测定计算是以测得的旋光度度数(α)与系数2.085 2换算所得。笔者对系数2.085 2进行研究分析发现存在的问题,将系数修正为2.079 3,通过对样品进行测定,表明修正后的计算方法更科学,结果准确可靠。 展开更多

关键词 中国兽药典(2015年版) 葡萄糖注射液 含量计量 系数

在线阅读 下载PDF 职称材料

2000年版《中国药典》一部正文修订内容简介 被引量：1

12

作者 陈琴鸣 丁汀 陈建苗 《中药研究与信息》 2000年第12期16-19,26,共5页

《中国药典》2000年版一部凡例、附录及概况笔者已于本刊2000年第4、6、9期进行了介绍。据粗略统计,正文部分对约150种药材和100种成方制剂进行了修订,主要增修订项目为鉴别和含量测定。

关键词 《中国药典》 2000年版 正文部分 修订

在线阅读 下载PDF 职称材料

中国药典2010年版二部眼用制剂的变更 被引量：4

13

作者 张浩 张青 《食品与药品》 CAS 2010年第9期373-374,共2页

对比中国药典2010年版二部与2005年版二部中有关眼用制剂的内容,简要归纳修改的内容。

关键词 中国药典2010年版 眼用制剂

在线阅读 下载PDF 职称材料

中国药典2005年版二部与2000年版收载眼科用药的对比 被引量：1

14

作者 边玲 《食品与药品》 CAS 2005年第05A期27-30,共4页

对比中国药典2005年版二部与2000年版二部中有关眼科用药方面的内容,简要归纳新增或未收载的品种与修改的内容。

关键词 中国药典2005年版 2000年版 眼科用药 品种

在线阅读 下载PDF 职称材料

《中国兽药典》二○○○年版一部浅析 被引量：1

15

作者 金录胜 何虹 陆春波 《中国兽药杂志》 2002年第4期17-18,共2页

《中国兽药典》二○○○年版是我国的第二版兽药典,本文对该版兽药典一部的凡例、正文、附录等三方面的内容进行简要介绍,并与《中国兽药典》一九九○年版一部进行了比较。

关键词 2000年版 《中国兽药典》 一部 内容介绍

在线阅读 下载PDF 职称材料

SFDA发布《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》

16

《中国现代中药》 CAS 2006年第3期61-61,共1页

近日，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了《关于执行〈中国药典〉2005年版有关问题的补充通知》（国食药监注[2006]59号）。

关键词 2005年版 中国药典 SFDA 国家食品药品监督管理局

在线阅读 下载PDF 职称材料

《中国兽药典》二○○五年版定稿会在京举行

17

作者 段文龙 《中国兽药杂志》 2005年第12期15-15,共1页

关键词 《中国兽药典》 北京 二00五年版 定稿会 编制工作

在线阅读 下载PDF 职称材料

国家药监局颁布中国药典（2000年版）2002年增补本颁布

18

《中药研究与信息》 2002年第4期59-59,共1页

关键词 中国 药典 2000年版 增补本 国家药监局 国家药典委员会

在线阅读 下载PDF 职称材料

中国兽药典(中药部分)2000年版的若干特点

19

作者 李毅竦 郑宏伟 严明 《中兽医医药杂志》 2001年第3期40-41,共2页

关键词 中国兽药典 2000年版 兽药生产 兽药使用 质量控制 附录

在线阅读 下载PDF 职称材料

《中国药典》2000年版(二部)关于药品性状与颜色值得探讨的几个问题

20

作者 黄蓓蓓 《广西中医学院学报》 2002年第2期51-52,共2页

关键词 《中国药典》 2000年版 药品性状 药品颜色 药品质量标准

在线阅读 下载PDF 职称材料