期刊文献+
共找到78,173篇文章
< 1 2 250 >
每页显示 20 50 100
《中华人民共和国药典》药用辅料标准与ICH Q3C协调实施策略研究 被引量:2
1
作者 陈旻 伍伟聪 +4 位作者 宋郁 王彩媚 郭雅娟 陈英 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第2期208-212,共5页
目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和... 目的探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)药用辅料标准中残留溶剂控制与ICH Q3C协调实施的思路。方法梳理《中国药典》现行药用辅料标准残留溶剂控制的相关情况,结合国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则(ICH Q3C)和国外主流药典的协调进展,进行对比和分析研究。结果提出了基于关联审评机制下《中国药典》药用辅料标准与ICH Q3C的协调和实施策略。结论提出的协调实施方案有助于完善我国药用辅料标准体系的国际接轨,提升监管部门和制药工业对药用辅料残留溶剂控制执行的科学性和有效性,全面推进ICH Q3C指导原则在我国药用辅料标准的转化实施。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 ICH Q3C 残留溶剂 药用辅料标准
在线阅读 下载PDF
基于ICH Q3C协调的《中华人民共和国药典》药用辅料果胶标准中残留溶剂控制 被引量:1
2
作者 伍伟聪 林嗣翔 +1 位作者 郭雅娟 王彩媚 《医药导报》 北大核心 2025年第2期235-238,共4页
目的以药用辅料果胶为例,基于ICH Q3C风险评估和管理理念探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)品种正文果胶残留溶剂控制标准。方法对不同工艺和不同生产企业的果胶产品开展工艺调研,了解果胶中溶剂残留的种类,采用气相色谱法... 目的以药用辅料果胶为例,基于ICH Q3C风险评估和管理理念探讨《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)品种正文果胶残留溶剂控制标准。方法对不同工艺和不同生产企业的果胶产品开展工艺调研,了解果胶中溶剂残留的种类,采用气相色谱法考察不同生产企业产品的溶剂残留情况。结果根据产品工艺,产品中存在残留2类溶剂甲醇以及3类溶剂乙醇和异丙醇的风险,18批样品中,测得甲醇的残留量在0.05%~0.17%,乙醇残留量在0.01%~0.38%,异丙醇均未检出,残留溶剂总量为0.07%~0.55%。结论建议《中国药典》果胶标准正文中可不单列残留溶剂检查项,在标准的标示项下,要求生产企业标明残留溶剂的名称及限度。 展开更多
关键词 果胶 残留溶剂 ICH Q3C 中华人民共和国药典
在线阅读 下载PDF
《中华人民共和国学前教育法》的时代意义、现实挑战与实施进路 被引量:4
3
作者 龚向和 娄秉文 《学前教育研究》 北大核心 2025年第1期21-33,共13页
《中华人民共和国学前教育法》的颁布,填补了我国学前教育领域法律空白,明确了学前教育在国民教育体系中的重要地位,保护了学龄前儿童的受教育权,为学前教育的规范化、法治化奠定了基础。然而,其在具体实施过程中还面临资源分配不均、... 《中华人民共和国学前教育法》的颁布,填补了我国学前教育领域法律空白,明确了学前教育在国民教育体系中的重要地位,保护了学龄前儿童的受教育权,为学前教育的规范化、法治化奠定了基础。然而,其在具体实施过程中还面临资源分配不均、师资质量差异、监管机制缺位等一系列现实挑战。因此,亟须根据《中华人民共和国学前教育法》,通过优化资源配置、加强师资培训、完善监管体制等来为学前教育的健康发展提供更为坚实的具体制度保障。 展开更多
关键词 《中华人民共和国学前教育法》 学前儿童 儿童权利
在线阅读 下载PDF
《中华人民共和国药典》药用辅料相关标准中元素杂质与ICH Q3D协调策略分析 被引量:3
4
作者 蔡立荣 陈蕾 +2 位作者 李昌亮 郑金凤 刘雁鸣 《医药导报》 北大核心 2025年第2期223-227,共5页
目的通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略。方法总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要... 目的通过对《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)目前收载的药用辅料元素杂质与ICH Q3D的差异进行分析和评估,探讨两者之间的协调策略。方法总结并梳理《中国药典》2020年版及其第一增补本中通则及药用辅料品种正文与ICHQ3D的主要差异。结果结合国外药典元素杂质的协调策略以及药用辅料品种风险评估结果,提出《中国药典》药用辅料标准的协调策略和路径。结论应结合药用辅料品种的风险等级,对《中国药典》药用辅料品种进行系统的元素杂质风险评估,并根据评估结果,确定修订方式并持续更新。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药用辅料 ICH Q3D 元素杂质
在线阅读 下载PDF
《中华人民共和国学前教育法》的制度构建与实施路径 被引量:4
5
作者 湛中乐 杜佳欣 《河北师范大学学报(教育科学版)》 北大核心 2025年第1期21-31,共11页
《中华人民共和国学前教育法》的颁布是我国学前教育法治化建设的里程碑。该法确立了以公益性与普惠性为核心的制度框架,通过政府主导与社会力量参与的结合,构建覆盖城乡的学前教育公共服务体系。在多元主体供给方面,法律明确了政府与... 《中华人民共和国学前教育法》的颁布是我国学前教育法治化建设的里程碑。该法确立了以公益性与普惠性为核心的制度框架,通过政府主导与社会力量参与的结合,构建覆盖城乡的学前教育公共服务体系。在多元主体供给方面,法律明确了政府与社会力量的角色分工,规范了普惠性民办幼儿园的支持与监管机制;在内容规范与质量保障方面,法律强调教育活动的适龄性与科学性,并建立了质量监测与评估体系,以提升学前教育的整体水平;在儿童权益保护和教育争议解决机制的设计方面,进一步明确了各主体的权利义务,构建了行政处理与司法救济相结合的多元争议解决路径。在今后的实施中,为将学前教育的制度优势转化为现实效能,应进一步完善中央与地方职责协同机制,明确财政投入与资源分配责任,健全学前教育质量监管与动态调整体系,强化对社会力量参与的引导与规范,推动学前教育资源的公平配置与服务质量的全面提升。 展开更多
关键词 《中华人民共和国学前教育法》 制度架构 教育公平 教育质量保障
在线阅读 下载PDF
《中华人民共和国药典》2025年版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法解读
6
作者 齐艳菲 王颖 +2 位作者 韩小旭 李颖 赵霞 《医药导报》 北大核心 2025年第4期536-541,共6页
目的解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法,为标准的实施提供帮助。方法介绍药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法增修订概况,通过比较新版标准和现行标准的不同,总结新版通用检... 目的解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法,为标准的实施提供帮助。方法介绍药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法增修订概况,通过比较新版标准和现行标准的不同,总结新版通用检测方法标准的改进之处。结果《中国药典》2025版药品包装用玻璃材料和容器通用检测方法体系架构上更加科学,方法更加合理,更具操作性。结论《中国药典》2025版11个通用检测方法标准用于控制药品包装用玻璃材料和容器的质量,助力我国药品质量与疗效的提升。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药品包装用玻璃材料和容器 通用检测方法
在线阅读 下载PDF
2025年版《中华人民共和国药典》口服液体药用塑料瓶系统及组件质量控制要点解析
7
作者 吕杨格格 陆维怡 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1045-1049,共5页
口服液体药用塑料瓶及组件广泛应用于相关制剂包装中,该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》口服药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)起草思路及标准架构,基于产品实际情况对口服液体药用塑料瓶及组件质量控制要点进行讨... 口服液体药用塑料瓶及组件广泛应用于相关制剂包装中,该文介绍2025年版《中华人民共和国药典》口服药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)起草思路及标准架构,基于产品实际情况对口服液体药用塑料瓶及组件质量控制要点进行讨论。与现行国家药包材标准中相关标准相比,新制定的指导原则中口服液体药用塑料瓶及组件标准适用范围更广泛,质量控制覆盖更全面,可全面覆盖口服液体药用塑料瓶的产品需求,助力提升国家药包材综合监管能力。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药包材 药包材标准
在线阅读 下载PDF
《中华人民共和国药典》有色玻璃容器遮光性标准设定的思考
8
作者 韩小旭 齐艳菲 赵霞 《医药导报》 北大核心 2025年第4期532-535,共4页
目的详细解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版有色玻璃容器遮光性测定法,为标准的实施提供理论指导和技术支持。方法通过汇总分析国外有色玻璃容器遮光性相关标准,结合实验验证结果,按照《中国药典》药包材体系建设的要... 目的详细解读《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2025版有色玻璃容器遮光性测定法,为标准的实施提供理论指导和技术支持。方法通过汇总分析国外有色玻璃容器遮光性相关标准,结合实验验证结果,按照《中国药典》药包材体系建设的要求,建立有色玻璃容器遮光性测定法,对仪器装置选择、供试品制备要求及结果表示方式的确定进行说明。结果结合国外标准制定的有色玻璃容器遮光性测定法,依据详实的实验验证数据,提出了科学合理的操作要求,解决了国内遮光性测定无“法”可依的问题。结论有色玻璃容器遮光性测定法的提出,填补了行业空白,完善了药包材标准体系,规范了方法操作,有助于促进产业发展,确保制剂安全。 展开更多
关键词 有色玻璃容器 遮光性 中华人民共和国药典 标准体系
在线阅读 下载PDF
2025年版《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则解读
9
作者 陆维怡 吕杨格格 +4 位作者 姚琳 蔡荣 金宏 俞辉 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1049-1054,共6页
塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义。《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的... 塑料类药包材在药品包装中应用广泛,其质量的有效控制对于确保药品质量具有重要意义。《中华人民共和国药典》药品包装用塑料材料和容器指导原则(简称指导原则)的制定,从塑料类药包材特点出发,结合产品的不同用途,明确了不同类别产品的质量控制要求。该指导原则的制定不仅完善了药典标准体系,也适应了新形势下产业发展和药品监管的需求,有利于企业更好地提升产品质量。该文结合指导原则起草背景、起草过程和思路,对指导原则主要内容进行分析说明,可为行业各方正确理解和使用该标准提供指导。 展开更多
关键词 中华人民共和国药典 药包材 指导原则 塑料材料和容器 解读
在线阅读 下载PDF
2025年版《中华人民共和国药典》滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准解读
10
作者 沈永 薄晓文 +3 位作者 刘雪婷 赵长帅 王欣 陈蕾 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1040-1044,共5页
深入解读2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准的制订背景和思路,让相关方更透彻地理解该标准内容,为该标准后续顺利实施提供帮助。该文从标准构建的背景出发,深入探讨滴眼剂用塑料瓶系统和... 深入解读2025年版《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)滴眼剂用塑料瓶系统及组件标准的制订背景和思路,让相关方更透彻地理解该标准内容,为该标准后续顺利实施提供帮助。该文从标准构建的背景出发,深入探讨滴眼剂用塑料瓶系统和组件的质量控制需求,详细剖析质量控制项目设置背后的逻辑与思路。认为相关方应基于药品包装用塑料材料和容器指导原则通用要求,结合滴眼剂用塑料瓶系统和组件的产品特点及实际应用情况,制订产品质量标准。2025年版《中国药典》中滴眼剂用塑料瓶系统和组件标准内容更具科学性和灵活性,将有助于提升我国滴眼剂产品质量,同时推动滴眼剂包装行业创新与发展。 展开更多
关键词 滴眼剂用塑料瓶系统及组件 中华人民共和国药典 标准解读
在线阅读 下载PDF
2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片关键质量控制项目及测试要点
11
作者 于晓慧 熊巍 +3 位作者 刘斌 赵艺伟 陈蕾 许凯 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1065-1069,共5页
为促进相关企业对2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片要求的理解,提升相关方在生产和使用环节的质量控制水平,该文结合口服固体药用硬片行业现状及国内外相关标准要求,分析并探讨2025年版《中华人民共和国药典》中规定的... 为促进相关企业对2025年版《中华人民共和国药典》口服固体药用硬片要求的理解,提升相关方在生产和使用环节的质量控制水平,该文结合口服固体药用硬片行业现状及国内外相关标准要求,分析并探讨2025年版《中华人民共和国药典》中规定的关键质量控制项目及测试要点,建议药包材及药品相关生产企业根据产品特性、用途、生产工艺以及风险评估情况对口服固体药用硬片产品进行质量控制,并设置合理的限度。 展开更多
关键词 口服固体药用硬片 关键质量控制项目 测试要点 中华人民共和国药典
在线阅读 下载PDF
2020年版《中华人民共和国药典》一部收载含丁香成方制剂分析
12
作者 张昌锋 王一硕 +2 位作者 李天爱 鲁天爱 娄瑞 《辽宁中医杂志》 北大核心 2025年第3期132-135,共4页
通过检索2020年版《中华人民共和国药典》一部,统计其记载的含丁香方剂制剂,整理总结含丁香方剂制剂剂型及中药味数、制备方法及功能主治、常用配伍药和注意事项。结果显示2020年版《中华人民共和国药典》收载含丁香制剂38种,剂型8种,... 通过检索2020年版《中华人民共和国药典》一部,统计其记载的含丁香方剂制剂,整理总结含丁香方剂制剂剂型及中药味数、制备方法及功能主治、常用配伍药和注意事项。结果显示2020年版《中华人民共和国药典》收载含丁香制剂38种,剂型8种,平均用药味数18味,剂型以丸剂为主,服用方式以口服为主,制法以丁香粉碎+蜂蜜调和为主、粉碎+水泛丸次之,出现频次较多的配伍药有木香、冰片、甘草、檀香、朱砂、人工麝香、乳香、沉香、红花、肉桂等;含丁香制剂功效主要为温中降逆,补肾助阳。该文旨为丁香配伍、临床应用、功效拓展、剂型改良及成方制剂的深度开发提供参考。 展开更多
关键词 丁香 2020年版《中华人民共和国药典》一部 成方制剂
在线阅读 下载PDF
《中华人民共和国档案法》制修订历程
13
《中国档案》 北大核心 2025年第5期9-9,共1页
1987年,档案法制定。1987年9月5日,第六届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过了《中华人民共和国档案法》,首次从法律层面为国家档案治理体系建设提供了基本遵循。
关键词 中华人民共和国 档案法
在线阅读 下载PDF
2025年版《中华人民共和国药典》药用复合膜及袋相关内容解析
14
作者 常亮 汪元亮 +3 位作者 熊马剑 付辉政 陆维怡 饶艳春 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1061-1065,共5页
该文结合药用复合膜及袋的产业和标准现状,对2025年版《中华人民共和国药典》指导原则中药用复合膜、袋有关内容进行梳理,解析其生产要求、使用要求、关键质量属性和控制要求改进细节,为协助相关方更好地理解和使用药典指导原则提供参考... 该文结合药用复合膜及袋的产业和标准现状,对2025年版《中华人民共和国药典》指导原则中药用复合膜、袋有关内容进行梳理,解析其生产要求、使用要求、关键质量属性和控制要求改进细节,为协助相关方更好地理解和使用药典指导原则提供参考,有助于提升行业质量控制水平。 展开更多
关键词 2025年版《中华人民共和国药典》 指导原则 药用复合膜 药用复合袋
在线阅读 下载PDF
中华人民共和国农业法
15
《村委主任》 2025年第1期I0003-I0005,共3页
(1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次... (1993年7月2日第八届全国人民代表大会常务委员会第二次会议通过2002年12月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第三十一次会议修订根据2009年8月27日第十一届全国人民代表大会常务委员会第十次会议《关于修改部分法律的决定》第一次修正根据2012年12月28日第十一届全国人民代表大会常务委员会第三十次会议《关于修改〈中华人民共和国农业法〉的决定》第二次修正) 展开更多
关键词 中华人民共和国农业法
在线阅读 下载PDF
中华人民共和国民法典
16
《村委主任》 2025年第2期I0003-I0005,共3页
(2020年5月28日第十三届全国人民代表大会第三次会议通过)第一编总则第一章基本规定第一条为了保护民事主体的合法权益,调整民事关系,维护社会和经济秩序,适应中国特色社会主义发展要求,弘扬社会主义核心价值观,根据宪法,制定本法。第... (2020年5月28日第十三届全国人民代表大会第三次会议通过)第一编总则第一章基本规定第一条为了保护民事主体的合法权益,调整民事关系,维护社会和经济秩序,适应中国特色社会主义发展要求,弘扬社会主义核心价值观,根据宪法,制定本法。第二条民法调整平等主体的自然人、法人和非法人组织之间的人身关系和财产关系。第三条民事主体的人身权利、财产权利以及其他合法权益受法律保护,任何组织或者个人不得侵犯。 展开更多
关键词 中华人民共和国民法典
在线阅读 下载PDF
2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准解读
17
作者 汤云 许珍煕 陆维怡 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1073-1078,共6页
为深入解读2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准,为该标准的理解和实施提供帮助,该文从行业现状、国内外标准情况、2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件相关要求3个方面... 为深入解读2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件标准,为该标准的理解和实施提供帮助,该文从行业现状、国内外标准情况、2025年版《中华人民共和国药典》外用软膏剂用塑料复合管系统及组件相关要求3个方面对该标准进行深入解读,对特定毒性物质和原料要求进行讨论。该标准秉持源头控制和全生命周期风险管理理念,从生产、使用、品类关键质量属性方面为企业从原料选择、工艺优化到产品质量控制提供了全面依据和指导。该标准对产品风险和关键质量属性进行了有效控制,同时兼顾产品多样性和创新要求,体现了有效风险控制和灵活性的统一,对产品安全保障和行业创新发展具有积极促进作用。 展开更多
关键词 外用软膏剂用塑料复合管系统及组件 2025年版《中华人民共和国药典》 解读
在线阅读 下载PDF
一座明亮的灯塔 一个重要里程碑——贯彻实施《中华人民共和国能源法》之我见
18
作者 崔道斌 《农电管理》 2025年第1期59-59,共1页
随着十四届全国人大常委会第十二次会议的表决通过,我国能源领域迎来了一次重要的变革——《中华人民共和国能源法》(以下简称《能源法》)。这部法律如同一座明亮的灯塔,照亮了我国能源发展的道路,为保障农村用能,助力乡村振兴提供了坚... 随着十四届全国人大常委会第十二次会议的表决通过,我国能源领域迎来了一次重要的变革——《中华人民共和国能源法》(以下简称《能源法》)。这部法律如同一座明亮的灯塔,照亮了我国能源发展的道路,为保障农村用能,助力乡村振兴提供了坚实的法律保障。 展开更多
关键词 能源法 《能源法》 乡村振兴 贯彻实施 灯塔 能源领域 里程碑 中华人民共和国
在线阅读 下载PDF
档案目录数据汇集制度运行模式研究——基于《中华人民共和国档案法实施条例》第二十五条 被引量:3
19
作者 曹宇 王畅 《北京档案》 北大核心 2024年第2期13-17,共5页
《中华人民共和国档案法实施条例》的公布,为新时代档案工作的实践提供了具体的实施细则和新的法规遵循。论文基于《中华人民共和国档案法实施条例》第二十五条,从适应档案事业发展阶段的需求、规范国有档案管理、档案信息资源开发利用... 《中华人民共和国档案法实施条例》的公布,为新时代档案工作的实践提供了具体的实施细则和新的法规遵循。论文基于《中华人民共和国档案法实施条例》第二十五条,从适应档案事业发展阶段的需求、规范国有档案管理、档案信息资源开发利用和档案目录数据安全四个方面探讨档案目录数据汇集制度产生的必要性,并以PDCA模型为基础构建档案目录数据汇集制度的运行模式,以期为档案目录数据汇集制度的建立和实施提供参考。 展开更多
关键词 中华人民共和国档案法实施条例 档案目录数据汇集制度 PDCA循环 运行模式
在线阅读 下载PDF
体育活动中自甘风险的构成及适用——基于《中华人民共和国民法典》第1176条的分析 被引量:1
20
作者 张俊友 《成都体育学院学报》 CSSCI 北大核心 2024年第6期62-69,共8页
体育活动是本土化自甘风险适用的典型领域。体育活动中自甘风险的确切含义蕴含在其整体结构及其各个构成部分之中。体育活动中自甘风险规则的构成包括适用范围、自甘风险行为的成立条件、法律效果三大部分。自甘风险是体育活动中的一项... 体育活动是本土化自甘风险适用的典型领域。体育活动中自甘风险的确切含义蕴含在其整体结构及其各个构成部分之中。体育活动中自甘风险规则的构成包括适用范围、自甘风险行为的成立条件、法律效果三大部分。自甘风险是体育活动中的一项法定免责事由,它可以免除加害人的一般过失侵权责任。自甘风险也是一项独立的侵权抗辩事由,它排斥与被害人同意、与有过失、公平责任同时适用。在具体适用上,它可以作为行为规范,指导体育活动参加者的行为并引领体育活动精神;作为证据法上的抗辩事由,行为人可以用来积极抗辩;作为裁判依据,权威机构可以用来驳回受害人的赔偿请求。 展开更多
关键词 体育活动 自甘风险 构成要件 正确适用 《中华人民共和国民法典》
在线阅读 下载PDF
上一页 1 2 250 下一页 到第
使用帮助 返回顶部