新药Ⅱ期临床试验中受试者的护理 被引量：9

1

作者 刘华凤 刘丽 《护理学杂志（综合版）》 2003年第2期143-144,共2页

新药Ⅱ期临床试验要对新药的疗效、适应证、不良反应进行详细考察。通过随机对照临床试验对新药的安全有效性作出确切评价。

关键词 新药ⅱ期临床试验 药物试验 护理 过敏性鼻炎

在线阅读 下载PDF 职称材料

天士力复方丹参滴丸顺利通过美国FDAⅡ期临床试验 被引量：4

2

作者 丹扬 《中华中医药学刊》 CAS 2011年第2期F0002-F0002,共1页

2010年8月8日“复方丹参滴丸美国FDAⅡ期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会”在天津天士力现代中药城国际交流中心隆重召开。会议由中国中西医结合心血管病专业委员会、中华心血管病杂志、中国新药杂志、天士力集团共同主办。

关键词 复方丹参滴丸 ⅱ期临床试验 美国FDA 中华心血管病杂志 Aⅱ 学术研讨会 专业委员会 中西医结合

在线阅读 下载PDF 职称材料

蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病Ⅱ期临床试验研究 被引量：2

3

作者 肖冰冰 吴成 +7 位作者 林怀宪 张岱 耿力 王惠兰 于风华 朱赛楠 姚晨 廖秦平 《北京大学学报（医学版）》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期746-751,共6页

目的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5g组(B组)32例、安慰剂组(C组)32例,按... 目的:评价蔗糖凝胶治疗细菌性阴道病的有效剂量及其安全性。方法:采用多中心、随机双盲、剂量组平行对照的临床实验研究方法,对96例细菌性阴道病患者随机分为蔗糖凝胶5.0g组(A组)32例、蔗糖凝胶7.5g组(B组)32例、安慰剂组(C组)32例,按照不同治疗方法进行治疗,并于用药开始第3～4天、用药开始第8天进行疗效观察及安全性评价。结果:临床综合疗效分析显示用药第8天A组治愈率84.38%,B组治愈率86.67%,C组治愈率3.13%。A组和B组治愈率相比,差异无统计学意义,A组和C组治愈率、B组和C组治愈率相比,差异均有统计学意义(P<0.001)。结论:蔗糖凝胶7.5g组与5.0g组患者早晚各一次用药,与安慰剂组凝胶基质相比,可显著改善细菌性阴道病临床疗效指标和实验室指标,具有缓解临床症状、恢复阴道正常微生态环境的作用,而两剂量组治愈率无明显差别。 展开更多

关键词 阴道病 细菌性 蔗糖凝胶 有益菌种 临床试验 ⅱ期

在线阅读 下载PDF 职称材料

天士力复方丹参滴丸顺利通过美国FDA Ⅱ期临床试验

4

作者 丹扬 《中华中医药学刊》 CAS 2010年第11期F0002-F0002,共1页

2010年8月8日“复方丹参滴丸美国FDA Ⅱ期临床试验结果报告暨第四届学术研讨会”在天津天士力现代中药城国际交流中心隆重召开。会议由中国中西医结合心血管病专业委员会、中华心血管病杂志、中国新药杂志、天士力集团共同主办。

关键词 复方丹参滴丸 ⅱ期临床试验 美国FDA 中华心血管病杂志 学术研讨会 专业委员会 中西医结合 天士力集团

在线阅读 下载PDF 职称材料

TA-120进行Ⅱ期临床试验

5

作者 肖志梅（摘译） 陈本川（校） 《医药导报》 CAS 2008年第12期1548-1548,共1页

TA-270是日本Activus制药公司研制的抗氧化剂先导候选药物，已进入Ⅱ期临床试验研究，用于治疗呼吸道疾病，纳入安慰药对照临床研究的有360例轻中度哮喘患者，将在俄罗斯和乌克兰两地进行，分别接受8周的治疗观察，计划于2009年第2季度... TA-270是日本Activus制药公司研制的抗氧化剂先导候选药物，已进入Ⅱ期临床试验研究，用于治疗呼吸道疾病，纳入安慰药对照临床研究的有360例轻中度哮喘患者，将在俄罗斯和乌克兰两地进行，分别接受8周的治疗观察，计划于2009年第2季度完成。哮喘及其他呼吸道疾病，如COPD患者，口服该品后，对呼吸道中产生高活性自由基反应的过氧化亚硝酸盐有抑制作用；该公司研究曾指出，气道中氧化应激反应的升高， 展开更多

关键词 ⅱ期临床试验 呼吸道疾病 过氧化亚硝酸盐 COPD患者 氧化应激反应 哮喘患者 自由基反应 抗氧化剂

在线阅读 下载PDF 职称材料

天士力复方丹参滴丸顺利通过美国FDAⅡ期临床试验

6

作者 丹扬 《中华中医药学刊》 CAS 2010年第10期F0002-F0002,共1页

关键词 ⅱ期临床试验 复方丹参滴丸 美国FDA 中华心血管病杂志 心血管病专家 学术研讨会 专业委员会 中西医结合

在线阅读 下载PDF 职称材料

天士力复方丹参滴丸顺利通过美国FDA Ⅱ期临床试验

7

作者 丹扬 《中华中医药学刊》 CAS 2010年第12期F0002-F0002,共1页

关键词 ⅱ期临床试验 复方丹参滴丸 美国FDA 中华心血管病杂志 心血管病专家 学术研讨会 专业委员会 中西医结合

在线阅读 下载PDF 职称材料

天士力复方丹参滴丸圆满完成美国食品与药物管理局Ⅱ期临床试验

8

《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2010年第10期954-954,共1页

天士力复方丹参滴丸，已成为我国第一例圆满完成美国食品与药物管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并确证其安全、有效的中成药。现代中药复方丹参滴丸于1997年获得美国FDA的IND临床试验批件，2007年启动FDAⅡ期临床试验。临床试验在美国纽约... 天士力复方丹参滴丸，已成为我国第一例圆满完成美国食品与药物管理局（FDA）Ⅱ期临床试验，并确证其安全、有效的中成药。现代中药复方丹参滴丸于1997年获得美国FDA的IND临床试验批件，2007年启动FDAⅡ期临床试验。临床试验在美国纽约、佛罗里达、德克萨斯和加利福尼亚等15个临床试验中心进行。 展开更多

关键词 美国食品与药物管理局 ⅱ期临床试验 复方丹参滴丸 美国FDA 临床试验中心 加利福尼亚 现代中药 佛罗里达

在线阅读 下载PDF 职称材料

天士力复方丹参滴丸圆满完成美国FDAⅡ期临床试验现代中药国际化产学研联盟舰队启航

9

《世界中医药》 CAS 2010年第5期319-319,共1页

关键词 ⅱ期临床试验 复方丹参滴丸 中药国际化 美国FDA 产学研 天津市人民政府 国家卫生部 报告会

在线阅读 下载PDF 职称材料

康赛宁Ⅱ期及Ⅲ期临床试验结果的分析

10

作者 赖祥进 卢海蓉 全家妩 《医药导报》 CAS 1996年第5期266-269,共4页

对康赛宁Ⅱ期临床试验与Ⅲ期临床试验的疗效及毒副反应作比较,发现从皮下、瘤内、胸腔注射等途径使用康赛宁,Ⅲ期临床的疗效(缓解率分别7.8％、47.6％及有效率95.8％)比Ⅱ期临床的疗效(缓解率分别1.9％、15.4％及有效率83.0％)要好。康... 对康赛宁Ⅱ期临床试验与Ⅲ期临床试验的疗效及毒副反应作比较,发现从皮下、瘤内、胸腔注射等途径使用康赛宁,Ⅲ期临床的疗效(缓解率分别7.8％、47.6％及有效率95.8％)比Ⅱ期临床的疗效(缓解率分别1.9％、15.4％及有效率83.0％)要好。康赛宁联合化疗治疗肿瘤,从皮下、瘤内途径治疗Ⅲ期临床(44.9％部分缓解,11.5％完全缓解)比Ⅱ期临床(41.7％部分缓解,5.6％完全缓解)有效。扩大使用范围的Ⅲ期临床,其发热、局部反应及皮疹副反应比Ⅱ期临床减少、减轻。没有观察到其它副反应及器官毒性反应,认为康赛宁是治疗肿瘤的安全、有效药物。 展开更多

关键词 康赛宁 ⅱ期临床试验 Ⅲ期临床试验

在线阅读 下载PDF 职称材料

中药新药Ⅱ、Ⅲ期冠心病心绞痛临床试验的风险与对策 被引量：2

11

作者 王东海 董波 李国信 《辽宁中医杂志》 CAS 北大核心 2015年第12期2327-2329,共3页

随着冠心病心绞痛的发病率日益升高,目前有关冠心病心绞痛的中药临床试验越来越多。结合目前国内中药新药Ⅱ、Ⅲ期冠心病心绞痛临床试验的实际情况,在遵循医学伦理原则前提下,综合分析风险的特点,提出意见和建议,减少和规避风险,保证试... 随着冠心病心绞痛的发病率日益升高,目前有关冠心病心绞痛的中药临床试验越来越多。结合目前国内中药新药Ⅱ、Ⅲ期冠心病心绞痛临床试验的实际情况,在遵循医学伦理原则前提下,综合分析风险的特点,提出意见和建议,减少和规避风险,保证试验顺利进行。 展开更多

关键词 中药新药ⅱ、Ⅲ期临床试验 冠心病心绞痛 风险

在线阅读 下载PDF 职称材料

新的结核病疫苗Ⅱb期临床试验显示保护率达54％ 被引量：1

12

作者 夏情惜(编译) 《中国防痨杂志》 CAS 2018年第11期1169-1169,共1页

背景结核病疫苗可通过阻断传播达到控制全球结核病蔓延的目的。目前惟一已上市的疫苗——卡介苗并不能对已感染结核分枝杆菌者提供足够的保护。葛兰素史克公司从两种免疫原性结核分枝杆菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）中提取M72重组融合蛋白... 背景结核病疫苗可通过阻断传播达到控制全球结核病蔓延的目的。目前惟一已上市的疫苗——卡介苗并不能对已感染结核分枝杆菌者提供足够的保护。葛兰素史克公司从两种免疫原性结核分枝杆菌抗原（Mtb32A和Mtb39A）中提取M72重组融合蛋白，配合AS01佐剂系统[是一种包含单磷酸酰脂质A（3-O-desacyl-4＇-monophosphoryl lipid A,MPL）和皂素QS-21的脂质体佐剂]，研发了新疫苗M72／AS01E。该疫苗的Ⅱ期临床试验表明其安全性可接受。 展开更多

关键词 结核病疫苗 ⅱ期临床试验 保护率 结核分枝杆菌抗原 ⅱb期 葛兰素史克公司 重组融合蛋白 脂质体佐剂

在线阅读 下载PDF 职称材料

中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验源文件管理体会

13

作者 邹冲 蒋萌 +2 位作者 刘芳 邹建东 熊宁宁 《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2013年第9期2065-2066,共2页

如何执行方案、保证临床试验的质量是困扰研究管理人员的难题。中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验的数据管理可以分为两个阶段:一是源数据的现场管理,二是数据报告后的管理。执行方案的关键环节之一是设计一份完整、良好的中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验执行... 如何执行方案、保证临床试验的质量是困扰研究管理人员的难题。中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验的数据管理可以分为两个阶段:一是源数据的现场管理,二是数据报告后的管理。执行方案的关键环节之一是设计一份完整、良好的中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验执行文件。执行方案的另一个关键环节是源数据的现场管理。采用计算机系统,基于医疗流程,设计一份电子源文件(病历),将数据管理前移,实现对中药Ⅱ、Ⅲ期临床试验源数据的现场管理,将大大提高法规的依从性与研究方案的执行力,保证新药临床试验的质量,提高临床研究结果的科学性,为中药临床试验研究真实性提供循证医学证据。 展开更多

关键词 中药 ⅱ、Ⅲ期临床试验 源文件管理

在线阅读 下载PDF 职称材料

国产唑来膦酸(博来宁)与帕米膦酸二钠(博宁)治疗癌性骨痛随机双盲双模拟多中心Ⅱ期临床研究 被引量：12

14

作者 任军 邸立军 +11 位作者 冯奉仪 张嘉庆 谢广茹 潘良熹 秦叔逵 郭其森 梁军 黎治平 张燕军 李明峰 胡晓桦 姚晨 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2006年第20期1169-1172,共4页

目的:评价国产注射用唑来膦酸(博来宁)治疗癌性骨痛的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机双盲对照试验将237例癌性骨痛患者随机分为试验组和对照组,试验组接受唑来膦酸4mg,静脉滴注15min,对照组接受帕米膦酸二钠(博宁)90mg,静脉滴... 目的:评价国产注射用唑来膦酸(博来宁)治疗癌性骨痛的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、随机双盲对照试验将237例癌性骨痛患者随机分为试验组和对照组,试验组接受唑来膦酸4mg,静脉滴注15min,对照组接受帕米膦酸二钠(博宁)90mg,静脉滴注4h。用药4周内逐日评价骨痛的变化及不良反应。结果:可评价疗效219例,其中试验组112例,对照组107例;临床观察指标:疗后14天内最佳疗效:试验组完全缓解(CR)10.08%(12/112),部分缓解(PR)53.78%(64/112),临床获益率(CR+PR+MR)90.75%;对照组完全缓解5.08%(6/107),部分缓解54.24%(64/107),临床获益率83.90%,两组比较无显著性差异(P>0.05)。次要观察指标:1)疗后14天内每天的临床疗效:试验组给药后第5、7～12天共7天试验组每日临床疗效优于对照组(P<0.05)。2)疗后28天内最佳疗效:两组比较无显著性差异(P>0.05)。3)疗后14天内缓解的维持时间:试验组和对照组完全缓解的维持时间分别为5.51和3.01天(P=0.0302),有效维持时间分别为9.02和8.02天(P>0.05)。4)首次达临床有效(CR或PR)时间:试验组6天,对照组8天(P=0.0182)。不良反应主要有发热、低钙血症、疲劳等,试验组和对照组不良反应发生率分别为20.17%和24.58%(P>0.05),试验组和对照组均未见有严重肝肾功能、心电图异常等发生。结论:唑来膦酸能够有效缓解癌症骨转移患者的疼痛,其有效率及不良反应发生率与帕米膦酸二钠相当,使用安全、方便。 展开更多

关键词 唑来膦酸 帕米膦酸二钠 癌性骨痛 ⅱ期临床试验 随机双盲双模拟

在线阅读 下载PDF 职称材料

国产唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症多中心Ⅱ期临床观察 被引量：8

15

作者 邸立军 任军 +4 位作者 冯奉仪 谢广茹 秦叔逵 胡晓桦 姚晨 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2006年第18期1032-1034,共3页

目的:评价国产注射用唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、开放临床研究对15例肿瘤性高钙血症患者给予唑来膦酸4mg静脉滴注15min治疗,在28天内定期观察血钙的变化和不良反应。结果:1例患者因依从性差出组,可... 目的:评价国产注射用唑来膦酸治疗肿瘤高钙血症的临床疗效和安全性。方法:采用多中心、开放临床研究对15例肿瘤性高钙血症患者给予唑来膦酸4mg静脉滴注15min治疗,在28天内定期观察血钙的变化和不良反应。结果:1例患者因依从性差出组,可评价疗效14例。有效缓解率,即校正血钙降至正常,为100%(14/14),有效缓解中位时间为5.07天,缓解的中位维持时间22.30天。不良反应主要有轻中度发热。结论:国产注射用唑来膦酸能够快速、有效、持久的降低恶性肿瘤高钙血症,使用安全、方便。 展开更多

关键词 恶性高钙血症 唑来膦酸 ⅱ期临床试验

在线阅读 下载PDF 职称材料

双环铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇方案在初治晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床研究 被引量：5

16

作者 彭晋 吴海鹰 管忠震 《中国肿瘤临床》 CAS CSCD 北大核心 2009年第12期711-714,共4页

目的:评价双环铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇化疗方案在初治晚期非小细胞肺癌患者的疗效和毒性。方法:本研究为随机、对照、开放的Ⅱ期临床研究,符合条件的受试耆随机分入试验组和对照组,试验组给予双环铂450mg/m2+紫杉醇175mg/m2,每3... 目的:评价双环铂联合紫杉醇与卡铂联合紫杉醇化疗方案在初治晚期非小细胞肺癌患者的疗效和毒性。方法:本研究为随机、对照、开放的Ⅱ期临床研究,符合条件的受试耆随机分入试验组和对照组,试验组给予双环铂450mg/m2+紫杉醇175mg/m2,每3周一次;对照组给予卡铂(AUC=5)+紫杉醇175mg/m2,每3周一次。按照RE-CIST标准进行疗效评价,观察记录不良反应,随访患者生存率。结果:中山大学肿瘤防治中心共入组合格受试者32例,中位随访时间:12.5月,随机分配入试验组和对照组各16例,两组受试者的分配在性别、年龄、PS评分、分期和组织学分类是均衡的。两组受试者在试验组和对照组缓解率分别为31.2%和37.5%(P=1.000),总中位生存时间在试验组未观察到,对照组:10.7个月(P=0.295),1年生存率分别为54.8%和20.1%(P=0.028),两组主要的毒性反应均为骨髓抑制和消化道反应,对照组有较多的淋巴细胞减少,其他的不良反应和Ⅲ～Ⅳ度的不良反应两组受试者来观察到有统计学意义的差异。结论:双环铂联合紫杉醇的化疗方案和卡铂联合紫杉醇方案在初治晚期非小细胞肺癌疗效类似且安全有效,值得开展更大规模Ⅲ期临床研究进一步评价双环铂的疗效和毒性。 展开更多

关键词 晚期非小细胞肺癌 双环铂 化疗 ⅱ期临床试验

在线阅读 下载PDF 职称材料

II期临床试验设计方案及其C++编程

17

作者 金华 陈亮 《华南师范大学学报（自然科学版）》 CAS 2006年第1期1-5,共5页

II期临床试验通常用于新的治疗方法疗效的初步评估.传统的二阶段设计只考虑总的响应这一个解释变量.陆盈等人提出了一种新的试验方案,同时考察总的响应和完全响应两个变量,他们的试验设计为II期临床试验提供了更多更好的选择.但是相应... II期临床试验通常用于新的治疗方法疗效的初步评估.传统的二阶段设计只考虑总的响应这一个解释变量.陆盈等人提出了一种新的试验方案,同时考察总的响应和完全响应两个变量,他们的试验设计为II期临床试验提供了更多更好的选择.但是相应的计算程序是用S-P lus编写的,运行时间过长.改用C++编程,制作的软件计算速度相对较快,而且在W indows环境下就可运行,这将方便广大医学工作者临床使用. 展开更多

关键词 ⅱ期二阶段临床试验设计 总响应 完全响应 C++编程

在线阅读 下载PDF 职称材料

重组人白细胞介素-11治疗化疗引起的血小板减少症的II期临床研究 被引量：9

18

作者 曹军宁 许立功 +7 位作者 吴晴 冯继锋 张沂平 秦凤展 徐建华 战榕 谭清和 吴昌平 《中国癌症杂志》 CAS CSCD 2005年第2期141-144,共4页

目的:评价重组人白细胞介素11(rhIL11)对化疗引起的血小板减少症的疗效和安全性。方法:采用多中心、非随机、自身对照试验。对照周期单用化疗,治疗周期化疗后给予rhIL1150μg/(kg·d),皮下注射,连续给药10～14天,或PLT>300×... 目的:评价重组人白细胞介素11(rhIL11)对化疗引起的血小板减少症的疗效和安全性。方法:采用多中心、非随机、自身对照试验。对照周期单用化疗,治疗周期化疗后给予rhIL1150μg/(kg·d),皮下注射,连续给药10～14天,或PLT>300×109/L后停药。结果:共入组106例患者,可评价疗效100例。PLT最低值(中位数)对照周期为49(5～76)×109/L,治疗周期为69(6～221)×109/L,P<0.001。PLT≤75×109/L的中位天数对照周期为7(0～26)天,治疗周期为3.5(0～28)天,P<0.001。PLT≤50×109/L的中位天数对照周期为2(0～20)天,治疗周期为0(0～23)天,P<0.01。PLT≤20×109/L的中位天数对照周期为0(0～9)天,治疗周期为0(0～5)天,P>0.05。从PLT最低点恢复到80×109/L的中位天数对照周期为5(1～18)天,治疗周期为2(0～28)天,P<0.001。对照周期输注血小板人数为6例,治疗周期为6例,无统计学差异。主要不良反应为发热、心悸、水肿、肌肉关节痛、感冒样症状等。结论:rhIL11对化疗引起的血小板减少症有防治作用,临床不良反应可以耐受,未发生严重不良事件。 展开更多

关键词 重组人白细胞介素-11 血小板减少症 化疗 ⅱ期临床试验

在线阅读 下载PDF 职称材料

抗结核药品临床试验疗效评价指标的研究进展 被引量：2

19

作者 段鸿飞 初乃惠 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2021年第1期96-99,共4页

评价抗结核药品疗效的方法,需要其指标能准确预测灭菌效果和杀菌效果。传统抗结核药品临床试验Ⅱ期临床试验采用早期杀菌活性和痰分枝杆菌培养阴转预测杀菌效果和灭菌效果,Ⅲ期临床试验用已治愈且无复发来评价疗效。新的研究显示,痰培... 评价抗结核药品疗效的方法,需要其指标能准确预测灭菌效果和杀菌效果。传统抗结核药品临床试验Ⅱ期临床试验采用早期杀菌活性和痰分枝杆菌培养阴转预测杀菌效果和灭菌效果,Ⅲ期临床试验用已治愈且无复发来评价疗效。新的研究显示,痰培养阴转速度、CT和正电子发射体层摄影(positron emission tomography,PET)-CT病灶定量分析和GeneXpert MTB/RIF的循环阈值在预测抗结核药品疗效方面有一定价值。 展开更多

关键词 抗结核药 临床试验 ⅱ期 临床试验 Ⅲ期 药物评价 临床前

在线阅读 下载PDF 职称材料

估计的和理论的保证以及启动Ⅲ期试验的概率

20

作者 张应应 荣腾中 李曼曼 《应用概率统计》 CSCD 北大核心 2022年第1期53-70,共18页

预期的Ⅱ期试验通常会导致Ⅲ期试验失败.对于随机分为两个治疗组的随机对照的Ⅱ期和Ⅲ期试验,在假设正态分布响应的方差已知的情况下,我们解析性地获得了这三种情况下的估计的和理论的保证(无、加性和乘性偏差调整).在一些较小的假设下... 预期的Ⅱ期试验通常会导致Ⅲ期试验失败.对于随机分为两个治疗组的随机对照的Ⅱ期和Ⅲ期试验,在假设正态分布响应的方差已知的情况下,我们解析性地获得了这三种情况下的估计的和理论的保证(无、加性和乘性偏差调整).在一些较小的假设下,我们证明了对这三种情况下的估计保证分别是Ⅱ期试验的每组患者数和Ⅱ期试验观察到的治疗效果的增加函数;对于情况三,估计的保证是保留因子的增加函数.当Ⅲ期试验的实际处理效果假定为已知常数时,我们证明,这三种情况的理论保证是常数,等于设计功率或1减去Ⅱ型误差.此外,我们还表明,估计的保证总是小于理论的保证.我们还得到了三种情况下启动Ⅲ期研究的概率的解析公式.此外,对于情况三,我们表明启动Ⅲ期研究的概率是保留因子的一个增加函数.根据我们的理论研究,我们发现Ⅲ期的真实处理效果在模拟中没有影响.最后,通过仿真对理论研究进行了说明. 展开更多

关键词 第ⅱ/Ⅲ期临床试验 成功概率 保证 启动标准 通过/不通过的决定

在线阅读 下载PDF 职称材料