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题名论医疗人工智能“黑箱”难题的应对策略和规制进路
被引量：26
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作者
李润生
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机构
北京中医药大学法律系
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出处
《东南大学学报（哲学社会科学版）》
CSSCI
2021年第6期83-92,146,共10页
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基金
北京市社会科学基金青年项目“疫情防控视野下互联网医疗法律规制问题研究”(20FXC020)成果之一。
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文摘
人工智能(AI)在医疗领域具有重大应用价值,不过,“黑箱”属性是其走向广泛应用的最大阻碍。通过法律制度的合理设计可以有效应对医疗AI的“黑箱”难题。转变规制思路,重点运用临床试验、真实世界研究等其他方法管控医疗AI之风险。从对算法解释的规制转向对算法透明和可追溯的规制,从对算法本身的规制转向对算法之外的其他环节和要素的规制,并契合医疗AI“非锁定”之特性,可建立全生命周期的规制体系。同时,平衡好监管安全和技术创新之关系,防止规制过度,应适度“温和”上市前的监管措施,在特定情形下豁免审批或加速审批,将监管重心适当后移,为医疗AI之发展创造合理空间。
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关键词
医疗人工智能
“黑箱”难题
算法解释
临床试验
机器学习
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分类号
D92
[政治法律—法学]
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