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针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析
被引量：
10
1
作者
李慧
符文彬
+2 位作者
梁伟雄
欧爱华
朱晓平
《中华中医药学刊》
CAS
北大核心
2017年第7期1665-1669,共5页
目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况。方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(Mc Gill疼痛量表、SF-3...
目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况。方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(Mc Gill疼痛量表、SF-36量表)的期中分析,并进行不良事件的观察分析。结果:Northwick Park颈痛量表组间比较的早期终止概率和早期接受概率Pr分别为:0.005 2、0.001 97,0.001 97、0.004 5(治疗后);0.003 5、0.021 2,0.551 7、0.017 4(随访3个月);Mc Gill疼痛量表、SF-36量表各观察时点组间差异无显著性;3例不良事件判定为轻度不良反应。结论:主要、次要结局指标组间疗效差异无显著性。尚不能早期结束临床试验;针灸治疗具有较好安全性,应进一步规范穴位压豆治疗的操作。
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关键词
条件概率
法
α消耗函数法
临床试验
期中分析
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职称材料
题名
针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析
被引量：
10
1
作者
李慧
符文彬
梁伟雄
欧爱华
朱晓平
机构
广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)
广州中医药大学
出处
《中华中医药学刊》
CAS
北大核心
2017年第7期1665-1669,共5页
基金
国家"十一五"科技支撑计划项目(2006BAI12B04)
广东省自然基金项目(S2013010015427)
文摘
目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况。方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(Mc Gill疼痛量表、SF-36量表)的期中分析,并进行不良事件的观察分析。结果:Northwick Park颈痛量表组间比较的早期终止概率和早期接受概率Pr分别为:0.005 2、0.001 97,0.001 97、0.004 5(治疗后);0.003 5、0.021 2,0.551 7、0.017 4(随访3个月);Mc Gill疼痛量表、SF-36量表各观察时点组间差异无显著性;3例不良事件判定为轻度不良反应。结论:主要、次要结局指标组间疗效差异无显著性。尚不能早期结束临床试验;针灸治疗具有较好安全性,应进一步规范穴位压豆治疗的操作。
关键词
条件概率
法
α消耗函数法
临床试验
期中分析
Keywords
conditional probability method
α-consumption function method
clinical trial
interim analysis
分类号
R681.55 [医药卫生—骨科学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析
李慧
符文彬
梁伟雄
欧爱华
朱晓平
《中华中医药学刊》
CAS
北大核心
2017
10
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