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建设基于药品不良反应监测的聚集性不良事件预警体系的设想和实践被引量：6: 1; 作者冯红云杨乐 +2 位作者宋秋洁侯永芳郑明节《中国药物警戒》 2015年第11期665-668,共4页; 药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大,尤其需要药品监管部门关注,要求及时发现、及时处理和及时控制,防止药害事件的扩大和蔓延,避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件,国家药品不良反应监测... 展开更多; 关键词药品不良反应聚集性药品不良事件预警体系; 在线阅读下载PDF 职称材料

影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素分析及思考被引量：4: 2; 作者冯红云刘佳 +5 位作者董铎侯永芳杨乐宋秋洁郑明节李馨龄《中国药物警戒》 2016年第4期219-222,共4页; 目的指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析,并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础... 展开更多; 关键词聚集性药品不良事件预警系统风险因素; 在线阅读下载PDF 职称材料

聚集性药品不良事件预警系统共享平台的建设和实践被引量：8: 3; 作者冯红云葛文超 +3 位作者夏旭东路长飞吕小琴林燕芬《中国药物警戒》 2015年第12期727-730,共4页; 聚集性药品不良事件特征表现为同一企业同一批号或相邻批号的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的药品不良事件。通过对聚集性药品不良事件进行分析、评价,判断是否构成药品群体不良事件。已经建成的聚集性药品不良事件预警系... 展开更多; 关键词 :聚集性药品不良事件预警系统共享平台; 在线阅读下载PDF 职称材料

药品不良事件聚集性信号预警系统的建立和运行被引量：21: 4; 作者冯红云侯永芳 +1 位作者吴桂芝程刚《中国药物警戒》 2012年第12期745-748,共4页; 为了及时发现药品不良事件聚集性信号,国家药品不良反应监测系统建立了药品不良事件聚集性信号的预警系统,并已投入正常使用。本文就预警系统的整体工作思路及预警规则的制定、初设预警系统运行后出现主要问题以及相应的调整进行了介绍... 展开更多; 关键词药品不良事件聚集性信号药品不良反应预警; 在线阅读下载PDF 职称材料

安徽省药品不良事件聚集性信号分析被引量：4: 5; 作者葛文超《中国药物警戒》 2019年第2期123-125,128,共4页; 目的探讨药品不良事件聚集性信号产生的规律和原因,分析药品使用环节潜在的风险和问题,为药品风险预警工作提供参考。方法对2014～2017年国家预警系统共享平台中安徽省产生的804条药品不良事件聚集性信号进行统计与分析。结果聚集性信... 展开更多; 关键词药品不良事件聚集性信号预警系统分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名建设基于药品不良反应监测的聚集性不良事件预警体系的设想和实践被引量：6: 1; 作者冯红云杨乐宋秋洁侯永芳郑明节; 机构国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2015年第11期665-668,共4页; 文摘药品群体不良事件对社会造成的影响和危害重大,尤其需要药品监管部门关注,要求及时发现、及时处理和及时控制,防止药害事件的扩大和蔓延,避免更多的患者受到伤害。为及时有效的发现、评估、控制药品群体不良事件,国家药品不良反应监测中心着手构建了基于药品不良反应监测的聚集性药品不良事件预警体系。本文从聚集性药品不良事件预警体系建设的意义、工作基础、建设目标等方面详细论述了建设预警体系的设想和实践。; 关键词药品不良反应聚集性药品不良事件预警体系; Keywords adverse drug reaction（ADR） cluster adverse drug events early warning system; 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素分析及思考被引量：4: 2; 作者冯红云刘佳董铎侯永芳杨乐宋秋洁郑明节李馨龄; 机构国家食品药品监督管理总局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2016年第4期219-222,共4页; 文摘目的指导预警系统的功能调整和提高预警能力。方法对国家中心2014年收到的3千余条预警信号进行了系统分析,并讨论影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素。结果预警规则以及运行参数的设置、药品不良反应/事件报告的质量、基础数据库的建设以及相关工作程序的制定等因素均可对预警系统的运行造成影响。结论聚集性药品不良事件预警系统可以及时有效的发现药品质量风险。针对已经确认的风险因素,提出了相应的调整建议。; 关键词聚集性药品不良事件预警系统风险因素; Keywords cluster adverse drug events early warning system risk factor; 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名聚集性药品不良事件预警系统共享平台的建设和实践被引量：8: 3; 作者冯红云葛文超夏旭东路长飞吕小琴林燕芬; 机构国家食品药品监督管理局药品评价中心安徽省药品不良反应监测中心河南省食品药品评价中心山东省药品不良反应监测中心浙江省药品不良反应监测中心广东省药品不良反应监测中心; 出处《中国药物警戒》 2015年第12期727-730,共4页; 文摘聚集性药品不良事件特征表现为同一企业同一批号或相邻批号的同一药品在短期内集中出现多例临床表现相似的药品不良事件。通过对聚集性药品不良事件进行分析、评价,判断是否构成药品群体不良事件。已经建成的聚集性药品不良事件预警系统对于保证国家中心对可疑质量安全事件的早期预警、快速反馈、及时处理发挥了重要作用。但国家中心工作界面中基于全国药品不良反应/事件报告数据产生的预警信息在省级中心工作界面中并能不同步出现,因此,省级中心和国家中心对预警信息的处理并没有保持连续性和一致性。为了解决这一问题,国家中心开始设计及搭建药品聚集性事件预警信息共享平台。本文对聚集性药品不良事件预警系统共享平台的建设和实践进行了介绍。; 关键词 :聚集性药品不良事件预警系统共享平台; Keywords cluster adverse drug events early warning system sharing platform; 分类号 R979.21 [医药卫生—药品]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名药品不良事件聚集性信号预警系统的建立和运行被引量：21: 4; 作者冯红云侯永芳吴桂芝程刚; 机构国家食品药品监督管理局药品评价中心; 出处《中国药物警戒》 2012年第12期745-748,共4页; 文摘为了及时发现药品不良事件聚集性信号,国家药品不良反应监测系统建立了药品不良事件聚集性信号的预警系统,并已投入正常使用。本文就预警系统的整体工作思路及预警规则的制定、初设预警系统运行后出现主要问题以及相应的调整进行了介绍,并对几次重大历史药害事件进行了人工预警,验证了预警规则的灵敏度和准确性。; 关键词药品不良事件聚集性信号药品不良反应预警; Keywords adverse event cluster signals adverse drug reaction pre-warning; 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学] R181.35 [医药卫生—流行病学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名安徽省药品不良事件聚集性信号分析被引量：4: 5; 作者葛文超; 机构安徽省药品不良反应监测中心; 出处《中国药物警戒》 2019年第2期123-125,128,共4页; 文摘目的探讨药品不良事件聚集性信号产生的规律和原因,分析药品使用环节潜在的风险和问题,为药品风险预警工作提供参考。方法对2014～2017年国家预警系统共享平台中安徽省产生的804条药品不良事件聚集性信号进行统计与分析。结果聚集性信号涉及的药品主要为注射剂和抗肿瘤药,其中严重报告产生的信号较多,信号主要集中在每年的第四季度,主要受预警规则、报告数量、报告习惯、报告质量等因素的影响。结论药品不良事件聚集性信号监测与处置工作的开展,能够及时发现药品上市后可能存在的风险和问题,提高药品安全事件的响应能力,有效发挥了风险防控的作用。; 关键词药品不良事件聚集性信号预警系统分析; Keywords cluster signals of adverse drug events warning system analysis; 分类号 R994.11 [医药卫生—毒理学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	建设基于药品不良反应监测的聚集性不良事件预警体系的设想和实践	冯红云杨乐宋秋洁侯永芳郑明节	《中国药物警戒》	2015	6	在线阅读下载PDF 职称材料
2	影响聚集性药品不良事件预警系统运行的风险因素分析及思考	冯红云刘佳董铎侯永芳杨乐宋秋洁郑明节李馨龄	《中国药物警戒》	2016	4	在线阅读下载PDF 职称材料
3	聚集性药品不良事件预警系统共享平台的建设和实践	冯红云葛文超夏旭东路长飞吕小琴林燕芬	《中国药物警戒》	2015	8	在线阅读下载PDF 职称材料
4	药品不良事件聚集性信号预警系统的建立和运行	冯红云侯永芳吴桂芝程刚	《中国药物警戒》	2012	21	在线阅读下载PDF 职称材料
5	安徽省药品不良事件聚集性信号分析	葛文超	《中国药物警戒》	2019	4	在线阅读下载PDF 职称材料