尿液脂阿拉伯甘露聚糖抗原检测对肺外结核的诊断价值

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作者 朱明智 邵燕琴 +4 位作者 范大鹏 刘立宾 梅宾 戴玲珊 蔡龙 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第4期471-476,共6页

目的:探讨尿液脂阿拉伯甘露聚糖(lipoarabinomannan,LAM)抗原检测对肺外结核患者的诊断价值。方法:连续收集2023年4月至2024年6月于杭州市红十字会医院就诊的92例疑似肺外结核患者的尿液样本进行LAM抗原检测,且对相应病灶部位样本进行Ge... 目的:探讨尿液脂阿拉伯甘露聚糖(lipoarabinomannan,LAM)抗原检测对肺外结核患者的诊断价值。方法:连续收集2023年4月至2024年6月于杭州市红十字会医院就诊的92例疑似肺外结核患者的尿液样本进行LAM抗原检测,且对相应病灶部位样本进行GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)检测。以临床综合诊断为参考标准,比较两种方法单独及联合检测对肺外结核的诊断效能。结果:以临床综合诊断结果为标准,尿液LAM抗原和Xpert检测肺外结核的敏感度、特异度和受试者工作特征曲线下面积(area under curve,AUC)分别为49.3%(95%CI:36.8%~61.8%)、92.0%(95%CI:74.0%~99.0%)、0.706(95%CI:0.602~0.797)和49.3%(95%CI:36.8%~61.8%)、100.0%(95%CI:86.3%~100.0%)、0.746(95%CI:0.645~0.831)。尿液LAM抗原联合Xpert检测肺外结核的敏感度为73.1%(95%CI:60.9%~83.2%),高于尿液LAM抗原检测和Xpert检测,差异均有统计学意义(χ^(2)=27.672,P<0.001;χ^(2)=17.576,P<0.001);AUC为0.826(95%CI:0.733~0.897),高于尿液LAM抗原检测和Xpert检测,差异均有统计学意义(Z=1.602,P<0.001;Z=4.175,P=0.037)。结论:尿液LAM抗原检测在肺外结核的诊断中具有一定的应用前景,联合Xpert可以提高检测的敏感度,提升在肺外结核诊断中的应用价值。 展开更多

关键词 肺外结核 尿 甘露聚糖类 核酸扩增技术 诊断

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MiniDock MTB Test用于结核病快速诊断的效能评价

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作者 巫株华 王永 +10 位作者 赖晓宇 纪丽微 陈蕊明 吕纯芳 徐镠粤 郭卉欣 陈瑜晖 梁鸿迪 刘盛元 钟新光 陈珣珣 《中国防痨杂志》 北大核心 2025年第5期577-581,共5页

目的:评估MiniDock MTB Test(简称“MiniDock”)用于结核病快速诊断的价值。方法:采用前瞻性研究方法,连续纳入2024年5—8月于东莞市第六人民医院、汕头市结核病防治所及深圳市南山区慢性病防治院接受治疗的疑似肺结核患者作为研究对象... 目的:评估MiniDock MTB Test(简称“MiniDock”)用于结核病快速诊断的价值。方法:采用前瞻性研究方法,连续纳入2024年5—8月于东莞市第六人民医院、汕头市结核病防治所及深圳市南山区慢性病防治院接受治疗的疑似肺结核患者作为研究对象。收集患者临床信息,由实验室工作人员对纳入患者送检痰样本进行痰涂片抗酸杆菌染色镜检、固体培养、GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)和MiniDock检测。结果:最终纳入213例疑似肺结核患者,痰涂片抗酸杆菌染色镜检阳性率为22.07%(47/213),固体培养阳性率为36.62%(78/213),Xpert检测阳性率为32.86%(70/213),MiniDock检测阳性率为36.62%(78/213)。以临床诊断结果为参照标准,MiniDock检测敏感度和特异度分别为47.24%(77/163)和98.00%(49/50),Xpert检测敏感度和特异度分别为42.94%(70/163)和100.00%(50/50)。以培养结果为参照标准,MiniDock检测的敏感度和特异度分别为84.62%(66/78)和91.11%(123/135),Xpert检测的敏感度和特异度分别为78.21%(61/78)和93.33%(126/135)。一致性分析显示:MiniDock和Xpert两种检测方法具有较高的一致性(Kappa=0.88)。结论:MiniDock在结核病的诊断中展现了良好的敏感度和特异度,并且与Xpert检测结果具有较高的一致性。 展开更多

关键词 分枝杆菌 结核 核酸扩增技术 诊断 鉴别 对比研究

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一步核酸扩增技术在乳腺癌前哨淋巴结活检中的应用研究进展

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作者 杨鑫 孙晓(综述) 王永胜(审校) 《中国肿瘤临床》 北大核心 2025年第5期259-263,共5页

一步核酸扩增(one-step nucleic acid amplification,OSNA)技术是一种分子诊断技术,通过检测前哨淋巴结(sentinel lymph node,SLN)中细胞角蛋白19mRNA的表达水平来评估淋巴结的转移状态。其具有快速、准确、半定量、可重复性高的特点,... 一步核酸扩增(one-step nucleic acid amplification,OSNA)技术是一种分子诊断技术,通过检测前哨淋巴结(sentinel lymph node,SLN)中细胞角蛋白19mRNA的表达水平来评估淋巴结的转移状态。其具有快速、准确、半定量、可重复性高的特点,为临床医生提供全面的淋巴结诊断信息。对于避免二次腋窝淋巴结清扫术(axillary lymph node dissection,ALND)或过度ALND具有重要意义。乳腺癌降阶梯处理模式是当前外科医生追求的治疗策略,前哨淋巴结活检(SLN biopsy,SLNB)可以帮助患者获得更精准、更为个性化的治疗,从而在保证治疗效果的同时减少不必要的治疗强度和副作用。本文就OSNA检测在SLNB中的应用进行综述。 展开更多

关键词 乳腺癌 一步核酸扩增技术 前哨淋巴结活检 淋巴结转移诊断 新辅助治疗

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肺炎支原体核酸分子诊断技术研究进展

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作者 余永霞 祝宁 +2 位作者 刘光敏 朱龙佼 许文涛 《生物技术通报》 CSCD 北大核心 2024年第12期72-83,共12页

肺炎支原体是目前发现的体积最小的细胞生物,也是引发社区获得性肺炎主要的病原体之一。在感染早期,临床表现千差万别,可累及全身各个器官。早期诊断具有一定的挑战性,放射学X线检查和早期临床表现均不具有特异性,易因误诊和漏诊对人们... 肺炎支原体是目前发现的体积最小的细胞生物,也是引发社区获得性肺炎主要的病原体之一。在感染早期,临床表现千差万别,可累及全身各个器官。早期诊断具有一定的挑战性,放射学X线检查和早期临床表现均不具有特异性,易因误诊和漏诊对人们的身体健康带来危害。目前国内外肺炎支原体的检查主要依靠实验室诊断手段。本文从肺炎支原体的复杂发病机制入手,包括黏附损伤、膜融合损伤、入侵伤害、毒性损伤、免疫损伤和炎症损伤,对实验室常用的分子诊断技术进行论述,涵盖核酸恒温扩增技术与变温扩增技术,恒温扩增技术例如环介导等温扩增技术(LAMP)、链置换反应、多重依赖核酸序列的扩增技术(NASBA)、重组酶扩增技术(RAA),变温扩增技术例如传统聚合酶链式反应(PCR)、广泛PCR、巢式PCR、实时PCR、多重PCR,并在检测技术基础上综合论述了肺炎支原体检测的生物传感平台,囊括侧流层析传感器、电化学传感器、荧光传感器等。旨在总结目前针对肺炎支原体检测技术的优缺点,以期为肺炎支原体的早期诊断提供一定的方法参考,展望未来肺炎支原体免提取、一体化、快速检测,伴随检测成本的降低,使得患者可以实现居家自检,避免抗感染药物的滥用,迎接临床诊疗进入精准时代。 展开更多

关键词 肺炎支原体 核酸分子诊断 恒温扩增 变温扩增 生物传感器

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综合医院GeneXpert MTB/RIF检测支气管肺泡灌洗液极低结核分枝杆菌诊断肺结核的准确性 被引量：2

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作者 梅春林 杨澄清 +5 位作者 杜荣辉 曹探赜 冯伟 陈淑芳 刘修平 欧佳莉 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第9期1037-1041,共5页

目的:评价武汉市综合医院行支气管肺泡灌洗液GeneXpert MTB/RIF(简称“BALF-Xpert”)检出极低(Ct值>28)结核分枝杆菌(MTB)诊断肺结核的准确性。方法:采用前瞻性研究方法,参照入组标准顺序纳入2019年1月1日至2022年12月30日武汉市肺... 目的:评价武汉市综合医院行支气管肺泡灌洗液GeneXpert MTB/RIF(简称“BALF-Xpert”)检出极低(Ct值>28)结核分枝杆菌(MTB)诊断肺结核的准确性。方法:采用前瞻性研究方法,参照入组标准顺序纳入2019年1月1日至2022年12月30日武汉市肺科医院呼吸与危重症医学科收治的来自12家综合医院以BALF-Xpert检出MTB极低诊断的肺结核患者为研究对象。统计并分析所有入组患者复查BALF-Xpert、抗酸杆菌涂片镜检、分枝杆菌培养、TB-RNA和TB-DNA的检测结果,并最终经3名以上副主任医师综合进行临床诊断,且随访至少1年,以评估综合医院BALF-Xpert检出极低MTB诊断肺结核的准确性。结果:共纳入67例患者,经BALF-Xpert复查,发现MTB检出率为38.81%(26/67),其中MTB极低、低、中和高拷贝量分别为20例(76.92%)、5例(19.23%)、1例(3.85%)和0例。而且,BALF-Xpert检测阳性率分别高于涂片[4.48%(3/67)]和TB-RNA[17.91%(12/67)],差异均有统计学意义(χ^(2)=23.280,P=0.001;χ^(2)=7.200,P=0.007);但与培养[29.85%(20/67)]和TB-DNA[25.37%(17/67)]检测阳性率差异均无统计学意义(χ^(2)=1.192,P=0.275;χ^(2)=2.774,P=0.096)。联合5种检测方法的总阳性率为40.30%(27/67)。最终诊断为肺结核43例,非肺结核24例,误诊率高达35.82%。结论:以BALF-Xpert检出极低MTB诊断肺结核存在较高假阳性率,需结合患者临床表现、影像学表现、结核感染免疫学结果进行综合诊断,必要时需复查。 展开更多

关键词 医院 综合 核酸扩增技术 结核 肺 诊断 误诊

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Xpert Mtb/RIF检测技术在结核病诊断中的应用评价 被引量：97

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作者 赵冰 欧喜超 +8 位作者 夏辉 李强 逄宇 张治英 董海燕 李俊晨 章建康 池俊英 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2014年第6期462-466,共5页

目的 评估Xpert Mtb/RIF检测技术快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性.方法 在4个县（区）级结核病防治机构（湘潭县、岳阳县、绥化市北林区和兰西县）,门诊医生连续纳入2142例初诊肺结核可疑患者,每例患者留取3份痰标本,实验室工作人... 目的 评估Xpert Mtb/RIF检测技术快速诊断肺结核及利福平耐药的可靠性.方法 在4个县（区）级结核病防治机构（湘潭县、岳阳县、绥化市北林区和兰西县）,门诊医生连续纳入2142例初诊肺结核可疑患者,每例患者留取3份痰标本,实验室工作人员对每份标本同时进行涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF（利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术）检测,临床医生2个月末对患者完成随访.省级参比实验室对555例培养阳性患者完成比例法利福平药敏试验,国家参比实验室对传统药敏试验和Xpert Mtb/RIF检测结果不一致菌株进行rpoB耐药基因核心区间测序.以随访后临床诊断结果为金标准,比较涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度.以传统药敏试验结果为金标准,分析Xpert Mtb/RIF检测利福平耐药的效能.结果 以临床诊断结果为金标准,涂片镜检、固体培养和Xpert Mtb/RIF检测结核分枝杆菌的敏感度分别为25.68％（284/1106）、51.44％（555/1079）和58.82％（650/1105）,Xpert Mtb/RIF检测敏感度高于涂片镜检（x2=360.10,P＜0.05）和固体培养试验（x2=50.13,P＜0.05）.以传统药敏试验结果为金标准,XpertMtb/RIF检测利福平耐药的敏感度和特异度分别为87.10％（27/31）和97.95％（477/487）.结论 Xpert Mtb/RIF检测操作简单,检测敏感度高于涂片镜检和固体培养,同时可以诊断患者是否对利福平耐药,在我国县（区）级实验室具有非常好的应用前景. 展开更多

关键词 结核 肺/诊断 利福平 抗药性 细菌 核酸扩增技术

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浙江省推广基于GeneXpert MTB/RIF检测的结核病诊断流程的效果分析 被引量：17

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作者 柳正卫 彭颖 +4 位作者 张明五 张钰 陈松华 陈彬 王晓萌 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2021年第8期790-795,共6页

目的评价以GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)检测技术为基础的结核病诊断流程对提高结核病病原学阳性比例及缩短耐药筛查时间的效果。方法从《中国疾病预防控制信息系统》子系统《结核病信息管理系统》中,收集2015—2020年浙江省90家... 目的评价以GeneXpert MTB/RIF(简称“Xpert”)检测技术为基础的结核病诊断流程对提高结核病病原学阳性比例及缩短耐药筛查时间的效果。方法从《中国疾病预防控制信息系统》子系统《结核病信息管理系统》中,收集2015—2020年浙江省90家结核病定点医疗机构登记的151526例活动性肺结核患者的登记治疗情况、实验室检查结果情况、耐药筛查情况等信息。分析浙江省不同时间的肺结核病原学阳性检测结果,评价耐药结核病的诊断时效。结果2015—2017年,浙江省活动性肺结核病原学阳性率分别为39.05%(10695/27385)、37.75%(9877/26166)和40.68%(10580/26009),差异有统计学意义(χ^(2)=47.206,P<0.01);2018—2020年浙江省活动性肺结核病原学阳性率分别为56.11%(14197/25302)、62.27%(15161/24348)和64.39%(14369/22316),呈逐年递增趋势,差异有统计学意义(χ^(2)趋势=374.701,P<0.01)。2017—2020年,Xpert在病原学阳性患者检出中的贡献率从0.63%(67/10580)提高至24.02%(3452/14369);在涂阴肺结核患者中检测率及阳性检出率从2.00%(321/16048)和40.81%(131/321)分别提升至54.62%(7338/13434)和60.63%(4449/7338)。2020年涂片、培养和Xpert联合用于病原学检测的检测率达到99.62%(22178/22262),阳性检出率达到64.37%(14275/22178),明显高于单独进行涂片和培养检测的阳性率[分别为39.30%(8697/22131)和50.66%(7629/15059)],差异均有统计学意义(χ^(2)值分别为2788.140和695.491,P值均<0.01)。与传统比例法药物敏感性试验相比,采用以Xpert检测为主的分子药物敏感性试验进行耐药结核病筛查,可将耐药患者诊断时间[中位数(四分位数)]从2015年的62.5(34.0,94.3)d缩减至2020年的1.0(0.0,7.0)d。结论基于Xpert检测技术的结核病诊断流程,能够明显提升基层结核病病原学检测阳性率,且可明显缩短耐药结核病患者的诊断时间。 展开更多

关键词 结核 诊断 核酸扩增技术 方案评价

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交叉引物核酸恒温扩增技术在基层实验室诊断肺结核的应用价值 被引量：20

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作者 朱岩昆 王宇 +6 位作者 靳晓伟 马晓光 石洁 欧喜超 邢进 赵雁林 李辉 《中国防痨杂志》 CAS 2016年第10期813-817,共5页

目的评价交叉引物核酸恒温扩增技术（cross—priming amplification，CPA）在基层实验室诊断肺结核的应用价值。方法选取河南省新密市县级结核病门诊于2012年3月1日至7月31日和2014年10月1日至2015年8月31日分别连续纳入就诊的673例（A... 目的评价交叉引物核酸恒温扩增技术（cross—priming amplification，CPA）在基层实验室诊断肺结核的应用价值。方法选取河南省新密市县级结核病门诊于2012年3月1日至7月31日和2014年10月1日至2015年8月31日分别连续纳入就诊的673例（A组）和916例（B组）初诊肺结核可疑患者作为研究对象。收集其痰标本分别进行痰涂片镜检、痰培养、CPA检测和多色荧光巢式PCR（Genexpert MTB／RIF，GeneXpert）检测（仅2014年10月1日至2015年8月31日纳入就诊患者进行此项检测），比较4种检测方法的检测效能。结果A组673例患者中诊断为肺结核者273例（40．56％），诊断为非结核病者400例（59．44％）；B组916例患者中诊断为肺结核者252例（27．51％），诊断为非结核病者664例（72．49％）。A组患者中，培养阳性者86例（阳性率为12．78％），CPA检测阳性78例（11．59％），以培养结果为标准，CPA检测的敏感度、特异度、一致率分别为83．72％、98。98％、97．03％（Kappa=0．86）；共采集患者痰标本2019份，其中有1346份痰标本进行培养和CPA检测，培养阳性154份（11.44％），CPA检测阳性145份（10.77％），以培养结果为标准，CPA检测的敏感度、特异度分别为85．71％、98．91％。B组患者培养阳性80例（阳性率为8．73％）；涂片阴性培养阳性22例；CPA检测阳性96例（10．48％），以培养结果为标准，CPA检测敏感度、特异度、一致率分别为87．50％、96．89％、96．07％（Kappa=0.77）。B组患者，GeneXpert检测阳性104例（11．04％），CPA与GeneXpert检测的一致率为98．25％（Kappa=0.91）；针对涂片阴性培养阳性的22例标本，CPA与GeneXpert检测均有17例阳性，敏感度均为77．27％。结论CPA作为简单、快速、稳定的分子方法，临床检测痰标本中的结核分枝杆菌有较高的敏感度和特异度，且与GeneXpert具有相同的检测能力，适于基层实验室对肺结核患者的诊断。 展开更多

关键词 结核 肺 诊断 核酸扩增技术

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SAT技术检测结核杆菌rRNA对肺结核的快速诊断价值 被引量：19

9

作者 许蕴怡 蔡杏珊 +4 位作者 谭耀驹 刘燕文 曾少芳 马品云 周辉林 《实用医学杂志》 CAS 北大核心 2018年第2期297-300,共4页

目的研究结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时检测技术(SAT)检测痰、支冲液等标本中对肺结核的诊断价值。方法收集广州市胸科医院疑似肺结核患者的痰液169份、支冲液151份。同时行快培法(BD960法)及SAT-TB法检测同时进行比较,记录结果。分别以B... 目的研究结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时检测技术(SAT)检测痰、支冲液等标本中对肺结核的诊断价值。方法收集广州市胸科医院疑似肺结核患者的痰液169份、支冲液151份。同时行快培法(BD960法)及SAT-TB法检测同时进行比较,记录结果。分别以BD960法及临床诊断作为参考标准,计算SAT-TB法的敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值。结果以BD960法为参考标准,SAT法对肺结核患者在痰液、支冲液标本的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为:84.00%、93.06%、89.36%、89.33%;89.19%、95.12%、94.29%、42.39%。以临床诊断作为参考标准,SAT法和BD960法在痰液、支冲液标本对肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为:57.73%、93.06%、91.80%、62.04%;51.82%、94.29%、96.61%、42.39%;51.55%、95.83%、94.34%、59.48%;33.64%、90.24%、90.24%、33.64%。结论 SAT-TB法检测痰液和支冲液标本中的结核杆菌具有快速、敏感度高的优点,可提高结核分枝杆菌的检出率。 展开更多

关键词 结核 核酸扩增技术 诊断

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RNA恒温扩增实时荧光检测技术检测支气管肺泡灌洗液对涂阴肺结核的快速诊断价值 被引量：32

10

作者 范琳 王鹏 +4 位作者 杨妍 马俊 葛燕萍 卫卫 崔振玲 《中国防痨杂志》 CAS 2015年第2期140-144,共5页

目的 研究结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时荧光检测技术（simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis，SAT-TB）检测支气管肺泡灌洗液（BALF）对涂阴肺结核的诊断价值。 方法 对2012年6月至2014年6月收治的... 目的 研究结核分枝杆菌RNA恒温扩增实时荧光检测技术（simultaneous amplification and testing for Mycobacterium tuberculosis，SAT-TB）检测支气管肺泡灌洗液（BALF）对涂阴肺结核的诊断价值。 方法 对2012年6月至2014年6月收治的同济大学附属上海市肺科医院结核科的252例疑似肺结核患者进行筛查，痰涂片连续3次阴性者进入研究，行支气管镜检查，收集BALF，行结核分枝杆菌快速培养（Bactec MGIT 960）及SAT-TB检测，同时进行诊断。所有患者随访至少6个月，记录入选者的最后诊断、影像学特征、痰培养结果等所有相关信息。以培养法作为诊断的参考标准，计算SAT-TB诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值及阴性预测值。 结果 共有234例涂阴疑似肺结核患者进入最后分析，其中58例培养阳性，112例为培养阴性经过临床诊断的肺结核患者，64例为非肺结核患者。以培养法为计算阳性标准，SAT-TB检测BALF诊断涂阴肺结核的敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为81.0%（47/58，95%CI：69.0%～90.1%）、96.9%（62/64，95%CI：88.9%～100.0%）、95.9%（47/49，95%CI：86.4%～100.0%）及84.9%（62/73，95%CI：75.3%～92.2%）。SAT-TB的检测时间约2 h，快于培养法的31 d。 结论 SAT-TB可通过检测BALF为涂阴肺结核患者提供快速、可靠的诊断依据，是一项有价值的诊断方法。 展开更多

关键词 结核 肺/诊断 支气管肺泡灌洗液 核酸扩增技术

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GeneXpert MTB／RIF技术在结核病早诊断中的应用 被引量：28

11

作者 路丽苹 陆斌 +3 位作者 刘梅 洪建军 郭晓芹 高谦 《中国防痨杂志》 CAS 2017年第1期71-75,共5页

目的评估GeneXpertMTB／RIF技术（简称XpertMTB／RIF）检测结核分枝杆菌（MTB）及其利福平耐药的可行性。方法选取2015年1—6月上海市松江区结核病定点医院结核科门诊连续纳入、初次就诊的疑似结核病患者，共556例。收集患者痰液标本，... 目的评估GeneXpertMTB／RIF技术（简称XpertMTB／RIF）检测结核分枝杆菌（MTB）及其利福平耐药的可行性。方法选取2015年1—6月上海市松江区结核病定点医院结核科门诊连续纳入、初次就诊的疑似结核病患者，共556例。收集患者痰液标本，分别进行涂片抗酸染色镜检法（简称“涂片法”）、液体分枝杆菌培养管（MGIT）培养法（简称“液体培养法”）、传统比例法药物敏感性试验（简称“药敏试验”）和XpertMTB／RIF检测，比较XpertMTB／RIF法和传统方法检测痰标本中MTB及其耐药性的效能。结果537例患者经涂片法、液体培养法和XpertMTB／RIF检测，阳性率分别为17．32％（93／537）、28．31％（152／537）和28．12％（151／537）。以液体培养为金标准，XpertMTB／RIF检测的敏感度和特异度分别为90．60％（135／149）和95．84％（369／385），且敏感度高于涂片法[涂片法的敏感度为60．53％（92／152）]，差异有统计学意义（χ2=36．71，P％0．01）；XpertMTB／RIF检测涂阳标本的敏感度为96．63％（86／89），明显高于检测涂阴标本的敏感度ES1．67％（49／60）]，差异有统计学意义（χ2=9．43，P〈0．01）。以比例法药敏试验结果为金标准，XpertMTB／RIF检测利福平耐药的敏感度为90．00％（9／10），特异度为99．07％（106／107），一致率为98．29％（115／117）。结论XpertMTB／RIF技术操作简便、快速、安全，敏感度和特异度较高，对基层实验室早期检测MTB及判定利福平耐药具有重要价值。 展开更多

关键词 分枝杆菌 结核 痰 核酸扩增技术 早期诊断 利福平 抗药性

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快速核酸提取环介导等温扩增检测技术在肺结核诊断中的应用评价 被引量：15

12

作者 欧喜超 夏辉 +5 位作者 李强 逄宇 赵冰 张治英 李俊晨 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2016年第5期393-397,共5页

目的评估快速核酸提取环介导等温扩增检测（PURE-LAMP）技术在肺结核临床诊断中的应用价值。方法选取2012年4月至2013年1月在河南省新乡市结核病防治所和获嘉县疾病预防控制中心就诊的初诊肺结核可疑症状者作为研究对象，共1378例。每... 目的评估快速核酸提取环介导等温扩增检测（PURE-LAMP）技术在肺结核临床诊断中的应用价值。方法选取2012年4月至2013年1月在河南省新乡市结核病防治所和获嘉县疾病预防控制中心就诊的初诊肺结核可疑症状者作为研究对象，共1378例。每例患者留取3份痰标本，分别进行痰涂片镜检、固体培养和PURE-LAMP检测。以临床诊断结果为标准，比较痰涂片镜检、固体培养和PUREI．AMP法检测MTB的效能；以固体培养试验结果为标准，评估PURKLAMP检测MTB的效能。结果以临床诊断结果为标准，痰涂片镜检、固体培养和PURE-LAMP检测MTB的敏感度分别为23．40％（168／718）、58．91％（423／718）和49．44％（355／718）。PURE-LAMP检测敏感度高于痰涂片镜检（X2=185．02，P=0．000），但低于固体培养试验（X2=46．24，P=0．000）。以固体培养试验结果为标准。PURE-I。AMP检测MTB的敏感度和特异度分别为90．24％（333／369）和96．86％（924／954），涂阴患者中检测敏感度和特异度分别为82．52％（170／206）和97．06％（924／952）。结论PUREIrAMP检测操作简单，敏感度和特异度较高，在我国县（区）级结核病防治机构具有一定的应用前景。 展开更多

关键词 分枝杆菌 结核 核酸扩增技术 诊断

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利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术的诊断效果对比研究 被引量：34

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作者 李辉 谭耀驹 +4 位作者 李洪敏 马晓光 邢进 郝宝林 赵雁林 《中国防痨杂志》 CAS 2014年第6期472-476,共5页

目的 评价利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（GeneXpert Mtb/RIF）检测临床标本诊断结核病和耐利福平结核病的效能.方法 2011年1-5月从解放军第三○九医院、广州市胸科医院和河南省疾病预防控制中心3家单位,连续收集门诊就诊的1... 目的 评价利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（GeneXpert Mtb/RIF）检测临床标本诊断结核病和耐利福平结核病的效能.方法 2011年1-5月从解放军第三○九医院、广州市胸科医院和河南省疾病预防控制中心3家单位,连续收集门诊就诊的1971例疑似结核病患者的痰标本,进行涂片、金标准培养和金标准比例法传统药敏试验和GeneXpert Mtb/RIF检测.应用SPSS 11.5统计软件对GeneXpert Mtb/RIF与不同检测方法进行敏感度和特异度分析,以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 与涂片及培养比较,GeneXpert Mtb/RIF检测1968例（1971例中有3例污染排除）痰标本诊断结核病的敏感度和特异度分别为93.27％（748/802）、91.93％（797/867）和91.60％（1068/1166）、95.55％（1052/1101）;与临床诊断比较,GeneXpert Mtb/RIF检测1945例（1971例中有26例无法定诊）痰标本诊断结核病的敏感度和特异度分别为78.66％（822/1045）、98.67％（888/900）;与金标准传统药敏试验比较,GeneXpert Mtb/RIF检测797例标本诊断耐利福平结核病的敏感度和特异度分别为97.92％（188/192）、100.00％（595/595）.结论 GeneXpert Mtb/RIF是一种检测痰标本诊断结核病及耐利福平结核病的快速简便、自动化、敏感度和特异度较高的分子生物学方法,适用于结核病和耐利福平结核病的临床诊断. 展开更多

关键词 结核/诊断 利福平 抗药性 细菌 核酸扩增技术 对比研究

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环介导等温扩增技术检测痰样结核分枝杆菌临床价值评价 被引量：16

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作者 李金莉 王峰 +2 位作者 彭毅 洪创跃 杨应周 《中国防痨杂志》 CAS 2015年第2期134-139,共6页

目的 评价环介导等温扩增技术（LAMP）检测痰标本中结核分枝杆菌的效果和临床价值。 方法 收集深圳市慢性病防治中心2013年4—9月350例结核病专科门诊就诊者的痰标本，其中肺结核患者216例（初诊患者93例，其中涂阳患者41例，涂阴患者5... 目的 评价环介导等温扩增技术（LAMP）检测痰标本中结核分枝杆菌的效果和临床价值。 方法 收集深圳市慢性病防治中心2013年4—9月350例结核病专科门诊就诊者的痰标本，其中肺结核患者216例（初诊患者93例，其中涂阳患者41例，涂阴患者52例；随访治疗患者123例），非结核病患者134例（含非结核分枝杆菌感染11例）。用涂片法、罗氏培养法、实时PCR法和LAMP法检测样本中的结核分枝杆菌，以临床诊断为标准，用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计算LAMP对初诊患者的检出率和检测敏感度和特异度。不同方法之间检测效率的比较采用χ2检验，P〈0.05为差异有统计学意义。LAMP与实时PCR法检测的一致性评价采用Kappa检验。 结果 上述4种方法检测初诊肺结核患者痰样的敏感度分别为44.1%（41/93）、52.7%（49/93）、48.4%（45/93）、48.4%（45/93），LAMP检测敏感度与实时PCR一致；高于涂片法，低于罗氏培养法，但差异均无统计学意义（χ^2=0.75，P〉0.05；χ^2=0.75，P〉0.05）。LAMP对初诊涂阳患者的总检出率为90.2%（37/41），对初诊涂阴患者的检出率为15.4%（8/52），诊断肺结核的特异度为100.0%（134/134）。对123例治疗随访的患者，涂片、培养、实时PCR 和LAMP 4种方法单次检测的阳性率分别为26.0%（32/123）、14.6%（18/123）、31.7%（39/123）和30.9%（38/123）。LAMP和实时PCR检测总体一致率为96.9%（339/350），Kappa值为0.91。 结论 LAMP检测痰样本结核分枝杆菌用于结核病诊断具有良好的特异度，总体检测效能和实时PCR具有很高一致性，具有临床应用价值。 展开更多

关键词 结核分枝杆菌 痰 核酸扩增技术 结核 肺/诊断

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实时荧光核酸恒温放大检测(SAT)法对肺结核诊断价值的研究 被引量：31

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作者 沙巍 何娅 +4 位作者 蒋瑞华 方勇 景玲杰 韩敏 肖和平 《中国防痨杂志》 CAS 2012年第6期377-379,共3页

目的检测实时荧光核酸恒温放大检测(SAT)法对结核病诊断的作用。方法收集172例疑似肺结核患者的痰液标本2份/例,1份进行涂涂片金-胺染色,另一份进行罗氏培养基培养与菌种鉴定及SAT法检测结核分枝杆菌,如SAT法和培养结果不符合则使用痰... 目的检测实时荧光核酸恒温放大检测(SAT)法对结核病诊断的作用。方法收集172例疑似肺结核患者的痰液标本2份/例,1份进行涂涂片金-胺染色,另一份进行罗氏培养基培养与菌种鉴定及SAT法检测结核分枝杆菌,如SAT法和培养结果不符合则使用痰荧光定量PCR法(FQ-PCR)进行复核。结果 172例入组患者中有156例根据临床及实验室结果确诊为肺结核病。如果以Mtb培养鉴定结果和荧光PCR结果作为判定金标准,SAT检测的敏感度和特异度分别为97.8%(89/91)和97.5%(79/81)。如以临床诊断为标准,SAT诊断结核的敏感度为58.3%(91/156),特异度为100.0%(16/16)。对于痰菌阳性肺结核患者,SAT阳性率为84.9%(79/93);对于痰菌阴性患者,SAT的阳性率为19.0%(12/63)。结论 SAT法可以作为临床对结核病的辅助诊断方法。 展开更多

关键词 结核 肺/诊断 核酸扩增技术 分子诊断技术

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XpertMTB／RIF技术在骨关节结核临床诊断中的应用研究 被引量：17

16

作者 董伟杰 秦世炳 +6 位作者 兰汀隆 范俊 唐恺 李元 严广璇 王桂荣 黄海荣 《中国防痨杂志》 CAS 2017年第4期337-341,共5页

目的评价利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（GeneXpert MTB／RIF，简称“Xpert技术”）快速诊断骨关节结核及其耐药性的临床应用价值。方法2015年11月至2016年10月连续收集首都医科大学附属北京胸科医院的272例疑似骨关节结核患... 目的评价利福平耐药实时荧光定量核酸扩增检测技术（GeneXpert MTB／RIF，简称“Xpert技术”）快速诊断骨关节结核及其耐药性的临床应用价值。方法2015年11月至2016年10月连续收集首都医科大学附属北京胸科医院的272例疑似骨关节结核患者的病灶标本，每份标本行涂片抗酸杆菌检查、BACTECMGIT960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测；罗氏培养阳性的结核分枝杆菌行绝对浓度法药物敏感性试验（DST）检测。以临床诊断参考标准（CRS）为金标准，评价涂片抗酸杆菌检查、BACTECMGIT960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测骨关节结核病灶标本中结核分枝杆菌感染的敏感度和特异度。以DST为金标准，评价Xpert技术检测病灶标本中结核分枝杆菌利福平耐药性的敏感度和特异度。结果以CRS为金标准，涂片抗酸杆菌检查、BACTECMGIT960分枝杆菌培养、罗氏培养和Xpert技术检测的敏感度分别为23．90％（60／251）、47．81％（120／251）、25．50％（64／251）和78．09％（196／251）；21例非骨关节结核患者标本中4种技术检测结果均为阴性。以DST为金标准，17例对利福平耐药的标本中，Xpert技术检测利福平耐药全部阳性。结论Xpert技术检测骨关节结核标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度高，并且可同时检测结核分枝杆菌对利福平是否耐药，值得推荐用于临床早期诊断骨关节结核。 展开更多

关键词 结核 骨关节 核酸扩增技术 诊断技术和方法 抗药性 评价研究

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核酸标准物质研究现状 被引量：13

17

作者 原霖 韩焘 翟新验 《中国畜牧兽医》 CAS 北大核心 2014年第11期89-92,共4页

以核酸扩增为基础的分子诊断技术越来越广泛的应用于医学研究、出入境检验检疫、疫病诊断等领域,核酸标准物质是保证体外诊断检测数据和结果准确一致的重要材料。作者介绍了国内外核酸标准物质的发展历史、研究现状及面临的挑战,展望了... 以核酸扩增为基础的分子诊断技术越来越广泛的应用于医学研究、出入境检验检疫、疫病诊断等领域,核酸标准物质是保证体外诊断检测数据和结果准确一致的重要材料。作者介绍了国内外核酸标准物质的发展历史、研究现状及面临的挑战,展望了核酸标准物质未来发展方向。 展开更多

关键词 核酸标准物质 核酸扩增技术 分子诊断

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GeneXpert MTB/RIF在HIV阴性泌尿系结核中的诊断价值 被引量：12

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作者 陈禹 刘旭晖 +4 位作者 付亮 陈国玺 李桂琴 刘宇红 张峣 《中国防痨杂志》 CAS 2017年第10期1100-1106,共7页

目的 评价Gene Xpert MTB/RIF（简称“Xpert”）在HIV阴性泌尿系结核中的诊断价值.方法 连续纳入2016年2月至2017年2月在沈阳市胸科医院、上海市公共卫生临床中心、武汉市肺科医院、深圳市第三人民医院等4家结核病专科医院就诊的119例HI... 目的 评价Gene Xpert MTB/RIF（简称“Xpert”）在HIV阴性泌尿系结核中的诊断价值.方法 连续纳入2016年2月至2017年2月在沈阳市胸科医院、上海市公共卫生临床中心、武汉市肺科医院、深圳市第三人民医院等4家结核病专科医院就诊的119例HIV阴性疑似泌尿系结核的患者.收集所有患者的24 h尿沉渣标本,每份标本同时进行涂片查抗酸杆菌、BACTEC MGIT 960（简称“MGIT 960”）分枝杆菌培养、Xpert检测.以临床确定诊断作为金标准,评价Xpert检测尿液标本的敏感度和特异度,对所有培养阳性菌株进行利福平药物敏感性检测,并对Xpert检测结果与MGIT 960药敏检测结果一致性进行比较.结果 119例患者中有59例（49.6％）患者临床确诊为泌尿系结核,60例（50.4％）患者临床诊断为非泌尿系结核.59例泌尿系结核患者中,25例（42.4％）MGIT 960分枝杆菌培养阳性;34例（57.6％）按临床表现、泌尿系影像、抗结核治疗效果等临床标准诊断为泌尿系结核患者.以临床确诊为金标准,Xpert检测的敏感度为64.4％（38/59）,特异度为100.0％（60/60）,抗酸杆菌涂片法敏感度为11.9％（7/59）,两者敏感度比较差异有统计学意义（x2 =25.97,P＜0.001）;MGIT 960分枝杆菌培养法敏感度为42.4％（25/59）,与xpert检测比较差异有统计学意义（x2=11.27,P=0.001）.在MGIT 960分枝杆菌培养阳性的患者中,Xpert检测的敏感度为96.0％（24/25）.涂片和培养均阴性而临床诊断为泌尿系结核的患者Xpert检测的阳性率为43.8％（14/32）.结论 Xpert检测尿液标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度高,并且可以同时检测利福平耐药.Xpert优于抗酸杆菌涂片及BACTEC MGIT 960分枝杆菌液体培养等传统泌尿系结核诊断方法,可用于早期诊断HIV阴性的泌尿系结核. 展开更多

关键词 结核 泌尿生殖系统 核酸扩增技术 实验室技术和方法 对比研究 早期诊断

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实时荧光核酸恒温扩增检测技术在结核病诊断中的临床应用 被引量：14

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作者 蔡杏珊 马品云 +1 位作者 张院良 谭耀驹 《中国防痨杂志》 CAS 2014年第6期458-461,共4页

目的 评估实时荧光核酸恒温扩增检测技术（simultaneous amplification and testing,SAT）在结核病患者的痰液、体液及病灶组织等标本中检测结核分枝杆菌的价值.方法 收集在广州市胸科医院就诊的疑似结核病患者的痰液734份、体液标本94... 目的 评估实时荧光核酸恒温扩增检测技术（simultaneous amplification and testing,SAT）在结核病患者的痰液、体液及病灶组织等标本中检测结核分枝杆菌的价值.方法 收集在广州市胸科医院就诊的疑似结核病患者的痰液734份、体液标本94份（包括68份胸腔积液、21份脑脊液、5份关节积液,以下统称“体液”）及病灶组织标本76份,共计904份标本.同时采用SAT法、改良罗氏培养法进行检测,培养阳性者进行基因芯片菌种鉴定.SAT法与改良罗氏培养法结果不相符的标本,用结核分枝杆菌聚合酶链（polymerase chain reaction technology for Mycobacterium tuberculosis,PCR-TB）荧光诊断试剂盒进行检测.采用x2检验比较SAT法与改良罗氏培养法对结核病患者的阳性检出率.结果 以改良罗氏培养结果为金标准,则SAT法在痰液、体液、病灶组织标本的敏感度、特异度、符合率分别为90.20％（230/255）、92.48％（443/479）、91.69％（673/734）;94.74％（18/19）、81.33％（61/75）、84.04％（79/94）;100.00％（14/14）、77.42％（48/62）、81.58％（62/76）.以扩大金标准（培养＋PCR法）比对,则SAT法在痰液、体液、病灶组织标本的敏感度、特异度、符合率分别为96.30％（260/270）、99.35％（461/464）、98.23％（721/734）;96.97％（32/33）、100.00％（61/61）、98.94％（93/94）;100.00％（27/27）、97.96％（48/49）、98.68％（75/76）.改良罗氏培养法和SAT法在痰液、体液、病灶组织标本的阳性检出率分别为34.74％（255/734）和36.24％（266/734）、20.21％（19/94）和34.04％（32/94）、18.42％（14/76）和36.84％（28/76）;痰标本两者的阳性率比较,差异没有统计学意义（x2=0.36,P＞0.05）.体液与病灶组织标本中,SAT法较改良罗氏培养法的阳性率高出13.83％和18.42％,差异有统计学意义（x2值分别为4.55、6.44,P值均＜0.05）.结论 SAT法检测痰液、体液及病灶组织标本中的结核分枝杆菌,具有快速、敏感度和特异度较高的优点,可提高结核分枝杆菌的检出率. 展开更多

关键词 结核/诊断 核酸扩增技术 敏感性与特异性

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恒温扩增荧光检测法检测结核分枝杆菌复合群的应用价值 被引量：4

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作者 李静 吴哲渊 +5 位作者 杨景卉 杨丽媛 王莉莉 袁锋 沈鑫 江渊 《中国防痨杂志》 CAS CSCD 2022年第11期1167-1173,共7页

目的:评价恒温扩增荧光检测法检测痰样本中结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex,MTBC)的临床应用价值。方法:选择上海市6家结核病定点医院作为研究现场,收集2020年1月至2020年11月各家医院肺科门诊初诊的1848例疑似... 目的:评价恒温扩增荧光检测法检测痰样本中结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex,MTBC)的临床应用价值。方法:选择上海市6家结核病定点医院作为研究现场,收集2020年1月至2020年11月各家医院肺科门诊初诊的1848例疑似肺结核患者痰样本,分别进行恒温扩增荧光检测法与传统的痰涂片、BACTEC MGIT 960液体培养(液体培养)及GeneXpert MTB/RIF(简称“GeneXpert”)检测。以液体培养为参照标准,分析比较恒温扩增荧光检测法、痰涂片及GeneXpert的检测效能。结果:在1848例患者痰样本中,恒温扩增荧光检测法、痰涂片、液体培养和GeneXpert检测MTBC的检出率分别为16.7%(309/1848)、14.4%(266/1848)、25.4%(470/1848)和28.7%(530/1848)。以液体培养为参照标准,恒温扩增荧光检测法、痰涂片和GeneXpert检测的敏感度分别为58.94%(277/470)、52.77%(248/470)、80.43%(378/470);特异度分别为97.68%(1346/1378)、98.69%(1360/1378)、88.97%(1226/1378);一致率分别为87.82%(1623/1848)、87.01%(1608/1848)、86.80%(1604/1848),Kappa值分别为0.638、0.600、0.666。4种不同性状痰样本(黏液样痰、唾液样痰、干酪样痰和血样痰)中,除在唾液样痰中液体培养检出率最高[38.8%(59/152)]外,其余3种性状痰样(黏液样痰、干酪样痰和血样痰)均为GeneXpert检出率最高,分别为51.5%(308/598)、66.7%(28/42)和64.0%(16/25)。结论:恒温扩增荧光检测法检测痰样本中MTBC具有良好的检测特异度,该方法和痰涂片及GeneXpert与液体培养检测结果一致性均一般,临床可以根据实验室硬件条件及患者情况选择开展多种方法联合检测,以提高肺结核的病原学诊断率。 展开更多

关键词 分枝杆菌 结核 痰 核酸扩增技术 诊断 鉴别

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