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注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析被引量：1: 1; 作者彭洁贾艳花 +5 位作者李佩肖慧罗嘉琳李何杏王婷婷洪建文《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期297-303,共7页; 目的对国内市场中不同企业的注射用亚胺培南西司他丁钠的质量状况进行评价,发现质量风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制关键点。方法采用法定检验结合探索性研究的方法对样品进行检验,统计分析注射用亚胺培南西司他丁钠的整体质... 展开更多; 关键词注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析晶癖有关物质含量; 在线阅读下载PDF 职称材料

WAXD和DSC法计算β-PP中β晶相对含量的对比研究被引量：2: 2; 作者朱文利刘祯朱定见《工程塑料应用》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期83-87,共5页; 采用β成核剂对3种实验室自制的聚丙烯(PP)分别进行熔融共混制成含β晶的PP(β-PP)试样,并经相同的结晶条件对试样进行处理,分别用广角X射线衍射(WAXD)仪和差示扫描量热(DSC)仪计算试样中的β晶相对含量。利用分峰软件Peakfi t对WAXD衍... 展开更多; 关键词聚丙烯 β晶相对含量计算广角X射线衍射法差示扫描量热法; 在线阅读下载PDF 职称材料

电子陶瓷材料最佳掺杂含量的理论研究被引量：2: 3; 作者范志新高红《中国陶瓷》 CAS CSCD 2002年第1期1-3,23,共4页; 分析多种电子陶瓷材料的掺杂改性的实验结果 ,建立陶瓷材料的某一物理性能与晶体结构、烧结温度和掺杂剂含量之间的联系 ,归纳给出了一个掺杂最佳含量的表达式。应用此表达式定量计算了二氧化硅、三氧化二铝、氧化锌、二氧化锡、钛酸钡... 展开更多; 关键词电子陶瓷材料晶体结构烧结最佳掺杂含量理论计算; 在线阅读下载PDF 职称材料

SnO_2∶Sb气敏薄膜的最佳掺杂含量的理论计算: 4; 作者潘良玉陈玖琳范志新《传感技术学报》 CAS CSCD 2002年第4期315-317,共3页; 本文介绍一个最佳掺杂含量表达式 ,应用此表达式定量计算了 Sn O2 ∶ Sb气敏薄膜的最佳掺杂含量 ,定量计算的结果与实验数据十分符合。; 关键词气敏元件晶体结构制备方法最佳掺杂含量理论计算; 在线阅读下载PDF 职称材料

硫酸新霉素软膏的质量评价被引量：2: 5; 作者黄敏文张倩 +4 位作者侯玉荣施海蔚杭太俊张玫袁耀佐《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第3期259-266,共8页; 目的评价硫酸新霉素软膏的质量现状并分析存在的问题。方法按法定标准检验与探索性研究相结合,对原料及国家计划抽验的2批次制剂进行检验,通过对软膏及原料的粒径、晶型、有关物质、杂质谱、含量测定方法等的考察,分析原料及制剂的质量... 展开更多; 关键词硫酸新霉素粒径晶型有关物质杂质谱含量测定评价性抽验质量分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

人工骨磷酸三钙锌掺杂最佳含量的理论计算: 6; 作者高红岳伟彬范志新《中国生物医学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2003年第4期382-384,共3页; 关键词人工骨磷酸三钙晶体结构最佳掺杂含量理论计算; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析被引量：1: 1; 作者彭洁贾艳花李佩肖慧罗嘉琳李何杏王婷婷洪建文; 机构广东省药品检验所; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心 2024年第3期297-303,共7页; 基金广东省药品监督管理局科技创新项目(No.2022TDZ05和No.2023TDZ02)。; 文摘目的对国内市场中不同企业的注射用亚胺培南西司他丁钠的质量状况进行评价,发现质量风险点,为仿制药一致性评价提供质量控制关键点。方法采用法定检验结合探索性研究的方法对样品进行检验,统计分析注射用亚胺培南西司他丁钠的整体质量水平,分析不同企业产品的差异。结果按法定标准检验,80批次抽验样品结果均符合规定。但发现原研产品的复溶时间更快;不同企业的产品有关物质和含量结果差异较大;现行质量标准差异较大亟待提高统一。探索性研究表明,样品复溶时间与制剂中亚胺培南晶癖及粒度相关;采用LC/MS等方法对本品有关物质的来源进行了归属,对部分杂质结构进行了推断;对本品的含量测定方法进行了优化。结论国内市场中注射用亚胺培南西司他丁钠的质量总体较好;在开展仿制药一致性评价工作中,需关注亚胺培南的晶癖以及制剂的有关物质、含量、充氮工艺和异亚丙基丙酮等质量关键点;现行标准有待统一和提高。; 关键词注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析晶癖有关物质含量; Keywords Imipenem and cilastatin sodium for injection Quality analysis crystal habit related substances contents; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品] R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名WAXD和DSC法计算β-PP中β晶相对含量的对比研究被引量：2: 2; 作者朱文利刘祯朱定见; 机构湖北文理学院机械与汽车工程学院汽车零部件制造装备数字化湖北省协同创新中心; 出处《工程塑料应用》 CAS CSCD 北大核心 2015年第5期83-87,共5页; 基金国家自然科学基金项目(51403059) 湖北省自然科学基金项目(2014CFB456) 襄阳市科技计划研究与开发项目(襄科业[2013]66号); 文摘采用β成核剂对3种实验室自制的聚丙烯(PP)分别进行熔融共混制成含β晶的PP(β-PP)试样,并经相同的结晶条件对试样进行处理,分别用广角X射线衍射(WAXD)仪和差示扫描量热(DSC)仪计算试样中的β晶相对含量。利用分峰软件Peakfi t对WAXD衍射峰进行处理,根据α晶和β晶的衍射峰强度计算了β晶相对含量;利用TA Universal Analysis软件对DSC熔融曲线进行分析,根据α晶和β晶的熔融峰面积计算了β晶相对含量。计算结果显示,用WAXD法计算的3种β-PP的β晶相对含量分别为48%,43%和18%,而用DSC法计算的分别为27%,11%和5%。用WAXD法测试结晶度时,试样无需受热,而用DSC法时,β晶在加热过程中容易发生β–α转变,导致β晶数量减少、α晶数量增加从而引起计算的β晶相对含量较实际值偏低。; 关键词聚丙烯 β晶相对含量计算广角X射线衍射法差示扫描量热法; Keywords polypropylene calculation of relative β crystal content WAXD DSC; 分类号 TQ325.14 [化学工程—合成树脂塑料工业]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名电子陶瓷材料最佳掺杂含量的理论研究被引量：2: 3; 作者范志新高红; 机构河北工业大学应用物理系; 出处《中国陶瓷》 CAS CSCD 2002年第1期1-3,23,共4页; 文摘分析多种电子陶瓷材料的掺杂改性的实验结果 ,建立陶瓷材料的某一物理性能与晶体结构、烧结温度和掺杂剂含量之间的联系 ,归纳给出了一个掺杂最佳含量的表达式。应用此表达式定量计算了二氧化硅、三氧化二铝、氧化锌、二氧化锡、钛酸钡等部分电子陶瓷材料的最佳掺杂含量。; 关键词电子陶瓷材料晶体结构烧结最佳掺杂含量理论计算; Keywords electroceramics crystal structure sinter optimum doping content theoretical calculation; 分类号 TQ174.756 [化学工程—陶瓷工业]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名SnO_2∶Sb气敏薄膜的最佳掺杂含量的理论计算: 4; 作者潘良玉陈玖琳范志新; 机构河北工业大学应用物理系; 出处《传感技术学报》 CAS CSCD 2002年第4期315-317,共3页; 文摘本文介绍一个最佳掺杂含量表达式 ,应用此表达式定量计算了 Sn O2 ∶ Sb气敏薄膜的最佳掺杂含量 ,定量计算的结果与实验数据十分符合。; 关键词气敏元件晶体结构制备方法最佳掺杂含量理论计算; Keywords gas sensors crystal structure preparation method optimum doping content theoretical calculation; 分类号 O659.31 [理学—分析化学] O484 [理学—固体物理] TN304 [电子电信—物理电子学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名硫酸新霉素软膏的质量评价被引量：2: 5; 作者黄敏文张倩侯玉荣施海蔚杭太俊张玫袁耀佐; 机构江苏省食品药品监督检验研究院化学二室国家局化学药物杂质谱研究重点实验室中国药科大学药物分析教研室江苏省食品药品监督检验研究院; 出处《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 2020年第3期259-266,共8页; 基金国家科技重大专项-重大新药创制“药物一致性评价关键技术与标准”课题(No.2017zx09101001)。; 文摘目的评价硫酸新霉素软膏的质量现状并分析存在的问题。方法按法定标准检验与探索性研究相结合,对原料及国家计划抽验的2批次制剂进行检验,通过对软膏及原料的粒径、晶型、有关物质、杂质谱、含量测定方法等的考察,分析原料及制剂的质量状况及质量标准合理性。结果按法定标准检验2批次硫酸新霉素软膏,合格率为100%。探索性研究显示软膏含量均匀性欠佳,进一步分析原因,发现原料粒径大小及分布均欠均匀,且原料在存放及制剂过程中易发生转晶;针对质量标准中缺失的有关物质检查项,建立了硫酸新霉素含量测定及有关物质检查的HPLC-PAD方法,并对杂质谱进行研究;初步完成了HPLC-PAD法替代微生物检定法测定硫酸新霉素效价的量效一致性研究。结论国内硫酸新霉素软膏质量总体良好;原料粒径不均匀及易发生结晶形态的转变,可能导致制剂含量均匀性欠佳;建议原料及软膏现行标准中增订有关物质检查项,用HPLC-PAD法替代传统的效价测定;建议原料药企业对原料工艺进行优化,以进一步提高产品质量。; 关键词硫酸新霉素粒径晶型有关物质杂质谱含量测定评价性抽验质量分析; Keywords Neomycin sulfate ointment Particle size crystal type related substance Impurities spectrum content Evaluative testing Quality evaluation; 分类号 R978.1 [医药卫生—药品] R917 [医药卫生—药物分析学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名人工骨磷酸三钙锌掺杂最佳含量的理论计算: 6; 作者高红岳伟彬范志新; 机构河北工业大学医院; 出处《中国生物医学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心 2003年第4期382-384,共3页; 关键词人工骨磷酸三钙晶体结构最佳掺杂含量理论计算; Keywords Artificial bones Tricalcium phosphate crystal structure Optimum doping content Theoretical calculation; 分类号 R318 [医药卫生—生物医学工程] O484 [理学—固体物理]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	注射用亚胺培南西司他丁钠质量分析	彭洁贾艳花李佩肖慧罗嘉琳李何杏王婷婷洪建文	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD 北大核心	2024	1	在线阅读下载PDF 职称材料
2	WAXD和DSC法计算β-PP中β晶相对含量的对比研究	朱文利刘祯朱定见	《工程塑料应用》 CAS CSCD 北大核心	2015	2	在线阅读下载PDF 职称材料
3	电子陶瓷材料最佳掺杂含量的理论研究	范志新高红	《中国陶瓷》 CAS CSCD	2002	2	在线阅读下载PDF 职称材料
4	SnO_2∶Sb气敏薄膜的最佳掺杂含量的理论计算	潘良玉陈玖琳范志新	《传感技术学报》 CAS CSCD	2002	0	在线阅读下载PDF 职称材料
5	硫酸新霉素软膏的质量评价	黄敏文张倩侯玉荣施海蔚杭太俊张玫袁耀佐	《中国抗生素杂志》 CAS CSCD	2020	2	在线阅读下载PDF 职称材料
6	人工骨磷酸三钙锌掺杂最佳含量的理论计算	高红岳伟彬范志新	《中国生物医学工程学报》 EI CAS CSCD 北大核心	2003	0	在线阅读下载PDF 职称材料