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LC-PED法测定硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质
被引量：
7
1
作者
吴宇宁
赵卫
+5 位作者
朱晓玥
袁耀佐
张玫
徐寒梅
潘广文
谭力
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第8期618-623,共6页
目的建立硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的液相色谱-脉冲安培电化学（LC—PED）检测方法，并与2015版《中国药典》收载硫酸依替米星有关物质第二法——HPLC-ELSD法进行比较。方法新建立方法以0．2mol／L三...
目的建立硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的液相色谱-脉冲安培电化学（LC—PED）检测方法，并与2015版《中国药典》收载硫酸依替米星有关物质第二法——HPLC-ELSD法进行比较。方法新建立方法以0．2mol／L三氟乙酸（含0．05％五氟丙酸，1．5g／L无水硫酸钠，用NaOH调节pH值至3．5）-乙腈=96：4为流动相，柱温为35℃，流速为1．0mL／min，四电位波形检测，柱后加碱（50％氢氧化钠溶液1→25），流速0．5mL／min。HPLC-ELSD法按照2015版《中国药典》硫酸依替米星有关物质第二法实验。结果新建立方法的LOD（S／N=3）为2ng，LOQ（S／N=10）为6ng；方法精密度良好；依替米星在0．24-451．t8：／mL（r=0．9997）内线性关系良好；与HPLC-ELSD法相比，分离能力更强，灵敏度更高，结果更加准确。结论该方法选择性更好，灵敏度更高，可作为硫酸依替米星注射液与硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的常规方法。
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关键词
氨基糖苷类抗生素
硫酸依替米星注射液
硫酸依替米星氯化钠注射液
有关物质:脉冲安培电化学检测器
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职称材料
反相高效液相色谱-脉冲电化学检测法测定重组人生长激素中异丙基-β-D-硫代半乳糖苷（英文）
被引量：
1
2
作者
王荔
林碧蓉
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第3期308-313,共6页
采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)-脉冲电化学检测(PED)法测定了重组人生长激素(rhGH)中的诱导剂异丙基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG)。rhGH样品经超滤离心后,用超纯水提取,经C18色谱柱分离,用脉冲电化学器检测。结果表明,样品中添加0.02~0.10...
采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)-脉冲电化学检测(PED)法测定了重组人生长激素(rhGH)中的诱导剂异丙基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG)。rhGH样品经超滤离心后,用超纯水提取,经C18色谱柱分离,用脉冲电化学器检测。结果表明,样品中添加0.02~0.10 mg/L的IPTG,其回收率为100%~102%,相对标准偏差(n=3)小于10%。在优化的条件下,IPTG的检出限可达1μg/L(0.1 pmol,25μL)。该方法简便高效,具有良好的灵敏度、回收率和重复性。
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关键词
反相高效液相色谱法
脉冲电化学检测
巯基
含硫化学物
异丙基-β-D-硫代半乳糖苷
重组人生长激素
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职称材料
题名
LC-PED法测定硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质
被引量：
7
1
作者
吴宇宁
赵卫
朱晓玥
袁耀佐
张玫
徐寒梅
潘广文
谭力
机构
江苏省食品药品监督检验研究院
中国药科大学生命科学与技术学院
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016年第8期618-623,共6页
文摘
目的建立硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的液相色谱-脉冲安培电化学（LC—PED）检测方法，并与2015版《中国药典》收载硫酸依替米星有关物质第二法——HPLC-ELSD法进行比较。方法新建立方法以0．2mol／L三氟乙酸（含0．05％五氟丙酸，1．5g／L无水硫酸钠，用NaOH调节pH值至3．5）-乙腈=96：4为流动相，柱温为35℃，流速为1．0mL／min，四电位波形检测，柱后加碱（50％氢氧化钠溶液1→25），流速0．5mL／min。HPLC-ELSD法按照2015版《中国药典》硫酸依替米星有关物质第二法实验。结果新建立方法的LOD（S／N=3）为2ng，LOQ（S／N=10）为6ng；方法精密度良好；依替米星在0．24-451．t8：／mL（r=0．9997）内线性关系良好；与HPLC-ELSD法相比，分离能力更强，灵敏度更高，结果更加准确。结论该方法选择性更好，灵敏度更高，可作为硫酸依替米星注射液与硫酸依替米星氯化钠注射液有关物质检查的常规方法。
关键词
氨基糖苷类抗生素
硫酸依替米星注射液
硫酸依替米星氯化钠注射液
有关物质:脉冲安培电化学检测器
Keywords
Aminoglycoside antibiotics
Etimicin sulfate injection
Etimicin and sodium chloride injection
Related substances
pulsed electrochemical detector （ped）
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
反相高效液相色谱-脉冲电化学检测法测定重组人生长激素中异丙基-β-D-硫代半乳糖苷（英文）
被引量：
1
2
作者
王荔
林碧蓉
机构
复旦大学分析测试中心
上海张江生物技术有限公司
出处
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2017年第3期308-313,共6页
文摘
采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)-脉冲电化学检测(PED)法测定了重组人生长激素(rhGH)中的诱导剂异丙基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG)。rhGH样品经超滤离心后,用超纯水提取,经C18色谱柱分离,用脉冲电化学器检测。结果表明,样品中添加0.02~0.10 mg/L的IPTG,其回收率为100%~102%,相对标准偏差(n=3)小于10%。在优化的条件下,IPTG的检出限可达1μg/L(0.1 pmol,25μL)。该方法简便高效,具有良好的灵敏度、回收率和重复性。
关键词
反相高效液相色谱法
脉冲电化学检测
巯基
含硫化学物
异丙基-β-D-硫代半乳糖苷
重组人生长激素
Keywords
reversed-phase high performance liquid chromatography （ RP- HPLC）
pulsed
electrochemical
detection
（ped
）
thiol
sulfur
isopropyljS-D-thiogalactopyranoside （IPTG）
recombinant human growth hor-mone （rhGH）
分类号
O658 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
LC-PED法测定硫酸依替米星注射液及硫酸依替米星氯化钠注射液中有关物质
吴宇宁
赵卫
朱晓玥
袁耀佐
张玫
徐寒梅
潘广文
谭力
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
北大核心
2016
7
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
反相高效液相色谱-脉冲电化学检测法测定重组人生长激素中异丙基-β-D-硫代半乳糖苷（英文）
王荔
林碧蓉
《色谱》
CAS
CSCD
北大核心
2017
1
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