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人体生物医学研究国际道德指南
被引量:
50
1
作者
卜擎燕
熊宁宁
吴静
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第1期107-110,共4页
本指南是自 1982年以来的第三个版本 ,由来自非洲、亚洲、拉丁美洲、欧洲、美国和CIOMS秘书处的 10名专家共同商议起草 ,由 2 1条指导原则及其注释组成。与 1982年和 1993年的两个版本一样 ,2 0 0 2版指南旨在规范各国的人体生物医学研...
本指南是自 1982年以来的第三个版本 ,由来自非洲、亚洲、拉丁美洲、欧洲、美国和CIOMS秘书处的 10名专家共同商议起草 ,由 2 1条指导原则及其注释组成。与 1982年和 1993年的两个版本一样 ,2 0 0 2版指南旨在规范各国的人体生物医学研究政策 ,根据各地情况应用伦理标准 ,以及确立和完善伦理审查机制。
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关键词
医学伦理学
临床试验
国际医学科学组织
指南
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职称材料
临床试验中对照选择的国际伦理要求
被引量:
20
2
作者
卜擎燕
熊宁宁
吴静
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第2期215-218,共4页
在人体生物医学研究中 ,对照组的受试者应得到公认有效的干预。然而 ,在有些特定的情况下 ,使用安慰剂、不治疗或其他替代的方法作对照在伦理上是可接受的。本文从伦理学角度对这些特定的情况做了详细的阐述 。
关键词
医学伦理学
临床试验
国际医学科学组织
指南
伦理
研究设计
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职称材料
临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求
被引量:
17
3
作者
卜擎燕
熊宁宁
吴静
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第3期356-360,共5页
弱势人群是指那些相对地 (或绝对地 )没有能力维护自身利益的人 ,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益。邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由 ,如果选择他们 ,必须切实履行保护他们...
弱势人群是指那些相对地 (或绝对地 )没有能力维护自身利益的人 ,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益。邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由 ,如果选择他们 ,必须切实履行保护他们权利和健康的措施。本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求。最后谈到研究是负担和利益并存的 ,任何群体或个人 ,包括弱势人群 ,都不应过多承担研究的负担 。
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关键词
临床试验
特殊受试人群
国际伦理
弱势人群
医学伦理学
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职称材料
CIOMS伦理准则的沿革对我国临床研究的影响
被引量:
3
4
作者
周莹
陆麒
《医学与哲学》
2019年第11期5-8,共4页
通过介绍CIOMS组织成立的历史以及该组织对于医学伦理所做出的贡献,回顾CIOMS伦理准则多个版本的修订,总结归纳出新版准则修订的突破点来自于扩大了准则的适用范围,从生物医学研究扩大到与健康相关的研究。同时还更加强调了研究的社会...
通过介绍CIOMS组织成立的历史以及该组织对于医学伦理所做出的贡献,回顾CIOMS伦理准则多个版本的修订,总结归纳出新版准则修订的突破点来自于扩大了准则的适用范围,从生物医学研究扩大到与健康相关的研究。同时还更加强调了研究的社会价值的重要性,强调在资源贫乏地区进行研究的公平性,以及对于社区参与、弱势群体和知情同意提出了新的建议。此外,对比国内临床试验伦理审查的现状,总结归纳出我国已经达到国际认识和操作标准的准则内容,指出尚未引起重视以及尚未细化的地方,尝试提出改进和建设性的意见。
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关键词
国际医学科学组织理事会
伦理准则
研究伦理
健康相关的研究
社区参与
弱势群体
知情同意
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职称材料
2016年版CIOMS伦理准则的新特点及启示
被引量:
3
5
作者
朱伟
胡庆澧
《医学与哲学》
2019年第11期1-4,共4页
2016年版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》(简称“2016年版CIOMS伦理准则”)中文译本已出版。国际医学科学组织理事会(CIOMS),自1982年发表第一版《涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则》以来,已对准则作了三次修改。而2016...
2016年版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》(简称“2016年版CIOMS伦理准则”)中文译本已出版。国际医学科学组织理事会(CIOMS),自1982年发表第一版《涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则》以来,已对准则作了三次修改。而2016年版CIOMS伦理准则,从名称到内容都作了较大的改动。它突出了研究的科学价值和社会价值的并重,关注资源贫乏地区的健康相关研究以及研究中的脆弱群体,对诸如脆弱性、社区参与研究、知情同意、伦理治理和利益冲突问题,作了新的解读和阐释,并提出了伦理治理的理念。
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关键词
国际医学科学组织理事会
伦理准则
伦理治理
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职称材料
基因组学研究免除具体知情同意的伦理挑战与审查实践
被引量:
2
6
作者
康辉
周伟莉
+3 位作者
熊茜
李杏
万仟
侯勇
《医学与哲学》
2020年第2期23-26,共4页
精准医学时代基因组学研究与临床的结合愈加紧密,研究规模和范围大大扩展。然而,机构既往采集保存样本和信息时征询知情同意的方式和质量不尽相同。指引研究者合法合理使用既往留存资源是伦理委员会面临的重要挑战。在适用国际和我国有...
精准医学时代基因组学研究与临床的结合愈加紧密,研究规模和范围大大扩展。然而,机构既往采集保存样本和信息时征询知情同意的方式和质量不尽相同。指引研究者合法合理使用既往留存资源是伦理委员会面临的重要挑战。在适用国际和我国有关规范时,伦理审查应注意基因组信息的身份关联性、终身伴随性和族群相关性,不能仅以研究采样风险不大于最小风险、不免除知情同意增加研究难度为由批准研究者免除具体知情同意的申请,还应结合研究内容,从隐私保护、意外发现对资源提供者健康权益的影响等方面整体权衡个体和群体的风险受益,审慎决定。
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关键词
知情同意
伦理审查
基因组学
遗传资源
国际医学科学组织理事会
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职称材料
用耳穴贴压法治疗青少年近视眼的研究
7
作者
孟友珍
《华中师范大学学报(自然科学版)》
CAS
CSCD
1990年第4期526-530,共5页
在生物全息律研究的基础上,本文依据中医脏腑经络的基本理论,对用耳穴贴压法治疗青步年近视眼进行了研究,并就其临床应用提出了一些看法。
关键词
耳穴贴压
脏腑
经络
中医
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职称材料
题名
人体生物医学研究国际道德指南
被引量:
50
1
作者
卜擎燕
熊宁宁
吴静
机构
南京中医药大学
南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第1期107-110,共4页
文摘
本指南是自 1982年以来的第三个版本 ,由来自非洲、亚洲、拉丁美洲、欧洲、美国和CIOMS秘书处的 10名专家共同商议起草 ,由 2 1条指导原则及其注释组成。与 1982年和 1993年的两个版本一样 ,2 0 0 2版指南旨在规范各国的人体生物医学研究政策 ,根据各地情况应用伦理标准 ,以及确立和完善伦理审查机制。
关键词
医学伦理学
临床试验
国际医学科学组织
指南
Keywords
medical
ethics
clinical trial
council for international organizations of medical sciences
guidelines
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
临床试验中对照选择的国际伦理要求
被引量:
20
2
作者
卜擎燕
熊宁宁
吴静
机构
南京中医药大学
南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第2期215-218,共4页
基金
国家科学技术部"临床试验关键技术及平台研究"课题资助(№ 2 0 0 2AA2Z34 1i)
文摘
在人体生物医学研究中 ,对照组的受试者应得到公认有效的干预。然而 ,在有些特定的情况下 ,使用安慰剂、不治疗或其他替代的方法作对照在伦理上是可接受的。本文从伦理学角度对这些特定的情况做了详细的阐述 。
关键词
医学伦理学
临床试验
国际医学科学组织
指南
伦理
研究设计
Keywords
medical
ethics
clinical trial
council for international organizations of medical sciences
guideline
ethical
thedesign
of
study
分类号
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求
被引量:
17
3
作者
卜擎燕
熊宁宁
吴静
机构
南京中医药大学
南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地
出处
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003年第3期356-360,共5页
基金
国家科学技术部"临床试验关键技术及平台研究"课题资助(№ 2 0 02AA2Z341i)
文摘
弱势人群是指那些相对地 (或绝对地 )没有能力维护自身利益的人 ,即他们没有足够的权力、智力、教育、财力、力量、或其他必需的属性来保护他们的自身利益。邀请弱势个体作为受试者需要特殊的理由 ,如果选择他们 ,必须切实履行保护他们权利和健康的措施。本文重点论述了涉及儿童、因智力或行为障碍不能给予充分知情同意者、妇女、孕妇等弱势群体生物医学研究的国际伦理要求。最后谈到研究是负担和利益并存的 ,任何群体或个人 ,包括弱势人群 ,都不应过多承担研究的负担 。
关键词
临床试验
特殊受试人群
国际伦理
弱势人群
医学伦理学
Keywords
medical
ethics
clinical trial
council
for
international
Org anizations
of
medical
sciences
guideline
ethical
vulnerable groups
分类号
R969.4 [医药卫生—药理学]
R-052 [医药卫生]
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职称材料
题名
CIOMS伦理准则的沿革对我国临床研究的影响
被引量:
3
4
作者
周莹
陆麒
机构
上海交通大学医学院附属仁济医院对外医疗事业发展办公室
上海交通大学医学院附属仁济医院伦理委员会办公室
出处
《医学与哲学》
2019年第11期5-8,共4页
文摘
通过介绍CIOMS组织成立的历史以及该组织对于医学伦理所做出的贡献,回顾CIOMS伦理准则多个版本的修订,总结归纳出新版准则修订的突破点来自于扩大了准则的适用范围,从生物医学研究扩大到与健康相关的研究。同时还更加强调了研究的社会价值的重要性,强调在资源贫乏地区进行研究的公平性,以及对于社区参与、弱势群体和知情同意提出了新的建议。此外,对比国内临床试验伦理审查的现状,总结归纳出我国已经达到国际认识和操作标准的准则内容,指出尚未引起重视以及尚未细化的地方,尝试提出改进和建设性的意见。
关键词
国际医学科学组织理事会
伦理准则
研究伦理
健康相关的研究
社区参与
弱势群体
知情同意
Keywords
council for international organizations of medical sciences
ethical guideline
research ethics
health-related research
community participation
vulnerable group
in
for
med consent
分类号
R-05 [医药卫生]
在线阅读
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职称材料
题名
2016年版CIOMS伦理准则的新特点及启示
被引量:
3
5
作者
朱伟
胡庆澧
机构
复旦大学马克思主义学院
上海市临床研究伦理委员会
上海交通大学医学院附属瑞金医院
出处
《医学与哲学》
2019年第11期1-4,共4页
文摘
2016年版《涉及人的健康相关研究国际伦理准则》(简称“2016年版CIOMS伦理准则”)中文译本已出版。国际医学科学组织理事会(CIOMS),自1982年发表第一版《涉及人类受试者的生物医学研究国际伦理准则》以来,已对准则作了三次修改。而2016年版CIOMS伦理准则,从名称到内容都作了较大的改动。它突出了研究的科学价值和社会价值的并重,关注资源贫乏地区的健康相关研究以及研究中的脆弱群体,对诸如脆弱性、社区参与研究、知情同意、伦理治理和利益冲突问题,作了新的解读和阐释,并提出了伦理治理的理念。
关键词
国际医学科学组织理事会
伦理准则
伦理治理
Keywords
council for international organizations of medical sciences
ethical guideline
ethical governance
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
基因组学研究免除具体知情同意的伦理挑战与审查实践
被引量:
2
6
作者
康辉
周伟莉
熊茜
李杏
万仟
侯勇
机构
深圳华大生命科学研究院
深圳国家基因库
出处
《医学与哲学》
2020年第2期23-26,共4页
基金
2019年国家社会科学基金重大项目(2019ZDA039)
文摘
精准医学时代基因组学研究与临床的结合愈加紧密,研究规模和范围大大扩展。然而,机构既往采集保存样本和信息时征询知情同意的方式和质量不尽相同。指引研究者合法合理使用既往留存资源是伦理委员会面临的重要挑战。在适用国际和我国有关规范时,伦理审查应注意基因组信息的身份关联性、终身伴随性和族群相关性,不能仅以研究采样风险不大于最小风险、不免除知情同意增加研究难度为由批准研究者免除具体知情同意的申请,还应结合研究内容,从隐私保护、意外发现对资源提供者健康权益的影响等方面整体权衡个体和群体的风险受益,审慎决定。
关键词
知情同意
伦理审查
基因组学
遗传资源
国际医学科学组织理事会
Keywords
in
for
med consent
ethics review
genomics
genetic resource
council for international organizations of medical sciences
分类号
R-05 [医药卫生]
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职称材料
题名
用耳穴贴压法治疗青少年近视眼的研究
7
作者
孟友珍
机构
华中师范大学医院
出处
《华中师范大学学报(自然科学版)》
CAS
CSCD
1990年第4期526-530,共5页
文摘
在生物全息律研究的基础上,本文依据中医脏腑经络的基本理论,对用耳穴贴压法治疗青步年近视眼进行了研究,并就其临床应用提出了一些看法。
关键词
耳穴贴压
脏腑
经络
中医
Keywords
ear-pressing therapy
internal organs
main and collateral channels
traditional Chinese
medical
science
分类号
R246.82 [医药卫生—针灸推拿学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
人体生物医学研究国际道德指南
卜擎燕
熊宁宁
吴静
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003
50
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职称材料
2
临床试验中对照选择的国际伦理要求
卜擎燕
熊宁宁
吴静
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003
20
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职称材料
3
临床试验中特殊受试人群选择的国际伦理要求
卜擎燕
熊宁宁
吴静
《中国临床药理学与治疗学》
CAS
CSCD
2003
17
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职称材料
4
CIOMS伦理准则的沿革对我国临床研究的影响
周莹
陆麒
《医学与哲学》
2019
3
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职称材料
5
2016年版CIOMS伦理准则的新特点及启示
朱伟
胡庆澧
《医学与哲学》
2019
3
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职称材料
6
基因组学研究免除具体知情同意的伦理挑战与审查实践
康辉
周伟莉
熊茜
李杏
万仟
侯勇
《医学与哲学》
2020
2
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职称材料
7
用耳穴贴压法治疗青少年近视眼的研究
孟友珍
《华中师范大学学报(自然科学版)》
CAS
CSCD
1990
0
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职称材料
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