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中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)
1
作者 赵志刚 董占军 刘建平 《医药导报》 北大核心 2026年第1期1-9,共9页
随着中国医药卫生行业不断发展,医疗机构药品评价与遴选的科学性、合规性要求显著提升。基于近年药学领域发展成果与国家药品政策调整方向,《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)》(简称《指南》)在第一、二版基础上,对药品的... 随着中国医药卫生行业不断发展,医疗机构药品评价与遴选的科学性、合规性要求显著提升。基于近年药学领域发展成果与国家药品政策调整方向,《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南(第三版)》(简称《指南》)在第一、二版基础上,对药品的评价指标进行了修订与细化,一方面通过量化评分体系强化药品在医疗机构内的优先级区分度,确保评价标准与国家政策导向深度契合;另一方面进一步细化评分条目表述,更便于操作,降低临床应用中的执行难度。《指南》通过有效性(28分)、安全性(27分)、药学特性(27分)、经济性(10分)和其他属性(8分)5个维度对药品进行量化评分,促进药品评价重心回归临床价值,有助于医疗机构对药品进行客观遴选与评价。 展开更多
关键词 医疗机构 药品评价 药品遴选 快速指南
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基于频繁模式增长算法的医院药品货位优化
2
作者 辛昊 袁龙 +10 位作者 李春凯 王治丹 曹镱川 林家乐 梁宇 姜明燕 熊远果 王应楷 王丰 苏鹏勇 曹建华 《医药导报》 北大核心 2026年第2期338-344,共7页
目的基于频繁模式增长(FP-growth)算法构建医院药品货位优化系统,优化药房药品货位布局,减少药师取药移动距离,提升药品管理的科学性与智能化水平。方法收集并处理医院信息系统(HIS)中2023年1月-2024年6月处方数据,利用Python实现FP-gro... 目的基于频繁模式增长(FP-growth)算法构建医院药品货位优化系统,优化药房药品货位布局,减少药师取药移动距离,提升药品管理的科学性与智能化水平。方法收集并处理医院信息系统(HIS)中2023年1月-2024年6月处方数据,利用Python实现FP-growth算法进行频繁项集挖掘,并根据药品的频率、关联度、体积和质量等特性分配优化货位坐标。最后,通过处方验证及药师满意度调查问卷评估优化效果。结果药品货位优化后,药师总移动距离平均减少约57%,每10000张处方减少移动距离约336215 m,单个药品平均移动距离减少约2.2 m。药师对优化货位布局普遍满意,认为优化提高取药便捷性和高效性,同时有效减少行走距离和转身次数。结论该研究基于FP-growth算法构建的药品货位优化系统,在实践中表现出显著效果和优势,以期作为新质生产力促进医院药学高质量发展。 展开更多
关键词 药品货位优化 频繁模式增长(FP-growth) 算法 新质生产力
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药物临床试验启动前风险评估体系提升试验项目质量的有效性评估
3
作者 刘诗琴 马艳姣 +3 位作者 范仪圻 张茹馨 贺帅 郭洪波 《医药导报》 北大核心 2026年第1期155-160,共6页
目的介绍某三级甲等医院药物临床试验项目基于启动前风险评估的全流程质量管理体系的建设与实施过程,评价其提升项目质量的有效性。方法通过统计分析原质量管理模式下的常见问题及其原因,精准识别临床试验项目启动前风险因素,确定风险等... 目的介绍某三级甲等医院药物临床试验项目基于启动前风险评估的全流程质量管理体系的建设与实施过程,评价其提升项目质量的有效性。方法通过统计分析原质量管理模式下的常见问题及其原因,精准识别临床试验项目启动前风险因素,确定风险等级,并制订实施风险管控策略。结果采用基于启动前风险的全流程质量管理措施后,135个临床试验项目的质量评分较127个未采用风险管理的项目质量评分显著提升(P<0.05),临床试验条件与合规性、临床试验过程记录和数据溯源方面问题均减少20%以上。结论基于启动前风险的全流程质量管理体系实现“事前预防+事后控制”双保险,有效识别和预防临床试验项目实施过程中出现的风险,显著降低临床试验项目开展过程中的问题发生率,同时提高质量控制效率,对于确保临床试验的质量、合规性和安全性至关重要。 展开更多
关键词 药物临床试验 风险评估 有效性
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2019-2024年全国药学服务案例分析
4
作者 陈慧 赵立波 +3 位作者 陈燕芬 杜萍 沈爱宗 刘丽宏 《医药导报》 北大核心 2026年第2期296-300,共5页
目的分析当前我国药学服务模式探索的主要领域及行业关注热点。方法以2019-2024年推选进入药学服务案例征集活动,且核心信息完整的案例为研究对象,以服务主题和涉及要素为暴露因素,以最终等级分区为结局指标,将年度排名前10%的案例纳入... 目的分析当前我国药学服务模式探索的主要领域及行业关注热点。方法以2019-2024年推选进入药学服务案例征集活动,且核心信息完整的案例为研究对象,以服务主题和涉及要素为暴露因素,以最终等级分区为结局指标,将年度排名前10%的案例纳入试验组,年度排名10%~50%纳入对照组Ⅰ,年度排名后50%纳入对照组Ⅱ,开展案例对照研究。以比值比(OR)衡量暴露因素与结局指标的关联强度。结果我国当前药学服务案例依然主要是诊疗管理,包括药物治疗监护和慢病管理,占37.94%。其次是提供药学专业技能,参与到诊疗环节,包括处方审核、诊疗决策支持、处方点评、用药风险防范、药物重整和药学会诊,占28.79%。第三是对药学服务的支撑体系,包括药品保障、药师培养和药师工作体制机制优化,占21.96%。第四是具体的药物使用,包括用药教育、用药科普和药物咨询,占11.31%。相较于对照组Ⅰ,药学服务内容聚焦于诊疗决策支持(OR=3.33)、用药风险防范(OR=2.44)、慢病管理(OR=2.03),服务案例要素涉及医联体/医共体(OR=6.01)、DRG/DIP付费改革(OR=3.05),服务案例使用模型算法(OR=3.25),或基于血药浓度监测或基因型检测的个体化给药(OR=2.03)更受到行业的关注和推荐。结论高质量的药学服务表现出疾病更高参与度、服务更专业化、逐步突破时空限制的发展特点。 展开更多
关键词 药学服务 诊疗决策 慢病管理 医疗体制改革 人工智能
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药师住院诊察服务收费探索及开展情况分析:以某肿瘤医院为例
5
作者 李汶睿 李薇 +5 位作者 汪潇潇 李思雨 张敏 陆浩 赵志刚 陈万一 《医药导报》 北大核心 2026年第2期345-352,共8页
目的以某肿瘤医院为例,分析药师住院诊察服务收费情况,探讨该服务对提升合理用药水平和医疗质量的作用,为医疗机构药师住院诊察服务提供借鉴和参考。方法系统检索各省发布的关于药学类医疗服务价格项目的文件,比较药师住院诊察服务的项... 目的以某肿瘤医院为例,分析药师住院诊察服务收费情况,探讨该服务对提升合理用药水平和医疗质量的作用,为医疗机构药师住院诊察服务提供借鉴和参考。方法系统检索各省发布的关于药学类医疗服务价格项目的文件,比较药师住院诊察服务的项目内涵、收费标准及要求、医保属性等异同,结合该肿瘤医院药师住院诊察服务开展及收费情况,分析药师住院诊察服务在提升合理用药水平和医疗质量中的作用。结果截至2024年11月6日,全国12个省已出台涉及住院诊察的药学类医疗服务价格项目文件,对药师住院诊察服务的规定基本一致,但在部分细节上存在差异;2024年2月1日-10月31日,该肿瘤医院成功完成药师住院诊察服务6729例次,有效降低次均药品费用,提高住院基药使用率及患者满意度,但对平均住院日影响有限。结论药师住院诊察收费服务对提升合理用药水平和医疗质量有促进作用,有待进一步探索并践行特色药师住院诊察服务模式,促进药学服务收费的可持续发展。 展开更多
关键词 住院诊察 药学服务收费 合理用药 医疗质量
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基于检查视角浅析申办者在临床试验中的质量管理
6
作者 王元 韩聪凡 高荣 《医药导报》 北大核心 2026年第4期731-734,共4页
申办者作为药物临床试验的责任主体,其质量管理体系的建立与运行直接关系到受试者权益和安全的保障、试验数据的可靠性及试验结果的科学性。该文基于我国现行《药物临床试验质量管理规范》,结合对检查实践的分析,系统梳理当前核查环节... 申办者作为药物临床试验的责任主体,其质量管理体系的建立与运行直接关系到受试者权益和安全的保障、试验数据的可靠性及试验结果的科学性。该文基于我国现行《药物临床试验质量管理规范》,结合对检查实践的分析,系统梳理当前核查环节中对申办者质量管理的重点关注内容;讨论申办者质量管理面临的挑战与问题,并结合国际人用药品注册技术协调会E6(R3)的最新理念,对申办者质量管理的发展方向进行展望,以期不断提升我国药物临床试验的整体质量水平。 展开更多
关键词 药物临床试验 药物临床试验质量管理规范 申办者 质量管理
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《药事管理组织与制度管理标准》制订与解析
7
作者 王洋 谭玲 +5 位作者 甄健存 陆进 张威 梅丹 张艳华 姜玲 《医药导报》 北大核心 2025年第5期695-699,共5页
组织与制度管理在医疗机构的药事管理中具有举足轻重的作用。强化这一领域的管理不仅能够显著提高医疗服务的质量,还能促进各级各类医疗机构在管理上实现规范化、精细化和科学化。为了实现组织与制度管理的同质化,中国医院协会药事专业... 组织与制度管理在医疗机构的药事管理中具有举足轻重的作用。强化这一领域的管理不仅能够显著提高医疗服务的质量,还能促进各级各类医疗机构在管理上实现规范化、精细化和科学化。为了实现组织与制度管理的同质化,中国医院协会药事专业委员会组织了编制团队,遵循科学性、通用性、指导性和可操作性的原则,经过深入的问题梳理、广泛的意见征集以及严格的专家论证审议,最终制订形成国内首个规范医疗机构药事管理组织体系与制度体系的团体标准。该文旨在详细阐述这一标准制订的过程,并深入解析标准内容,以便为各级各类医疗机构在药事管理的组织与制度建设方面提供建议和指导。 展开更多
关键词 组织与制度管理 药事管理 标准制订 标准解析
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《药品质量问题处置标准》制订与解析
8
作者 杨佳丹 陈永庆 +4 位作者 蒙龙 陆进 罗子琅 邱峰 甄健存 《医药导报》 北大核心 2025年第5期708-711,共4页
药品质量问题严重威胁患者的生命健康。药品质量问题处置是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量问题处置管理能为患者的用药安全提供有力保障。《药品质量问题处置标准》由中国医院协会药事专业委员会牵头编制,编制方法及... 药品质量问题严重威胁患者的生命健康。药品质量问题处置是医疗机构药事管理的重要内容,加强医疗机构药品质量问题处置管理能为患者的用药安全提供有力保障。《药品质量问题处置标准》由中国医院协会药事专业委员会牵头编制,编制方法及流程包括问题梳理、框架建立、初稿撰写、意见征集、专家论证审议和标准形成。《药品质量问题处置标准》规范了医疗机构药品质量问题处置工作中的基本要求、应对策略、质量控制与持续改进各要素。该文对《药品质量问题处置标准》的制订方法和内容进行阐述,以期为医疗机构进行药品质量问题处置工作提供参考。 展开更多
关键词 药品质量问题处置 药事管理 标准制订 标准解析
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我国体质量控制类药物注册临床试验现状分析
9
作者 邱博 杜润璇 +5 位作者 杨浩天 宋浩静 孙雪 丁琮洋 白万军 董占军 《医药导报》 北大核心 2025年第9期1516-1520,共5页
目的探讨中国体质量控制类药物注册临床试验研究现状及发展趋势,为申办方、研究人员和监管部门提供参考。方法在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息平台,分别以“超重”“肥胖”“减重”为关键词,检索自平台上线以来(2012年11月)... 目的探讨中国体质量控制类药物注册临床试验研究现状及发展趋势,为申办方、研究人员和监管部门提供参考。方法在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息平台,分别以“超重”“肥胖”“减重”为关键词,检索自平台上线以来(2012年11月)至2024年6月登记的体质量控制类药物注册临床试验信息,统计项目的注册时间、药物名称、剂型、药物分类、适应证、试验分期、研究进度、设计类型、组长单位、申办方等。采用Microsoft Office Excel软件汇总录入,进行数据整理与提取。结果共检索到体质量控制类药物注册临床试验95项,其中中国国内多中心试验40项,国内单中心试验47项,国际多中心8项。试验分期方面,Ⅰ期临床试验46项(48.4%),Ⅱ期临床试验17项(17.9%),Ⅲ期临床试验19项(20.0%),生物等效性试验13项(13.7%)。涉及化学药物22个,生物制品20个,中药/天然药物1个。药物剂型方面,注射剂型32个,片剂8个,胶囊剂2个,咀嚼片1个。结论中国体质量控制类药物注册临床试验主要集中在医疗资源发达地区,试验药物以注射用生物制品占主导地位,且大部分药物处于研发早期,其安全性和有效性有待考证,获批上市尚需时日。 展开更多
关键词 体质量控制药物 药物临床试验 信息分析 登记与信息公示平台
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数智驱动的中药饮片货位分配与拣选路径优化 被引量：1
10
作者 王丰 牛蔚青 +4 位作者 曾攀科 冯永刚 辛昊 郑鉴凌 董海燕 《医药导报》 北大核心 2025年第12期2051-2057,共7页
目的 探讨通过数智化技术优化中药饮片的货位分配和拣选路径。方法 依据医院信息系统中的处方信息和药品数据,通过MATLAB编程使用整数线性规划算法来优化中药饮片的货位分配。同时,利用贪婪算法优化拣选路径,以缩短调剂人员的拣选距离... 目的 探讨通过数智化技术优化中药饮片的货位分配和拣选路径。方法 依据医院信息系统中的处方信息和药品数据,通过MATLAB编程使用整数线性规划算法来优化中药饮片的货位分配。同时,利用贪婪算法优化拣选路径,以缩短调剂人员的拣选距离。最后,采用独立样本配对t检验对实验数据进行分析,以验证优化前后的显著性。结果 通过医院信息系统共收集有效处方7 734张,货位优化结果显示,优化前的总距离为(87.58±0.29) m,优化后总距离缩短至(85.35±0.28) m(P<0.000 1);拣选路径优化结果显示,优化前拣选路径为(85.35±0.28) m,优化后为(40.06±0.11) m(P<0.000 1)。结论 信息药师采用数智化方法优化中药饮片的拣选流程能够有效缩短拣选路径,提高饮片调剂效率,减少患者的等待时间。 展开更多
关键词 中药饮片 信息药师 处方拣选 货位优化 数智药学
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湖北省部分地区妊娠和哺乳期妇女用药安全风险知信行调查及影响因素分析 被引量：1
11
作者 张莹 贺思洁 +2 位作者 夏毛英 张莎莎 万蒞 《医药导报》 北大核心 2025年第2期341-348,共8页
目的调查湖北省内妊娠和哺乳期妇女在药物使用方面的知识、态度和行为(KAP)现状,了解妊娠和哺乳期妇女对药学服务的客观需求,分析其在用药过程中存在的风险点,为探索适合妊娠和哺乳期妇女的安全用药教育模式提供数据支撑。方法通过多中... 目的调查湖北省内妊娠和哺乳期妇女在药物使用方面的知识、态度和行为(KAP)现状,了解妊娠和哺乳期妇女对药学服务的客观需求,分析其在用药过程中存在的风险点,为探索适合妊娠和哺乳期妇女的安全用药教育模式提供数据支撑。方法通过多中心研究形式,以妊娠和哺乳期妇女为研究对象,对其基本信息、用药KAP情况进行问卷调查,采用单因素方差分析、非参数检验和多重线性回归进行数据分析。结果共收集有效问卷548份,妊娠和哺乳期妇女用药知识、用药行为、用药态度的平均得分分别为(58.26±30.68)、(52.18±22.32)、(46.60±14.66)分,用药知识和行为整体处于良好水平,用药态度达到及格水平。从评分结果看,妊娠和哺乳期妇女对安全用药知识有一定程度的了解,接受合理用药教育的态度较好。然而,在日常的用药行为中仍存在一定的安全隐患。多重线性回归结果显示,影响妊娠和哺乳期妇女用药KAP的主要因素是年龄、受教育程度和职业。结论妊娠和哺乳期妇女对安全用药教育的需求迫切,建议根据不同科普对象的知识盲点和用药误区有针对性地开展用药教育,合理利用微信公众号、视频号等新媒体平台,结合义诊、合理用药知识讲座等科普活动,为妊娠和哺乳期妇女提供便捷、实用的安全用药科普内容。 展开更多
关键词 妊娠哺乳期妇女 知识-态度-行为 合理用药
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低代码技术赋能药物临床试验项目管理
12
作者 辛昊 袁龙 +9 位作者 李春凯 王治丹 赵志臣 梁宇 姜明燕 熊远果 王应楷 王丰 曹建华 李晖 《医药导报》 北大核心 2025年第10期1688-1696,共9页
目的针对当前药物临床试验数量激增及质量管理要求提升的现状,探索低代码技术赋能药物临床试验项目管理,以提升药物临床试验机构的管理效能与执行力,保障试验质量与安全,加速医药科技成果转化。方法通过头脑风暴法分析药物临床试验项目... 目的针对当前药物临床试验数量激增及质量管理要求提升的现状,探索低代码技术赋能药物临床试验项目管理,以提升药物临床试验机构的管理效能与执行力,保障试验质量与安全,加速医药科技成果转化。方法通过头脑风暴法分析药物临床试验项目管理的技术与功能需求后,利用低代码技术中的“模板设计”和“决策分析”等功能,采用模块化、可视化的数据管理方式,设计符合药品临床试验管理规范的系统,包括项目进度管理、经费管理、药品管理和质控管理。最后,通过实际运行和效果验证评估系统的应用效果。结果系统运行稳定,实际应用效果显著,较传统管理方式提升了项目管理效率,项目进度管理时间缩短80%,经费管理处理效率提高95%,药品库存管理效率提升75%,质控管理时间缩短60%。结论低代码技术开发的药物临床试验项目管理系统在药物临床试验管理中展现了显著的优势与应用前景,是数智药学新质生产力在医药健康领域的重要实践。 展开更多
关键词 信息药师 低代码 药品临床试验管理规范 药物临床试验 新质生产力 项目管理
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天津市医疗损害事件医方原因力判定影响因素分析
13
作者 周金满 褚建欣 +3 位作者 李玉 刘丹 张艺馨 杜汋 《中国医院管理》 北大核心 2025年第3期93-96,共4页
目的回顾医疗损害事件中患者的损害结局,分析天津市医疗损害事件医方原因力判定的影响因素,以期通过规避危险因素规范医务人员诊疗活动,减少医疗损害事件的发生。方法选取天津市医学会医疗损害鉴定办公室2017—2023年处理的316例医疗损... 目的回顾医疗损害事件中患者的损害结局,分析天津市医疗损害事件医方原因力判定的影响因素,以期通过规避危险因素规范医务人员诊疗活动,减少医疗损害事件的发生。方法选取天津市医学会医疗损害鉴定办公室2017—2023年处理的316例医疗损害事件作为研究对象,利用描述性分析总结医疗损害事件基本情况,通过单因素分析、构建多因素logistic回归模型探索影响医疗损害事件医方原因力大小的医疗过错因素。结果诊疗行为过错(OR=3.140)和术前评估不全(OR=6.008)是医疗损害事件医方原因力判定的影响因素(P<0.05),且三者回归系数均大于0,即三者与医方原因力被判定为大于等于同等原因的概率呈正相关。结论天津市医疗损害事件数量呈波动下降趋势,三级公立综合医院医疗损害事件数量最多。因此,医疗机构应建立健全多学科诊疗模式,提升诊疗水平;加强术前评估,避免手术风险。 展开更多
关键词 医疗损害 原因力 影响因素 医疗鉴定
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某三甲医院电子审方系统中药规则库的优化与评价
14
作者 吴迪 董少华 +2 位作者 高越 邓冬杰 郭均平 《医药导报》 北大核心 2025年第10期1696-1700,共5页
目的探索医院合理用药电子审方系统中药规则库的优化与评价方法。方法通过对医院中成药、中药饮片在适应证、剂量范围、配伍禁忌、给药途径、重复用药等模块进行规则设置,完善电子审方系统中药规则库,采用χ2检验对比规则维护前后处方... 目的探索医院合理用药电子审方系统中药规则库的优化与评价方法。方法通过对医院中成药、中药饮片在适应证、剂量范围、配伍禁忌、给药途径、重复用药等模块进行规则设置,完善电子审方系统中药规则库,采用χ2检验对比规则维护前后处方合格率、药师干预有效率,评价规则库优化应用效果。结果电子审方系统中药规则库优化后,全院处方合理率从78.19%提高至94.50%,药师干预有效率从82.80%提高至97.15%,处方合格率与药师干预有效率组间比较均差异有统计学意义(均P<0.05)。结论根据该院个性化用药情况优化合理用药电子审方系统中药规则库,能有效改善审方系统对中药处方的审核适用性,进一步提高审核准确性和合理用药水平,但在其他模块上的规则优化有待进一步研究。 展开更多
关键词 电子审方系统 中药规则库 系统优化 效果评价
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我国二级及以上综合医院患者自带输注药品管理思考
15
作者 李国涛 陈熙 +3 位作者 府裕琦 胡展红 郭玉金 赵颖波 《医药导报》 北大核心 2025年第8期1352-1358,共7页
目的 了解我国二级及以上综合医院患者自带输注药品管理现状,为完善管理制度提供理论和实践依据。方法 通过国家药事管理专业质控中心开展的年度药事专业质控工作调查获取我国内地31个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团二级及以上... 目的 了解我国二级及以上综合医院患者自带输注药品管理现状,为完善管理制度提供理论和实践依据。方法 通过国家药事管理专业质控中心开展的年度药事专业质控工作调查获取我国内地31个省(自治区、直辖市)及新疆生产建设兵团二级及以上综合医院2020~2022年患者自带输注药品管理情况,利用数据处理软件进行汇总计算。结果 2020—2022年纳入分析的二级及以上综合医院总数分别为4 786家、5 063家和6 041家。与2020年相比,2022年医院允许患者使用自带输注药品的占比由55.08%下降至48.54%,已建立患者自带药品管理制度的占比由81.54%上升至98.09%,将住院患者使用自带药品情况全部在医嘱中记录占比由79.76%上升至90.72%。医院允许患者使用自带输注药品种类主要为抗肿瘤药物,自带输注药品调配场所主要为临床科室(病区),自带输注药品主要来源是患者自提。结论 医院应建立自带药品管理制度,加强自带输注药品信息化管理,保障药品供应和患者用药安全。 展开更多
关键词 综合医院 自带输注药品 管理制度 用药安全 医疗质量
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集团公司药物警戒体系架构及运营的理论研究
16
作者 毛昱 黄哲 +4 位作者 张伟 车兴华 郭红 张微 宫建 《医药导报》 北大核心 2025年第12期2062-2068,共7页
2021年,《药物警戒质量管理规范》(GVP)发布实施,为我国药物警戒体系的健全奠定基础,这也是当前药品上市许可持有人高度重视的问题。集团公司因组织结构特殊性,建立集团化的药物警戒体系可以实现资源最大化应用。该文对集团公司建立集... 2021年,《药物警戒质量管理规范》(GVP)发布实施,为我国药物警戒体系的健全奠定基础,这也是当前药品上市许可持有人高度重视的问题。集团公司因组织结构特殊性,建立集团化的药物警戒体系可以实现资源最大化应用。该文对集团公司建立集团化药物警戒体系的难点进行分析,并提出构建集团化药物警戒体系的组织架构和分工运营思路,为疫苗集团公司建立和完善全生命周期药物警戒体系提供参考。 展开更多
关键词 药物警戒质量管理规范 药物警戒 全生命周期 集团公司
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DeepSeeK大语言模型辅助处方合理性评估的实用性 被引量：2
17
作者 马红燕 周晓 +1 位作者 张碧瑶 沈崇德 《医药导报》 北大核心 2025年第12期2057-2061,共5页
目的 探讨基于DeepSeeK大语言模型的处方合理性评估与实施效果评价。方法 随机抽取无锡人民医院2024年某月5 099条门急诊处方数据,DeepSeeK大语言模型采用向量数据库技术进行点评,将点评结果与药师点评结果进行对比,对效果进行评估指标... 目的 探讨基于DeepSeeK大语言模型的处方合理性评估与实施效果评价。方法 随机抽取无锡人民医院2024年某月5 099条门急诊处方数据,DeepSeeK大语言模型采用向量数据库技术进行点评,将点评结果与药师点评结果进行对比,对效果进行评估指标分析(准确率、精确率、召回率、特异度、F1值)、错误分析(假阳性率、假阴性率、差异处方分类对比)和偏离值分析(卡方检验、Kappa一致性系数)。结果 点评数据共5 099条,其中药师组点评合理数4 879条,不合理数220条;人工智能组Deepseek大语言模型点评合理数4 904条,不合理数195条。DeepSeeK大语言模型评估准确率约93.82%,精确率约25.64%,召回率约22.73%,特异度约97.03%,模型的F1值约24.13%。结论 大语言模型凭借其卓越的语言理解与知识推理能力,能有效辅助药师进行处方合理性评估,为临床用药安全提供了新的技术支持。 展开更多
关键词 DeepSeeK 大语言模型 处方评估 处方优化 临床决策支持
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处方药网售监管机制的困境与出路
18
作者 蒋云飞 唐艺嘉 《中国卫生事业管理》 北大核心 2025年第3期300-304,共5页
处方药网售契合了消费者购药便捷、用药可及等需要,同时也加大了药品质量、用药安全、处方开具等风险隐患,给药品监管带来严峻挑战。从法律视角审视,处方药网售监管仍存在监管依据层级低和可操作性差、监管主体和监管对象的权责模糊、... 处方药网售契合了消费者购药便捷、用药可及等需要,同时也加大了药品质量、用药安全、处方开具等风险隐患,给药品监管带来严峻挑战。从法律视角审视,处方药网售监管仍存在监管依据层级低和可操作性差、监管主体和监管对象的权责模糊、社会力量参与监管赋权不足和渠道不畅等困境,使得无法有效应对处方药网售风险。为此,亟需健全处方药网售监管立法体系、厘清处方药网售链条中相关主体的权责以及通过多元化赋权构建“政府-协会-媒体-公众”共治格局。 展开更多
关键词 处方药 网售 监管机制 法律困境
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ICH国际医学用语词典(MedDRA):药事管理的标准医学术语集 被引量：45
19
作者 卜擎燕 熊宁宁 +3 位作者 邹建东 蒋萌 刘芳 Anna Zhao-Wong 《中国临床药理学与治疗学》 CAS CSCD 2007年第5期586-590,共5页
ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床数据的编码、检索与分析,如不良事件、医学与社会史、适应症与临床检查。本文叙... ICH国际医学用语词典(MedDRA)在ICH主办下创建,是供政府药事管理部门与生物制药工业管理新药上市前后的临床研究各阶段的标准术语集。该术语集支持各种临床数据的编码、检索与分析,如不良事件、医学与社会史、适应症与临床检查。本文叙述了MedDRA的创建原因与历程等背景信息,MedDRA术语的分级结构,MedDRA的规则与习惯,MedDRA在数据编码与分析中的应用,以及ICH参加国/地区政府对MedDRA使用的行政要求。最后探讨了MedDRA在中国推广使用的前景。 展开更多
关键词 ICH国际医学用语词典 人用药物注册技术要求国际协调会 药事管理 与客户服务机构
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药物临床试验机构对临床试验的组织管理和质量控制 被引量：30
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作者 蒋发烨 吴一龙 +2 位作者 余细勇 杨敏 江飞舟 《医药导报》 CAS 2011年第3期400-402,共3页
中国实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的整体水平在逐步提高,越来越多的医疗机构参与实施了GCP。如何在获得国家认证之后充分发挥机构职能,加强对临床试验的组织管理和质量控制,以保障受试者的安全和权益,提升学科科研水平和学术... 中国实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)的整体水平在逐步提高,越来越多的医疗机构参与实施了GCP。如何在获得国家认证之后充分发挥机构职能,加强对临床试验的组织管理和质量控制,以保障受试者的安全和权益,提升学科科研水平和学术地位,是每个药物临床试验机构的长期目标。同时,随着制药行业的国际化发展和临床试验的产业化大趋势,中国将与亚洲其他国家、欧美等国的医疗机构共同竞争。提高研究质量是首要竞争手段,而有效的监管是保证质量的强有力途径。作者结合该单位药物临床试验机构的管理模式和经验体会,介绍机构对临床试验的组织管理和质量控制手段,并针对机构监管中遇到的瓶颈问题,提出解决措施,展望未来发展方向。 展开更多
关键词 临床试验 质量控制 质量保障 组织管理
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