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芪葛颗粒干法制粒工艺优化及其物理指纹图谱建立 被引量：1
1
作者 李航 周恩丽 +3 位作者 汪盛华 张欣 肖伟 王振中 《中成药》 北大核心 2025年第2期401-407,共7页
目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响... 目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化干法制粒工艺。结果最佳干燥工艺为一区、二区、三区加热温度130、125、120℃,履带传送频率10 Hz,浸膏相对密度1.2;最佳填充剂为糊精;最佳矫味剂为0.5%甜菊糖苷和0.5%甜橙香精;最佳干法制粒工艺为送料速度28 Hz,轧轮速度17 Hz,轧轮压力7 MPa,综合评分为0.7465。15批样品物理指纹图谱相似度均大于0.98。结论该工艺稳定可行,可为芪葛颗粒的工业化生产提供参考。 展开更多
关键词 芪葛颗粒 干法制粒工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法
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新蒲饮颗粒成型工艺优化及其质量一致性评价
2
作者 李丽萍 王晓丽 +5 位作者 赵欣妍 申柯 周魏巍 毛春芹 陆兔林 杜秋 《中成药》 北大核心 2025年第3期909-914,共6页
目的优化新蒲饮颗粒成型工艺,并对其质量进行一致性评价。方法在单因素试验基础上,以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”(OD值)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工艺,... 目的优化新蒲饮颗粒成型工艺,并对其质量进行一致性评价。方法在单因素试验基础上,以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”(OD值)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工艺,再通过HPLC指纹图谱和物理指纹图谱评价质量一致性。结果最佳条件为药辅比1∶1.5,乙醇体积分数90%,乙醇用量1∶0.25,OD值为0.7529。10批样品HPLC指纹图谱中有15个共有峰,相似度均大于0.970,并指认出其中6个,而其物理指纹图谱相似度均大于在0.980。结论该方法稳定可行,不同批次新蒲饮颗粒质量较稳定。 展开更多
关键词 新蒲饮颗粒 成型工艺 质量一致性 Box-Behnken响应面法 HPLC指纹图谱 物理指纹图谱
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漆黄素纳米结构脂质载体制备及其体内药动学评价
3
作者 房伟 王奎鹏 韩德恩 《中成药》 北大核心 2025年第6期1796-1804,共9页
目的制备漆黄素纳米结构脂质载体,并考察其体内药动学。方法乙醇注入法制备纳米结构脂质载体。以单硬脂酸甘油酯与磷脂比例、单硬脂酸甘油酯与三乙酸甘油酯比例、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)质量浓度为影响因素,包封率为评价指标... 目的制备漆黄素纳米结构脂质载体,并考察其体内药动学。方法乙醇注入法制备纳米结构脂质载体。以单硬脂酸甘油酯与磷脂比例、单硬脂酸甘油酯与三乙酸甘油酯比例、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)质量浓度为影响因素,包封率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方。X射线粉末衍射法分析晶型,透射电镜观察形态,进行红外光谱分析,透析袋法考察释药,测定稳定性。18只大鼠随机分为3组,分别灌胃给予漆黄素及其磷脂复合物、纳米结构脂质载体的0.5%CMC-Na混悬液(150 mg/kg),于0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 h采血,UPLC-MS/MS法测定漆黄素血药浓度,计算主要药动学参数。结果最佳处方为单硬脂酸甘油酯与磷脂比例1.56∶1,单硬脂酸甘油酯与三乙酸甘油酯比例3.05∶1,TPGS质量浓度0.2 mg/mL。纳米结构脂质载体近似圆形,平均包封率、载药量、粒径、Zeta电位分别为(86.14±1.28)%、(8.96±0.26)%、(212.35±9.04)nm、-(31.13±1.16)mV。原料药以无定形状态存在于纳米结构脂质载体中,制备过程未影响原料药与磷脂之间的氢键结合。纳米结构脂质载体在模拟胃液中3 h内累积释放度为46.12%,而在模拟肠液中18 h内约为50%,其冻干粉放置6个月后稳定性良好。与原料药、磷脂复合物比较,纳米结构脂质载体tmax、t1/2延长(P<0.01),Cmax、AUC_(0~t)、AUC0~∞升高(P<0.01),相对生物利用度增加至7.07倍。结论纳米结构脂质载体可改善漆黄素口服生物利用度。 展开更多
关键词 漆黄素 纳米结构脂质载体 制备 体内药动学 乙醇注入法 UPLC-MS/MS
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冰片-薄荷脑低共熔物载川芎嗪纳米乳凝胶制备
4
作者 文静 牛俊淞 +2 位作者 吴玉珍 邓婕 李楠 《中成药》 北大核心 2025年第8期2522-2529,共8页
目的制备冰片-薄荷脑低共熔物载川芎嗪纳米乳凝胶。方法测定川芎嗪在不同油相、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度,进行配伍实验,绘制伪三元相图。以Km值、油相占比、水相用量为影响因素,粒径、PDI、饱和载药量为评价指标,星点设计-响应... 目的制备冰片-薄荷脑低共熔物载川芎嗪纳米乳凝胶。方法测定川芎嗪在不同油相、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度,进行配伍实验,绘制伪三元相图。以Km值、油相占比、水相用量为影响因素,粒径、PDI、饱和载药量为评价指标,星点设计-响应面法优化处方。将载药纳米乳分散于卡波姆940凝胶基质中制备纳米乳凝胶,考察其理化性质、体外释药和透皮吸收性能。结果最佳处方为低共熔物、EL-40、1,2-丙二醇、水比例3.31∶6.16∶1.56∶88.97,粒径、PDI、饱和载药量分别为37.85 nm、23.04、5.82 mg/g。所得纳米乳凝胶呈白色半固体,平均pH值为6.68±0.07,黏度为(289.69±1.06)mPa·s,体外释药符合Higuchi方程,24 h内单位面积累积渗透量为(2048.23±55.6)μg/cm^(2),分别是水凝胶、水溶液的3.72、1.21倍。结论冰片-薄荷脑低共熔物载川芎嗪纳米乳凝胶满足制剂要求,可实现原料药有效经皮递送。 展开更多
关键词 川芎嗪 纳米乳凝胶 低共熔物 冰片 薄荷脑 制备
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清热解毒刮痧膏制备工艺优化
5
作者 陈卫卫 凌玉妙 +3 位作者 吴昌顺 刘相岑 黄俊善 庞宇舟 《中成药》 北大核心 2025年第10期3218-3224,共7页
目的优化清热解毒刮痧膏制备工艺。方法以料液比、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,紫丁香苷、长梗冬青苷含量和干膏率为评价指标,AHP-CRITIC复合加权法结合正交试验优化提取工艺。以单硬脂酸甘油酯用量、白凡士林用量、蜂蜡用量、司... 目的优化清热解毒刮痧膏制备工艺。方法以料液比、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,紫丁香苷、长梗冬青苷含量和干膏率为评价指标,AHP-CRITIC复合加权法结合正交试验优化提取工艺。以单硬脂酸甘油酯用量、白凡士林用量、蜂蜡用量、司盘-80与吐温-80比例为影响因素,外观、涂抹延展性、离心稳定性、耐寒耐热性的综合评分为评价指标,正交试验优化成型工艺。以乳化温度、乳化时间、搅拌速度为影响因素,外观、涂抹延展性、离心稳定性、耐寒耐热性的综合评分为评价指标,正交试验优化乳化条件。结果最佳条件为处方量药材加14倍量50%乙醇加热回流提取2次,每次1 h,合并滤液,回收乙醇后浓缩成1 g/mL药液,再采用乳化法分别将油相(4%单硬脂酸甘油酯、3%白凡士林、5%蜂蜡、8%司盘-80、47%轻质液状石蜡)、水相(6%吐温-80、8%甘油、0.1%羟苯乙酯、14%药液、4%月桂氮[艹卓]酮、蒸馏水0.9%)在60℃下熔融,将水相缓缓加到油相中,200 r/min乳化15 min直至得到均匀的乳膏。结论该方法合理、稳定、可行,可为清热解毒刮痧膏后续开发成医疗机构制剂提供科学依据。 展开更多
关键词 清热解毒刮痧膏 制备工艺 正交试验 AHP-CRITIC复合加权法
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锁阳桑葚咀嚼片的研制
6
作者 杨玲 王小龙 +4 位作者 焦兴弘 马小军 张雅楠 韩云博 肖天赐 《农产品加工》 2025年第16期21-26,30,共7页
以锁阳浓缩液、桑葚粉为主要原料,添加矫味剂和压片辅料研制锁阳桑葚咀嚼片,通过D-最优混料设计、单因素试验和响应面试验,结合多指标分析优化锁阳桑葚咀嚼片的配方,并进行回归分析。结果表明,在锁阳浓缩浸膏10 g,桑葚粉20 g,原料共30 ... 以锁阳浓缩液、桑葚粉为主要原料,添加矫味剂和压片辅料研制锁阳桑葚咀嚼片,通过D-最优混料设计、单因素试验和响应面试验,结合多指标分析优化锁阳桑葚咀嚼片的配方,并进行回归分析。结果表明,在锁阳浓缩浸膏10 g,桑葚粉20 g,原料共30 g的条件下,矫味剂维C、柠檬酸、赤藓糖醇的添加量分别为1.5%,2.5%,96%,感官评分最高为(18.01±0.20)分,风味和谐良好。压片辅料的最佳配方为微晶纤维素添加量28%,硬脂酸镁添加量1.6%,甘露醇添加量27%,此时产品的片重差异、硬度、脆碎度分别为0.24%,115 N,0.12%,综合评分为(0.37±0.10)分。在此工艺下制备的锁阳桑葚咀嚼片感官评分高、营养搭配合理、食用方便。 展开更多
关键词 锁阳 桑葚 咀嚼片 单因素试验 响应面优化
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甘露醇的药物晶体学研究进展 被引量：2
7
作者 刘慧娜 张珂 +2 位作者 缪妍 魏元锋 高缘 《中国药科大学学报》 北大核心 2025年第2期264-270,共7页
甘露醇作为一种药用辅料,具备热值低、引湿性低、稳定性高等性质,广泛应用于固体制剂、冻干制剂和吸入制剂等多种剂型中,其具有不同晶体结构的晶型(α,β和δ)和共晶,晶体结构的改变会影响药物的制剂性能。本文从甘露醇多晶型的结构特... 甘露醇作为一种药用辅料,具备热值低、引湿性低、稳定性高等性质,广泛应用于固体制剂、冻干制剂和吸入制剂等多种剂型中,其具有不同晶体结构的晶型(α,β和δ)和共晶,晶体结构的改变会影响药物的制剂性能。本文从甘露醇多晶型的结构特征、物理化学性质、制备方法以及共晶形成等方面进行了综述,并着重讨论了甘露醇多晶型之间的转变条件、监测方法以及晶型转变对制剂性能的影响,包括可成片性和崩解溶出性能等。通过对甘露醇晶体学研究的系统性总结,以期为新型药用辅料开发及在药物制剂中的应用提供新思路。 展开更多
关键词 甘露醇 多晶型 共晶 多晶型转变 药用辅料
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傣心舒颗粒制备工艺优化及其物理指纹图谱建立 被引量：2
8
作者 刘宇浩 刀会仙 +4 位作者 谢纪园 杨澜 杜若飞 邱明丰 苏靖 《中成药》 北大核心 2025年第1期222-228,共7页
目的优化傣心舒颗粒制备工艺,并建立其物理指纹图谱。方法在单因素试验及转矩流变性试验基础上,以药辅(甘露醇)比、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应... 目的优化傣心舒颗粒制备工艺,并建立其物理指纹图谱。方法在单因素试验及转矩流变性试验基础上,以药辅(甘露醇)比、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺。以水分、吸湿性、休止角、豪斯纳比、松密度、振实密度、相对均齐度指数为二级指标,建立物理指纹图谱。结果最佳条件为药辅比1∶1.3,润湿剂体积分数87%,润湿剂用量26%,综合评分为86.93分。5批样品物理指纹图谱相似度均高于0.99。结论该方法合理、可行、稳定,可用于傣心舒颗粒的工业化大生产,并为该制剂转化开发奠定基础。 展开更多
关键词 傣心舒颗粒 制备工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法
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化橘红胎配方颗粒制备及其质量评价 被引量：1
9
作者 黄可 钟嘉锐 +8 位作者 梁芳瑜 高泽林 麦宝愉 余婧婧 黄凤萍 彭晶晶 詹若挺 陈昱帆 肖凤霞 《中成药》 北大核心 2025年第9期3030-3037,共8页
目的制备化橘红胎配方颗粒,并对其进行质量评价。方法将标准汤剂制成冻干粉,再进一步制成配方颗粒。在单因素试验基础上,以辅料(淀粉∶糊精=1∶2)与冻干粉比例、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率的综... 目的制备化橘红胎配方颗粒,并对其进行质量评价。方法将标准汤剂制成冻干粉,再进一步制成配方颗粒。在单因素试验基础上,以辅料(淀粉∶糊精=1∶2)与冻干粉比例、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺,测定其水分、干燥失重、浸出物、出膏率、柚皮苷和野漆树苷含量、转移率,建立UPLC指纹图谱。结果最佳条件为辅料与冻干粉比例1∶1,乙醇体积分数40%,乙醇用量14%,甜菊苷用量1.5%,烘干温度50℃,综合评分为78.61分。配方颗粒质量标准为成型率不得少于85%,水分不得多于8%,干燥失重不得多于2%,浸出物不得少于16.44%,出膏率32.46%~60.28%,每1 g含柚皮苷65~107 mg、野漆树苷3.4~6.3 mg,2种成分从饮片到配方颗粒的转移率分别为60.76%~112.85%、53.81%~99.94%。18批样品指纹图谱中有21个共有峰,相似度均大于0.94,柚皮苷、野漆树苷、柚皮素、芹菜素,其中柚皮苷、野漆树苷对制剂质量的影响最大。结论该工艺稳定可靠,具有良好的可操作性及重复性,并且质量评价体系合理,可用于控制化橘红胎配方颗粒质量。 展开更多
关键词 化橘红胎 配方颗粒 制备工艺 质量评价 Box-Behnken响应面法 UPLC指纹图谱
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蕲蛇抗类风湿性关节炎多肽粗提物制备及其体外药效研究
10
作者 吴宇婷 田芳 +3 位作者 马志国 张英 曹晖 吴孟华 《中成药》 北大核心 2025年第6期1966-1971,共6页
目的 制备蕲蛇抗类风湿性关节炎多肽粗提物,并考察其体外药效。方法 筛选蛋白酶种类、用量和酶解时间。生物酶解法制备粗提物,测定肽分子量分布并分析其序列,预测其活性,检测粗提物对人类风湿性关节炎成纤维细胞(MH7A)活性及IL-1β、IL-... 目的 制备蕲蛇抗类风湿性关节炎多肽粗提物,并考察其体外药效。方法 筛选蛋白酶种类、用量和酶解时间。生物酶解法制备粗提物,测定肽分子量分布并分析其序列,预测其活性,检测粗提物对人类风湿性关节炎成纤维细胞(MH7A)活性及IL-1β、IL-6 mRNA、蛋白表达的影响。结果 菠萝蛋白酶用量为4%,酶解时间为4 h时,酶解效果最优。多肽分子量分布60%以上小于3 kD。肽段有154条,主要来自原肌球蛋白α-4链样蛋白、骨骼肌、原肌球蛋白β链等,约50%具有较强的抗炎活性,并可能存在ACE抑制、DPP-IV抑制及抗氧化活性。粗提物在0.16、0.32 mg/mL质量浓度下可降低TNF-α诱导的MH7A细胞活性(P<0.01),0.08、0.16、0.32 mg/mL质量浓度下可降低IL-1β、IL-6 mRNA及蛋白表达(P<0.01)。结论 菠萝蛋白酶制备的蕲蛇抗类风湿关节炎多肽粗提物可大幅提高小分子量肽段占比,抑制TNF-α诱导的MH7A细胞增殖,促进细胞凋亡及促炎因子表达,可为该药材临床给药的“减量增效”提供数据支撑。 展开更多
关键词 蕲蛇 多肽粗提物 抗类风湿关节炎活性 生物酶解法 人类风湿性关节炎成纤维细胞(MH7A) IL-1β IL-6 减量增效
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参曲降脂颗粒制备工艺优化及其质量评价
11
作者 李卓柯 丁辉 +4 位作者 崔翔 郑娜 赵淑华 孙婷婷 张红 《中成药》 北大核心 2025年第7期2349-2353,共5页
目的优化参曲降脂颗粒制备工艺,并评价其质量。方法以药辅(糊精)比、润湿剂(乙醇)体积分数、矫味剂为影响因素,单因素试验优化制备工艺。TLC法定性鉴别人参须、陈皮、玳玳花、泽兰,紫外-可见分光光度法测定总皂苷含量,HPLC法测定芸香柚... 目的优化参曲降脂颗粒制备工艺,并评价其质量。方法以药辅(糊精)比、润湿剂(乙醇)体积分数、矫味剂为影响因素,单因素试验优化制备工艺。TLC法定性鉴别人参须、陈皮、玳玳花、泽兰,紫外-可见分光光度法测定总皂苷含量,HPLC法测定芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷的含量。结果最佳条件为药辅比1∶0.8,润湿剂体积分数90%,矫味剂0.08%三氯蔗糖,制软材,14目筛制粒,在70℃下烘干,整粒,即得。TLC斑点清晰,阴性无干扰。3批样品中总皂苷、芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷平均含量分别为3.8773、1.9699、2.6050、5.9278、5.8109 mg/g。结论该方法稳定可行,灵敏度高,专属性强,可为后续参曲降脂颗粒相关制剂开发及生产提供实验依据。 展开更多
关键词 参曲降脂颗粒 制备工艺 质量评价 单因素试验 TLC 紫外-可见分光光度法 HPLC
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加味葛根颗粒成型工艺优化及其物理指纹图谱建立
12
作者 王新蕊 贾艾玲 +4 位作者 位佳琳 李文莉 王锐 朱凯 李军鸽 《中成药》 北大核心 2025年第3期915-919,共5页
目的优化加味葛根颗粒成型工艺,并建立其物理指纹图谱。方法遵循质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以辅料种类、药辅比、乙醇体积分数为影响因素,成型率、休止角、吸湿率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工... 目的优化加味葛根颗粒成型工艺,并建立其物理指纹图谱。方法遵循质量源于设计(QbD)理念,在单因素试验基础上,以辅料种类、药辅比、乙醇体积分数为影响因素,成型率、休止角、吸湿率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工艺。选择流动性、稳定性、均一性、堆积性作为一级指标,成型率、休止角、吸湿率、松密度、振实密度、豪斯纳比、相对均齐度指数、水分作为二级指标,建立物理指纹图谱,再进行聚类分析。结果最佳条件为辅料糊精,药辅比1∶1.5,乙醇体积分数75%,综合评分为0.887。10批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99,并聚为2类或3类。结论该方法合理可行,稳定可控,适用于加味葛根颗粒工业化大生产。 展开更多
关键词 加味葛根颗粒 成型工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法 质量源于设计(QbD)
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紫斑牡丹花粉片制备工艺优化及其半成品颗粒质量控制
13
作者 彭腾腾 李海燕 +4 位作者 尹盼盼 王信 范彬 马趣环 石晓峰 《中成药》 北大核心 2025年第1期42-50,共9页
目的优化紫斑牡丹花粉片制备工艺,并控制其半成品颗粒质量。方法在单因素试验基础上,以花粉用量、乳糖与羟丙基甲基纤维素比例、交联聚维酮用量为影响因素,外观、硬度、脆碎度、崩解度的综合评分为评价指标,响应面试验结合反向传播神经... 目的优化紫斑牡丹花粉片制备工艺,并控制其半成品颗粒质量。方法在单因素试验基础上,以花粉用量、乳糖与羟丙基甲基纤维素比例、交联聚维酮用量为影响因素,外观、硬度、脆碎度、崩解度的综合评分为评价指标,响应面试验结合反向传播神经网络(BPNN)-遗传算法(GA)优化制备工艺。根据2020年版《中国药典》相关规定,测定半成品颗粒含水量、流动性、可压性、吸湿性。结果最佳条件为花粉用量76%,乳糖与羟丙基甲基纤维素比例1∶2,交联聚维酮用量13%,交联聚维酮内外加入比例1∶2,乙醇体积分数70%,综合评分为33.2分。半成品颗粒平均休止角为18.67°,压缩度为18.71%,豪斯纳比率为1.23%,最大吸湿率为13.17%,临界相对湿度为55.72%。结论该方法合理可行,可为紫斑牡丹花粉相关产品开发提供新思路,并且其半成品颗粒质量可控,能保证制粒过程顺利和提高花粉片质量。 展开更多
关键词 紫斑牡丹花粉片 制备工艺 半成品颗粒 质量控制 响应面试验 反向传播神经网络(BPNN) 遗传算法(GA)
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清咽止痛颗粒成型工艺优化及其质量控制
14
作者 刘菁 顾志荣 +1 位作者 张锐 葛斌 《中成药》 北大核心 2025年第10期3200-3212,共13页
目的优化清咽止痛颗粒成型工艺,并对其进行质量控制。方法在Plackett-Burman设计基础上,以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量、干燥温度为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法结合熵权法优... 目的优化清咽止痛颗粒成型工艺,并对其进行质量控制。方法在Plackett-Burman设计基础上,以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量、干燥温度为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法结合熵权法优化成型工艺。建立物理指纹图谱、HPLC指纹图谱,TLC法定性鉴别金银花、连翘、牛蒡子、夏枯草,HPLC法测定绿原酸、甘草苷、连翘酯苷A、迷迭香酸、牛蒡子苷、连翘苷、黄芩苷的含量。结果最佳条件为药辅比1∶1,乙醇体积分数95%,乙醇用量3.75 mL,干燥温度67.5℃,干燥时间10 min,综合评分为97.7178分。TLC斑点清晰,重复性好,阴性无干扰。每1 g制剂中绿原酸、牛蒡子苷、黄芩苷含量分别不得少于6、5、3 mg。5批样品物理指纹图谱相似度均大于0.99。15批样品HPLC指纹图谱中有23个共有峰,相似度均大于0.98,并鉴定出7个。结论该方法稳定可行,可为清咽止痛颗粒工业化生产及质量评价提供依据。 展开更多
关键词 清咽止痛颗粒 成型工艺 质量控制 Box-Behnken响应面法 熵权法 指纹图谱 TLC HPLC
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正骨丸制备工艺及其质量标准建立
15
作者 张文明 冯子芳 +4 位作者 顾丽红 秦苹 卞振华 胡敏敏 陈晓伟 《中成药》 北大核心 2025年第9期2863-2869,共7页
目的建立正骨丸制备工艺及其质量标准。方法以煎煮时间、煎煮次数、加水量为影响因素,浸膏得率及表儿茶素、柚皮苷转移率的综合评分为评价指标,正交试验优化煎煮工艺。以清膏相对密度、药粉细度、清膏与玉米淀粉比例、干燥温度、干燥时... 目的建立正骨丸制备工艺及其质量标准。方法以煎煮时间、煎煮次数、加水量为影响因素,浸膏得率及表儿茶素、柚皮苷转移率的综合评分为评价指标,正交试验优化煎煮工艺。以清膏相对密度、药粉细度、清膏与玉米淀粉比例、干燥温度、干燥时间为影响因素,软材性状、丸剂成型性、水分、溶散时限为评价指标,单因素试验优化成型工艺。TLC法定性鉴别续断、盐补骨脂、熟大黄、三七,HPLC法测定芍药苷、柚皮苷含量。结果最佳煎煮工艺为煎煮时间0.5 h,煎煮次数2次,加水量10倍,综合评分为0.93。最佳成型工艺为清膏相对密度1.21~1.22,药粉细度80目,清膏与玉米淀粉比例1∶0.17~1∶0.18,干燥温度70℃,干燥时间24 h,软材性状、丸剂成型性良好,水分、溶散时限符合2020年版《中国药典》要求。TLC斑点清晰,阴性无干扰。2种成分分别在61.30~490.41μg/mL(r=0.9998)、3.27~26.18μg/mL(r=0.9998)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.15%、98.15%,RSD分别为0.55%、2.30%。结论该方法稳定可靠,专属性强,可用于正骨丸生产及其质量评价。 展开更多
关键词 正骨丸 制备工艺 质量标准 正交试验 单因素试验 TLC HPLC
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黄姜纤维素氮掺杂碳量子点制备及其在铁离子检测中的应用
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作者 郭露月 杨成宇 +5 位作者 付思莹 周金伟 宋小兵 刘荣生 夏国华 杨欢 《中成药》 北大核心 2025年第7期2184-2189,共6页
目的制备黄姜纤维素氮掺杂碳量子点,并考察其在铁离子检测中的应用。方法以纤维素为碳源,尿素为氮源,水热法制备碳量子点,评估其形态、结构、元素组成、光学特性,并测定不同铁离子浓度下荧光光谱变化。结果碳量子点呈类球形,平均粒径为3... 目的制备黄姜纤维素氮掺杂碳量子点,并考察其在铁离子检测中的应用。方法以纤维素为碳源,尿素为氮源,水热法制备碳量子点,评估其形态、结构、元素组成、光学特性,并测定不同铁离子浓度下荧光光谱变化。结果碳量子点呈类球形,平均粒径为3.91 nm,得率为3.31%,荧光量子产率为19.3%,表面富含羟基、羰基、氨基等活性基团,具有良好的水溶性和生物相容性。它在紫外光照射下发出明亮的蓝色荧光,在360 nm激发波长处荧光强度最高,并且与铁离子浓度呈负相关性。结论黄姜纤维素氮掺杂碳量子点对铁离子具有高灵敏度的检测特性和选择性,在其他重金属离子检测领域中有着较好的应用前景。 展开更多
关键词 黄姜 纤维素 氮掺杂碳量子点 制备 水热法 铁离子
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甘桂三叶凝胶制备工艺优化及其体外抗炎活性评价
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作者 唐柳婷 姚力豪 +5 位作者 夏中尚 李珍吉 邓家刚 杜正彩 侯小涛 周江煜 《中成药》 北大核心 2025年第8期2697-2702,共6页
目的优化甘桂三叶凝胶制备工艺,并评价其体外抗炎活性。方法在单因素试验基础上,以卡波姆-940用量、甘油用量、药液量为影响因素,凝胶体外释放度、稳定性、涂展性、黏度、外观性状的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法结合AHP-CRI... 目的优化甘桂三叶凝胶制备工艺,并评价其体外抗炎活性。方法在单因素试验基础上,以卡波姆-940用量、甘油用量、药液量为影响因素,凝胶体外释放度、稳定性、涂展性、黏度、外观性状的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法结合AHP-CRITIC混合加权法优化制备工艺。采用LPS诱导RAW264.7细胞建立炎症模型,Griess法检测细胞上清液中NO水平,ELISA法检测TNF-α、IL-6、IL-1β水平。结果最佳条件为卡波姆-940用量1.0 g,甘油用量6.5 g,药液量17.9 g,综合评分为94.76分。与模型组比较,甘桂三叶凝胶各浓度组NO释放量降低(P<0.01),并且6.25、12.5 mg/mL组TNF-α、IL-6、IL-1β水平降低(P<0.05,P<0.01)。结论优化后的甘桂三叶凝胶表面光滑,稳定性良好,制备工艺合理可行,具有较强的抗炎作用。 展开更多
关键词 甘桂三叶凝胶 制备工艺 AHP-CRITIC混合加权法 Box-Behnken响应面法 抗炎活性
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阳离子载体的电荷屏蔽和靶向递送策略
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作者 刘馨澳 陈沁颖 +2 位作者 陈大力 涂家生 孙春萌 《中国药科大学学报》 北大核心 2025年第3期271-279,共9页
阳离子载体因其优异的载药能力和递送性能,在药物递送领域具有广泛应用前景。然而,其高密度正电荷引发的系统毒性与非特异性摄取等问题仍是临床转化的关键障碍。近年来,电荷屏蔽与刺激响应策略的兴起为其生物相容性与靶向性调控提供了... 阳离子载体因其优异的载药能力和递送性能,在药物递送领域具有广泛应用前景。然而,其高密度正电荷引发的系统毒性与非特异性摄取等问题仍是临床转化的关键障碍。近年来,电荷屏蔽与刺激响应策略的兴起为其生物相容性与靶向性调控提供了有效路径。本文系统回顾了化学修饰、天然高分子包覆及仿生膜策略在电荷屏蔽中的应用,进一步探讨p H、酶、ROS等内源性以及光、超声等外源性刺激响应机制在精准激活释放中的作用。在多模块协同与智能平台构建方面,阳离子载体正逐步从实验室探索迈向临床转化。本文对相关研究工作的临床转化前景及关键技术瓶颈进行了探讨,以期为下一代智能递送系统的设计提供理论框架与参考。 展开更多
关键词 阳离子载体 电荷屏蔽 刺激响应 智能递送 临床转化
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人参皂苷缓释微球制备
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作者 刘相莹 何汝楠 +3 位作者 邱高 林宗浩 郭玉海 余楚钦 《中成药》 北大核心 2025年第4期1097-1104,共8页
目的制备人参皂苷缓释微球。方法以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为壳载体,采用SPG膜乳化技术制备缓释微球。在单因素试验基础上,以PLGA质量浓度、投料率、司盘60质量浓度为影响因素,外观、载药量、包封率的综合评分为评价指标,响应面法... 目的制备人参皂苷缓释微球。方法以聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)为壳载体,采用SPG膜乳化技术制备缓释微球。在单因素试验基础上,以PLGA质量浓度、投料率、司盘60质量浓度为影响因素,外观、载药量、包封率的综合评分为评价指标,响应面法优化制备工艺。观察缓释微球形态,测定粒径、载药量、包封率,考察体外释药。结果最佳条件为初乳搅拌时间45 s,PLGA质量浓度74.68 mg/mL,投料率11%,司盘60质量浓度4.18 mg/mL,综合评分为74.98分。缓释微球圆整,平均粒径为4.33μm,载药量为(8.24±0.13)%,包封率为(74.94±1.17)%。在336 h,人参皂苷Rg1、Rb1、Rb2累积释放度分别为84.12%、78.04%、65.88%。结论该方法合理可行,可用于制备外观良好、载药量高的人参皂苷缓释微球,能为其他水溶性药物微球的制备及微球塌陷问题的解决提供参考。 展开更多
关键词 人参皂苷 缓释微球 制备工艺 聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA) SPG膜乳化技术
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茴香酰胺修饰熊果酸自组装纳米粒制备及其通过调控CAFs抗恩杂鲁胺对前列腺癌耐药作用研究
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作者 陈泠希 倪淑婷 +2 位作者 赵文洋 陈磊 胡凯莉 《中成药》 北大核心 2025年第1期28-35,共8页
目的制备茴香酰胺修饰熊果酸自组装纳米粒,并评价其抗恩杂鲁胺对前列腺癌耐药作用。方法纳米沉淀法分别制备茴香酰胺修饰、未修饰自组装纳米粒,测定其粒径、Zeta电位、包封率,在透射电镜下观察形态。考察肿瘤相关成纤维细胞(CAFs)摄取,... 目的制备茴香酰胺修饰熊果酸自组装纳米粒,并评价其抗恩杂鲁胺对前列腺癌耐药作用。方法纳米沉淀法分别制备茴香酰胺修饰、未修饰自组装纳米粒,测定其粒径、Zeta电位、包封率,在透射电镜下观察形态。考察肿瘤相关成纤维细胞(CAFs)摄取,建立前列腺癌恩杂鲁胺耐药模型,CCK8法分析自组装纳米粒增敏恩杂鲁胺作用,Western blot检测NRG1、HER3、AKT表达。结果茴香酰胺修饰自组装纳米粒平均粒径为(195.13±8.06)nm,Zeta电位为(-29.07±0.55)mV,包封率为(94.58±0.84)%。CAFs对茴香酰胺修饰自组装纳米粒的摄取量高于对未修饰制剂、游离Cy5的(P<0.05),同时茴香酰胺修饰的自组装纳米粒能抑制CAFs导致的恩杂鲁胺耐药,降低CAFs上NRG1表达,且作用后的CAFs条件培养基能降低LNCaP细胞上HER3、AKT表达(P<0.05,P<0.01)。结论茴香酰胺修饰熊果酸自组装纳米粒可增加CAFs靶向性,缓解CAFs致恩杂鲁胺对前列腺癌耐药作用,降低CAFs上NRG1表达。 展开更多
关键词 茴香酰胺 熊果酸 自组装纳米粒 制备工艺 恩杂鲁胺 肿瘤相关成纤维细胞(CAFs) 前列腺癌 抗耐药作用
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