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利妥昔单抗生物类似药临床使用情况分析:单中心回顾性研究
1
作者 邹羽真 肖然 +2 位作者 王少红 戴睿 杜小莉 《协和医学杂志》 北大核心 2025年第6期1484-1492,共9页
目的探究利妥昔单抗生物类似药(利妥昔单抗注射液)的临床使用情况,为评估其临床应用的合理性和经济性提供参考。方法回顾性收集2020年1月1日—2023年12月31日北京协和医院使用利妥昔单抗注射液的住院患者医疗数据,分析该药物临床使用情... 目的探究利妥昔单抗生物类似药(利妥昔单抗注射液)的临床使用情况,为评估其临床应用的合理性和经济性提供参考。方法回顾性收集2020年1月1日—2023年12月31日北京协和医院使用利妥昔单抗注射液的住院患者医疗数据,分析该药物临床使用情况、超说明书用药情况、与原研药相比较的经济性及药物不良反应。结果共725例使用利妥昔单抗注射液的患者纳入分析,患者主要来自肾内科(80.69%)、风湿免疫科(9.24%)、血液内科(8.41%)及皮肤科(0.97%)。共涉及27种疾病,居前5位的疾病分别为膜性肾病(62.90%)、微小病变肾病(7.31%)、系统性红斑狼疮(4.41%)、抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎(3.72%)、肉芽肿性多血管炎或显微镜下多血管炎(3.59%)。超说明书使用率高达96.28%(698/725),总体不良反应发生率为21.24%。共消耗利妥昔单抗注射液1183.2 g,经计算相较于原研药可节省约735万元。结论利妥昔单抗注射液在血液系统肿瘤和免疫性疾病中应用广泛,总体不良反应发生率低,较原研药更具经济性。该药超说明书使用率极高且均有相应的指南或临床研究支持。 展开更多
关键词 利妥昔单抗 生物类似药 药物经济性 超说明书用药 利妥昔单抗注射液
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AI赋能药物递送系统的研究进展
2
作者 刘明星 王一凡 +1 位作者 祝丰啸 欧嘉瑶 《华中师范大学学报(自然科学版)》 北大核心 2025年第5期707-720,共14页
人工智能(AI)通过机器学习算法处理复杂数据,加速药物载体开发,预测药代动力学相关参数,提升设计效率和精准性,在药物递送系统中展现出广阔的应用前景.相比于传统的药物递送系统设计耗时费力,AI赋能极大地提升了其实际应用效率.本文综述... 人工智能(AI)通过机器学习算法处理复杂数据,加速药物载体开发,预测药代动力学相关参数,提升设计效率和精准性,在药物递送系统中展现出广阔的应用前景.相比于传统的药物递送系统设计耗时费力,AI赋能极大地提升了其实际应用效率.本文综述了AI在药物递送系统中的应用进展,探讨了AI赋能药物载体设计,总结AI在药物制剂与释放优化中模型的构建,分析了AI预测药代动力学的最新成果,并对AI赋能药物递送系统所面临的挑战以及未来的研究方向进行了总结与展望. 展开更多
关键词 人工智能 药物递送系统 药物载体 药代动力学 药物制剂
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芪葛颗粒干法制粒工艺优化及其物理指纹图谱建立 被引量：1
3
作者 李航 周恩丽 +3 位作者 汪盛华 张欣 肖伟 王振中 《中成药》 北大核心 2025年第2期401-407,共7页
目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响... 目的优化芪葛颗粒干法制粒工艺,并建立其物理指纹图谱。方法正交试验优化干燥工艺,单因素试验优化填充剂、矫味剂。以送料速度、轧轮转速、轧轮压力为影响因素,一次成型率、吸湿率、溶化率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化干法制粒工艺。结果最佳干燥工艺为一区、二区、三区加热温度130、125、120℃,履带传送频率10 Hz,浸膏相对密度1.2;最佳填充剂为糊精;最佳矫味剂为0.5%甜菊糖苷和0.5%甜橙香精;最佳干法制粒工艺为送料速度28 Hz,轧轮速度17 Hz,轧轮压力7 MPa,综合评分为0.7465。15批样品物理指纹图谱相似度均大于0.98。结论该工艺稳定可行,可为芪葛颗粒的工业化生产提供参考。 展开更多
关键词 芪葛颗粒 干法制粒工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法
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质子泵抑制剂的适药新物态研究进展
4
作者 胡堃 王文文 +3 位作者 邢逞 高肇林 张丽 吕扬 《医药导报》 北大核心 2025年第6期874-881,共8页
目前临床常用的治疗消化性溃疡的质子泵抑制剂第1代药物包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑,第2代药物包括雷贝拉唑、埃索美拉唑。质子泵抑制剂最常用的给药途径是口服,但其溶解性差、易受胃酸破坏、血浆半衰期短、稳定性差,为临床使用... 目前临床常用的治疗消化性溃疡的质子泵抑制剂第1代药物包括奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑,第2代药物包括雷贝拉唑、埃索美拉唑。质子泵抑制剂最常用的给药途径是口服,但其溶解性差、易受胃酸破坏、血浆半衰期短、稳定性差,为临床使用带来诸多挑战。该文对5种临床常用的质子泵抑制剂,从多晶型、共晶、纳米药物等适于药用的新物态研究展开综述,归纳总结通过新的固体物质状态改变药物理化性质,进而提高药物生物利用度和稳定性的研究进展,旨在为开发质子泵抑制剂相关药物的适药新物态科研人员提供研究思路。 展开更多
关键词 质子泵抑制剂 适药新物态 晶型 共晶 纳米药物
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新蒲饮颗粒成型工艺优化及其质量一致性评价
5
作者 李丽萍 王晓丽 +5 位作者 赵欣妍 申柯 周魏巍 毛春芹 陆兔林 杜秋 《中成药》 北大核心 2025年第3期909-914,共6页
目的优化新蒲饮颗粒成型工艺,并对其质量进行一致性评价。方法在单因素试验基础上,以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”(OD值)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工艺,... 目的优化新蒲饮颗粒成型工艺,并对其质量进行一致性评价。方法在单因素试验基础上,以药辅比、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率及其总评“归一值”(OD值)为评价指标,Box-Behnken响应面法优化成型工艺,再通过HPLC指纹图谱和物理指纹图谱评价质量一致性。结果最佳条件为药辅比1∶1.5,乙醇体积分数90%,乙醇用量1∶0.25,OD值为0.7529。10批样品HPLC指纹图谱中有15个共有峰,相似度均大于0.970,并指认出其中6个,而其物理指纹图谱相似度均大于在0.980。结论该方法稳定可行,不同批次新蒲饮颗粒质量较稳定。 展开更多
关键词 新蒲饮颗粒 成型工艺 质量一致性 Box-Behnken响应面法 HPLC指纹图谱 物理指纹图谱
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漆黄素纳米结构脂质载体制备及其体内药动学评价
6
作者 房伟 王奎鹏 韩德恩 《中成药》 北大核心 2025年第6期1796-1804,共9页
目的制备漆黄素纳米结构脂质载体,并考察其体内药动学。方法乙醇注入法制备纳米结构脂质载体。以单硬脂酸甘油酯与磷脂比例、单硬脂酸甘油酯与三乙酸甘油酯比例、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)质量浓度为影响因素,包封率为评价指标... 目的制备漆黄素纳米结构脂质载体,并考察其体内药动学。方法乙醇注入法制备纳米结构脂质载体。以单硬脂酸甘油酯与磷脂比例、单硬脂酸甘油酯与三乙酸甘油酯比例、聚乙二醇1000维生素E琥珀酸酯(TPGS)质量浓度为影响因素,包封率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化处方。X射线粉末衍射法分析晶型,透射电镜观察形态,进行红外光谱分析,透析袋法考察释药,测定稳定性。18只大鼠随机分为3组,分别灌胃给予漆黄素及其磷脂复合物、纳米结构脂质载体的0.5%CMC-Na混悬液(150 mg/kg),于0.25、0.5、1、1.5、2、3、4、6、8、12 h采血,UPLC-MS/MS法测定漆黄素血药浓度,计算主要药动学参数。结果最佳处方为单硬脂酸甘油酯与磷脂比例1.56∶1,单硬脂酸甘油酯与三乙酸甘油酯比例3.05∶1,TPGS质量浓度0.2 mg/mL。纳米结构脂质载体近似圆形,平均包封率、载药量、粒径、Zeta电位分别为(86.14±1.28)%、(8.96±0.26)%、(212.35±9.04)nm、-(31.13±1.16)mV。原料药以无定形状态存在于纳米结构脂质载体中,制备过程未影响原料药与磷脂之间的氢键结合。纳米结构脂质载体在模拟胃液中3 h内累积释放度为46.12%,而在模拟肠液中18 h内约为50%,其冻干粉放置6个月后稳定性良好。与原料药、磷脂复合物比较,纳米结构脂质载体tmax、t1/2延长(P<0.01),Cmax、AUC_(0~t)、AUC0~∞升高(P<0.01),相对生物利用度增加至7.07倍。结论纳米结构脂质载体可改善漆黄素口服生物利用度。 展开更多
关键词 漆黄素 纳米结构脂质载体 制备 体内药动学 乙醇注入法 UPLC-MS/MS
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灵芝糖萜纳米乳的制备与表征及抗皮肤衰老药效学研究
7
作者 鲁嘉 韩海伦 +4 位作者 吴梦飞 余东华 宣自华 张静 彭灿 《医药导报》 北大核心 2025年第12期2030-2038,共9页
目的 筛选灵芝糖萜纳米乳的处方和制备方法,并进行质量评价和抗皮肤衰老的药效学研究。方法 通过溶解度法对乳化剂和油相进行初步筛选,利用伪三元相图法对纳米乳筛选处方,并对制备的灵芝糖萜纳米乳外观、粒径、结构类型、载药量、稳定... 目的 筛选灵芝糖萜纳米乳的处方和制备方法,并进行质量评价和抗皮肤衰老的药效学研究。方法 通过溶解度法对乳化剂和油相进行初步筛选,利用伪三元相图法对纳米乳筛选处方,并对制备的灵芝糖萜纳米乳外观、粒径、结构类型、载药量、稳定性及皮肤安全性进行评价。采用D-半乳糖注射联合紫外线照射构建小鼠皮肤衰老模型,在造模部位皮肤涂抹灵芝糖萜纳米乳并考察其抗皮肤衰老功效。结果 灵芝糖萜纳米乳最优处方为:聚氧乙烯蓖麻油30%,甘油14.4%,中链三酰甘油(MCT)11.1%,水44.5%。制成品室温下为深棕色澄清液体,O/W型纳米乳,平均粒径(32.20±2.89)nm,多分散系数0.38±0.03,Zeta电位(-4.05±0.27)mV,所含灵芝多糖含量为(36.35±0.55)mg·mL^(-1)、灵芝三萜含量(5.99±0.46)mg·mL^(-1),具备良好的稳定性。药效学实验表明,与模型对照组比较,灵芝糖萜纳米乳组小鼠皮肤评分改善(P<0.05),皮肤含水量明显增加(P<0.01),且皮肤组织中的超氧化物歧化酶、谷胱甘肽过氧化酶及羟脯氨酸含量显著增加(P<0.05),丙二醛含量明显下降(P<0.01)。苏木精-伊红、Masson和天狼猩红染色结果表明灵芝糖萜纳米乳组小鼠的病理学改变有不同程度的缓解,且灵芝糖萜纳米乳对皮肤具有较高安全性,可应用于人体。结论 该研究制备的灵芝糖萜纳米乳外观均一、性质稳定,具有显著的抗小鼠皮肤衰老作用。 展开更多
关键词 灵芝提取物 纳米乳 制备工艺 质量评价 抗皮肤衰老 药效学评价
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儿童用长效注射剂研究进展
8
作者 李晨曦 安青青 +3 位作者 何朝星 张会丰 张佳 向柏 《医药导报》 北大核心 2025年第7期1134-1141,共8页
近年来,我国儿童常见病发病率逐渐上升且低龄化日益显著。作为特殊人群,儿童用药与成人相比,除具有同适应证用药不同、剂量不同、辅料不同等特点以外,用药依从性差是影响其临床疗效的重要因素。与普通注射剂相比,儿童用长效注射剂可降... 近年来,我国儿童常见病发病率逐渐上升且低龄化日益显著。作为特殊人群,儿童用药与成人相比,除具有同适应证用药不同、剂量不同、辅料不同等特点以外,用药依从性差是影响其临床疗效的重要因素。与普通注射剂相比,儿童用长效注射剂可降低药物突释带来的副作用,并可大幅度减少注射次数,从而显著提高儿童患者依从性,提高临床疗效。长效注射剂应用于儿科具有显著优势。该文以药物和材料相互作用分类,综述儿童用长效注射剂研究进展,可为儿童用长效注射剂开发提供参考。 展开更多
关键词 长效注射剂 儿童 化学偶联 融合蛋白 单克隆抗体 微球 纳米晶 水凝胶
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冰片-薄荷脑低共熔物载川芎嗪纳米乳凝胶制备
9
作者 文静 牛俊淞 +2 位作者 吴玉珍 邓婕 李楠 《中成药》 北大核心 2025年第8期2522-2529,共8页
目的制备冰片-薄荷脑低共熔物载川芎嗪纳米乳凝胶。方法测定川芎嗪在不同油相、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度,进行配伍实验,绘制伪三元相图。以Km值、油相占比、水相用量为影响因素,粒径、PDI、饱和载药量为评价指标,星点设计-响应... 目的制备冰片-薄荷脑低共熔物载川芎嗪纳米乳凝胶。方法测定川芎嗪在不同油相、乳化剂、助乳化剂中的平衡溶解度,进行配伍实验,绘制伪三元相图。以Km值、油相占比、水相用量为影响因素,粒径、PDI、饱和载药量为评价指标,星点设计-响应面法优化处方。将载药纳米乳分散于卡波姆940凝胶基质中制备纳米乳凝胶,考察其理化性质、体外释药和透皮吸收性能。结果最佳处方为低共熔物、EL-40、1,2-丙二醇、水比例3.31∶6.16∶1.56∶88.97,粒径、PDI、饱和载药量分别为37.85 nm、23.04、5.82 mg/g。所得纳米乳凝胶呈白色半固体,平均pH值为6.68±0.07,黏度为(289.69±1.06)mPa·s,体外释药符合Higuchi方程,24 h内单位面积累积渗透量为(2048.23±55.6)μg/cm^(2),分别是水凝胶、水溶液的3.72、1.21倍。结论冰片-薄荷脑低共熔物载川芎嗪纳米乳凝胶满足制剂要求,可实现原料药有效经皮递送。 展开更多
关键词 川芎嗪 纳米乳凝胶 低共熔物 冰片 薄荷脑 制备
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清热解毒刮痧膏制备工艺优化
10
作者 陈卫卫 凌玉妙 +3 位作者 吴昌顺 刘相岑 黄俊善 庞宇舟 《中成药》 北大核心 2025年第10期3218-3224,共7页
目的优化清热解毒刮痧膏制备工艺。方法以料液比、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,紫丁香苷、长梗冬青苷含量和干膏率为评价指标,AHP-CRITIC复合加权法结合正交试验优化提取工艺。以单硬脂酸甘油酯用量、白凡士林用量、蜂蜡用量、司... 目的优化清热解毒刮痧膏制备工艺。方法以料液比、乙醇体积分数、提取时间为影响因素,紫丁香苷、长梗冬青苷含量和干膏率为评价指标,AHP-CRITIC复合加权法结合正交试验优化提取工艺。以单硬脂酸甘油酯用量、白凡士林用量、蜂蜡用量、司盘-80与吐温-80比例为影响因素,外观、涂抹延展性、离心稳定性、耐寒耐热性的综合评分为评价指标,正交试验优化成型工艺。以乳化温度、乳化时间、搅拌速度为影响因素,外观、涂抹延展性、离心稳定性、耐寒耐热性的综合评分为评价指标,正交试验优化乳化条件。结果最佳条件为处方量药材加14倍量50%乙醇加热回流提取2次,每次1 h,合并滤液,回收乙醇后浓缩成1 g/mL药液,再采用乳化法分别将油相(4%单硬脂酸甘油酯、3%白凡士林、5%蜂蜡、8%司盘-80、47%轻质液状石蜡)、水相(6%吐温-80、8%甘油、0.1%羟苯乙酯、14%药液、4%月桂氮[艹卓]酮、蒸馏水0.9%)在60℃下熔融,将水相缓缓加到油相中,200 r/min乳化15 min直至得到均匀的乳膏。结论该方法合理、稳定、可行,可为清热解毒刮痧膏后续开发成医疗机构制剂提供科学依据。 展开更多
关键词 清热解毒刮痧膏 制备工艺 正交试验 AHP-CRITIC复合加权法
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ECH@FG超分子自组装纳米粒的构建及活性评价
11
作者 韩思音 林炎钧 +3 位作者 彭效明 杨思敏 孙坤来 居瑞军 《现代化工》 北大核心 2025年第10期142-147,161,共7页
构建了一种基于松果菊苷(ECH)和葡萄糖酸亚铁(FG)的超分子自组装纳米粒,直径为100 nm左右。采用透析袋法评估释药性能、采用ABTS和DPPH自由基清除实验评价抗氧化能力,通过谷氨酸诱导的HT22细胞模型及CCK-8法评估神经元保护作用。结果表... 构建了一种基于松果菊苷(ECH)和葡萄糖酸亚铁(FG)的超分子自组装纳米粒,直径为100 nm左右。采用透析袋法评估释药性能、采用ABTS和DPPH自由基清除实验评价抗氧化能力,通过谷氨酸诱导的HT22细胞模型及CCK-8法评估神经元保护作用。结果表明,该纳米粒释药表现出pH响应性、较强的抗氧化能力、良好的氧化损伤保护效果。综上,自组装纳米粒的构建使得ECH的生物活性显著提高。 展开更多
关键词 超分子自组装 松果菊苷 神经保护 抗氧化
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黄芪复合颗粒茶的制备工艺优化及体外抗凝血活性评价
12
作者 王丽霞 张秀清 +4 位作者 范梦晨 伍京京 陈孟龙 马振国 刘佩 《食品工业科技》 北大核心 2025年第22期375-384,共10页
该文以黄芪、丹参及三七等十二种药食同源中草药经过煎煮、浓缩、制粒和干燥工艺制备黄芪复合颗粒茶。通过单因素实验及响应面试验优化其煎煮工艺,以成型率、休止角、堆密度、吸湿率及感官评分为指标筛选赋形剂种类及比例,采用电子鼻与... 该文以黄芪、丹参及三七等十二种药食同源中草药经过煎煮、浓缩、制粒和干燥工艺制备黄芪复合颗粒茶。通过单因素实验及响应面试验优化其煎煮工艺,以成型率、休止角、堆密度、吸湿率及感官评分为指标筛选赋形剂种类及比例,采用电子鼻与气相色谱-质谱联用(Gas Chromatography-Mass Spectrometry,GC-MS)检测其风味成分,通过抗凝血三项实验评价其体外抗凝血活性。结果表明:黄芪复合颗粒茶的最佳工艺条件为浸泡时间45 min,加水量13倍,煎煮时间60 min,煎煮次数3次;浸膏与复配赋形剂(乳糖:木糖醇=1:1)为1:2.5,此时得到煎煮液中的多糖含量为497.53 mg/g,其理化指标、污染物、菌落总数及致病菌质量检测均符合国家标准;颗粒茶共鉴定出以醛类、烯类、酯类及醇类为主的74种挥发性成分,其含量占总含量的94.07%;体外抗凝血三项实验结果显示黄芪复合颗粒茶在浓度0.2 g/mL时显著(P<0.05)延长活化部分凝血活酶时间(Activated Partial Thromboplastin Time,APTT)、凝血酶原时间(Prothrombin Time,PT)和凝血酶时间(Thrombin Time,TT),表明其具有显著(P<0.05)的抗凝血活性,可通过内源性凝血途径、外源性凝血途径以及抑制纤维蛋白原转化为纤维蛋白这三种途径发挥抗凝血作用,为黄芪复合颗粒茶的应用提供了理论依据。 展开更多
关键词 黄芪复合颗粒茶 赋形剂 风味成分分析 质量评价 抗凝血活性
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锁阳桑葚咀嚼片的研制
13
作者 杨玲 王小龙 +4 位作者 焦兴弘 马小军 张雅楠 韩云博 肖天赐 《农产品加工》 2025年第16期21-26,30,共7页
以锁阳浓缩液、桑葚粉为主要原料,添加矫味剂和压片辅料研制锁阳桑葚咀嚼片,通过D-最优混料设计、单因素试验和响应面试验,结合多指标分析优化锁阳桑葚咀嚼片的配方,并进行回归分析。结果表明,在锁阳浓缩浸膏10 g,桑葚粉20 g,原料共30 ... 以锁阳浓缩液、桑葚粉为主要原料,添加矫味剂和压片辅料研制锁阳桑葚咀嚼片,通过D-最优混料设计、单因素试验和响应面试验,结合多指标分析优化锁阳桑葚咀嚼片的配方,并进行回归分析。结果表明,在锁阳浓缩浸膏10 g,桑葚粉20 g,原料共30 g的条件下,矫味剂维C、柠檬酸、赤藓糖醇的添加量分别为1.5%,2.5%,96%,感官评分最高为(18.01±0.20)分,风味和谐良好。压片辅料的最佳配方为微晶纤维素添加量28%,硬脂酸镁添加量1.6%,甘露醇添加量27%,此时产品的片重差异、硬度、脆碎度分别为0.24%,115 N,0.12%,综合评分为(0.37±0.10)分。在此工艺下制备的锁阳桑葚咀嚼片感官评分高、营养搭配合理、食用方便。 展开更多
关键词 锁阳 桑葚 咀嚼片 单因素试验 响应面优化
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罕见病患儿临床试验的知情同意难题及对策研究
14
作者 程龙 潘瑞丽 《协和医学杂志》 北大核心 2025年第6期1629-1635,共7页
罕见病已成为全球公共卫生领域的重要议题,其低发病率、高复杂性及好发于儿童的特点,使得临床试验中对患儿的知情同意面临独特的伦理挑战。尽管临床试验为罕见病患儿提供了潜在的治疗希望,但代理同意与患儿本人赞同之间的伦理张力,进一... 罕见病已成为全球公共卫生领域的重要议题,其低发病率、高复杂性及好发于儿童的特点,使得临床试验中对患儿的知情同意面临独特的伦理挑战。尽管临床试验为罕见病患儿提供了潜在的治疗希望,但代理同意与患儿本人赞同之间的伦理张力,进一步加剧了知情同意过程中的伦理困境。此外,“治疗误解”削弱了患儿和代理人的自主决策能力,并可能违背有利和不伤害原则。针对上述问题,本文提出了多维度评估、阶段性动态性知情同意程序等改进措施,以优化儿童罕见病临床试验中的知情同意程序,为改善该领域知情同意实践提供理论依据,并为未来伦理学领域相关研究提供参考。 展开更多
关键词 罕见病 儿童临床试验 伦理困境 知情同意 弱势群体保护
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生物大分子药物和纳米药物研究开发中的生物医学评价 被引量：1
15
作者 刘昌孝 《重庆医科大学学报》 CAS CSCD 北大核心 2010年第2期161-164,共4页
生物大分子药物及其载体给药系统和纳米给药系统研究是前沿学科多学科的渗透性,是21世纪的关键技术的发展的研究方向,具有推广应用的实用性,关键技术的前沿性,载体给药系统技术与生物医药学交叉性,具有学科聚集和含盖的特性。纳米技术... 生物大分子药物及其载体给药系统和纳米给药系统研究是前沿学科多学科的渗透性,是21世纪的关键技术的发展的研究方向,具有推广应用的实用性,关键技术的前沿性,载体给药系统技术与生物医药学交叉性,具有学科聚集和含盖的特性。纳米技术将带给医药学前所未有的技术革命,它将大幅度地提高人类健康和保健水平。本文将用已经发表的一些观点和其他信息讨论生物大分子药物和及其以大分子为载体的纳米药物研究开发中的研究开发策略和原则、生物医学评价的研究及其的关键问题。 展开更多
关键词 生物大分子药物 纳米给药系统 研究开发策略 研究开发原则 生物医学评价 成药性
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甘露醇的药物晶体学研究进展 被引量：2
16
作者 刘慧娜 张珂 +2 位作者 缪妍 魏元锋 高缘 《中国药科大学学报》 北大核心 2025年第2期264-270,共7页
甘露醇作为一种药用辅料,具备热值低、引湿性低、稳定性高等性质,广泛应用于固体制剂、冻干制剂和吸入制剂等多种剂型中,其具有不同晶体结构的晶型(α,β和δ)和共晶,晶体结构的改变会影响药物的制剂性能。本文从甘露醇多晶型的结构特... 甘露醇作为一种药用辅料,具备热值低、引湿性低、稳定性高等性质,广泛应用于固体制剂、冻干制剂和吸入制剂等多种剂型中,其具有不同晶体结构的晶型(α,β和δ)和共晶,晶体结构的改变会影响药物的制剂性能。本文从甘露醇多晶型的结构特征、物理化学性质、制备方法以及共晶形成等方面进行了综述,并着重讨论了甘露醇多晶型之间的转变条件、监测方法以及晶型转变对制剂性能的影响,包括可成片性和崩解溶出性能等。通过对甘露醇晶体学研究的系统性总结,以期为新型药用辅料开发及在药物制剂中的应用提供新思路。 展开更多
关键词 甘露醇 多晶型 共晶 多晶型转变 药用辅料
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透明质酸疏水自组装纳米粒的制备及其负载虎杖苷的抗氧化活性研究 被引量：1
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作者 杨晨 杨月蕙 +3 位作者 杨思敏 彭效明 管洁 居瑞军 《现代化工》 北大核心 2025年第6期164-168,共5页
通过透明质酸与硬脂酸的酯化反应合成透明质酸硬脂酸酯(HASA)。采用薄膜水化法制备HASA空白与载药纳米粒,将虎杖苷包入纳米粒中,通过引入薄荷醇提高纳米粒跨越血脑屏障能力,最终制备出HASA/PD-Men。利用透射电镜(TEM)、粒度仪对空白纳... 通过透明质酸与硬脂酸的酯化反应合成透明质酸硬脂酸酯(HASA)。采用薄膜水化法制备HASA空白与载药纳米粒,将虎杖苷包入纳米粒中,通过引入薄荷醇提高纳米粒跨越血脑屏障能力,最终制备出HASA/PD-Men。利用透射电镜(TEM)、粒度仪对空白纳米粒和HASA/PD-Men的形态及粒径进行分析,并利用HT22细胞模型考察了纳米粒对细胞存活率的影响。结果表明,HASA/PD-Men在1μmol/L浓度下不具有细胞毒性,且在相同浓度下显著上调了抗氧化基因Nrf2、SOD和HO-1的表达,显示出较强的抗氧化和神经保护潜力。HASA/PD-Men在保护神经细胞以及治疗脑部疾病中具有潜在的应用价值。 展开更多
关键词 透明质酸 虎杖苷 抗氧化活性 纳米载体 神经保护
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傣心舒颗粒制备工艺优化及其物理指纹图谱建立 被引量：2
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作者 刘宇浩 刀会仙 +4 位作者 谢纪园 杨澜 杜若飞 邱明丰 苏靖 《中成药》 北大核心 2025年第1期222-228,共7页
目的优化傣心舒颗粒制备工艺,并建立其物理指纹图谱。方法在单因素试验及转矩流变性试验基础上,以药辅(甘露醇)比、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应... 目的优化傣心舒颗粒制备工艺,并建立其物理指纹图谱。方法在单因素试验及转矩流变性试验基础上,以药辅(甘露醇)比、润湿剂(乙醇)体积分数、润湿剂用量为影响因素,成型率、溶化率、吸湿率、休止角的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺。以水分、吸湿性、休止角、豪斯纳比、松密度、振实密度、相对均齐度指数为二级指标,建立物理指纹图谱。结果最佳条件为药辅比1∶1.3,润湿剂体积分数87%,润湿剂用量26%,综合评分为86.93分。5批样品物理指纹图谱相似度均高于0.99。结论该方法合理、可行、稳定,可用于傣心舒颗粒的工业化大生产,并为该制剂转化开发奠定基础。 展开更多
关键词 傣心舒颗粒 制备工艺 物理指纹图谱 Box-Behnken响应面法
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中国医院协会药事专业委员会临床药师培训进展研究 被引量：2
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作者 阮晓 闫雪莲 张波 《协和医学杂志》 北大核心 2025年第3期797-804,共8页
目的了解我国临床药师的培训历程、现状与发展趋势。方法分析中国医院协会药事专业委员会近5年(2019—2023年)发布的临床药师学员培训基地春秋季招生数据,包括培训人数、培训基地数量、专业种类等。结果2023年临床药师培训计划招生人数... 目的了解我国临床药师的培训历程、现状与发展趋势。方法分析中国医院协会药事专业委员会近5年(2019—2023年)发布的临床药师学员培训基地春秋季招生数据,包括培训人数、培训基地数量、专业种类等。结果2023年临床药师培训计划招生人数为4106人,全国共设304家培训基地进行招生。开设了20个专科、1个通科及12个半年制专科,新增老年用药、全科医学、血液内科、精神科、急诊科5个专业。热门1年制专业包括抗感染、抗肿瘤、心血管内科、全科医学、呼吸内科、内分泌科专业。结论我国临床药师培训规模持续扩大,培训人数、基地数量及专业种类相较于2019年均有明显涨幅,相关政策的颁布推动了培训进程,临床药师队伍不断壮大。 展开更多
关键词 临床药师培训 临床药师 临床药学
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化橘红胎配方颗粒制备及其质量评价 被引量：1
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作者 黄可 钟嘉锐 +8 位作者 梁芳瑜 高泽林 麦宝愉 余婧婧 黄凤萍 彭晶晶 詹若挺 陈昱帆 肖凤霞 《中成药》 北大核心 2025年第9期3030-3037,共8页
目的制备化橘红胎配方颗粒,并对其进行质量评价。方法将标准汤剂制成冻干粉,再进一步制成配方颗粒。在单因素试验基础上,以辅料(淀粉∶糊精=1∶2)与冻干粉比例、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率的综... 目的制备化橘红胎配方颗粒,并对其进行质量评价。方法将标准汤剂制成冻干粉,再进一步制成配方颗粒。在单因素试验基础上,以辅料(淀粉∶糊精=1∶2)与冻干粉比例、乙醇体积分数、乙醇用量为影响因素,成型率、休止角、吸湿率、溶化率的综合评分为评价指标,Box-Behnken响应面法优化制备工艺,测定其水分、干燥失重、浸出物、出膏率、柚皮苷和野漆树苷含量、转移率,建立UPLC指纹图谱。结果最佳条件为辅料与冻干粉比例1∶1,乙醇体积分数40%,乙醇用量14%,甜菊苷用量1.5%,烘干温度50℃,综合评分为78.61分。配方颗粒质量标准为成型率不得少于85%,水分不得多于8%,干燥失重不得多于2%,浸出物不得少于16.44%,出膏率32.46%~60.28%,每1 g含柚皮苷65~107 mg、野漆树苷3.4~6.3 mg,2种成分从饮片到配方颗粒的转移率分别为60.76%~112.85%、53.81%~99.94%。18批样品指纹图谱中有21个共有峰,相似度均大于0.94,柚皮苷、野漆树苷、柚皮素、芹菜素,其中柚皮苷、野漆树苷对制剂质量的影响最大。结论该工艺稳定可靠,具有良好的可操作性及重复性,并且质量评价体系合理,可用于控制化橘红胎配方颗粒质量。 展开更多
关键词 化橘红胎 配方颗粒 制备工艺 质量评价 Box-Behnken响应面法 UPLC指纹图谱
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