目的评估一种新型胶颗粒芯片技术[TruArray胶颗粒芯片（Gel element arrays），简称为“TruArray芯片”]用于痰标本中结核分枝杆菌及利福平（RFP）和异烟肼（INH）耐药性的检测效能。方法选取2016年8月在首都医科大学附属北京胸科医院...目的评估一种新型胶颗粒芯片技术[TruArray胶颗粒芯片（Gel element arrays），简称为“TruArray芯片”]用于痰标本中结核分枝杆菌及利福平（RFP）和异烟肼（INH）耐药性的检测效能。方法选取2016年8月在首都医科大学附属北京胸科医院就诊的149例疑似肺结核患者痰标本，分别进行涂片镜检、BACTEC MGIT 960快速液体培养系统（简称“MGIT 960”）、TruArray芯片和GeneXpert MTB／RIF（简称“GeneXpert”）检测，对液体培养阳性菌株进行测序菌种鉴定、MGIT960药物敏感性试验（简称“药敏试验”）和耐药相关基因测序，分析TruArray芯片检测痰标本中结核分枝杆菌及其耐药性的检测效能。结果液体培养、GeneXpert和TruArray芯片对结核分枝杆菌的检出率分别为32．2％（48／149），53．7％（80／149）和57．0％（85／149），TruArray芯片和GeneXpert两种方法检出率差异无统计学意义（χ2-0．34，P-0．560），但TruArray芯片检测阳性率高于液体培养（χ^2=18．59，P〈0．01）。以MGIT960试验结果为标准，TruArray芯片检测痰标本中结核分枝杆菌的敏感度和特异度分别为97．90％（47／48）和61．4％（62／101）；以GeneXpert检测结果为标准，TruArray芯片检测结核分枝杆菌的敏感度和特异度分别为97．5％（78／80）和88．4％（61／69）。以MGIT960药敏试验结果为标准，TruArray芯片检测RFP耐药的敏感度和特异度分别为91．7％（11／12）和96．8％（30／31）；以GeneXpert检测结果为标准，TruArray芯片检测RFP耐药的敏感度和特异度为85．0％（17／20）和97．9％（47／48）；以耐药基因测序结果为标准，TruArray芯片检测RFP耐药的敏感度和特异度分别为92．3％（12／13）和100．0％（30／30）。以MGIT960液体药敏试验结果为标准，TruArray芯片技术检测INH耐药的敏感度和特异度分别为78．6％（11／14）和93．8％（30／32）；以耐药基因测序结果为判断标准，TruArray芯片检测INH耐药的敏感度和特异度分别为100．0％（11／11）和94．3％（33／35）。结论TruArray芯片检测技术快速、可靠，在结核病及耐多药结核病快速诊断方面具有非常好的应用前景。展开更多
