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ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块的建立与应用 被引量:11
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作者 欧阳能良 黄福达 +3 位作者 兰海丽 王伟佳 温冬梅 张秀明 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第3期219-221,共3页
目的开发ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块,实现体系文件的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发文件管理模块。结果采用向导模式编写文件,先指定准则的版本和要素,在模板中输入或修改文... 目的开发ISO 15189质量管理体系电子化文件管理模块,实现体系文件的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发文件管理模块。结果采用向导模式编写文件,先指定准则的版本和要素,在模板中输入或修改文件内容即可,内容支持文字、图片和多媒体等富文本;编写者提交写好的文件,授权角色审核和批准文件,决定文件的状态,系统自动生成文件识别信息;使用文件列表或查找功能找到文件,用户可以在线阅读和评审受控文件,系统自动生成学习记录;使用该模块后,文件换版由原来30人加班工作45 d缩减为15人常规工作15 d,查阅文件时间缩短。结论该模块实现了体系文件的信息化管理,文件编写高效,文件审批规范,文件使用便捷,比其他方式工作量更少、成本更低。 展开更多
关键词 ISO 15189 质量管理体系 文件 信息化 WEB
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化学发光免疫法检测AFP的空白限、检出限和定量检测限的建立与评价 被引量:16
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作者 温冬梅 张秀明 +7 位作者 王伟佳 黄福达 何娟 肖礼红 欧阳能良 吴剑杨 李曼 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2010年第6期469-471,共3页
目的建立并评价化学发光免疫法检测甲胎蛋白(AFP)的空白限(LoB)、检出限(LoD)和定量检测限(LoQ)。方法参考CLSI EP17-A文件,将AFP空白样品和系列低浓度样品在Bayer Centaur 240化学发光免疫检测系统上进行检测,依据数据的分布规律,采用... 目的建立并评价化学发光免疫法检测甲胎蛋白(AFP)的空白限(LoB)、检出限(LoD)和定量检测限(LoQ)。方法参考CLSI EP17-A文件,将AFP空白样品和系列低浓度样品在Bayer Centaur 240化学发光免疫检测系统上进行检测,依据数据的分布规律,采用相应的统计学方法,确定血清AFP的LoB、LoD和LoQ,同时用传统方法建立AFP的检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)和功能灵敏度(FS)。结果用EP17-A方案建立的LoB为0.80 ng/ml,LoD为2.60 ng/ml,LoQ为3.30 ng/ml;应用常规方法建立的LLD为1.00 ng/ml,BLD为2.20 ng/ml,FS为2.20 ng/ml。结论应用两种方法建立的LoB和LLD均低于仪器说明书声明的灵敏度性能,Bayer Centaur 240化学发光免疫系统检测AFP的分析灵敏度得到验证确认;实验室在验证仪器声明的LoB时,应同时建立检测系统的LoD和LoQ,以便为临床提供更为可靠的检验结果。两种评价方案均具有实用性,国内实验室可视具体情况选择不同的评价方案。 展开更多
关键词 甲胎蛋白 方法学评价 分析灵敏度
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质量控制数据在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用 被引量:11
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作者 温冬梅 张秀明 +8 位作者 王伟佳 黄福达 吴剑杨 李曼 徐全中 萧金丽 索明环 阚丽娟 庞嘉琳 《临床检验杂志》 CAS CSCD 北大核心 2013年第2期137-138,141,共3页
目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不... 目的探讨实验室室内质控数据室间比对结果在临床化学定量检测测量不确定度评定中的应用。方法参考澳大利亚国家实验室综合认可体系(NATA)提出的Nordtest准则和欧洲各国家测量、检测和分析实验室学会联合会(EUROLAB)颁布的"评定不确定度的替代方法",通过6个月的室内质控数据和室内质控数据室间比对回报结果,对20个临床化学定量检测指标实验室内测量复现性和偏移的不确定度进行评定。结果 20个常规生化指标的扩展不确定度(U)均<10%,Ca、K、TP和Alb的U<5%;LDH、UA、TC和Glu的U介于5%~6%;GGT、CK、T-Bil、D-Bil和HDL-C等12个指标的U接近10%。中浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的相关系数(r)分别为0.854、0.876和0.797,高浓度水平质控品各临床化学指标定量检测U与CVRW、RMSbias、u(cref)间的r分别为0.911、0.896和0.814。结论通过室内质控数据和室间比对回报结果对化学定量检测指标测量不确定度进行评定的方法简单、方便,可在充分了解实验室检测系统分析性能的同时对测量不确定度进行评定,具有很好的临床应用价值。 展开更多
关键词 室内质控 室间比对 定量 测量不确定度
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临床实验室员工管理系统的建立与应用 被引量:5
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作者 欧阳能良 王伟佳 +2 位作者 黄福达 温冬梅 兰海丽 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第6期412-414,共3页
目的开发基于临床实验室质量管理标准的员工管理系统,实现员工全方位高效规范管理。方法用ASP.NET和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发员工管理功能模块。结果该系统由4个功能模块构成,员工档案模块通过员工自主维护和系统自动获... 目的开发基于临床实验室质量管理标准的员工管理系统,实现员工全方位高效规范管理。方法用ASP.NET和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发员工管理功能模块。结果该系统由4个功能模块构成,员工档案模块通过员工自主维护和系统自动获取,实现员工档案一站式管理和查看;岗位考勤模块通过岗位记录和考勤登记,实现岗位连续动态管理和员工责任永久可查;培训考核模块使用消息机制发布资料、要求员工限期完成自主培训,通过在线考试评估培训效果和员工能力,授予员工相应权限;表现评价模块利用客观指标和评审机制,动静结合评价员工表现;使用该系统后,员工档案由原来每年更新一次变成实时更新,查阅员工档案由原来约15 min缩短至1 min,员工差错事件减少了20%,员工培训考核工作量减少了60%,客户对员工的满易度由93%提高到96.5%。结论该系统实现了员工全方位高效规范管理,员工乐于接受和配合,比传统手段效果更好、成本更低。 展开更多
关键词 ISO15189 质量管理 员工 信息系统 WEB
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基于物联网的临床实验室温湿度实时监控系统的建立及应用 被引量:4
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作者 欧阳能良 黄福达 +2 位作者 王伟佳 兰海丽 温冬梅 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2017年第6期409-411,共3页
目的探讨临床实验室温湿度实时监控系统的建立及应用。方法采用无线温湿度监测记录仪、中继器等组建温湿度采集网络,按临床实验室温湿度管理标准和实时监控要求开发系统软件(含中间件功能),与实验室信息管理系统(LIS)实现无缝连接。结... 目的探讨临床实验室温湿度实时监控系统的建立及应用。方法采用无线温湿度监测记录仪、中继器等组建温湿度采集网络,按临床实验室温湿度管理标准和实时监控要求开发系统软件(含中间件功能),与实验室信息管理系统(LIS)实现无缝连接。结果该实时监控系统将采集的温湿度数据经无线网络发送至中继器后再转发到服务主机;当温湿度超出范围时可以短信或E-mail等方式向管理员发送实时警报;管理员可通过浏览器访问主机,查看系统状态且生成执勤记录,并可导出数据、生成报表。结论该系统可24 h自动监测临床实验室环境和设备的温湿度,可满足临床实验室温湿度实时监控的各项要求。 展开更多
关键词 临床实验室 温度 湿度 环境 监控
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临床实验室员工培训和能力评估软件模块的建立与应用 被引量:3
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作者 欧阳能良 王伟佳 +3 位作者 黄福达 兰海丽 温冬梅 张秀明 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第5期392-393,共2页
目的开发临床实验室员工培训和能力评估软件模块,高效开展员工培训和能力评估工作。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发员工培训和能力评估模块。结果科室各部门制定培训和评估计划,审批后按计划发布培训材... 目的开发临床实验室员工培训和能力评估软件模块,高效开展员工培训和能力评估工作。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发员工培训和能力评估模块。结果科室各部门制定培训和评估计划,审批后按计划发布培训材料和试卷;相关员工收到系统提醒消息,按期在线学习或下载培训材料完成自主培训并参加在线考试,系统自动保存培训记录和阅卷;管理层评阅试卷,评估培训效果和员工能力,决定员工再培训或相应授权,系统保存授权记录;使用该模块后,员工培训和能力评估相关工作量减少60%,每年节约成本约2万元,各部门每年开展员工培训和能力评估超过15次,每次培训出勤率达95%以上。结论该模块实现了高效开展员工培训和能力评估工作的目的,员工乐于接受和配合,比传统手段效果更好、成本更低。 展开更多
关键词 质量管理 员工 培训 能力评估 考试 软件
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临床实验室电子化记录管理软件模块的建立与应用 被引量:2
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作者 欧阳能良 温冬梅 +3 位作者 黄福达 王伟佳 兰海丽 张秀明 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2016年第4期305-306,共2页
目的开发临床实验室电子化记录管理软件模块,实现质量和技术记录的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发记录管理模块。结果系统利用电子表格填写和管理记录,授权角色设定表格信息和记录项信息两... 目的开发临床实验室电子化记录管理软件模块,实现质量和技术记录的信息化管理。方法利用ASP.NET技术和数据库技术搭建Web平台,基于平台功能开发记录管理模块。结果系统利用电子表格填写和管理记录,授权角色设定表格信息和记录项信息两步法建立电子表格;表格列表页面分类列出各部门所有表格,支持快速查找表格;填写记录分为单次和多次完成,多次完成的记录在表格方式查看记录时继续填写;摘要方式查看表格的所有记录,表格方式查看单条记录的详细信息;使用该模块后,科室每年节约记录管理成本合计近3万元,杜绝每月约15条不规范记录,编制表格由原来约30 min缩短至8 min,查阅记录由原来约15 min缩短至1 min。结论该模块实现了质量和技术记录的信息化管理,表格编制简单,记录填写规范、查阅便捷,比其他方式工作量更少、成本更低。 展开更多
关键词 ISO 15189 质量管理体系 记录 信息化 WEB
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临床实验室信息管理系统仪器设备管理模块的建立 被引量:12
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作者 欧阳能良 王伟佳 +2 位作者 温冬梅 黄福达 兰海丽 《临床检验杂志》 CAS CSCD 2018年第3期210-212,共3页
目的探讨建立临床实验室仪器设备管理系统的可行性方案。方法在实验室信息管理系统平台上,基于ISO15189认可准则和模块化设计,采用三层架构建立B/S模式的实验室设备管理系统。结果建立了仪器设备的档案、使用说明、人员授权、维护保养... 目的探讨建立临床实验室仪器设备管理系统的可行性方案。方法在实验室信息管理系统平台上,基于ISO15189认可准则和模块化设计,采用三层架构建立B/S模式的实验室设备管理系统。结果建立了仪器设备的档案、使用说明、人员授权、维护保养、质控报表、校准记录、故障管理、不良事件报告等的系列记录与管理路径。结论该系统的建立实现了临床实验室仪器设备全过程管理的实时记录、保存、监控与查询功能。 展开更多
关键词 临床实验室信息管理系统 设备管理
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