药品安全性监测数据综合分析标准与规范的研究 被引量：2

1

作者 黄传海 李泮海 +2 位作者 田月洁 刘巍 金少鸿 《中国药物警戒》 2010年第1期25-28,共4页

药品安全性监测是药物警戒的基本内容,监测数据的综合分析是药物警戒的关键环节,也是最复杂、最困难的步骤,至今仍无统一的国际国内标准。通过对药品安全性监测数据的评价和分析利用进行系统研究,分析我国药品安全性监测数据的特点,借... 药品安全性监测是药物警戒的基本内容,监测数据的综合分析是药物警戒的关键环节,也是最复杂、最困难的步骤,至今仍无统一的国际国内标准。通过对药品安全性监测数据的评价和分析利用进行系统研究,分析我国药品安全性监测数据的特点,借鉴国际经验,结合我国国情,制订药品安全性监测数据综合分析的标准与规范,可有效提高评价分析的规范化,降低因人员因素而导致的结果偏倚,有利于提升药品安全性信息的分析利用水平,完善药品安全监测系统,降低药品安全事件的发生和影响。 展开更多

关键词 药品安全性监测 评价分析 标准 规范

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全身播散性卡介苗感染病例1例 被引量：2

2

作者 黄传海 《中国药物警戒》 2006年第5期298-298,共1页

关键词 接种卡介苗 全身播散性 感染病例 县人民医院 切开引流术 脓性分泌物 软组织感染 脓毒败血症

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从“齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件”看我国的药品不良反应报告和监测制度 被引量：4

3

作者 黄传海 《中国药物警戒》 2006年第4期197-198,共2页

“齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件”能够被迅速发现、快速报告和有效控制,建设中的药品不良反应监测体系和应急事件处理机制发挥了至关重要的作用,充分体现了国家实行药品不良反应报告和监测制度的重大意义,对于明确药品安全性监测... “齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件”能够被迅速发现、快速报告和有效控制,建设中的药品不良反应监测体系和应急事件处理机制发挥了至关重要的作用,充分体现了国家实行药品不良反应报告和监测制度的重大意义,对于明确药品安全性监测和再评价的发展思路和方向,促进我国药品不良反应监测事业的健康可持续发展,具有重要启示和深远影响。 展开更多

关键词 不良反应 制度

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Li^+和稀土离子共掺ZrO_2上转换发光特性 被引量：2

4

作者 黄传海 王玉晓 +3 位作者 张学如 杨昆 刘禄 宋瑛林 《红外与激光工程》 EI CSCD 北大核心 2011年第10期1886-1889,共4页

采用溶胶-凝胶(Sol-gel)法制备了Li+/Er3+/Yb3+三掺ZrO2纳米晶粉末。对纳米晶粉末样品进行了XRD检测,表明Li+掺入并没有改变晶体结构。在室温下用980nm激光研究了烧结温度为800℃样品的上转换发光特性,掺入Li+后纳米晶粉末样品红绿光波... 采用溶胶-凝胶(Sol-gel)法制备了Li+/Er3+/Yb3+三掺ZrO2纳米晶粉末。对纳米晶粉末样品进行了XRD检测,表明Li+掺入并没有改变晶体结构。在室温下用980nm激光研究了烧结温度为800℃样品的上转换发光特性,掺入Li+后纳米晶粉末样品红绿光波段的荧光强度都有很好的增强。通过对激发功率与荧光强度的关系进行研究,发现功率在40～3 535 mW区域内,绿光都来源于双光子过程。红光在低激发功率下主要来自双光子过程,在高激发功率下来源于能量转移过程和双光子过程的共同作用,且能量转移占主导。 展开更多

关键词 上转换发光 LI^+ 稀土离子 ZRO2 ER^3+/YB^3+

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1388例严重药品不良反应报告分析 被引量：30

5

作者 周勇 田月洁 +2 位作者 黄传海 谢彦军 孔庆衍 《中国药物警戒》 2008年第4期225-230,238,共7页

目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前... 目的对1388例严重药品不良反应病例进行分析,挖掘警戒信号,为临床安全用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的1388例严重药品不良反应报告表进行综合分析。结果本组资料中,引起严重药品不良反应(数量及严重程度)前两位的为抗微生物药及中药制剂,其中阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂经综合评价,确定为重点监测品种;在给药途径与严重药品不良反应的分析中发现,静脉注射给药引起严重不良反应的情况较多。结论应进一步加强对抗微生物药和中药制剂的安全性监测,重视阿奇霉素注射剂和双黄连注射剂的再评价。 展开更多

关键词 药品不良反应 严重 报告 分析

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我国药品不良反应监测体系建设有关制度研究 被引量：19

6

作者 公培献 孔庆衍 +6 位作者 周勇 田月洁 黄传海 谢彦军 黄琳 冯巧巧 吴桂芝 《中国药物警戒》 2009年第2期74-79,共6页

通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规... 通过研究国内外药品不良反应监测体系建设的发展规律和现状,分析我国药品不良反应监测体系建设存在的问题,从制度层面探讨加强药品不良反应监测体系建设的思路。药品不良反应监测在我国药品安全监管工作中发挥了重要作用,应从法律法规层级进一步强化药品不良反应监测的制度化管理,建设省级以下药品不良反应监测机构,完善我国药品不良反应监测体系。 展开更多

关键词 药品不良反应监测 体系建设 制度 研究

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我国省级药品不良反应监测机构模式研究 被引量：7

7

作者 谢金洲 周勇 +2 位作者 田月洁 黄传海 陈易新 《中国药物警戒》 2009年第1期8-12,共5页

目的调研我国省级药品不良反应监测工作的现状,分析存在的问题及发展趋势,提出省级药品不良反应监测机构建立模式的思路。方法采取文献检索、实地调研和信函调研相结合的方法,调查我国省级药品不良反应监测模式现状,分析不同模式的特点... 目的调研我国省级药品不良反应监测工作的现状,分析存在的问题及发展趋势,提出省级药品不良反应监测机构建立模式的思路。方法采取文献检索、实地调研和信函调研相结合的方法,调查我国省级药品不良反应监测模式现状,分析不同模式的特点、优势与不足。结果我国省级药品不良反应监测模式尚处于探索阶段,独立设置和挂靠其他单位是省级药品不良反应监测机构目前的两种主要模式,而两种模式中又根据运作形式分为多种类型。结论省级药品不良反应监测机构挂靠其他单位的模式,不利于其长期稳定发展;纳入行政管理是省级药品不良反应监测机构设置的理想模式,独立设置是现阶段的主要发展趋势。 展开更多

关键词 药品不良反应 监测 省级 模式 研究

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基层药品不良反应监测体系建设的实践和探讨 被引量：6

8

作者 谢金洲 田月洁 +1 位作者 黄传海 周勇 《中国药物警戒》 2005年第2期108-110,113,共4页

目的探讨基层药品不良反应监测网络建设模式, 为药品不良反应监测组织体系的完善提供参考。方法通过建立山东省基层药品不良反应监测网络的实践,研究、分析基层药品不良反应监测网络的建设模式。结果建立了高效、快捷的三级药品不良反... 目的探讨基层药品不良反应监测网络建设模式, 为药品不良反应监测组织体系的完善提供参考。方法通过建立山东省基层药品不良反应监测网络的实践,研究、分析基层药品不良反应监测网络的建设模式。结果建立了高效、快捷的三级药品不良反应监测网络,促进了山东省药品不良反应监测工作的全面发展。结论建立健全机构设施完备、职责明确、运作规范的基层监测网络, 有利于完善我国药品不良反应监测组织体系,推动药品不良反应监测工作的深入开展。 展开更多

关键词 药品不良反应 监测 组织体系 实践

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我国基层药品不良反应监测机构建设和发展的探讨 被引量：5

9

作者 谢金洲 周勇 +2 位作者 黄传海 田月洁 陈易新 《中国药物警戒》 2009年第3期152-155,共4页

目的研究我国省级以下药品不良反应监测机构建设和发展现状,为健全我国基层监测体系提供科学依据。方法采用理论联系实际、调研和实践相结合的方法。结果全国基层药品不良反应监测机构建设尚不完善,诸多问题亟需解决。结论建立、健全各... 目的研究我国省级以下药品不良反应监测机构建设和发展现状,为健全我国基层监测体系提供科学依据。方法采用理论联系实际、调研和实践相结合的方法。结果全国基层药品不良反应监测机构建设尚不完善,诸多问题亟需解决。结论建立、健全各级基层药品不良反应监测体系是保障我国药品不良反应监测事业可持续发展的前提和基础。 展开更多

关键词 药品不良反应 监测 组织

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基层药物警戒体系建设和科学发展 被引量：6

10

作者 李泮海 冯巧巧 +1 位作者 黄传海 田月洁 《中国药物警戒》 2010年第9期536-539,共4页

结合山东省药品不良反应监测的现状,分析了基层开展药物警戒的有利条件和存在的主要问题,探讨了基层药品不良反应监测工作的形势与定位、目标与任务;对基层药物警戒体系的建设和科学发展提出建议。

关键词 药物警戒 药品不良反应监测 建议

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宣传培训是药品不良反应监测的长期基础性工作 被引量：3

11

作者 谢金洲 黄传海 +1 位作者 田月洁 周勇 《中国药物警戒》 2006年第1期50-52,29,共4页

我国药品不良反应(ADR)监测工作尚处在初级阶段,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构乃至全社会对ADR的认知度低,报告、监测人员的整体水平不高等都影响着监测工作的深入开展。从ADR监测工作的重要性和长期性来看,需要加强有效宣传与... 我国药品不良反应(ADR)监测工作尚处在初级阶段,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构乃至全社会对ADR的认知度低,报告、监测人员的整体水平不高等都影响着监测工作的深入开展。从ADR监测工作的重要性和长期性来看,需要加强有效宣传与培训,广泛提高社会公众对ADR监测工作的认知度,提高ADR监测人员的理论和业务水平,提高对《药品不良反应报告和监测管理办法》的执行力度和自觉性。积极有效的宣传培训是促进药品不良反应监测持续、健康、深入发展的基础性、长期性工作。 展开更多

关键词 药品不良反应 监测 宣传 培训 实践

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风险最小化行动计划在中药注射剂风险控制中的应用 被引量：2

12

作者 李泮海 田月洁 +3 位作者 黄传海 冯巧巧 黄琳 谢彦军 《中国药物警戒》 2010年第8期469-472,共4页

概述了风险最小化行动计划和中药注射剂的安全现状,论述了实施风险最小化行动计划对降低中药注射剂使用风险的必要性和可行性。通过探讨中药注射剂生产企业实施风险最小化行动计划的内容,以期为降低中药注射剂使用风险提供一种新方法,... 概述了风险最小化行动计划和中药注射剂的安全现状,论述了实施风险最小化行动计划对降低中药注射剂使用风险的必要性和可行性。通过探讨中药注射剂生产企业实施风险最小化行动计划的内容,以期为降低中药注射剂使用风险提供一种新方法,加强我国的中药注射剂风险控制手段,提高中药注射剂生产企业履行风险管理责任主体的意识和责任。 展开更多

关键词 中药注射剂 风险最小化行动计划 风险控制 方法

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某微型货车的风阻分析和优化研究

13

作者 黄传海 周思 +2 位作者 柏国杰 何金泉 彭和飘 《客车技术与研究》 2024年第6期41-44,53,共5页

对某微型货车进行CFD仿真分析和优化改进,并耦合整车燃油经济性进行验证,为微型货车降低油耗的设计开发提供技术支持。

关键词 微型货车 风阻系数 CFD仿真 减阻 等速油耗

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239例医疗器械不良事件报告分析 被引量：9

14

作者 孔庆衍 周勇 +2 位作者 田月洁 谢彦军 黄传海 《中国药物警戒》 2008年第1期19-23,共5页

目的对239例医疗器械不良事件报告进行分析,为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析。结果骨科植入物和宫内节育器引起的不良事件所占比例最高... 目的对239例医疗器械不良事件报告进行分析,为加强医疗器械不良事件监测工作提供建议。方法采用回顾性研究方法,对山东省2006年收集的医疗器械不良事件报告及其质量进行综合分析。结果骨科植入物和宫内节育器引起的不良事件所占比例最高,且程度严重。医疗器械不良事件报告覆盖范围窄,质量有待提高。结论应进一步加强骨科植入物和宫内节育器的监测。建议通过完善法律法规,健全监测网络,开展宣传培训,加强日常监管,推动医疗器械不良事件监测工作,维护公众用械安全。 展开更多

关键词 医疗器械 不良事件 分析

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山东省药品不良反应监测状况调查 被引量：9

15

作者 孔庆衍 周勇 +2 位作者 田月洁 黄传海 谢彦军 《中国药物警戒》 2007年第3期146-150,共5页

药品不良反应监测是对上市后药品安全性监管的重要手段。通过对山东省药品不良反应监测工作开展情况进行调查,掌握全省药品不良反应监测工作现状,分析存在的问题,思考解决的措施和途径,为进一步加强上市后药品的安全性监管提供思路。

关键词 药品不良反应监测 山东省 调查

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车用多阶刚度钢板弹簧的有限元分析法

16

作者 周思 莫铭杰 +2 位作者 郭震 黄传海 何金泉 《客车技术与研究》 2024年第4期44-48,57,共6页

搭建自由状态下多阶刚度板簧的有限元模型,模拟板簧台架试验的装配和加载过程,开展对应的台架试验。比较计算结果和台架试验结果,验证有限元计算的准确性,为同行提供参考。

关键词 多阶刚度 钢板弹簧 有限元分析 台架试验

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新能源商用车车架性能仿真分析

17

作者 何金泉 李发兴 +2 位作者 陈亮宇 黄传海 周思 《汽车与新动力》 2024年第2期36-39,共4页

车架作为衔接底盘与车身的桥梁时刻承担车身、附件及货物的重力,同时承受着各种路面激励和发动机激励,因此车架的性能直接影响到汽车的舒适度和驾驶体验。本文利用Optistruct软件搭建车架有限元模型,对某车架进行仿真分析,并根据仿真结... 车架作为衔接底盘与车身的桥梁时刻承担车身、附件及货物的重力,同时承受着各种路面激励和发动机激励,因此车架的性能直接影响到汽车的舒适度和驾驶体验。本文利用Optistruct软件搭建车架有限元模型,对某车架进行仿真分析,并根据仿真结果对车架进行模态分析和刚度分析,从而评估车架性能是否满足要求。结果表明:所研究车架因发动机激励而产生共振的可能性较小,其刚度性能良好,具有较好的抗变形能力,强度性能也满足材料屈服要求,基本符合设计要求。经过车辆路试,该车架未发生性能问题,证明了该方法的准确性,可为商用车车架性能的仿真设计提供参考。 展开更多

关键词 车架 模态分析 刚强度 有限元

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注射用卡非佐米安全性研究 被引量：1

18

作者 黄传海 薛云 戴晓莉 《食品与药品》 CAS 2018年第3期203-206,共4页

目的研究注射用卡非佐米安全性。方法将注射用卡非佐米配成适当浓度,进行体外溶血、新西兰兔血管刺激、豚鼠全身过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验,观察注射用卡非佐米是否有溶血、血管刺激和过敏反应。结果注射用卡非佐米0.75 mg/ml对兔... 目的研究注射用卡非佐米安全性。方法将注射用卡非佐米配成适当浓度,进行体外溶血、新西兰兔血管刺激、豚鼠全身过敏试验和大鼠被动皮肤过敏试验,观察注射用卡非佐米是否有溶血、血管刺激和过敏反应。结果注射用卡非佐米0.75 mg/ml对兔红细胞无体外溶血及致凝聚作用;0.75 mg/kg静脉注射无血管刺激;0.5,0.25 mg/只剂量下,豚鼠无主动全身过敏作用;1,0.5 mg/只剂量下,大鼠无被动皮肤过敏反应。结论注射用卡非佐米无溶血、血管刺激作用,不引起过敏反应,可用于静脉给药。 展开更多

关键词 注射用卡非佐米 安全性 主动全身过敏 被动皮肤过敏 新西兰兔

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乘用车排气挂钩动刚度分析及优化

19

作者 柏国杰 李龙伟 +1 位作者 黄传海 彭和飘 《汽车与新动力》 2022年第6期70-73,共4页

汽车排气系统通过排气挂钩连接在车身上,在发动机运行过程中,会承受来自发动机本体的排气冲击激励。排气挂钩动刚度对汽车噪声振动声振粗糙度(NVH)性能至关重要。针对白车身测试的排气挂钩动刚度未满足设计要求的问题,搭建对应的有限元... 汽车排气系统通过排气挂钩连接在车身上,在发动机运行过程中,会承受来自发动机本体的排气冲击激励。排气挂钩动刚度对汽车噪声振动声振粗糙度(NVH)性能至关重要。针对白车身测试的排气挂钩动刚度未满足设计要求的问题,搭建对应的有限元模型进行动刚度仿真分析,结合分析结果及诊断提出3种优化方案。将优化方案在实际白车身上进行动刚度试验验证,结果满足目标要求,验证了该方法的有效性,表明有限元分析在一定程度上可以指导汽车前期设计和优化。 展开更多

关键词 排气挂钩 动刚度 频响分析 有限元

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