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医院Ⅰ期药物临床试验病房实行临床试验过程管理分析
被引量：
6
1
作者
颜羽
雷雨燕
+4 位作者
杨红英
王彩虹
沈秋霞
周敏灵
卢俊丽
《中国医药科学》
2020年第1期243-246,255,共5页
Ⅰ期临床试验属于开展新药人体试验的重要时间段,其目的在于进行初步临床药理学以及人体用药安全性评价。Ⅰ期临床试验病房属于开展新药Ⅰ期临床试验的重要基地和场所,在临床试验过程中要严格落实药物临床试验质量管理规范(GCP)相关要...
Ⅰ期临床试验属于开展新药人体试验的重要时间段,其目的在于进行初步临床药理学以及人体用药安全性评价。Ⅰ期临床试验病房属于开展新药Ⅰ期临床试验的重要基地和场所,在临床试验过程中要严格落实药物临床试验质量管理规范(GCP)相关要求和规定。因而,临床试验过程管理具有重要价值。一方面,要强化病房管理,含抢救室管理、采血室管理、病房管理、药品室管理、样本室管理等;二方面,要强化软硬件管理;三方面,要强化受试者管理,含受试者的招募管理、把关筛选、宣教、不良事件的追踪和处理、受试者的饮食管理和心理护理等;四方面,要强化研究护士管理及培训。
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关键词
Ⅰ期临床试验
病房
药物耐受性
安全性
管理
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职称材料
防城港市基层畜牧兽医技术推广体系建设探讨
被引量：
11
2
作者
严小东
吴洁
雷雨燕
《现代农业科技》
2015年第18期299-300,302,共3页
基层畜牧兽医技术推广机构肩负着畜牧兽医技术推广和畜禽防疫检疫工作,对拓宽农民增收渠道和保障动物及动物产品质量安全等方面肩负着重要作用。本文就防城港市基层畜牧兽医技术推广体系建设现状进行分析,并提出加强防城港市基层畜牧兽...
基层畜牧兽医技术推广机构肩负着畜牧兽医技术推广和畜禽防疫检疫工作,对拓宽农民增收渠道和保障动物及动物产品质量安全等方面肩负着重要作用。本文就防城港市基层畜牧兽医技术推广体系建设现状进行分析,并提出加强防城港市基层畜牧兽医技术推广体系改革与建设的对策。
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关键词
基层畜牧兽医
技术推广体系
建设现状
对策
广西防城港
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职称材料
生物等效性试验各阶段易忽视问题与改进措施
被引量：
3
3
作者
李灿霞
黄丽凤
+2 位作者
雷雨燕
颜羽
卢俊丽
《中国医药科学》
2020年第20期234-236,240,共4页
在生物等效性(BE)试验在准备、进行及结束阶段,虽然研究者对其重点防控点给予重点关注,但仍存在研究者易忽视的问题,应做好易忽视问题的防控,保证临床试验的结果真实可靠。本文通过整理汇总本研究中心几位研究者认为在生物等效性(BE)不...
在生物等效性(BE)试验在准备、进行及结束阶段,虽然研究者对其重点防控点给予重点关注,但仍存在研究者易忽视的问题,应做好易忽视问题的防控,保证临床试验的结果真实可靠。本文通过整理汇总本研究中心几位研究者认为在生物等效性(BE)不同试验阶段中容易被忽视的问题,如方案设计的细节、预试验受试者男女比例、给药前0h生物样本采集及处理时间超窗、给药前0h及冰浴下血样溶血、药品的超湿超温的报警设置、高脂餐是否进食完全、受试者失访的规范记录等,对具体问题进行分析,提出改进措施,以期为从事生物等效性试验的同行提供参考。
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关键词
生物等效性试验
不同试验阶段
易忽视问题
改进措施
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职称材料
题名
医院Ⅰ期药物临床试验病房实行临床试验过程管理分析
被引量：
6
1
作者
颜羽
雷雨燕
杨红英
王彩虹
沈秋霞
周敏灵
卢俊丽
机构
南宁市第二人民医院Ⅰ期临床研究中心
出处
《中国医药科学》
2020年第1期243-246,255,共5页
基金
广西壮族自治区南宁市科学研究与技术开发计划项目（20183047-2）
文摘
Ⅰ期临床试验属于开展新药人体试验的重要时间段,其目的在于进行初步临床药理学以及人体用药安全性评价。Ⅰ期临床试验病房属于开展新药Ⅰ期临床试验的重要基地和场所,在临床试验过程中要严格落实药物临床试验质量管理规范(GCP)相关要求和规定。因而,临床试验过程管理具有重要价值。一方面,要强化病房管理,含抢救室管理、采血室管理、病房管理、药品室管理、样本室管理等;二方面,要强化软硬件管理;三方面,要强化受试者管理,含受试者的招募管理、把关筛选、宣教、不良事件的追踪和处理、受试者的饮食管理和心理护理等;四方面,要强化研究护士管理及培训。
关键词
Ⅰ期临床试验
病房
药物耐受性
安全性
管理
Keywords
PhaseⅠclinical trial
Wards
Drug tolerance
Safety
Management
分类号
R197.32 [医药卫生—卫生事业管理]
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职称材料
题名
防城港市基层畜牧兽医技术推广体系建设探讨
被引量：
11
2
作者
严小东
吴洁
雷雨燕
机构
广西壮族自治区防城港市动物疫病预防控制中心
防城港市动物卫生监督所
出处
《现代农业科技》
2015年第18期299-300,302,共3页
文摘
基层畜牧兽医技术推广机构肩负着畜牧兽医技术推广和畜禽防疫检疫工作,对拓宽农民增收渠道和保障动物及动物产品质量安全等方面肩负着重要作用。本文就防城港市基层畜牧兽医技术推广体系建设现状进行分析,并提出加强防城港市基层畜牧兽医技术推广体系改革与建设的对策。
关键词
基层畜牧兽医
技术推广体系
建设现状
对策
广西防城港
分类号
S851 [农业科学—预防兽医学]
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职称材料
题名
生物等效性试验各阶段易忽视问题与改进措施
被引量：
3
3
作者
李灿霞
黄丽凤
雷雨燕
颜羽
卢俊丽
机构
南宁市第二人民医院Ⅰ期临床试验研究室
出处
《中国医药科学》
2020年第20期234-236,240,共4页
基金
广西壮族自治区南宁市科学研究与技术开发计划项目(20183047-2)。
文摘
在生物等效性(BE)试验在准备、进行及结束阶段,虽然研究者对其重点防控点给予重点关注,但仍存在研究者易忽视的问题,应做好易忽视问题的防控,保证临床试验的结果真实可靠。本文通过整理汇总本研究中心几位研究者认为在生物等效性(BE)不同试验阶段中容易被忽视的问题,如方案设计的细节、预试验受试者男女比例、给药前0h生物样本采集及处理时间超窗、给药前0h及冰浴下血样溶血、药品的超湿超温的报警设置、高脂餐是否进食完全、受试者失访的规范记录等,对具体问题进行分析,提出改进措施,以期为从事生物等效性试验的同行提供参考。
关键词
生物等效性试验
不同试验阶段
易忽视问题
改进措施
Keywords
Bioequivalence test
Different test stages
Problems easily overlooked
Improvement measures
分类号
R969 [医药卫生—药理学]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
医院Ⅰ期药物临床试验病房实行临床试验过程管理分析
颜羽
雷雨燕
杨红英
王彩虹
沈秋霞
周敏灵
卢俊丽
《中国医药科学》
2020
6
在线阅读
下载PDF
职称材料
2
防城港市基层畜牧兽医技术推广体系建设探讨
严小东
吴洁
雷雨燕
《现代农业科技》
2015
11
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
生物等效性试验各阶段易忽视问题与改进措施
李灿霞
黄丽凤
雷雨燕
颜羽
卢俊丽
《中国医药科学》
2020
3
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职称材料
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