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高分子药用辅料对SD大鼠和Beagle犬毒理研究
1
作者 戴锦龙 雷夏凌 +3 位作者 黄远铿 郭健敏 陈志森 杨威 《中国比较医学杂志》 北大核心 2025年第6期50-64,共15页
目的观察高分子药用辅料聚乙二醇-聚乳酸共聚物(mPEG-PLA)对SD大鼠和Beagle犬连续给药后的毒理学变化,为该高分子药用辅料临床安全性用药提供参考。方法SD大鼠和Beagle犬(雌雄各半),随机分为对照组和mPEG-PLA低、中、高(70、210和700 mg... 目的观察高分子药用辅料聚乙二醇-聚乳酸共聚物(mPEG-PLA)对SD大鼠和Beagle犬连续给药后的毒理学变化,为该高分子药用辅料临床安全性用药提供参考。方法SD大鼠和Beagle犬(雌雄各半),随机分为对照组和mPEG-PLA低、中、高(70、210和700 mg/kg)剂量组,静脉注射给药,每天给药1次,连续给药90 d,停药后恢复28 d。观察动物一般状况、摄食量、体质量、血液学、血生化、免疫功能和病理学变化等。结果与对照组比较,(1)连续给药90 d后,中、高剂量组SD大鼠和Beagle犬后产生了类似的变化,总体而言,包括摄食量减少(P<0.01),体质量增加(P<0.05或P<0.01);血液学MONO/MONO%、RBC、MCH、MCHC、HCT、HGB、PLT,血生化TP、ALB、GLB和凝血功能Fbg等指标均不同程度降低(P<0.05或P<0.01),凝血时间相关指标APTT延长(P<0.05或P<0.01);肝、脾重量、脏体/脑系数升高(P<0.05或P<0.01),组织病理学可见肝窦内、脾红髓、淋巴结髓质大量泡沫状巨噬细胞。另外,高剂量组SD大鼠血生化DBIL和TBIL升高(P<0.05或P<0.01);中、高剂量组Beagle犬全身多处皮肤肿胀或结痂、腹部肿胀、呕吐、活动减少、高蛋白尿、腹水和肾小球内细胞呈空泡状等。(2)停药后恢复28 d,中、高剂量组SD大鼠和Beagle犬组织病理学可见肝窦内、脾红髓、淋巴结髓质少量泡沫状吞噬细胞,其他变化包括Beagle犬饮食减少,高剂量组MCHC、PLT、TP降低(P<0.05),SD大鼠肝和脾重量或系数个别升高(P<0.05或P<0.01),中剂量组(雄)MONO%降低(P<0.05)。结论连续90 d给予210、700 mg/kg的mPEG-PLA均可引起SD大鼠和Beagle犬外周血单核细胞进入肝、脾和淋巴结等组织内聚集,导致动物组织结构继发性损伤,肝蛋白质和纤维蛋白原合成、胆红素代谢减少,导致凝血功能异常、血管内胶体渗透压降低,引起Beagle犬水肿、出血等。动物毒性靶器官为肝、脾、肾和淋巴结,呈剂量关系,可逆,可见动物种属差异,未见明显性别差异,临床需监测相关器官功能,避免继发性损伤。 展开更多
关键词 高分子药用辅料 毒理研究 SD大鼠 BEAGLE犬
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雷公藤多苷对雄性SD大鼠生殖系统损伤的动态变化及其可能机制 被引量：21
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作者 郭健敏 黄远铿 +3 位作者 雷夏凌 韩重 梁纯 杨威 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS CSCD 北大核心 2018年第6期469-476,共8页
目的观察雄性SD大鼠青春期至性成熟期用雷公藤多苷(GTW)对生殖系统的损伤过程及其机制。方法 5周龄SD大鼠180只,随机分为正常对照组、GTW 37.8和94.5 mg·kg^(-1)组,连续ig给药90 d,每组分别于给药后第7天(d7),d15,d30,d60,d90和d1... 目的观察雄性SD大鼠青春期至性成熟期用雷公藤多苷(GTW)对生殖系统的损伤过程及其机制。方法 5周龄SD大鼠180只,随机分为正常对照组、GTW 37.8和94.5 mg·kg^(-1)组,连续ig给药90 d,每组分别于给药后第7天(d7),d15,d30,d60,d90和d120(恢复30 d)剖检,生殖脏器称重计算脏器系数;取附睾进行伊红染色观察精子形态,计算未成熟精子率和畸形精子率;HE染色观察生殖脏器组织病理变化。各组d60取血检测促性腺激素释放激素(Gn RH)、黄体生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)和睾酮(T)水平,免疫组化法检测d60,d90和d120下丘脑、垂体、睾丸和附睾中雄激素受体(AR)表达。结果正常对照组大鼠精子形态及发育正常,生殖脏器外观正常且未见病理改变;与正常对照组相比,GTW 37.8和94.5 mg·kg^(-1)组自d7起,未成熟精子率和异常精子率显著增加(P<0.01),睾丸和附睾系数显著降低(P<0.01),组织病理学检查可见睾丸萎缩且生精细胞减少甚至消失,附睾管空虚未见成熟精子,表现严重生精障碍,d120(恢复30 d)时未见明显改善。与正常对照组比较,GTW 37.8和94.5 mg·kg^(-1)组大鼠d60 LH,FSH和T分泌显著降低(P<0.01);GTW 94.5 mg·kg^(-1)组下丘脑d60和d90及睾丸和附睾d60,d90和d120 AR表达显著降低(P<0.01)。结论 GTW对雄性大鼠生殖器官均有明显损伤,其毒性作用于精子发生的整个过程,影响生精功能和精子发育形态,长期给药损伤可加重且长时间无法恢复。其机制可能与抑制LH,FSH和T分泌以及下调下丘脑、睾丸和附睾中AR表达有关。 展开更多
关键词 雷公藤多苷 生殖器官 下丘脑-垂体-性腺轴
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生殖毒性替代试验在中药安全性评价中的应用研究进展 被引量：2
3
作者 杨威 郭健敏 +3 位作者 陈文培 雷夏凌 柳璐 韩玲 《中国药理学与毒理学杂志》 CAS 北大核心 2021年第12期889-896,共8页
中药应用历史悠久,而多数中药,即使是毒性中药,在应用于人体之前并未进行严格的生殖毒性评价。随着中药新药研发工作的全力推进,中药生殖毒性应得到充分重视。体外替代试验是生殖毒性常规评价试验的一种补充,在药物研发的早期阶段能有... 中药应用历史悠久,而多数中药,即使是毒性中药,在应用于人体之前并未进行严格的生殖毒性评价。随着中药新药研发工作的全力推进,中药生殖毒性应得到充分重视。体外替代试验是生殖毒性常规评价试验的一种补充,在药物研发的早期阶段能有效降低研发风险,减少研发费用,缩短研发时间,并预警早期毒性。小鼠胚胎干细胞试验、大鼠胚胎细胞微团培养和全胚胎培养试验为欧洲替代方法验证中心验证并推荐的方法,斑马鱼胚胎发育毒性模型是近年来研究并验证的替代试验。近年来,上述试验陆续有在中药生殖毒性研究中应用的报道。根据中药的特点,采用系列替代模型组合策略能更准确预测受试中药的毒性。替代试验优势明显,而中药生殖毒性的评价又需要快捷有效的方法,相信在不久的将来,替代试验将在中药生殖毒性评价中发挥不可或缺的作用。 展开更多
关键词 生殖毒性 替代试验 中药
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格列本脲对GK大鼠心肌的保护作用实验研究 被引量：1
4
作者 郭秋平 肖百全 +3 位作者 杨威 雷夏凌 黄远铿 张寒冰 《中国药理学通报》 CAS CSCD 北大核心 2011年第6期882-883,共2页
糖尿病心肌病（diabetic cardiomyopathy,DCM）指由糖尿病引起心脏微血管病变、心肌代谢紊乱和心肌纤维化等所致的心肌广泛结构异常的一种疾病状态。近年来的研究发现,血管紧张素（Ang-Ⅱ）增多、游离脂肪酸（IFFA）在DCM的发病中起着... 糖尿病心肌病（diabetic cardiomyopathy,DCM）指由糖尿病引起心脏微血管病变、心肌代谢紊乱和心肌纤维化等所致的心肌广泛结构异常的一种疾病状态。近年来的研究发现,血管紧张素（Ang-Ⅱ）增多、游离脂肪酸（IFFA）在DCM的发病中起着重要的作用。 展开更多
关键词 格列本脲 糖尿病心肌病 GK大鼠 电镜 心肌糖原 心肌胶原纤维 Ang-Ⅱ IFFA
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