目的:对两种吉非罗齐胶囊剂( GEM L 和 GEM X )进行人体相对生物等效性研究。方法: 名健康男性志愿受试者随机交叉单 18剂量口服 600 m g GEM L 或 GEM X ,用高效液相色谱法测定血浆吉非罗齐浓...目的:对两种吉非罗齐胶囊剂( GEM L 和 GEM X )进行人体相对生物等效性研究。方法: 名健康男性志愿受试者随机交叉单 18剂量口服 600 m g GEM L 或 GEM X ,用高效液相色谱法测定血浆吉非罗齐浓度,经 3P97 生物等效性计算程序处理拟合。结果: GEM L或 GEM X 体内药时曲线符合一室模型, GEM L 或 GEM X 的 Cm ax 分别为 ( 27.01±8.16) μg/m l和 ( 26.71±7.48) μg/m l; ax 分别为 Tm(2.25±0.83)、( h 2.08±0.75); h AUC ( )分别为 ( 0￣T 100.00±21.00) ·h/m l、( μg100.90±22.36) ·h/m l;相对生物利用度为 ( μg 99.12±16.08) % 。结论:经方差分析和单双侧 t检验表明 GEM L 或 GEM X 具有生物等效性。展开更多
