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美国FDA批准Alton公司奥洛他定鼻喷雾剂上市
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作者 李瑛(摘译) 陈本川(校) 《医药导报》 CAS 2008年第12期1548-1548,共1页
瑞士Alcon公司的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂(olopatadine HCl,Patanase)已获得FDA批准,用于治疗12岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎。该公司已上市奥洛他定眼用制剂(Patanol),用于治疗过敏性结膜炎。Patanase曾于2004年在美国申请上市... 瑞士Alcon公司的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂(olopatadine HCl,Patanase)已获得FDA批准,用于治疗12岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎。该公司已上市奥洛他定眼用制剂(Patanol),用于治疗过敏性结膜炎。Patanase曾于2004年在美国申请上市,因FDA关注产品的非活性成分,要求提供相应资料而撤回申请;而在欧盟的申请也因欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)要求提供对其他花粉引起变态反应的临床对照试验结果而撤回。其后,Alcon公司增加补充性试验,并于2007年再次向FDA申报。 展开更多
关键词 盐酸奥洛他定 FDA批准 鼻喷雾剂 上市 美国 季节性过敏性鼻炎 临床对照试验 过敏性结膜炎
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TA-120进行Ⅱ期临床试验
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作者 肖志梅(摘译) 陈本川(校) 《医药导报》 CAS 2008年第12期1548-1548,共1页
TA-270是日本Activus制药公司研制的抗氧化剂先导候选药物,已进入Ⅱ期临床试验研究,用于治疗呼吸道疾病,纳入安慰药对照临床研究的有360例轻中度哮喘患者,将在俄罗斯和乌克兰两地进行,分别接受8周的治疗观察,计划于2009年第2季度... TA-270是日本Activus制药公司研制的抗氧化剂先导候选药物,已进入Ⅱ期临床试验研究,用于治疗呼吸道疾病,纳入安慰药对照临床研究的有360例轻中度哮喘患者,将在俄罗斯和乌克兰两地进行,分别接受8周的治疗观察,计划于2009年第2季度完成。哮喘及其他呼吸道疾病,如COPD患者,口服该品后,对呼吸道中产生高活性自由基反应的过氧化亚硝酸盐有抑制作用;该公司研究曾指出,气道中氧化应激反应的升高, 展开更多
关键词 Ⅱ期临床试验 呼吸道疾病 过氧化亚硝酸盐 COPD患者 氧化应激反应 哮喘患者 自由基反应 抗氧化剂
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美国批准糠酸莫米松(Asmanex)用于治疗儿童哮喘
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作者 吴佳(摘译) 陈本川(校) 《医药导报》 CAS 2008年第12期1548-1548,共1页
美国食品药品管理局(FDA)批准先灵葆雅公司110μg糠酸莫米松(mometasone furoate)吸入式粉末剂(inhalation powder)Asmanex Twisthaler?用于预防性治疗4~11岁儿童哮喘患者。FDA于2005年已批准了该药规格为220μg用于12岁及以上... 美国食品药品管理局(FDA)批准先灵葆雅公司110μg糠酸莫米松(mometasone furoate)吸入式粉末剂(inhalation powder)Asmanex Twisthaler?用于预防性治疗4~11岁儿童哮喘患者。FDA于2005年已批准了该药规格为220μg用于12岁及以上哮喘患者。本品规格为110μg是第一个批准用于小至4岁儿童、每天用药1次的吸人性皮质类固醇制剂,为患有轻到中度持续性哮喘的儿童提供了一个重要的治疗选择。本品的给药装置不用抛射剂,而是靠吸入用药,从而?肖除了用药时需要手揿一吸气协调动作的要求。 展开更多
关键词 美国食品药品管理局 预防性治疗 糠酸莫米松 儿童哮喘 皮质类固醇制剂 吸入用药 哮喘患者 持续性哮喘
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