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美国FDA批准Alton公司奥洛他定鼻喷雾剂上市
1
作者
李瑛(摘译)
陈本川(校)
《医药导报》
CAS
2008年第12期1548-1548,共1页
瑞士Alcon公司的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂(olopatadine HCl,Patanase)已获得FDA批准,用于治疗12岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎。该公司已上市奥洛他定眼用制剂(Patanol),用于治疗过敏性结膜炎。Patanase曾于2004年在美国申请上市...
瑞士Alcon公司的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂(olopatadine HCl,Patanase)已获得FDA批准,用于治疗12岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎。该公司已上市奥洛他定眼用制剂(Patanol),用于治疗过敏性结膜炎。Patanase曾于2004年在美国申请上市,因FDA关注产品的非活性成分,要求提供相应资料而撤回申请;而在欧盟的申请也因欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)要求提供对其他花粉引起变态反应的临床对照试验结果而撤回。其后,Alcon公司增加补充性试验,并于2007年再次向FDA申报。
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关键词
盐酸奥洛他定
FDA批准
鼻喷雾剂
上市
美国
季节性过敏性鼻炎
临床对照试验
过敏性结膜炎
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职称材料
TA-120进行Ⅱ期临床试验
2
作者
肖志梅(摘译)
陈本川(校)
《医药导报》
CAS
2008年第12期1548-1548,共1页
TA-270是日本Activus制药公司研制的抗氧化剂先导候选药物,已进入Ⅱ期临床试验研究,用于治疗呼吸道疾病,纳入安慰药对照临床研究的有360例轻中度哮喘患者,将在俄罗斯和乌克兰两地进行,分别接受8周的治疗观察,计划于2009年第2季度...
TA-270是日本Activus制药公司研制的抗氧化剂先导候选药物,已进入Ⅱ期临床试验研究,用于治疗呼吸道疾病,纳入安慰药对照临床研究的有360例轻中度哮喘患者,将在俄罗斯和乌克兰两地进行,分别接受8周的治疗观察,计划于2009年第2季度完成。哮喘及其他呼吸道疾病,如COPD患者,口服该品后,对呼吸道中产生高活性自由基反应的过氧化亚硝酸盐有抑制作用;该公司研究曾指出,气道中氧化应激反应的升高,
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关键词
Ⅱ期临床试验
呼吸道疾病
过氧化亚硝酸盐
COPD患者
氧化应激反应
哮喘患者
自由基反应
抗氧化剂
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职称材料
美国批准糠酸莫米松(Asmanex)用于治疗儿童哮喘
3
作者
吴佳(摘译)
陈本川(校)
《医药导报》
CAS
2008年第12期1548-1548,共1页
美国食品药品管理局(FDA)批准先灵葆雅公司110μg糠酸莫米松(mometasone furoate)吸入式粉末剂(inhalation powder)Asmanex Twisthaler?用于预防性治疗4~11岁儿童哮喘患者。FDA于2005年已批准了该药规格为220μg用于12岁及以上...
美国食品药品管理局(FDA)批准先灵葆雅公司110μg糠酸莫米松(mometasone furoate)吸入式粉末剂(inhalation powder)Asmanex Twisthaler?用于预防性治疗4~11岁儿童哮喘患者。FDA于2005年已批准了该药规格为220μg用于12岁及以上哮喘患者。本品规格为110μg是第一个批准用于小至4岁儿童、每天用药1次的吸人性皮质类固醇制剂,为患有轻到中度持续性哮喘的儿童提供了一个重要的治疗选择。本品的给药装置不用抛射剂,而是靠吸入用药,从而?肖除了用药时需要手揿一吸气协调动作的要求。
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关键词
美国食品药品管理局
预防性治疗
糠酸莫米松
儿童哮喘
皮质类固醇制剂
吸入用药
哮喘患者
持续性哮喘
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职称材料
题名
美国FDA批准Alton公司奥洛他定鼻喷雾剂上市
1
作者
李瑛(摘译)
陈本川(校)
出处
《医药导报》
CAS
2008年第12期1548-1548,共1页
文摘
瑞士Alcon公司的盐酸奥洛他定鼻喷雾剂(olopatadine HCl,Patanase)已获得FDA批准,用于治疗12岁及以上儿童的季节性过敏性鼻炎。该公司已上市奥洛他定眼用制剂(Patanol),用于治疗过敏性结膜炎。Patanase曾于2004年在美国申请上市,因FDA关注产品的非活性成分,要求提供相应资料而撤回申请;而在欧盟的申请也因欧洲人用医疗产品委员会(CHMP)要求提供对其他花粉引起变态反应的临床对照试验结果而撤回。其后,Alcon公司增加补充性试验,并于2007年再次向FDA申报。
关键词
盐酸奥洛他定
FDA批准
鼻喷雾剂
上市
美国
季节性过敏性鼻炎
临床对照试验
过敏性结膜炎
分类号
R914.5 [医药卫生—药物化学]
R97 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
TA-120进行Ⅱ期临床试验
2
作者
肖志梅(摘译)
陈本川(校)
出处
《医药导报》
CAS
2008年第12期1548-1548,共1页
文摘
TA-270是日本Activus制药公司研制的抗氧化剂先导候选药物,已进入Ⅱ期临床试验研究,用于治疗呼吸道疾病,纳入安慰药对照临床研究的有360例轻中度哮喘患者,将在俄罗斯和乌克兰两地进行,分别接受8周的治疗观察,计划于2009年第2季度完成。哮喘及其他呼吸道疾病,如COPD患者,口服该品后,对呼吸道中产生高活性自由基反应的过氧化亚硝酸盐有抑制作用;该公司研究曾指出,气道中氧化应激反应的升高,
关键词
Ⅱ期临床试验
呼吸道疾病
过氧化亚硝酸盐
COPD患者
氧化应激反应
哮喘患者
自由基反应
抗氧化剂
分类号
R979.1 [医药卫生—药品]
R56 [医药卫生—呼吸系统]
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职称材料
题名
美国批准糠酸莫米松(Asmanex)用于治疗儿童哮喘
3
作者
吴佳(摘译)
陈本川(校)
出处
《医药导报》
CAS
2008年第12期1548-1548,共1页
文摘
美国食品药品管理局(FDA)批准先灵葆雅公司110μg糠酸莫米松(mometasone furoate)吸入式粉末剂(inhalation powder)Asmanex Twisthaler?用于预防性治疗4~11岁儿童哮喘患者。FDA于2005年已批准了该药规格为220μg用于12岁及以上哮喘患者。本品规格为110μg是第一个批准用于小至4岁儿童、每天用药1次的吸人性皮质类固醇制剂,为患有轻到中度持续性哮喘的儿童提供了一个重要的治疗选择。本品的给药装置不用抛射剂,而是靠吸入用药,从而?肖除了用药时需要手揿一吸气协调动作的要求。
关键词
美国食品药品管理局
预防性治疗
糠酸莫米松
儿童哮喘
皮质类固醇制剂
吸入用药
哮喘患者
持续性哮喘
分类号
R155.5 [医药卫生—营养与食品卫生学]
R720.597 [医药卫生—急诊医学]
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被引量
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1
美国FDA批准Alton公司奥洛他定鼻喷雾剂上市
李瑛(摘译)
陈本川(校)
《医药导报》
CAS
2008
0
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职称材料
2
TA-120进行Ⅱ期临床试验
肖志梅(摘译)
陈本川(校)
《医药导报》
CAS
2008
0
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职称材料
3
美国批准糠酸莫米松(Asmanex)用于治疗儿童哮喘
吴佳(摘译)
陈本川(校)
《医药导报》
CAS
2008
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