檀香油质量标准完善

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作者 王赵 张婷 +2 位作者 刘静 金红宇 魏锋 《中国现代中药》 2025年第3期432-436,共5页

目的:优化檀香油薄层色谱鉴别方法,运用气相色谱法建立檀香油特征图谱。方法:在《中华人民共和国药典》2020年版檀香油项下薄层色谱鉴别基础上,以正己烷-丙酮(16:4)为展开剂,优化薄层色谱条件。采用Agilengt HP-5毛细管色谱柱(30 m×... 目的:优化檀香油薄层色谱鉴别方法,运用气相色谱法建立檀香油特征图谱。方法:在《中华人民共和国药典》2020年版檀香油项下薄层色谱鉴别基础上,以正己烷-丙酮(16:4)为展开剂,优化薄层色谱条件。采用Agilengt HP-5毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm);火焰离子化检测器,进样口温度为280℃;检测器温度为250℃;载气为氮气;流速为0.5 mL·min^(-1);程序升温(初始110℃,5℃·min^(-1)升至160℃;1℃·min^(-1)升至166℃,保持5 min;0.5℃·min^(-1)升至167℃,保持5 min;0.5℃·min^(-1)升至168℃,保持2 min;10℃·min^(-1)升至230℃,保持5 min)。进样量为1μL,分流比为20:1,建立檀香油特征图谱。结果:优化后薄层色谱斑点清晰、分离度好、专属性强、耐用性良好、重复性良好。特征图谱选取了檀香油对照品色谱图中分离度、峰形较好的7个峰为特征峰,所建立方法专属性强,稳定性、重复性良好,方法可行。结论:建立了檀香油薄层色谱鉴别和特征图谱方法,可实现对檀香油质量的有效控制,为其质量评价提供参考。 展开更多

关键词 檀香油 薄层色谱法 气相色谱法 特征图谱 质量控制

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款冬花药用与非药用部位中6种活性成分比较研究

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作者 昝珂 蔡喜生 +4 位作者 吴芸 王赵 王丹丹 李海亮 金红宇 《中国药物警戒》 2025年第1期67-71,共5页

目的比较款冬花药用和非药用部位中6种活性成分含量差异。方法建立高效液相色谱法同时测定款冬花不同部位中绿原酸、芦丁、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、款冬酮等6种成分的含量。采用ShimNex CS ... 目的比较款冬花药用和非药用部位中6种活性成分含量差异。方法建立高效液相色谱法同时测定款冬花不同部位中绿原酸、芦丁、3,4-O-二咖啡酰奎宁酸、3,5-O-二咖啡酰奎宁酸、4,5-O-二咖啡酰奎宁酸、款冬酮等6种成分的含量。采用ShimNex CS C_(18)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为220 nm,流速为1 mL·min^(-1),柱温为30℃。结果芦丁和款冬酮在款冬花的花梗和根中均未检出,其余4种咖啡酰奎宁酸类成分也均低于花蕾。结论验证了款冬花药材以花蕾入药的科学性和合理性,非药用部位的混入会影响该药材质量,建议在质量标准中增加杂质检查项目,确保药材的质量。 展开更多

关键词 款冬花 药用部位 非药用部位 款冬酮 活性成分 3 5-O-二咖啡酰奎宁酸 4 5-O-二咖啡酰奎宁酸 高效液相色谱 含量测定

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基于Heracles NEO超快速气相电子鼻的多种没药气味差异成分快速识别

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作者 许玮仪 金红宇 +3 位作者 刘晶晶 石佳 周亚楠 刘静 《中国现代中药》 2025年第3期414-419,I0001-I0003,共9页

目的:基于Heracles NEO超快速气相电子鼻对多种没药气味差异成分进行快速识别,建立基于气味的没药快速鉴别方法。方法:采用Heracles NEO超快速气相电子鼻结合AroChemBase数据库获得气味色谱峰数据,采用主成分分析法对没药气味色谱峰数... 目的:基于Heracles NEO超快速气相电子鼻对多种没药气味差异成分进行快速识别,建立基于气味的没药快速鉴别方法。方法:采用Heracles NEO超快速气相电子鼻结合AroChemBase数据库获得气味色谱峰数据,采用主成分分析法对没药气味色谱峰数据进行处理和分析。结果:建立了没药超快速气相电子鼻分析方法,通过分析没药气味指纹图谱,定性分析胶质没药和天然没药气味差异成分,有效区分4组没药。结论:Heracles NEO超快速气相电子鼻可较好地快速识别没药的气味特征成分。该方法可应用于含没药中药制剂生产过程的质量在线监测,为不同种没药的快速识别及质量控制提供新思路和新方法。 展开更多

关键词 天然没药 胶质没药 Heracles NEO超快速气相电子鼻 气味差异成分

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中药材中农药残留风险评估方法及研究进展

4

作者 谢璇 刘芫汐 +5 位作者 周婷婷 金红宇 段丽芳 杨华 王莹 魏锋 《农药学学报》 北大核心 2025年第2期196-206,共11页

为推动中药材中农药残留限量标准的制定及其监管体系建设,本文系统梳理了近年来中药材中农药残留风险评估方法的研究进展,重点分析了相关参数的选择与应用,特别探讨了在中药材多农药残留背景下累积风险评估方法的应用与挑战,并立足我国... 为推动中药材中农药残留限量标准的制定及其监管体系建设,本文系统梳理了近年来中药材中农药残留风险评估方法的研究进展,重点分析了相关参数的选择与应用,特别探讨了在中药材多农药残留背景下累积风险评估方法的应用与挑战,并立足我国中药材中农药残留风险评估现状提出建议,以期为风险评估方法的完善提供参考。 展开更多

关键词 中药材 农药残留 风险评估 限量标准 累积评估

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从国家药品抽检角度分析已上市中成药需要关注的相关问题 被引量：2

5

作者 汪祺 于健东 +3 位作者 王翀 金红宇 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2024年第4期603-608,共6页

药品抽检是药品监督和执法的重要技术支撑手段,通过分析抽检结果可有效发现上市后药品的质量风险,同时也可评价某类或一定区域内药品的质量。立足于历年国家药品抽检中发现的中成药品种质量问题和潜在安全风险,以与中成药质量相关的原... 药品抽检是药品监督和执法的重要技术支撑手段,通过分析抽检结果可有效发现上市后药品的质量风险,同时也可评价某类或一定区域内药品的质量。立足于历年国家药品抽检中发现的中成药品种质量问题和潜在安全风险,以与中成药质量相关的原料、生产工艺、辅料及包装材料等环节为切入点,分析已上市中成药需要关注的问题,以期为中成药质量的提升和监管工作的开展提供参考。 展开更多

关键词 国家药品抽检 中成药 评价 监管

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基于肠道菌群-短链脂肪酸途径的人参改善运动性疲劳作用机制探索

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作者 刘晶晶 金红宇 +5 位作者 胡晓茹 刘静 汪祺 徐蓓蕾 左甜甜 魏锋 《中国现代中药》 CAS 2024年第11期1930-1937,共8页

目的:探索人参提取物通过调节肠道菌群发挥抗疲劳作用的机制。方法:制备大鼠负重游泳运动性疲劳模型,连续灌胃给予人参提取物21 d。采用负重游泳实验评价人参提取物抗疲劳作用;收集大鼠血清、肠道内容物及各组织,采用紫外-可见分光光度... 目的:探索人参提取物通过调节肠道菌群发挥抗疲劳作用的机制。方法:制备大鼠负重游泳运动性疲劳模型,连续灌胃给予人参提取物21 d。采用负重游泳实验评价人参提取物抗疲劳作用;收集大鼠血清、肠道内容物及各组织,采用紫外-可见分光光度法测定人参提取物中总皂苷和总多糖含量;采用比色法检测尿素氮、乳酸和肝/肌糖原水平;采用酶联免疫吸附法检测白细胞介素-6 (IL-6)、IL-1β和C反应蛋白(CRP)水平;采用16S rRNA结合多元统计分析探索肠道菌群变化;采用液相色谱-质谱法(LC-MS/MS)测定血清短链脂肪酸变化。结果:人参提取物中总皂苷和总多糖质量分数分别为205.6、321.8 mg·g~(–1)。与模型组比较,人参提取物给药后能够显著延长大鼠负重游泳时间,同时上调肝脏和骨骼肌组织中糖原水平,下调血清中尿素氮和乳酸水平。与模型组比较,人参提取物可促进生成短链脂肪酸的肠道菌群表达,并提高血清中短链脂肪酸水平,同时下调炎症因子水平。结论:人参提取物具有明显的抗疲劳作用,其机制可能与调控肠道菌群促进短链脂肪酸生成,进而促进糖原生成,同时抑制炎症因子表达有关。 展开更多

关键词 人参 抗疲劳 肠道菌群 短链脂肪酸 炎症因子

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前胡的一般概况及质量形成因素浅析

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作者 李耀磊 金红宇 +1 位作者 魏锋 马双成 《中国药物警戒》 2024年第11期1315-1320,共6页

目的系统阐述前胡药用的历史、化学成分、药理药效、产区分布、市场需求及质量控制等内容,为前胡药材的进一步开发利用和质量控制的提升提供参考。方法依据现有研究报道,系统梳理前胡药用历史沿革及其关键化学成分分布特征,阐述在现代... 目的系统阐述前胡药用的历史、化学成分、药理药效、产区分布、市场需求及质量控制等内容,为前胡药材的进一步开发利用和质量控制的提升提供参考。方法依据现有研究报道,系统梳理前胡药用历史沿革及其关键化学成分分布特征,阐述在现代化学和药理学理论基础下,前胡的传统药效与现代药理效用特征。结合文献,对前胡药材的道地产区、主要种植地域、市场需求量及产量进行全面分析。在此基础上,综合探讨前胡的标准现状及质量情况,并分析其质量的主要影响因素。结果前胡药用历史悠久且药理活性丰富,简单香豆素、呋喃香豆素、吡喃香豆素是其主要化学成分,浙江、安徽、江西为前胡药材主要道地产区,在重庆、贵州等地均有大规模种植。目前市场上以家种和仿野生品为主,野生资源逐渐变少。白花前胡乙素是其质量评价不合格的主要原因;白花前胡甲素和白花前胡乙素2个指标显示,环境地理、抽薹、不同形态等是影响前胡质量的主要因素。结论本文分析前胡药材多个方面,揭示了其基本概况及质量形成因素,对于推动前胡药材的可持续利用和产业发展具有一定意义。 展开更多

关键词 前胡 质量评价 白花前胡甲素 白花前胡乙素 简单香豆素 呋喃香豆素 质量标准 道地产区

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冬虫夏草及其近缘品中铅、镉、砷污染评价及人体健康累积风险评估方法探索 被引量：5

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作者 张众谋 康帅 +6 位作者 左甜甜 孔德娟 刘月帅 石佳 郑玉光 金红宇 马双成 《中国现代中药》 CAS 2024年第1期80-87,共8页

目的:对冬虫夏草及其近缘品中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)的残留量进行测定,探索符合冬虫夏草及相关产品使用特点的污染评价及人体健康风险评估方法。方法:基于冬虫夏草及其近缘品中Pb、Cd、As的残留量监测数据,综合运用单因子污染指数法、... 目的:对冬虫夏草及其近缘品中铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)的残留量进行测定,探索符合冬虫夏草及相关产品使用特点的污染评价及人体健康风险评估方法。方法:基于冬虫夏草及其近缘品中Pb、Cd、As的残留量监测数据,综合运用单因子污染指数法、尼梅罗综合指数法、金属污染指数法对冬虫夏草及其近缘品进行重金属污染评价,计算重金属日暴露量,分别采用危害指数法和更加精确的靶器官毒性剂量法对Pb、Cd、As联合暴露产生的健康风险进行累积风险评估。结果:污染评价结果说明,冬虫夏草及其近缘品中As的污染应引起关注,不同品种污染程度为冬虫夏草(繁育品)=蛹虫草<冬虫夏草(野生品)<香棒虫草<亚香棒虫草;人体健康风险评估结果表明,对于心血管和神经系统,1批冬虫夏草(野生品)全草中Pb、Cd、As联合暴露产生的累积健康风险需被进一步关注。结论:冬虫夏草及其近缘品重金属污染评价,以及人体健康风险评估方法,可为中药安全性评价及相关限量标准的制修订提供参考。 展开更多

关键词 冬虫夏草 重金属 单因子污染指数法 尼梅罗综合指数法 金属污染指数法 靶器官毒性剂量法

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菊花中216种农药残留检测分析 被引量：4

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作者 李海亮 刘芫汐 +4 位作者 王赵 昝珂 王莹 金红宇 马双成 《中国现代中药》 CAS 2024年第1期88-103,共16页

目的:建立菊花中216种常用农药残留的快速检测方法。方法:样品经乙腈高速匀浆提取后浓缩,采用液相色谱-质谱法和气相色谱-质谱法,以多反应监测模式进行数据采集,采用空白基质匹配法及校准曲线法进行定量检测。结果:菊花中216种农药的线... 目的:建立菊花中216种常用农药残留的快速检测方法。方法:样品经乙腈高速匀浆提取后浓缩,采用液相色谱-质谱法和气相色谱-质谱法,以多反应监测模式进行数据采集,采用空白基质匹配法及校准曲线法进行定量检测。结果:菊花中216种农药的线性关系良好,90%以上农药指标r>0.995,各待测农药指标回收率为70%~115%,符合农药多残留的痕量分析要求;78批菊花中检出农药68种。结论:菊花中农药残留检出率较高、检出品种较多,但检出的多为中低毒性农药。建立的方法有针对性地检测了菊花中高风险的农药品种,涵盖了大多数常用农药品种,检测方法快速、准确,适用于菊花中农药多残留的风险监测和日常快速筛查,可为基质类似的中药材农药多残留检测方法研究提供借参考。 展开更多

关键词 菊花 农药残留 气相色谱-质谱法 液相色谱-质谱法

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仿生技术在中药质量控制领域的应用研究进展 被引量：3

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作者 张贤睿 许玮仪 +5 位作者 荆文光 杨建波 王莹 金红宇 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2024年第3期578-584,共7页

中药的气味与质量存在紧密的联系,《中华人民共和国药典》2020年版中绝大多数药材和饮片性状项下都有对其气、味的描述。然而,在实际的中药质量控制过程中有关气、味的鉴别较为主观、个体差异较大,缺乏客观的量化判断标准。作为近年来... 中药的气味与质量存在紧密的联系,《中华人民共和国药典》2020年版中绝大多数药材和饮片性状项下都有对其气、味的描述。然而,在实际的中药质量控制过程中有关气、味的鉴别较为主观、个体差异较大,缺乏客观的量化判断标准。作为近年来发展起来的新技术,电子鼻、电子舌等仿生技术可一定程度代替人的感官,将气、味信息转化为量化指标,完成对药材气、味的评价,更具现代科学性和客观性。对此类技术在中药质量控制领域,如鉴别、炮制规律、毒性中药质量控制及中药物质基础等方面的应用进展进行综述,以期为中药研究和中药质量控制提供新的思路。 展开更多

关键词 仿生技术 电子鼻 电子舌 质量控制

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GC-MS/MS测定中药中13个挥发性有机化合物 被引量：3

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作者 王丹丹 杨铭 +3 位作者 昝珂 王莹 左甜甜 金红宇 《中国现代中药》 CAS 2024年第5期856-861,共6页

目的:建立一种测定经大孔树脂制备提取的中药中正己烷、苯、1,2-二氯乙烷、甲基丙烯酸甲酯、甲苯、氯苯、邻二甲苯、间二甲苯、对二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙苯、二乙烯苯、萘13个挥发性有机化合物的通用方法。方法:采用气相色谱-质谱法... 目的:建立一种测定经大孔树脂制备提取的中药中正己烷、苯、1,2-二氯乙烷、甲基丙烯酸甲酯、甲苯、氯苯、邻二甲苯、间二甲苯、对二甲苯、苯乙烯、1,2-二乙苯、二乙烯苯、萘13个挥发性有机化合物的通用方法。方法:采用气相色谱-质谱法测定供试品中13个挥发性有机化合物,以多反应监测模式采集数据。结果:对1批三七总皂苷、2批蒺藜皂苷提取物、2批银杏叶提取物、2批到手香提取物、2批到手香糖足愈合膏、1批益心酮片,合计10批样品进行测定。其中检出部分挥发性有机化合物,检测指标合格,安全风险较低。结论:建立的方法便捷、准确度高、灵敏度强,可用于经大孔树脂提取制备的中药提取物或制剂中挥发性有机化合物残留量的快速筛查和检测,可为中药质量安全监管提供参考。 展开更多

关键词 气相色谱-质谱法 挥发性有机化合物 多残留检测 大孔树脂 树脂残留

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电感耦合等离子体质谱法测定麸炒薏苡仁中28种元素其风险评估

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作者 郭愿生 左甜甜 +5 位作者 刘丽娜 魏锋 董喆 李静 金红宇 马双成 《中国药物警戒》 2024年第9期1008-1013,共6页

目的 建立麸炒薏苡仁中28种元素的含量测定方法,并对其中有害元素的风险进行评估,为麸炒薏苡仁的质量监测提供参考。方法 15批麸炒薏苡仁样品经微波消解处理后,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对样品中的28种重金属及微量元素进行分... 目的 建立麸炒薏苡仁中28种元素的含量测定方法,并对其中有害元素的风险进行评估,为麸炒薏苡仁的质量监测提供参考。方法 15批麸炒薏苡仁样品经微波消解处理后,采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)对样品中的28种重金属及微量元素进行分析,在此基础上对麸炒薏苡仁的健康风险进行评估。结果 麸炒薏苡仁中各元素的线性关系良好;精密度均小于3%;回收率81.2%~112.0%;其中钾(K)、镁(Mg)、钙(Ca)、铁(Fe)、锌(Zn)、锰(Mn)、铝(Al)、钠(Na)含量较高(>50 mg·kg^(-1)),铜(Cu)、硼(B)、镍(Ni)、钡(Ba)、锶(Sr)、钼(Mo)、铬(Cr)、钛(Ti)含量较低(1~5 mg·kg^(-1)),钒(V)、硒(Se)、钴(Co)、砷(As)、铅(Pb)、铍(Be)、镉(Cd)、银(Ag)、铊(Tl)、金(Au)、汞(Hg)、锑(Sb)为痕量元素(<1 mg·kg^(-1));按照《中华人民共和国药典》(2020年版)(一部)中关于植物药重金属及有害元素的限量标准,15批麸炒薏苡仁药材中Pb、Cd、As、Hg、Cu的合格率为100%。风险评估表明,15批麸炒薏苡仁中Pb、Cd、As、Hg、Cu的危害指数(HI)均小于1,表明风险可被接受。结论 本文所建立的多元素分析方法灵敏度高,专属性好,结合风险评估技术,可为麸炒薏苡仁的质量监测提供参考。 展开更多

关键词 麸炒薏苡仁 元素 电感耦合等离子体质谱法 含量测定 风险评估

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顶空-气相色谱法测定到手香提取物11种溶剂残留量

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作者 王丹丹 王莹 +3 位作者 姚令文 刘芫汐 金红宇 马双成 《中国药物警戒》 2024年第3期295-299,共5页

目的建立顶空-气相色谱法测定中药到手香提取物中苯、丙烯腈、甲基丙烯酸甲酯、甲苯、1,2-二氯乙烷、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、氯苯、苯乙烯和二乙烯苯11种溶剂残留的分析方法。方法供试品经顶空进样器85℃平衡45 min,分流比10∶... 目的建立顶空-气相色谱法测定中药到手香提取物中苯、丙烯腈、甲基丙烯酸甲酯、甲苯、1,2-二氯乙烷、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯、氯苯、苯乙烯和二乙烯苯11种溶剂残留的分析方法。方法供试品经顶空进样器85℃平衡45 min,分流比10∶1(V∶V),采用DB-WAX聚乙二醇为固定相的弹性石英毛细管柱(长30 m,内径0.32 mm,膜厚0.5μm),FID氢火焰离子化检测器进行分析。结果11种挥发性有机物分离效果较好,在0.22~23.86μg·mL^(-1)的浓度范围内线性关系良好(r≥0.99);方法定量限为0.0084μg·mL^(-1)≤LOQ≤0.5432μg·mL^(-1);低、中、高水平下各成分的平均回收率为84%~103%之间;相对标准偏差≤10%(n=6),经方法学验证后该方法符合实验要求。3批样品中甲苯、间二甲苯、邻二甲苯及二乙烯基苯有检出,低于定量限,均未超标。结论该方法易于操作,结果可靠,可用于中药到手香提取物中的残留溶剂检测,亦为其他中药提取物中残留溶剂分析提供方法参考,确保用药安全。 展开更多

关键词 到手香 提取物 挥发性化合物 溶剂残留 顶空-气相色谱法 大孔树脂 质量控制 药物警戒

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UPLC-PDA测定鲜竹沥中4种抑菌剂的含量

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作者 张贤睿 王莹 +2 位作者 金红宇 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2024年第5期869-873,共5页

目的:建立超高效液相色谱-二极管阵列检测器法(UPLC-PDA)检测市售鲜竹沥中苯甲酸、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯4种常用抑菌剂的含量。方法:采用ACQUITYUPLCHSST3色谱柱(100mm×2.1mm,1.8µm),以乙腈(A)-0.02mol·L^(-1)乙... 目的:建立超高效液相色谱-二极管阵列检测器法(UPLC-PDA)检测市售鲜竹沥中苯甲酸、山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯4种常用抑菌剂的含量。方法:采用ACQUITYUPLCHSST3色谱柱(100mm×2.1mm,1.8µm),以乙腈(A)-0.02mol·L^(-1)乙酸铵溶液(B)为流动相梯度洗脱,流速0.3 mL·min^(-1),采用223 nm(苯甲酸)、254 nm(山梨酸、羟苯甲酯、羟苯乙酯)作为检测波长,进样量1µL,柱温30℃。结果:4种抑菌剂在其测定波长下均完全分离,4种抑菌剂平均加样回收率分别为97.9%、104.0%、99.2%、103.0%;重复性试验苯甲酸和羟苯乙酯峰面积的RSD(n=6)均小于1%;4种抑菌剂质量浓度与峰面积均呈良好线性关系(r均大于0.99945);且样品的稳定性较好,48 h内苯甲酸峰面积的RSD为1.47%,羟苯乙酯峰面积的RSD为0.2%,对13批鲜竹沥中的抑菌剂进行了检测,9批鲜竹沥检出苯甲酸(质量分数为0.07%~0.29%),2批鲜竹沥检出山梨酸(质量分数为0.21%~0.24%),2批鲜竹沥检出苯甲酸(质量分数为0.21%~0.22%)和羟苯乙酯(质量分数为0.025%~0.027%),均符合《中华人民共和国药典》2020版(四部)通则0181合剂项下要求。结论:建立了基于UPLC-PDA测定鲜竹沥中的4种常用抑菌剂含量的方法,该方法专属性、重复性、准确度良好,为鲜竹沥这一冷背品种的质量控制提供了参考。 展开更多

关键词 鲜竹沥 抑菌剂 超高效液相色谱法 含量测定

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净鳞酊质量标准的研究

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作者 金红宇 王京辉 张小茜 《中国中医药信息杂志》 CAS CSCD 2005年第9期44-46,共3页

目的制定净鳞酊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别大黄素、人参皂苷Rg1、芍药苷、阿魏酸、丁香酚;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率为100.7%,RSD=2.0%。结论方法简便、准确,可供本品... 目的制定净鳞酊质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别大黄素、人参皂苷Rg1、芍药苷、阿魏酸、丁香酚;采用高效液相色谱法测定芍药苷的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好,含量测定平均回收率为100.7%,RSD=2.0%。结论方法简便、准确,可供本品质量控制。 展开更多

关键词 净鳞酊 薄层色谱法 高效液相色谱法 芍药苷

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2019年全国中药材及饮片质量分析报告 被引量：59

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作者 张萍 李宁新 +4 位作者 李明华 程显隆 金红宇 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2020年第5期663-671,共9页

近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续... 近年来,随着药品监管工作的不断加强以及中药行业质量意识的不断提升,我国中药材及饮片的质量逐年好转,呈现出稳步提升的发展态势;但随着中药产业的持续发展,中药材及饮片的质量也面临新的问题和挑战。2019年,全国各省药品检验机构继续开展中药材及饮片的监督检验、评价性抽验和专项抽验等工作,本文汇总2019年全国31个省、自治区、直辖市(除港澳台地区)抽验的54188批中药材及饮片质量检验情况,分析得出全国平均合格率为91%,抽验合格率的逐年提高在一定程度上反映总体质量情况呈现稳中向好的趋势;针对相关质量、标准和法规等问题,提出加强源头和生产过程质量控制、规范和统一标准、加强进口药材管理、加强质量评价的意见和建议,为中药研究、生产、流通、使用、检验及监管提供参考。 展开更多

关键词 中药材 中药饮片 质量 监管

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我国中药材生产中农药使用现状与建议 被引量：42

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作者 陈君 徐常青 +8 位作者 乔海莉 金红宇 陈建民 李建领 刘赛 徐荣 魏建和 马双成 程惠珍 《中国现代中药》 CAS 2016年第3期263-270,共8页

食品、药品安全是大众关注的焦点,本文从目前我国中药材生产中农药的使用及管理层面,对中药材病虫害的发生特点、防治现状及相关农药管理法规等方面进行分析,并提出建议,希望引起产业、科研及管理部门的关注。

关键词 中药材 农药 现状 思考

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2021年全国中药材及饮片质量分析 被引量：30

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作者 张萍 郭晓晗 +4 位作者 金红宇 姚令文 程显隆 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2022年第6期939-946,共8页

2021年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品抽检、监督抽检、委托抽检、专项抽检等工作基础上,对全国中药材及饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及饮片的总体质量情况和总发展趋势,提出了相... 2021年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门组织的国家药品抽检、监督抽检、委托抽检、专项抽检等工作基础上,对全国中药材及饮片的抽检数据和结果进行汇总,梳理并分析了全国中药材及饮片的总体质量情况和总发展趋势,提出了相关的质量监管策略与建议,为进一步提高和完善相关中药材及饮片标准、制定实施相关药品监督管理措施提供大数据支持。 展开更多

关键词 中药材 饮片 质量 监管

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中药中外源性有害残留物标准现状与监管建议 被引量：21

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作者 王莹 刘芫汐 +6 位作者 刘丽娜 李耀磊 左甜甜 于健东 金红宇 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2023年第5期943-950,共8页

中药材作为中医药的重要组成部分,其质量安全备受关注。通过回顾中药中外源性有害残留物检测标准发展进程、比较国内外有害残留物标准,呈现中药中外源性有害残留检测标准发展脉络。近年来,中药中外源性有害残留物标准不断完善,检测技术... 中药材作为中医药的重要组成部分,其质量安全备受关注。通过回顾中药中外源性有害残留物检测标准发展进程、比较国内外有害残留物标准,呈现中药中外源性有害残留检测标准发展脉络。近年来,中药中外源性有害残留物标准不断完善,检测技术与国际标准主流检测技术接轨,污染物的限量标准稳步增加完善。对中药中外源性有害残留物污染报道和本课题组近年来研究数据进行分析发现,中药中外源性有害残留物呈现总体检出率不高且大部分残留物检出量较低的特点。国家监管部门在中药安全性监控方面的政策引导使中药中外源性有害残留物防控取得了阶段性成效。然而,部分中药品种外源性有害残留污染情况仍较为严峻,如部分药用部位为花、果实及全草类的药材禁用农药检出率较高,甚至存在超标现象;部分种子、动物类药材中黄曲霉毒素污染状况不容乐观。通过分析目前标准及污染现状,提出中药中外源性有害残留监控的重点关注对象及发展方向,旨在为中药安全性监管政策的制定提供思路和参考。 展开更多

关键词 中药 外源性有害残留物 限量标准 监管建议

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2022年全国中药材及饮片质量分析概况 被引量：14

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作者 张萍 郭晓晗 +4 位作者 金红宇 姚令文 程显隆 魏锋 马双成 《中国现代中药》 CAS 2023年第10期2045-2054,共10页

2022年初,国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》中提出加强中药安全监管、提升中药质量评价能力、建立健全中药质量全链条安全监管机制、加强中药饮片源头管理等,为推动中药产业高质量发展提出了明确的要求。2022年,在国家... 2022年初,国务院办公厅发布的《“十四五”中医药发展规划》中提出加强中药安全监管、提升中药质量评价能力、建立健全中药质量全链条安全监管机制、加强中药饮片源头管理等,为推动中药产业高质量发展提出了明确的要求。2022年,在国家药品监督管理局和各省药品监督管理部门的领导、组织下,汇总全国中药材及饮片的抽检结果,对全国31个省、自治区、直辖市抽检数据进行梳理并对总体质量情况进行分析,总体合格率为98%。针对质量和标准问题提出相关的监管策略与建议,为提高中药材及饮片标准,提升监管效力、监管水平提供大数据支持。 展开更多

关键词 中药材 饮片 质量 监管

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