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中药山茱萸HPLC色谱指纹特征研究被引量：5: 1; 作者张聪金德庄《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1726-1731,共6页; 目的:采取高效液相指纹图谱(HPLC-FP)技术对山茱萸药材及制剂和相应的空白制剂,建立了各自的数字化的色谱指纹谱。方法:采用反相高效液相色谱法进行测定。色谱条件:色谱柱:YMC-PACK ODS-A250mm×4.6mm。流动相:A泵:0.1磷酸-甲醇=75... 展开更多; 关键词山茱萸 HPLC 共有峰特征指纹峰八强峰重叠率指纹图谱; 在线阅读下载PDF 职称材料

小儿肺炎微型灌肠剂的药效学研究被引量：7: 2; 作者冯怡陶建生 +3 位作者谢树华金德庄钱海徐莲英《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1995年第2期33-34,共2页; 本实验就小儿肺炎微型灌肠剂的抗菌消炎退热等方面进行了药效学研究。实验结果表明：该灌肠剂在体外对某些细菌有抑制作用。在非特异性炎症模型上也具有较好的抗炎效果。退热作用明显。; 关键词肺炎微型灌肠剂抗菌消炎解热儿童药理学; 在线阅读下载PDF 职称材料

中国红参与高丽红参的指纹谱(HPLC-FPS)比较研究被引量：59: 3; 作者张聪王智华金德庄《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第3期160-163,共4页; 目的 :对同一组中国红参和高丽红参进行指纹谱 (HPLC FPS)比较研究。方法 :应用HPLC建立了 11个红参样品的指纹谱。结果 :它们相互间的色谱重叠率在 6 5 %以上 ,即使 3个高丽红参样品 ,它们之间的重叠率仅为 6 3 %～ 6 6 % ;从各样品的... 展开更多; 关键词 HPLC HPLC-FPS 中国红参高丽红参指纹谱; 在线阅读下载PDF 职称材料

中国红参与高丽红参中三七素的含量测定被引量：5: 4; 作者金德庄张聪王智华《中成药》 CAS CSCD 1998年第11期48-48,共1页; 对中国红参和高丽红参中的特殊氨基酸──三七素进行含量测定，红参中三七素的含量0．17～0．23％明显地低于生晒参（0．52％），而中国红参与高丽红参的三七素含量无显著差异。; 关键词红参三七素含量; 在线阅读下载PDF 职称材料

美欧日仿制药审批评价制度被引量：6: 5; 作者金德庄陈一飞《世界中医药》 CAS 2018年第12期3208-3211,共4页; 为更好地理解我国的仿制药审评审批制度,本文综述了美国、欧盟及日本的仿制药审批制度,并对我国的仿制药审评审批制度改革进行了讨论与展望。; 关键词仿制药审评审批制度; 在线阅读下载PDF 职称材料

基于养心理论框架下的心脏康复临床实践研究被引量：5: 6; 作者金德庄郭彩杰张聪《世界中医药》 CAS 2018年第6期1553-1558,共6页; 心脏康复的临床价值在国外临床研究中得到了充分体现,其能够有效预防并治疗心血管疾病,减少患者死亡率,提高患者生命质量。中医药在心脏康复过程中,具有多成分、多途径、多靶点、标本兼治的治疗优势。养心理论是在中医理解的辨证论治理... 展开更多; 关键词养心理论养心氏片心脏康复冠心病心绞痛双心治疗; 在线阅读下载PDF 职称材料

我国近年药品审评审批政策文件分析被引量：11: 7; 作者陈一飞金德庄《世界中医药》 CAS 2020年第2期286-295,共10页; 自2015年8月国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号,44号文)出台以来,我国药品医疗器械审评审批制度改革持续推进。为了更好地理解我国药品审评审批制度改革,本文对我国2015年8月18日至2018年12月31日期间... 展开更多; 关键词药品审评审批政策文件分析; 在线阅读下载PDF 职称材料

临床试验用药品供应链管理的质量风险分析及对策被引量：4: 8; 作者王渊琦金德庄李香玉《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期2837-2840,共4页; 中药新药的推动转化是促进中医药传承创新发展的重要途径,临床试验用药品供应链是连接中药创新与成果转化必不可少的桥梁,是助推中药新药转化上市不可缺少的环节。本文通过研究对比国内外法规的具体要求,根据国内临床试验用药品供应链... 展开更多; 关键词中药新药临床试验用药品供应链管理监管建议全生命周期; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中药山茱萸HPLC色谱指纹特征研究被引量：5: 1; 作者张聪金德庄; 机构上海医药集团有限公司上海市食品药品监督管理局认证审评中心; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2008年第12期1726-1731,共6页; 文摘目的:采取高效液相指纹图谱(HPLC-FP)技术对山茱萸药材及制剂和相应的空白制剂,建立了各自的数字化的色谱指纹谱。方法:采用反相高效液相色谱法进行测定。色谱条件:色谱柱:YMC-PACK ODS-A250mm×4.6mm。流动相:A泵:0.1磷酸-甲醇=75:5B泵:乙腈-0.1磷酸-甲醇=40:10:30。流速:0.8mL/min。检测波长:210.2nm。柱温:25℃。结果:通过对10个不同产地山茱萸样品HPLC-FP的分析,有4个样品特征指纹重叠率大于85,其中差异率小于0.5,浙江产的山茱萸质量为优质。结论:采用数字化色谱、指纹谱技术量化地描述了各地山茱萸药材的质量,为其质量控制提供了科学依据,并把山茱萸药材的标准特征指纹谱对六味地黄丸中的山茱萸进行指纹鉴定,证明了数字化指纹谱在中药质量运用中具有科学性、准确性。; 关键词山茱萸 HPLC 共有峰特征指纹峰八强峰重叠率指纹图谱; 分类号 R284.1 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名小儿肺炎微型灌肠剂的药效学研究被引量：7: 2; 作者冯怡陶建生谢树华金德庄钱海徐莲英; 机构上海中医药大学; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 1995年第2期33-34,共2页; 文摘本实验就小儿肺炎微型灌肠剂的抗菌消炎退热等方面进行了药效学研究。实验结果表明：该灌肠剂在体外对某些细菌有抑制作用。在非特异性炎症模型上也具有较好的抗炎效果。退热作用明显。; 关键词肺炎微型灌肠剂抗菌消炎解热儿童药理学; 分类号 R285.5 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中国红参与高丽红参的指纹谱(HPLC-FPS)比较研究被引量：59: 3; 作者张聪王智华金德庄; 机构上海中医药大学上海市药材有限公司; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2001年第3期160-163,共4页; 文摘目的 :对同一组中国红参和高丽红参进行指纹谱 (HPLC FPS)比较研究。方法 :应用HPLC建立了 11个红参样品的指纹谱。结果 :它们相互间的色谱重叠率在 6 5 %以上 ,即使 3个高丽红参样品 ,它们之间的重叠率仅为 6 3 %～ 6 6 % ;从各样品的八强峰来看 ,有 8个样品的相对面积总和在 5 5 %以上。结论; 关键词 HPLC HPLC-FPS 中国红参高丽红参指纹谱; Keywords Red Ginseng HPLC HPLC FPS; 分类号 R282.710.3 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名中国红参与高丽红参中三七素的含量测定被引量：5: 4; 作者金德庄张聪王智华; 机构上海市药材有限公司上海中医药大学; 出处《中成药》 CAS CSCD 1998年第11期48-48,共1页; 文摘对中国红参和高丽红参中的特殊氨基酸──三七素进行含量测定，红参中三七素的含量0．17～0．23％明显地低于生晒参（0．52％），而中国红参与高丽红参的三七素含量无显著差异。; 关键词红参三七素含量; 分类号 R282.710.3 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名美欧日仿制药审批评价制度被引量：6: 5; 作者金德庄陈一飞; 机构上海药品审评核查中心; 出处《世界中医药》 CAS 2018年第12期3208-3211,共4页; 基金国家自然科学基金青年科学基金项目(81401216); 文摘为更好地理解我国的仿制药审评审批制度,本文综述了美国、欧盟及日本的仿制药审批制度,并对我国的仿制药审评审批制度改革进行了讨论与展望。; 关键词仿制药审评审批制度; Keywords Generic drugs Review Approval System; 分类号 R951 [医药卫生—药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名基于养心理论框架下的心脏康复临床实践研究被引量：5: 6; 作者金德庄郭彩杰张聪; 机构上海药品审评核查中心上海医药集团青岛国风药业股份有限公司; 出处《世界中医药》 CAS 2018年第6期1553-1558,共6页; 文摘心脏康复的临床价值在国外临床研究中得到了充分体现,其能够有效预防并治疗心血管疾病,减少患者死亡率,提高患者生命质量。中医药在心脏康复过程中,具有多成分、多途径、多靶点、标本兼治的治疗优势。养心理论是在中医理解的辨证论治理论下,对养心氏片组方分析、功能主治、药效学、药理、临床深入研究,结合古今名医学家治疗胸痹心痛的学术思想,归纳总结为"以补为养""以通为养""以安为养"的理论观点。所以养心理论把中国传统医疗模式与国际现代化诊疗模式相结合,有利于中药发挥心脏康复的临床优势,也为中西医结合的心脏康复模式提供了广阔前景。; 关键词养心理论养心氏片心脏康复冠心病心绞痛双心治疗; Keywords Nourishing heart theory- Yangxinshi Tablet Cardiac rehabilitation Angina peetoris and coronary- heart disease Dual-core treatment; 分类号 R256.2 [医药卫生—中医内科学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名我国近年药品审评审批政策文件分析被引量：11: 7; 作者陈一飞金德庄; 机构上海药品审评核查中心; 出处《世界中医药》 CAS 2020年第2期286-295,共10页; 文摘自2015年8月国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发[2015]44号,44号文)出台以来,我国药品医疗器械审评审批制度改革持续推进。为了更好地理解我国药品审评审批制度改革,本文对我国2015年8月18日至2018年12月31日期间的相关法规政策文件进行检索、梳理、综述,以期对药品行业政策发展趋势进行浅析,对行业提供参考。; 关键词药品审评审批政策文件分析; Keywords Drug Evaluation and approval Policy document Analysis; 分类号 R288 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

题名临床试验用药品供应链管理的质量风险分析及对策被引量：4: 8; 作者王渊琦金德庄李香玉; 机构上海药品审评核查中心; 出处《中成药》 CAS CSCD 北大核心 2024年第8期2837-2840,共4页; 文摘中药新药的推动转化是促进中医药传承创新发展的重要途径,临床试验用药品供应链是连接中药创新与成果转化必不可少的桥梁,是助推中药新药转化上市不可缺少的环节。本文通过研究对比国内外法规的具体要求,根据国内临床试验用药品供应链环节的现状,深入分析该环节存在的风险和问题。结合目前中药新药临床、生产和流通领域的相关要求,提出针对中药新药临床试验供应链的管理建议,以期为监管部门完善法律法规提供参考,旨在保障临床试验用药品的质量安全,加速中药创新成果转化和新药上市进程。; 关键词中药新药临床试验用药品供应链管理监管建议全生命周期; 分类号 R288 [医药卫生—中药学]; 在线阅读下载PDF 职称材料

	题名	作者	出处	发文年	被引量	操作
1	中药山茱萸HPLC色谱指纹特征研究	张聪金德庄	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2008	5	在线阅读下载PDF 职称材料
2	小儿肺炎微型灌肠剂的药效学研究	冯怡陶建生谢树华金德庄钱海徐莲英	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	1995	7	在线阅读下载PDF 职称材料
3	中国红参与高丽红参的指纹谱(HPLC-FPS)比较研究	张聪王智华金德庄	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2001	59	在线阅读下载PDF 职称材料
4	中国红参与高丽红参中三七素的含量测定	金德庄张聪王智华	《中成药》 CAS CSCD	1998	5	在线阅读下载PDF 职称材料
5	美欧日仿制药审批评价制度	金德庄陈一飞	《世界中医药》 CAS	2018	6	在线阅读下载PDF 职称材料
6	基于养心理论框架下的心脏康复临床实践研究	金德庄郭彩杰张聪	《世界中医药》 CAS	2018	5	在线阅读下载PDF 职称材料
7	我国近年药品审评审批政策文件分析	陈一飞金德庄	《世界中医药》 CAS	2020	11	在线阅读下载PDF 职称材料
8	临床试验用药品供应链管理的质量风险分析及对策	王渊琦金德庄李香玉	《中成药》 CAS CSCD 北大核心	2024	4	在线阅读下载PDF 职称材料