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多国或一国多中心临床试验联合伦理审查机制研究
被引量：
14
1
作者
魏芬芳
孙宇昕
+1 位作者
郑永侠
杨悦
《中国药物警戒》
2017年第8期470-476,共7页
目的探讨中国建立多国或一国多中心临床试验(MRCT)联合伦理审查机制的问题。方法比较分析美、英及中国台湾地区MRCT联合伦理审查机制的法律法规、运作情况及审查模式。结果我国MRCT伦理审查机制尚未建立,美国、英国和中国台湾地区主要...
目的探讨中国建立多国或一国多中心临床试验(MRCT)联合伦理审查机制的问题。方法比较分析美、英及中国台湾地区MRCT联合伦理审查机制的法律法规、运作情况及审查模式。结果我国MRCT伦理审查机制尚未建立,美国、英国和中国台湾地区主要通过中心伦理委员会和区域伦理委员会的独立审查和联合审查机制避免伦理审查重复的问题。结论多中心临床试验联合伦理审查机制是国际大趋势,我国大陆建立MRCT联合伦理审查机制须循序渐进。
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关键词
临床试验
联合审查机制
受试者
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题名
多国或一国多中心临床试验联合伦理审查机制研究
被引量：
14
1
作者
魏芬芳
孙宇昕
郑永侠
杨悦
机构
沈阳药科大学
出处
《中国药物警戒》
2017年第8期470-476,共7页
文摘
目的探讨中国建立多国或一国多中心临床试验(MRCT)联合伦理审查机制的问题。方法比较分析美、英及中国台湾地区MRCT联合伦理审查机制的法律法规、运作情况及审查模式。结果我国MRCT伦理审查机制尚未建立,美国、英国和中国台湾地区主要通过中心伦理委员会和区域伦理委员会的独立审查和联合审查机制避免伦理审查重复的问题。结论多中心临床试验联合伦理审查机制是国际大趋势,我国大陆建立MRCT联合伦理审查机制须循序渐进。
关键词
临床试验
联合审查机制
受试者
Keywords
clinical trial
joint review mechanism
subjects
分类号
R95 [医药卫生—药学]
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题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
多国或一国多中心临床试验联合伦理审查机制研究
魏芬芳
孙宇昕
郑永侠
杨悦
《中国药物警戒》
2017
14
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