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题名一种类凝血酶制剂的人体药动学研究
被引量:1
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作者
沈文彧
邸伟庆
刘宏大
张竞超
牛惠生
李怀芬
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机构
辽宁诺康生物制药有限责任公司
中国医学科学院放射医学研究所
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出处
《中国医药导报》
CAS
2011年第10期59-61,70,共4页
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文摘
目的:研究单次静注注射用尖吻蛇毒血凝酶(HCA)的人体药代动力学规律。方法:30例男性健康志愿者随机分组至1 U、2 U、4 U 3个剂量组,每组10例,采用放射免疫分析法对受试血清检测HCA的含量,用DAS软件计算其药代动力学参数。结果:受试者给药后,药-时曲线符合二室模型,主要药代动力学参数:t1/2α为34~55 min;t1/2β为301~351 min;CL分别为0.001 1、0.001 2、0.000 9 L/(min.kg),Vd分别为1.357 0、0.593 4、0.410 1 L/kg,AUC0-tn分别为16 518.38、22 405.67和29 531.41μU/(min.ml),呈明显的剂量依赖关系。结论:单次静注注射用HCA体内药代动力学特征符合一级线性动力学二室模型。
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关键词
类凝血酶
药动学
放射免疫分析法
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Keywords
Thrombin-like enzyme
Pharmacokinetics
Radioimmunoasssy
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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题名阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊的处方研究
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作者
刘宏大
薛雁
王宏英
邸伟庆
王东凯
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机构
沈阳药科大学药学院
辽宁诺康生物制药有限责任公司
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出处
《中国医药导报》
CAS
2011年第2期65-67,共3页
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文摘
目的:对阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊进行处方研究。方法:采用离心造粒法分别制备两种微丸。主要以收率、释放度及处方稳定性为指标进行质量评价。结果:黏合剂的种类、浓度及包衣增重对双嘧达莫缓释微丸的质量及释放有显著影响。不同辅料的性质、包衣增重对阿司匹林速释微丸的稳定性有显著影响。结论:优选出更适合产业化、稳定性更好的阿司匹林双嘧达莫缓释胶囊。
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关键词
阿司匹林
双嘧达莫
缓释胶囊
微丸
处方研究
稳定性
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Keywords
Aspirin
Dipyridamole
Sustained-release Capsules
Pellets
Formulation study
Stability
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分类号
R943
[医药卫生—药剂学]
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题名试制丙泊酚注射液与进口原研药质量对比研究
被引量:1
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作者
齐琰
李红菊
王宏英
薛雁
邸伟庆
张良
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机构
辽宁诺康生物制药有限责任公司
辽宁成大生物股份有限公司
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出处
《北方药学》
2013年第11期6-7,共2页
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文摘
目的:对试制丙泊酚脂肪乳注射液与进口原研药进行质量对比研究。方法:考察自制及市售原研药丙泊酚注射液的pH、粒径、渗透压、含量及有关物质。结果:试制样品与国外市售品各项检测指标均相当。结论:自制丙泊酚注射液质量合格、稳定可控,与原研药质量一致。
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关键词
丙泊酚
脂肪乳
注射液
质量对比
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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