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不同生产厂家注射用头孢哌酮钠含量测定的近红外定量模型的建立
被引量：
32
1
作者
逄焕欢
冯艳春
+1 位作者
胡昌勤
相秉仁
《光谱学与光谱分析》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006年第12期2214-2218,共5页
采用近红外漫反射光谱法和偏最小二乘回归算法建立了2种测样方式对不同厂家注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的含量进行快速测定的定量分析模型。对9个厂家的19批注射用头孢哌酮钠样品及其降解物中头孢哌酮的含量进行了预测,积分球模型的交...
采用近红外漫反射光谱法和偏最小二乘回归算法建立了2种测样方式对不同厂家注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的含量进行快速测定的定量分析模型。对9个厂家的19批注射用头孢哌酮钠样品及其降解物中头孢哌酮的含量进行了预测,积分球模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为0.636和2.01,光纤模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为0.857和3.71。根据ICH指导原则,从专属性、线性、重现性、稳定性、准确性等几个方面对两模型的方法进行了验证,进而说明光纤测样方式建立的模型专属性和适用性均良好,完全可以对不同生产厂家的同一品种的药品进行快速的初步定量分析,适用于药品检验车的快速无损检测。
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关键词
近红外漫反射光谱
定量分析
方法验证
快速检测
头孢哌酮
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职称材料
国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价
被引量：
3
2
作者
逄焕欢
宫丽婷
+1 位作者
毛新
王雪
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第3期307-312,共6页
目的评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索...
目的评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了盐酸洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理。结论目前国内盐酸洛美沙星滴眼液总体质量一般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性。
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关键词
盐酸洛美沙星滴眼液
有关物质
处方合理性
质量分析
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职称材料
建立HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂
被引量：
3
3
作者
逄焕欢
高磊
+1 位作者
杨志宏
冯艳春
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第6期709-714,共6页
目的建立同时测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵和苯扎氯铵)的HPLC方法。方法采用Extend C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调p H值至3.0)-甲醇,梯度洗脱,流速为1.0m ...
目的建立同时测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵和苯扎氯铵)的HPLC方法。方法采用Extend C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调p H值至3.0)-甲醇,梯度洗脱,流速为1.0m L/min,柱温35℃,检测波长为262nm。结果羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵/苯扎氯铵各峰均分离良好;羟苯甲酯在0.0410~0.8204mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.2%(RSD=0.8%,n=9);羟苯乙酯在0.0400~0.7996mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.3%(RSD=0.7%,n=9);硫柳汞在0.0806~1.6112mg/m L范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.8%(RSD=0.9%,n=9);苯扎溴铵在0.0204~0.4076mg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.0%(RSD=0.9%,n=9);苯扎氯铵0.0197~0.3932mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.4%(RSD=1.0%,n=9)。结论该方法准确、灵敏、简便,可用于盐酸洛美沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵及苯扎氯铵5种抑菌剂的检查。
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关键词
HPLC法
盐酸洛美沙星滴眼液
抑菌剂
羟苯甲酯
羟苯乙酯
硫柳汞
苯扎溴铵
苯扎氯铵
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职称材料
题名
不同生产厂家注射用头孢哌酮钠含量测定的近红外定量模型的建立
被引量：
32
1
作者
逄焕欢
冯艳春
胡昌勤
相秉仁
机构
中国药品生物制品检定所
中国药科大学
出处
《光谱学与光谱分析》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006年第12期2214-2218,共5页
基金
国家财政部重点项目资助
文摘
采用近红外漫反射光谱法和偏最小二乘回归算法建立了2种测样方式对不同厂家注射用头孢哌酮钠中头孢哌酮的含量进行快速测定的定量分析模型。对9个厂家的19批注射用头孢哌酮钠样品及其降解物中头孢哌酮的含量进行了预测,积分球模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为0.636和2.01,光纤模型的交叉验证均方根误差(RMSECV)和预测均方根误差(RMSEP)分别为0.857和3.71。根据ICH指导原则,从专属性、线性、重现性、稳定性、准确性等几个方面对两模型的方法进行了验证,进而说明光纤测样方式建立的模型专属性和适用性均良好,完全可以对不同生产厂家的同一品种的药品进行快速的初步定量分析,适用于药品检验车的快速无损检测。
关键词
近红外漫反射光谱
定量分析
方法验证
快速检测
头孢哌酮
Keywords
NIR reflectance spectroscopy
Quantitation
Validative analysis
Quick inspection
Cefoperazone
分类号
O657.3 [理学—分析化学]
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职称材料
题名
国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价
被引量：
3
2
作者
逄焕欢
宫丽婷
毛新
王雪
机构
吉林省药品检验所
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第3期307-312,共6页
文摘
目的评价国内不同厂家生产的盐酸洛美沙星滴眼液的质量现状及存在问题。方法按照国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果。结果共抽取样品153批次,按国家标准检验不合格率0.7%。探索性研究建立了有关物质检查方法,对光降解杂质的来源与结构进行了确证;考察了盐酸洛美沙星滴眼液处方合理性,发现多家企业处方不合理。结论目前国内盐酸洛美沙星滴眼液总体质量一般;现行标准有待统一和提高;建议企业优化处方,加强内包装材料遮光性。
关键词
盐酸洛美沙星滴眼液
有关物质
处方合理性
质量分析
Keywords
Lomefloxacin hydrochloride eye drops
Related substances
Formulation rationality
Quality evaluation
分类号
R978.1 [医药卫生—药品]
R917 [医药卫生—药物分析学]
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职称材料
题名
建立HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂
被引量：
3
3
作者
逄焕欢
高磊
杨志宏
冯艳春
机构
吉林省药品检验所
长春卫尔赛生物药业有限公司
中国食品药品检定研究院
出处
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018年第6期709-714,共6页
文摘
目的建立同时测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂(羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵和苯扎氯铵)的HPLC方法。方法采用Extend C18(4.6mm×250mm,5μm)色谱柱,流动相为1%三乙胺溶液(磷酸调p H值至3.0)-甲醇,梯度洗脱,流速为1.0m L/min,柱温35℃,检测波长为262nm。结果羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵/苯扎氯铵各峰均分离良好;羟苯甲酯在0.0410~0.8204mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.2%(RSD=0.8%,n=9);羟苯乙酯在0.0400~0.7996mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.3%(RSD=0.7%,n=9);硫柳汞在0.0806~1.6112mg/m L范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为100.8%(RSD=0.9%,n=9);苯扎溴铵在0.0204~0.4076mg/m L范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.0%(RSD=0.9%,n=9);苯扎氯铵0.0197~0.3932mg/m L范围内线性关系良好(r=1.0000),平均回收率为100.4%(RSD=1.0%,n=9)。结论该方法准确、灵敏、简便,可用于盐酸洛美沙星滴眼液中羟苯甲酯、羟苯乙酯、硫柳汞、苯扎溴铵及苯扎氯铵5种抑菌剂的检查。
关键词
HPLC法
盐酸洛美沙星滴眼液
抑菌剂
羟苯甲酯
羟苯乙酯
硫柳汞
苯扎溴铵
苯扎氯铵
Keywords
HPLC
Lomefloxacin hydrochloride eye drops
Antimicrobial agents
Methyl p-hydroxybenzoate
Ethylp-hydroxybenzoate
Mercurothiolate
Benzalkonium bromide
Benzalkonium chloride
分类号
R987.1 [医药卫生—药品]
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职称材料
题名
作者
出处
发文年
被引量
操作
1
不同生产厂家注射用头孢哌酮钠含量测定的近红外定量模型的建立
逄焕欢
冯艳春
胡昌勤
相秉仁
《光谱学与光谱分析》
SCIE
EI
CAS
CSCD
北大核心
2006
32
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职称材料
2
国产盐酸洛美沙星滴眼液的质量评价
逄焕欢
宫丽婷
毛新
王雪
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018
3
在线阅读
下载PDF
职称材料
3
建立HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液中5种抑菌剂
逄焕欢
高磊
杨志宏
冯艳春
《中国抗生素杂志》
CAS
CSCD
2018
3
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