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题名高效液相色谱法测定注射用盐酸石蒜碱硫酯含量
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作者
李国相
车颜婷
张成宇
林彬
张威风
何淑旺
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机构
北京达因高科儿童药物研究院有限公司
山东大学
山东达因海洋生物制药股份有限公司
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出处
《儿科药学杂志》
CAS
2024年第10期10-13,共4页
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基金
中国博士后科学基金,编号2020M672078
山东省自然科学基金青年项目,编号ZR2021QH360。
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文摘
目的:基于高效液相色谱(HPLC)法开发一种注射用盐酸石蒜碱硫酯的含量测定方法。方法:色谱柱Kromasil(C18,4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为甲醇-0.01 mol/L磷酸二氢钾(氢氧化钾调节pH至8.0)(80∶20);流速1.0 mL/min;检测波长290 nm;进样量10μL;柱温25℃。结果:经实验研究结果证明在该方法下,盐酸石蒜碱硫酯在0.08~0.32 mg/mL浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.7%,相对标准偏差(RSD)为0.9%(n=9)。用该方法对10个批次的自制品进行含量测定,结果均在98.0%~102.0%范围内。结论:本研究建立的方法具有简便、准确且重现性好等优点,可实现快速测定注射用盐酸石蒜碱硫脂的含量,以满足制剂大批量样品质量控制需求。
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关键词
盐酸石蒜碱硫酯
高效液相色谱
含量
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Keywords
lycorine thioester hydrochloride
high performance liquid chromatography
content
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分类号
R917
[医药卫生—药物分析学]
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