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基于电子舌与人真实感官的清热解毒口服液滋味关键质量属性辨识及配方优化
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作者 郇星月 吴志生 +10 位作者 陆影 李海洋 许硕硕 何晗 谢洽桐 李楠 贾俊 姚璐 张润 陈加富 戴幸星 《世界科学技术-中医药现代化》 2025年第11期3213-3223,共11页
目的对中药制造口服制剂清热解毒口服液进行滋味关键质量属性辨识及矫味配方设计与优化,实现口感改善,提升患者用药依从性。方法采用滋味赋值法辨识清热解毒口服液滋味关键质量属性;基于人真实感官及电子舌评价方法中标准化欧式距离,确... 目的对中药制造口服制剂清热解毒口服液进行滋味关键质量属性辨识及矫味配方设计与优化,实现口感改善,提升患者用药依从性。方法采用滋味赋值法辨识清热解毒口服液滋味关键质量属性;基于人真实感官及电子舌评价方法中标准化欧式距离,确定适宜的矫味剂添加种类,接着以最大允许添加量、溶解度、甜度等为限定条件,基于Box-Behnken试验设计,结合电子舌和人感官评价结果确定清热解毒口服液无糖中间体的最优口感配方。本研究已得到北京中医药大学医学伦理委员会的审查批准(伦理号2020BZYLL0609)。结果清热解毒口服液苦味量化得分占比达30.36%,确定苦味是清热解毒口服液需要重点关注的滋味关键质量属性;清热解毒口服液无糖中间体的最优口感配方为赤藓糖醇120 mg·mL^(-1)、安赛蜜12 mg·mL^(-1)和甜菊糖苷2.4 mg·mL^(-1),此配方感官评价得分较原市售口服液提高11.75分。结论本研究实现了清热解毒口服液的口感改善,形成了一套包含滋味关键质量属性辨识方法的矫味配方优化策略,该策略为同类中药口服制剂的适口性改良提供可借鉴范例,为提升中药临床价值、推动中医药高质量发展奠定关键技术基础。 展开更多
关键词 清热解毒口服液 电子舌 人真实感官 口感改善 关键质量属性
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