基于真实世界数据与定量构效关系的儿童药源性免疫性血小板减少症研究

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作者 聂晓璐 赵厚宇 +5 位作者 霍东辉 阎爱侠 孙凤 彭晓霞 倪鑫 詹思延 《中国药物警戒》 2025年第1期16-22,共7页

目的利用医院电子病历数据和药物的构效关系开展儿童药源性免疫性血小板(DIIT)风险信号挖掘及毒性评价研究。方法使用北京儿童医院2009年1月1日至2020年12月31日电子病历数据开展真实世界研究,利用改良的实验室极端异常比例失衡法挖掘儿... 目的利用医院电子病历数据和药物的构效关系开展儿童药源性免疫性血小板(DIIT)风险信号挖掘及毒性评价研究。方法使用北京儿童医院2009年1月1日至2020年12月31日电子病历数据开展真实世界研究,利用改良的实验室极端异常比例失衡法挖掘儿童DIIT潜在信号;基于多来源信息构建DIIT基准数据库,并利用3种机器学习算法支持向量机、随机森林和XGBoost算法和药物分子描述符(ECFP4和CORINA),构建定量构效关系(QSAR)模型,基于药物理化性质和分子指纹开展DIIT的毒性评价研究。结果基于电子病历数据挖掘18个儿童DITP阳性信号药物。其中制霉菌素和拉氧头孢钠是儿童和成人的2个新的DITP阳性信号(DITP风险分别为OR:1.75,95%CI:1.37~2.22和OR:1.61,95%CI:1.38~1.88),另发现6个儿童尚未报告的新的阳性信号药物:亚胺培南、替考拉宁、夫西地酸、头孢唑肟钠、头孢他啶和头孢吡肟。基于1319种化合物所构建的9个不同的QSAR模型中效果最优的前3个模型分别为SVM-ECFP4+CORINA模型、RF-ECFP4+CORINA模型及XGBoost-ECFP4模型,其外部验证集上曲线下面积依次为0.747、0.732及0.712。经3个最优模型所组成的共识模型可准确预测出在第一步中发现的7种潜在阳性信号。结论真实世界信号挖掘方法与QSAR模型相结合可进一步完善我国药品上市后安全性评价的方法学体系。 展开更多

关键词 药源性血小板减少症 儿童 药品不良反应 安全性评价 信号挖掘 定量构效关系 真实世界数据 制霉菌素 拉氧头孢钠

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基于多源信息构建药品不良反应基准数据库

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作者 聂晓璐 孙凤 +2 位作者 阎爱侠 彭晓霞 詹思延 《中国药物警戒》 2025年第1期10-15,36,共7页

目的总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考。方法比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源... 目的总结现有主要药品不良反应(ADR)基准数据库构建信息来源,并以药源性血小板减少(DITP)为例综合多源数据构建ADR基准数据库,以期为今后开展计算模拟研究和指导临床安全用药提供参考。方法比较介绍现有各主要ADR基准数据库的信息来源优势与局限性;利用多源信息汇总构建DITP基准数据库,使用Kappa值评价各来源数据信息的一致性;利用药品解剖学、治疗学及化学分类法(ATC)编码分析DITP风险药物在解剖学分类中的分布情况与差异。结果利用美国食品药品监督管理局(FDA)推荐的多源信息来源方法构建了包含1765种药物的DITP基准数据库(DITPst)。在DITPst数据库中,按照ATC编码解剖学分类划分,最常发生DITP的药物为抗肿瘤及免疫调节类药物,77.17%(196/254)可引起DITP。结论利用多源信息构建ADR基准数据库可为药物研发开展计算模拟研究及药品上市后安全与合理用药提供数据参考。 展开更多

关键词 药品不良反应 药源性血小板减少 基准数据库 多源信息 计算模拟研究 抗肿瘤药物 免疫调节类药物 安全合理用药

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药源性血小板减少症的发生机制及诊断 被引量：7

3

作者 聂晓璐 马静瑶 +1 位作者 孙凤 詹思延 《中国药物警戒》 2024年第7期829-835,共7页

药源性血小板减少症(drug-induced thrombocytopenia,DITP)是临床最常见的一种继发性血小板减少症。根据血小板减少症的发病机制可分为2大类:非免疫介导和药源性免疫性血小板减少症(drug-induced immune thrombocytopenia,DIIT)。后者... 药源性血小板减少症(drug-induced thrombocytopenia,DITP)是临床最常见的一种继发性血小板减少症。根据血小板减少症的发病机制可分为2大类:非免疫介导和药源性免疫性血小板减少症(drug-induced immune thrombocytopenia,DIIT)。后者进一步根据不同的免疫介导作用机制划分为4类。除经典途径由药物依赖性血小板抗体(drug-dependent platelet-reactive antibodies,DDAbs)与血小板结合引起的DIIT、肝素诱导的血小板减少(heparin-induced thrombocytopenia,HIT)、免疫抑制剂诱导的血小板减少(immune checkpoint inhibitors-induced thrombocytopenia,ICI-ITP)以外,随着新型冠状病毒感染(COVID-19)后开展广泛疫苗研发及接种,新近出现的疫苗诱导的血栓性血小板减少(vaccine-induced thrombotic thrombocytopenia,VITT)也属于DITP范畴。本研究结合近年发表的相关文献,全面综述上述各类型DITP的发生机制特点及诊断,梳理DITP相关数据库,并提出未来研究展望。 展开更多

关键词 药源性血小板减少症 免疫性 半抗原 药物依赖性 肝素 疫苗 诱导 药品不良反应

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我国真实世界数据交易的政策环境与关键要素

4

作者 潘子奇 苗权 +2 位作者 邱凌志 刘志科 詹思延 《信息安全研究》 CSCD 北大核心 2024年第6期548-553,共6页

充分利用、挖掘真实世界数据(real-world data,RWD)对提升健康服务水平、促进健康产业发展具有重要意义.我国真实世界数据利用不够充分,存在“数据孤岛”现象,《数据二十条》等文件出台为行业探索数据交易等数据流通方式带来新的契机.... 充分利用、挖掘真实世界数据(real-world data,RWD)对提升健康服务水平、促进健康产业发展具有重要意义.我国真实世界数据利用不够充分,存在“数据孤岛”现象,《数据二十条》等文件出台为行业探索数据交易等数据流通方式带来新的契机.以医疗健康领域真实世界数据交易为背景,分析了我国现有关于真实世界数据交易的政策文件及法律法规,并对真实世界数据交易的关键要素包括数据产权结构性分置制度、数据交易平台、数据交易模式、数据交易规则、数据交易相关技术的研究进展进行综述. 展开更多

关键词 真实世界数据 真实世界研究 数据政策 数据交易 数据流通

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中国脑卒中后认知障碍流行病学特征的系统评价 被引量：200

5

作者 曲艳吉 卓琳 詹思延 《中华老年心脑血管病杂志》 CAS 北大核心 2013年第12期1294-1301,共8页

目的探讨脑卒中后认知障碍(PSCI)在中国的流行病学情况,为开展预防及治疗提供基础数据。方法通过系统检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库、万方数据库等中文数据库及PubMed、荷兰医学文摘和The Cochra... 目的探讨脑卒中后认知障碍(PSCI)在中国的流行病学情况,为开展预防及治疗提供基础数据。方法通过系统检索中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库、中国科技期刊数据库、万方数据库等中文数据库及PubMed、荷兰医学文摘和The Cochrane Library(2012年第2期)等英文数据库,纳入有关PSCI在中国的流行病学研究,主要提取发病率、患病率、死亡率等。使用META-ANALYST软件,采用广义倒方差模型对原始数据进行合并分析。结果共纳入35篇文献,13篇文献报道PSCI的发病率总样本量为2332例,18篇文献报道PSD发病率总样本量4468例。脑卒中后≤3个月PSCI和脑卒中后痴呆(PSD)的发病率分别为56.6%和23.2%。PSCI和PSD的患病率为37.9%和19.0%。PSD的1.5年死亡率为50.0%,高于脑卒中后非痴呆患者的8.0%(χ2=156.25,P<0.01)。结论我国PSCI的发病率、患病率和死亡率均较高,发病率有时间、地区分布特征。诊断标准、研究现场、脑卒中及人口学特征是PSCI流行病学的重要影响因素。 展开更多

关键词 卒中 认知障碍 流行病学 发病率 患病率 死亡率 META分析

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如何应对指南制订中的利益冲突 被引量：16

6

作者 陈耀龙 王健健 +5 位作者 詹思延 孙剑 靳英辉 李慧 商洪才 杨克虎 《协和医学杂志》 CSCD 2019年第6期685-691,共7页

利益冲突是影响指南制订客观性、独立性和可靠性的重要因素,如何声明和管理利益冲突是指南制订者、使用者和研究者关注的焦点。本文分析比较了国内外指南制订的主要组织和机构对利益冲突的定义、分类及管理办法,在此基础上,就我国如何... 利益冲突是影响指南制订客观性、独立性和可靠性的重要因素,如何声明和管理利益冲突是指南制订者、使用者和研究者关注的焦点。本文分析比较了国内外指南制订的主要组织和机构对利益冲突的定义、分类及管理办法,在此基础上,就我国如何更好应对指南制订中的利益冲突提出思考与建议。 展开更多

关键词 循证医学 临床实践指南 利益冲突

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雷公藤用药者生殖毒性发生率的Meta分析 被引量：26

7

作者 孙凤 杨兴华 +1 位作者 马冬梅 詹思延 《中国药物警戒》 2014年第2期94-99,103,共7页

目的系统评价雷公藤用药者生殖毒性发生率。方法以＂Tripterygium wilfordii hook .f＂、＂toxicity＂、＂reproductive＂、、“side effect”、“adverse”、“safety”和“tolerability”为关键词在CMCC、CBMDisc、CNKI、VIP、万方、M... 目的系统评价雷公藤用药者生殖毒性发生率。方法以＂Tripterygium wilfordii hook .f＂、＂toxicity＂、＂reproductive＂、、“side effect”、“adverse”、“safety”和“tolerability”为关键词在CMCC、CBMDisc、CNKI、VIP、万方、MEDLINE、EMBASE和Cochrane Library等8个数据库检索用药者生殖毒性的临床研究，采用MetaAnalyst进行合并，并做亚组分析。结果共56篇文献入选，总生殖毒性发生率为17．9％（95％CI：14．1％～22．5％），儿童和成人发生率分别为24．4％（95％CI：13．3％～40．3％）和15．7％（95％CI：11．9％～20．4％）；24个对照研究显示，用药组生殖毒性风险是对照组的5．1倍（OR95％CI：3．2～8．2），月经紊乱、闭经和精子活力下降合并发生率为17．6％（95％CI：13．4％～22．7％）、27．7％（95％CI：18．4％～39．3％）和20．3％（95％CI：11．3％～33．7％）；亚组分析显示提示用药时间越长，发生月经紊乱的风险越高。敏感性分析显示高质量研究合并后与总的合并值接近。结论雷公藤用药者生殖毒性的发生率较高，应重视对生殖毒性的防治。 展开更多

关键词 雷公藤 生殖毒性 发生率 META分析

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疫苗上市后安全性主动监测模式分析 被引量：14

8

作者 蔡婷 杨羽 +2 位作者 王亚丽 董铎 詹思延 《中国药物警戒》 2017年第8期464-469,共6页

疫苗主动监测是20世纪末为弥补传统被动监测的不足而出现的上市后安全性监测新模式。全球范围内,上市后安全性主动监测尚处于初步发展阶段,其含义理解和功能定位不尽一致,具体开展形式也多种多样。目前部分发达国家已构建了较为完善的... 疫苗主动监测是20世纪末为弥补传统被动监测的不足而出现的上市后安全性监测新模式。全球范围内,上市后安全性主动监测尚处于初步发展阶段,其含义理解和功能定位不尽一致,具体开展形式也多种多样。目前部分发达国家已构建了较为完善的疫苗上市后安全性主动监测系统并取得了一定成果。主动监测在疫苗安全性监测中的作用得到广泛认可,成为未来上市后安全性监测模式的主要发展趋势。我国现有的疫苗上市后安全性监测模式仍为被动监测,对开展主动监测的需求日益凸显。了解疫苗上市后安全性主动监测的发展,认识其不同的含义和定位,比较不同的开展形式,借鉴现有的主动监测系统的成功经验,将有助于我国今后构建切实可行的疫苗上市后安全性主动监测体系。 展开更多

关键词 疫苗 安全性 上市后监测 主动监测 综述

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骨科植入物不良事件发生原因及处置方式系统综述 被引量：11

9

作者 陶庆梅 孙凤 +2 位作者 郁凯 翟伟 詹思延 《中国药物警戒》 2012年第2期104-109,共6页

目的了解我国骨科植入物不良事件发生原因及处置方式的情况。方法于2010年11月,采用系统综述的方法,以"骨科植入物+不良事件"为关键检索词,在CMCC、CBMDISC、CNKI、VIP、万方数据等系统检索国内已公开发表的文献,综合分析骨... 目的了解我国骨科植入物不良事件发生原因及处置方式的情况。方法于2010年11月,采用系统综述的方法,以"骨科植入物+不良事件"为关键检索词,在CMCC、CBMDISC、CNKI、VIP、万方数据等系统检索国内已公开发表的文献,综合分析骨科植入物的各种不良事件的发生原因及处置方式等。结果依据纳入、排除标准,对检索结果进行筛选,最终45篇研究满足入选标准。综合文献报告的骨科植入物不良事件发生原因可分为四类:医疗技术因素、患者自身因素、医疗器械因素、综合因素。其中医疗技术性因素为主要原因,为46.8%,综合因素占31.8%。按不同骨科植入物分层分析,均显示医疗技术性因素及综合因素为主要原因。处置方式更多地依据每个病例的综合情况进行操作,但多通过手术方式。结论目前我国骨科植入物不良事件发生的主要原因是医疗技术因素及综合因素,发生不良事件后多通过再手术方式进行处置,提示亟需采取相关措施应对主要的发生原因,同时进一步开展更权威的研究确定每一种不良事件的发生原因,从而有针对性的最大程度地降低不良事件的发生。 展开更多

关键词 骨科植入物 不良事件 原因 处置方式 系统综述

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利用系统综述方法阐述药品安全定义的内涵 被引量：10

10

作者 刘佳 尚鹏辉 +7 位作者 杨祖耀 夏愔愔 吕晓珍 刘继同 江滨 杨莉 邱琼 詹思延 《中国药物警戒》 2009年第5期257-260,共4页

目的分析探讨我国现阶段药品安全的定义和范畴。方法检索1998～2008年国内外相关数据库及网站,采用系统综述的方法对纳入文献进行归纳与分析。结果系统综述共纳入290篇文献报告,其中6篇给出了药品安全的定义。结论药品安全可定义为"... 目的分析探讨我国现阶段药品安全的定义和范畴。方法检索1998～2008年国内外相关数据库及网站,采用系统综述的方法对纳入文献进行归纳与分析。结果系统综述共纳入290篇文献报告,其中6篇给出了药品安全的定义。结论药品安全可定义为"通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行监管所表现出来的消除了外在威胁和内在隐患的综合状态,以及为达到这种状态所必要的供应保障和信息反馈",其内涵可以界定为质量符合标准、不良反应在可接受的范围内、临床无用药差错和可及性四个部分。 展开更多

关键词 药品安全 概念 范畴 分析

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酮康唑口服制剂致肝损害风险因素的系统评价 被引量：8

11

作者 聂晓璐 陶庆梅 +3 位作者 詹思延 王丹 吴桂芝 程刚 《中国药物警戒》 2012年第8期460-463,共4页

目的了解国内外酮康唑口服制剂所致肝损害发生风险因素。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PubMed、MEDLINE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)及万... 目的了解国内外酮康唑口服制剂所致肝损害发生风险因素。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PubMed、MEDLINE、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文专题数据库(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)及万方数据库等多个数据库。对于符合纳入标准的文献,提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生情况等信息。用固定效应模型对各个研究的结果进行meta分析。结果纳入分析的文献共195篇。按照剂量和疗程分组分析,尚不能认为肝损害的发生率与剂量和服药时间有明显的关系;儿童肝损伤发生率为2.2%(95%CI:0.7%～6.6%),60岁以上老年人肝损伤发生率为14.0%(95%CI:4.9%～34.3%);使用酮康唑口服制剂治疗超出其规定说明书适应证用药时,肝损害的发生率较高,为5.5%(95%CI:4.3%～7.0%)。结论酮康唑口服制剂所致肝损害发生的可能风险因素是老年、超说明书适应证使用,未能明确其与剂量和服药时间的关系。 展开更多

关键词 酮康唑 口服制剂 肝损害 风险因素 系统评价

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医用聚丙烯酰胺水凝胶软组织充填术随访研究的系统综述 被引量：14

12

作者 吴婷 罗晓敏 +2 位作者 王波 朱成斌 詹思延 《中国药物警戒》 2006年第2期93-96,99,共5页

目的系统综述聚丙烯酰胺水凝胶软组织(胸部和面部)充填术后并发症的发生率与构成,以及不同级别医院并发症的发生情况,为聚丙烯酰胺水凝胶充填术的安全性评价与监管提供依据。方法对检索获得的聚丙烯酰胺水凝胶注射充填术后的随访文献进... 目的系统综述聚丙烯酰胺水凝胶软组织(胸部和面部)充填术后并发症的发生率与构成,以及不同级别医院并发症的发生情况,为聚丙烯酰胺水凝胶充填术的安全性评价与监管提供依据。方法对检索获得的聚丙烯酰胺水凝胶注射充填术后的随访文献进行排除归纳后,建立数据库并进行描述性分析。结果接受聚丙烯酰胺水凝胶注射充填术的共14047例,发生并发症909例,总发生率为6.47%。按照部位分类后,胸部并发症发生率为7.75%,面部为1.08%。胸部并发症占前4位的分别为硬结、移位、炎症和血肿,而面部则以面部不对称出现比例较大;非三甲医院胸部手术并发症的发生率高于三甲医院。结论随访现有研究文献表明,聚丙烯酰胺水凝胶充填术的安全性存在问题,用于健康人群时应慎重。 展开更多

关键词 聚丙烯酰胺水凝胶 软组织充填术 并发症

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输液泵安全性影响因素分析 被引量：14

13

作者 刘斌 翟伟 +1 位作者 钟蕾 詹思延 《中国药物警戒》 2015年第4期235-237,共3页

目的了解北京市输液泵不良事件发生情况及其影响因素。方法收集北京市108家医疗机构4 256台输液泵使用及不良事件发生情况与影响因素,采用单因素和多元Logistic回归分析方法进行分析。结果输液泵不良事件发生率为21.3%,多元Logistic回... 目的了解北京市输液泵不良事件发生情况及其影响因素。方法收集北京市108家医疗机构4 256台输液泵使用及不良事件发生情况与影响因素,采用单因素和多元Logistic回归分析方法进行分析。结果输液泵不良事件发生率为21.3%,多元Logistic回归分析显示二级医疗机构、国产品牌、急诊和危重病房、使用年限超过5年、使用频率过低或过高的输液泵易发生不良事件。结论了解北京市输液泵不良事件现状及其影响因素,为制订提高输液泵使用安全性的风险控制措施提供思路。 展开更多

关键词 输液泵 不良事件 影响因素

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酮康唑口服制剂不良反应总体情况及肝损害发生率系统综述 被引量：5

14

作者 陶庆梅 聂晓璐 +3 位作者 程刚 王丹 吴桂芝 詹思延 《中国药物警戒》 2013年第12期719-722,共4页

目的了解国内外酮康唑口服制剂不良反应尤其是肝损害发生隋况。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PUBMED、MEDLINE、中国生物医学文献数据库（cBM）、中国期刊全文专题数据库（cNI（I）、中国科技期刊数据... 目的了解国内外酮康唑口服制剂不良反应尤其是肝损害发生隋况。方法2011年11月利用酮康唑有关药品名称、口服制剂等作检索词检索PUBMED、MEDLINE、中国生物医学文献数据库（cBM）、中国期刊全文专题数据库（cNI（I）、中国科技期刊数据库（vIP）及万方数据库等多个数据库。对于符合纳入标准的文献，提取基本信息、方法学特征、干预措施和不良反应发生隋况等信息。用固定效应模型对各个研究的结果进行Meta分析。结果纳入分析的文献共195篇。合并结果显示，使用酮康唑口服制剂后发生不良反应，排在前3位的类型依次是胃肠道不良反应（44．5％）；神经及精神系统（13．8％）和肝损伤（11．0％）；按照不同研究类型合并统计的肝损伤不良反应发生率在3．1％～4．1％之间。结论酮康唑口服制剂不良反应发生类型较多，涉及全身多系统，其中肝损害不良反应发生率较高（3．1％～4．1％），但由于绝大多数文献仅以肝酶升高为报告指标，未能明确各种严重型肝损害发生率或比例。由于文献质量及发表偏倚等问题，所得结论在推广时需谨慎。 展开更多

关键词 酮康唑 口服制剂 不良反应 肝损害 系统综述

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利用定性访谈的方法探讨我国药品安全的涵义 被引量：6

15

作者 尚鹏辉 刘佳 +4 位作者 刘继同 江滨 杨莉 邱琼 詹思延 《中国药物警戒》 2009年第9期522-525,共4页

目的了解药品监管人员、医务工作者和专业技术人员对于药品安全涵义的认识。方法采取定性访谈的方法围绕访谈提纲了解调查对象对药品安全的概念和核心问题的看法。结果访谈对象对我国药品安全的形势十分担忧,不过认为总体上是向好的方... 目的了解药品监管人员、医务工作者和专业技术人员对于药品安全涵义的认识。方法采取定性访谈的方法围绕访谈提纲了解调查对象对药品安全的概念和核心问题的看法。结果访谈对象对我国药品安全的形势十分担忧,不过认为总体上是向好的方向发展;大部分受访者认为药品安全涵盖所有与药物相关的工作,其组成应包括:药品质量问题、药品不良反应、合理使用、政策保障、可获得性等内容;现阶段质量问题和合理用药是受访者集中反映的药品安全核心内容;访谈对象认为药品安全的薄弱环节和工作重点体现在多方面,包括研究、生产、流通、使用的各个环节,普遍认为从源头抓起是最有效的措施,包括构建和完善与药品安全相关的法律、法规和文件,明确部门职责,加强对药品研发、生产、经营和使用的监管。结论药品安全的涵义可总结为"通过对药品研发、生产、流通、使用全环节进行管理所表现出来的消除或控制了外在威胁和内在隐患的综合状态"。 展开更多

关键词 药品安全 涵义 定性访谈

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国内外阿司匹林肠溶片说明书的分析与比较 被引量：5

16

作者 曾静 卓琳 詹思延 《中国药物警戒》 2015年第5期271-274,共4页

目的系统总结阿司匹林肠溶片说明书条目的规范性与内容的准确性,为进一步管理与完善说明书提供依据。方法检索国内外相关药品网站或数据库,纳入2002-2013年各药品市场存在的非处方阿司匹林肠溶片说明书进行汇总分析。结果共纳入说明书82... 目的系统总结阿司匹林肠溶片说明书条目的规范性与内容的准确性,为进一步管理与完善说明书提供依据。方法检索国内外相关药品网站或数据库,纳入2002-2013年各药品市场存在的非处方阿司匹林肠溶片说明书进行汇总分析。结果共纳入说明书82份,按规格和用法用量划分为大、小剂量两类。分析发现国产说明书基本条目标注不正确情况多在非安全性信息和禁忌、注意事项部分,国产小剂量肠溶片适应证、用法用量等内容尚未统一。此外,国内外说明书适应证、用法用量和适用人群等安全性信息存在不一致,小剂量组差异较大剂量组明显。结论现行国产阿司匹林肠溶片说明书条目规范情况尚可,但小剂量肠溶片安全性信息规范较差。与国外及国内进口肠溶片说明书相比,国产的安全性信息缺乏本地研究的结果,儿童用药急需重视。 展开更多

关键词 阿司匹林肠溶片 药品说明书 对比

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从风险社会理论视角反思药品安全问题 被引量：3

17

作者 尚鹏辉 刘继同 +5 位作者 刘佳 李娜 舒正 张耀文 邱琼 詹思延 《中国药物警戒》 2010年第4期226-228,共3页

通过从风险社会的角度分析药品安全问题,深入探讨了引发药品安全问题的原因。提示应正确看待药品安全问题,通过加强风险教育提高全社会的风险和危机意识,增强预防风险和应对危机的能力;同时,应采取相应的措施,消除不合理的风险承担机制... 通过从风险社会的角度分析药品安全问题,深入探讨了引发药品安全问题的原因。提示应正确看待药品安全问题,通过加强风险教育提高全社会的风险和危机意识,增强预防风险和应对危机的能力;同时,应采取相应的措施,消除不合理的风险承担机制,合理、科学地调整医药产业结构,提高企业的创新能力和竞争力;建立公开、透明的药品安全信息发布机制,规范媒体宣传,普及药品安全相关知识,提高公众对于药品安全的知情度和满意度。 展开更多

关键词 风险社会 药品安全

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基于鄞州区域医疗数据的利巴韦林临床使用的分析 被引量：1

18

作者 林鸿波 刘翠丽 +3 位作者 沈鹏 李海龙 赵厚宇 詹思延 《中国药物警戒》 2018年第2期73-77,共5页

目的描述宁波市鄞州区医疗机构门诊利巴韦林的使用情况。方法利用鄞州区医疗卫生信息数据库对3家综合性医院,24家社区卫生服务中心在2010年至2016年期间利巴韦林门诊使用情况进行分析。结果研究期间,鄞州区医疗机构门诊中利巴韦林处方量... 目的描述宁波市鄞州区医疗机构门诊利巴韦林的使用情况。方法利用鄞州区医疗卫生信息数据库对3家综合性医院,24家社区卫生服务中心在2010年至2016年期间利巴韦林门诊使用情况进行分析。结果研究期间,鄞州区医疗机构门诊中利巴韦林处方量为1587 504次,使用人数为673 661,其中利巴韦林注射液和粉针处方数占97.74%。利巴韦林处方主要由一级医疗机构开出,处方次数和人数呈逐年减少趋势。14岁及以下儿童处方人次数约占总处方数的50.56%。患者用药原因主要为急性上呼吸道感染,约占总处方数的68.85%。结论利巴韦林处方仍存在不合理,尤其对于注射剂临床上使用应该进一步规范处方适应证,密切关注治疗情况。 展开更多

关键词 利巴韦林 数据库 药物利用 合理用药

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降压0号治疗原发性高血压长期疗效和安全性评价 被引量：5

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作者 张奕 武轶群 +6 位作者 秦雪英 任涛 陶秋山 吴涛 詹思延 曹卫华 胡永华 《中国社区医师》 2008年第13期19-21,共3页

目的:系统评价长期服用降压0号治疗原发性高血压的降压效果和安全性。方法:采用以社区为基础的实验研究方法,将确诊的原发性高血压患者随机分为0号治疗组或常规治疗组。治疗3年,比较两组的降压效果,观察不良反应。结果:两组共计1799人完... 目的:系统评价长期服用降压0号治疗原发性高血压的降压效果和安全性。方法:采用以社区为基础的实验研究方法,将确诊的原发性高血压患者随机分为0号治疗组或常规治疗组。治疗3年,比较两组的降压效果,观察不良反应。结果:两组共计1799人完成3年随访。与治疗前相比,0号治疗组与常规治疗组的收缩压分别下降了13mmHg和7mmHg,舒张压分别下降了8mmHg和4mmHg,0号治疗组的血压下降幅度大于常规治疗组。治疗3年后,0号治疗组和常规治疗组的血压达标率分别为90.0%和79.5%,均较基线有显著提高。3年间0号治疗组共有33人报告出现不良反应,占随访人数的2.6%。常见的不良反应有头晕、头痛、心悸、乏力等。服用降压0号1年后出现总甘油三酯(TG)升高、血钾升高、血钠升高等不利变化;另一方面,也出现总胆固醇(TC)下降、高密度脂蛋白(HDL-C)升高、低密度脂蛋白(LDL-C)下降等对高血压病的治疗有利的变化,而且这些指标的变化均具有统计学意义。结论:社区中的轻中度原发性高血压患者应用降压0号治疗与常规治疗相比,具有更方便、有效且安全的特点。 展开更多

关键词 原发性高血压 降压0号 长期疗效安全性实验研究

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降压0号治疗老年单纯收缩期高血压的疗效和安全性评价 被引量：2

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作者 范雯怡 武轶群 +5 位作者 曹洋 秦雪英 唐迅 陈大方 詹思延 胡永华 《中国社区医师》 2013年第44期29-30,共2页

老年人因为血管僵硬度升高，大动脉顺应性下降以及内皮功能紊乱等生理特点，更容易发生以收缩压升高为特点的单纯收缩期高血压。我国老年单纯收缩期高血压患病率为21％～25％，占老年高血压患者的53．2％。

关键词 老年单纯收缩期高血压 安全性评价 降压0号 老年高血压患者 疗效 治疗 内皮功能紊乱 大动脉顺应性

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